Приложение N 6. Проверочный лист (список контрольных вопросов), используемый Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (организация и осуществление осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями предусмотренного статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности)

Приложение N 6
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 20.12.2017 N 10450

Форма

Проверочный лист
(список контрольных вопросов),
используемый Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (организация и осуществление осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями предусмотренного статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности)

___________________________________________________________________________________________________

                (наименование органа, осуществляющего плановую проверку)

     1. Предмет плановой проверки юридических лиц и индивидуальных предпринимателей   ограничивается

обязательными требованиями, соблюдение которых является наиболее значимым с точки зрения недопущения

возникновения угрозы причинения    вреда жизни, здоровью граждан,   изложенными в форме проверочного

листа (списков контрольных вопросов).

     2. Наименование юридического лица,    фамилия, имя,    отчество (при наличии)   индивидуального

предпринимателя:

___________________________________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________________________________.

     3. Место проведения плановой проверки с заполнением проверочного листа:_______________________

__________________________________________________________________________________________________.

     4. Реквизиты приказа о проведении плановой проверки: от ____________N__________.

     5. Учетный номер проверки и дата присвоения учетного номера проверки в Едином реестре проверок:

__________________________________________________________________________________________________.

     6. Должность, фамилия и инициалы должностного лица (лиц), проводящего(их) плановую проверку:

     1).__________________________________________________________________________________________;

     2).__________________________________________________________________________________________;

     3).__________________________________________________________________________________________.

     7. Перечень вопросов,    отражающих   содержание обязательных    требований, ответ   на которые

однозначно  свидетельствует    о соблюдении   или несоблюдении   юридическим лицом,   индивидуальным

предпринимателем обязательных требований, составляющих предмет проверки:

N п/п	Перечень вопросов, отражающих содержание обязательных требований, составляющих предмет проверки	Да	Нет	Не относится	Реквизиты нормативных правовых актов, содержащие обязательные требования	Примечания
	Осуществление осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями предусмотренного статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с: - Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, статья 6724; 2017, N 15, статья 2136; N 18, статья 2663; N 27, статья 3951; N 31, статья 4765) (далее - 323-ФЗ); - постановлением Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 N 1152 "Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 47, статья 6501; 2016, N 38, статья 5567; 2017, N 28, статья 4170) (далее - постановление N 1152); - приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июня 2012 г., регистрационный N 24516), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 декабря 2013 г. N 886н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 декабря 2013 г., регистрационный N 30714) (далее - Порядок); - приказом Минздрава России от 29.12.2014 N 930н "Об утверждении порядка организации оказания высокотехнологичной медицинской помощи с применением специализированной информационной системы" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 31 декабря 2014 г., регистрационный N 35499), с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 мая 2015 г. N 280н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 июня 2015 г., регистрационный N 37770), от 27 августа 2015 г. N 598н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 сентября 2015 г., регистрационный N 38847) (далее - приказ Минздрава N 930н); - приказом Минздрава России от 10.05.2017 N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 мая 2017 г., регистрационный N 46740) (далее - приказ Минздрава N 203н).
1	Имеется ли в медицинской организации Порядок организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (далее - внутренний контроль), утвержденный руководителем?				статья 90 323-ФЗ
2	Имеется ли в медицинской организации приказ о создании врачебной комиссии/подкомиссий?				статьей 48 323-ФЗ; пунктом 5 Порядка
3	Соответствует ли состав врачебной комиссии/подкомиссии медицинской организации (наличие председателя, заместителя, членов, секретаря) установленным требованиям?				пункты 8, 9, 10, 12 Порядка
4	Имеются ли планы-графики заседаний врачебной комиссии/подкомиссий, утвержденные руководителем медицинской организации?				пункт 13.1 Порядка
5	Соблюдается ли требуемая периодичность заседаний врачебной комиссии/подкомиссий медицинской организации (не реже 1 раза в неделю)?				пункт 4 Порядка
6	Внесены ли решения врачебной комиссии/подкомиссий медицинской организации в первичную медицинскую документацию пациента?				пункт 17 Порядка
7	Оформляются ли решения заседаний врачебной комиссии/подкомиссии медицинской организации в виде протоколов?				пункт 16 Порядка
8	Ведется ли Журнал принятых на заседании врачебной комиссии/подкомиссии решений в медицинской организации?				пункт 13.4, пункт 17 Порядка
9	Рассматриваются ли на врачебной комиссии медицинской организации вопросы профилактики, диагностики, лечения, медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения граждан в наиболее сложных и конфликтных ситуациях, требующих комиссионного рассмотрения?				часть 2 статьи 48 323-ФЗ; пункт 4.1 Порядка
10*	Изучается ли врачебной комиссией медицинской организации каждый случай смерти пациентов, в целях выявления причины смерти, а также выработки мероприятий по устранению нарушений в деятельности медицинской организации и медицинских работников в случае, если такие нарушения привели к смерти пациента?				пункт 4.11 Порядка
11	Рассматриваются ли на врачебной комиссии медицинской организации вопросы оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов?				часть 2 статьи 48 323-ФЗ; пункт 4.6 Порядка
12*	Принимаются ли врачебной комиссией медицинской организации решения по вопросам назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами в соответствии с законодательством Российской Федерации?				часть 2 статьи 48 323-ФЗ; пункт 4.12 Порядка
13*	Рассматриваются ли на врачебной комиссии медицинской организации вопросы назначения лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям), не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, по торговым наименованиям?				пункт 4.7 Порядка;
14*	Принимаются ли на врачебной комиссии медицинской организации решения о направлении сообщений в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения в целях осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов (фармаконадзора) о выявленных случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению лекарственного препарата, серьезных нежелательных реакций и непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов?				пункт 4.8 Порядка
15	Принимаются ли на врачебной комиссии медицинской организации решения о назначении лекарственных препаратов в случаях и в порядке, которые установлены нормативными правовыми актами Российской Федерации и субъектов Российской Федерации, устанавливающими порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты, а также лекарственных препаратов, обеспечение которыми осуществляется в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) при оказании государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг?				часть 2 статьи 48 323-ФЗ; пункт 4.13 Порядка
16	Осуществляются ли в порядке, установленном руководителем медицинской организации организация и проведение внутреннего контроля?				пункт 15 постановления N 1152; пункт 4.22 Порядка
17	Рассматриваются ли в медицинской организации жалобы (обращения) граждан по вопросам, связанным с оказанием медицинской помощи?				пункт 4.24 Порядка
18	Осуществляется ли контроль за деятельностью врачебной комиссии и ее подкомиссий руководителем медицинской организации?				пункт 21 Порядка
19	Проводится ли в медицинской организации оценка своевременности оказания медицинской помощи, правильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, степени достижения запланированного результата?				статья 48, статья 64 323-ФЗ; приказ Минздрава N 203н
* - проверка пунктов 10, 12, 13, 14 проводится в случае, если по решению руководителя медицинской организации осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности возложено на врачебную комиссию медицинской организации.