Купить систему ГАРАНТ Получить демо-доступ Узнать стоимость Информационный банк Подобрать комплект Семинары
  • ТЕКСТ ДОКУМЕНТА
  • АННОТАЦИЯ
  • ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ДОП. ИНФОРМ.

Письмо Федеральной антимонопольной службы от 23 января 2018 г. N ИА/3738/18 "О формировании документации на закупку лекарственных препаратов с МНН "Менотропины"

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

На территории России в рамках МНН "Менотропины" зарегистрированы лекарственные препараты в форме "лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения" с торговым наименованием "Гонадотропин менопаузный", "лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения" с торговыми наименованиями "ХуМоГ", "Меногон", "Мериофет", а также "лиофилизат для приготовления раствора для инъекций" с торговым наименованием "Менопур". Дозировки - 75 ME ЛГ+75 ME ФСГ и 150 ME ЛГ+150 ME ФСГ.

Отмечено, что редакция противопоказаний к применению "декомпенсированные заболевания щитовидной железы, надпочечников, гиперпролактинемия, опухоли гипоталамо-гипофизарной области", указанная в разделе "Противопоказания" инструкций по применению препаратов с торговыми наименованиями "Гонадотропин менопаузный", "ХуМоГ", "Мериофет" по сути является эквивалентной информации "При наличии в анамнезе заболеваний щитовидной железы, надпочечников, гиперпролактинемии, опухолей гипоталамо-гипофизарной области, соответствующее лечение должно быть проведено до начала терапии чМГ", отраженной в соответствующем разделе инструкции к препарату "Меногон".

Возможно применение препаратов с МНН "Менотропины" в формах, предназначенных для внутримышечного и подкожного введения в вышеуказанных дозировках, на одной группе пациентов с эквивалентными показаниями к применению и противопоказаниями с достижением эквивалентного терапевтического эффекта.

Лекарственные препараты с МНН "Менотропины" в формах, соответствующих эквивалентному способу введения в дозировках 75 ME ЛГ+75 ME ФСГ и 150 ME ЛГ+150 ME ФСГ, формируют один товарный рынок.

Указание в документации на закупку лекарственных препаратов с МНН "Менотропины" конкретных лекарственной формы, формы выпуска (первичной упаковки), состава вспомогательных веществ либо требований к наличию (отсутствию) противопоказаний может привести к сокращению количества участников закупки и ограничению конкуренции на соответствующем товарном рынке.


Письмо Федеральной антимонопольной службы от 23 января 2018 г. N ИА/3738/18 "О формировании документации на закупку лекарственных препаратов с МНН "Менотропины"


Текст письма официально опубликован не был