Досье на проект федерального закона N 231634-7 "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" (в части внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения) (внесен 21.07.2017 Правительством РФ) (подписан Президентом РФ)

Досье на проект федерального закона N 231634-7
"О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств"
(в части внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения)

 

30.06.2015

текст законопроекта размещен на сайте www.regulation.gov.ru для обсуждения

21.07.2017

текст законопроекта размещен на сайте sozd.parlament.gov.ru

21.07.2017

внесен Правительством РФ

19.07.2017

распоряжение Правительства РФ N 1524-р

 

текст законопроекта, внесенного в ГД

 

пояснительная записка

10.10.2017

заключение Комитета ГД по охране здоровья

 

заключение Правового управления Аппарата ГД (первое чтение)

10.11.2017

принят ГД в первом чтении постановлением N 2626-7 ГД

 

текст законопроекта, принятого ГД в первом чтении

20.12.2017

принят ГД во втором чтении постановлением N 3131-7 ГД

 

текст законопроекта, принятого ГД во втором чтении

22.12.2017

принят ГД постановлением N 3248-7 ГД

 

текст законопроекта, подготовленного ГД к третьему чтению

26.12.2017

одобрен СФ постановлением N 612-СФ

28.12.2017

подписан Президентом РФ N 425-ФЗ

 

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!

Получить доступ к системе ГАРАНТ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Совет Федерации одобрил 26 декабря 2017 г. Закон о маркировке лекарственных средств.

Он предусматривает создание системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием средств идентификации. Такие средства производители будут наносить на упаковку лекарства. Данные о них будут поступать в информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов. Любой гражданин сможет с помощью указанной информационной системы проверить легальность препарата.

Систему мониторинга движения лекарственных препаратов планируется внедрить с 1 января 2020 г. Это позволит исключить оборот фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств.

Кроме того, закон обязывает держателей (владельцев) регистрационных удостоверений лекарственных препаратов, производителей лекарственных препаратов для медприменения и производителей фармацевтических субстанций направить до 1 января 2019 г. в уполномоченный орган сведения о регистрации в качестве налогоплательщика в стране регистрации. Эти данные надо будет обязательно указывать при госрегистрации лекарственного препарата.