Купить систему ГАРАНТ Получить демо-доступ Узнать стоимость Информационный банк Подобрать комплект Семинары
  • ТЕКСТ ДОКУМЕНТА
  • АННОТАЦИЯ
  • ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ДОП. ИНФОРМ.

Постановление Правительства РФ от 10 ноября 2018 г. N 1343 "О внесении изменений в отдельные акты Правительства Российской Федерации по вопросам обращения биомедицинских клеточных продуктов" (с изменениями и дополнениями)

Постановление Правительства РФ от 10 ноября 2018 г. N 1343
"О внесении изменений в отдельные акты Правительства Российской Федерации по вопросам обращения биомедицинских клеточных продуктов"

С изменениями и дополнениями от:

14 октября 2023 г.

 

Правительство Российской Федерации постановляет:

Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации по вопросам обращения биомедицинских клеточных продуктов.

 

Председатель Правительства
Российской Федерации

Д. Медведев

 

УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 10 ноября 2018 г. N 1343

 

Изменения,
которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации по вопросам обращения биомедицинских клеточных продуктов

С изменениями и дополнениями от:

14 октября 2023 г.

 

1. Раздел "Росздравнадзор" перечня федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих лицензирование конкретных видов деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. N 957 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6931; 2012, N 17, ст. 1965; N 36, ст. 4916; N 39, ст. 5267; 2013, N 24, ст. 3014; N 44, ст. 5764; 2015, N 1, ст. 279; N 19, ст. 2820; N 41, ст. 5670; 2016, N 40, ст. 5738; N 45, ст. 6264; N 48, ст. 6783; 2017, N 20, ст. 2920; N 28, ст. 4165; 2018, N 4, ст. 634, 637; N 27, ст. 4076), дополнить абзацем следующего содержания:

"Деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов".

2. Утратил силу с 1 апреля 2024 г. - Постановление Правительства России от 14 октября 2023 г. N 1709

Информация об изменениях:

См. предыдущую редакцию

3. В подпункте "б" пункта 11 Типовых правил обязательного страхования жизни и здоровья пациента, участвующего в клиническом исследовании биомедицинского клеточного продукта, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 18 сентября 2017 г. N 1115 "Об утверждении Типовых правил обязательного страхования жизни и здоровья пациента, участвующего в клиническом исследовании биомедицинского клеточного продукта" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2017, N 39, ст. 5696), слова "оптимальных дозировок" заменить словами "оптимального количества (объема, массы, площади)".

 

Росздравнадзор уполномочили лицензировать производство биомедицинских клеточных продуктов (БКП).

Клинические исследования теперь будут проводиться в т. ч. для подбора оптимального количества (объема, массы, площади) БКП, а не оптимальных дозировок.

 

Постановление Правительства РФ от 10 ноября 2018 г. N 1343 "О внесении изменений в отдельные акты Правительства Российской Федерации по вопросам обращения биомедицинских клеточных продуктов"

 

Настоящее постановление вступает в силу с 21 ноября 2018 г.

 

Текст постановления опубликован на "Официальном интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru) 13 ноября 2018 г., в Собрании законодательства Российской Федерации от 19 ноября 2018 г. N 47 ст. 7267

 

В настоящий документ внесены изменения следующими документами:

 

Постановление Правительства РФ от 14 октября 2023 г. N 1709

Изменения вступают в силу с 1 апреля 2024 г.