Купить систему ГАРАНТ Получить демо-доступ Узнать стоимость Информационный банк Подобрать комплект Семинары
  • ТЕКСТ ДОКУМЕНТА
  • АННОТАЦИЯ
  • ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ДОП. ИНФОРМ.

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 1 октября 2019 г. N 01И-2359/19 "О сведениях, в обязательном порядке предоставляемых в Росздравнадзор"

Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Росздравнадзор проводит выборочный контроль качества лекарств, а также собирает и обрабатывает сведения о сериях и партиях препаратов, поступающих в гражданский оборот. Информацию передают производители и импортеры. Ведомство разъяснило порядок предоставления сведений и указало на основные ошибки, допущенные в 2019 г. Например, не направляются данные о поступлении лекарств в гражданский оборот, нарушены сроки передачи сведений, выявляется недостоверная информация об адресах складов, где хранится партия товара.

Полученные сведения Росздравнадзор направляет в Минздрав для отмены госрегистрации препаратов и исключения из госреестра при отсутствии товара в гражданском обороте в течение 3 лет. Также информация передается в Минпромторг.

Служба напомнила, что непредставление или несвоевременное предоставление сведений влечет административную ответственность.


Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 1 октября 2019 г. N 01И-2359/19 "О сведениях, в обязательном порядке предоставляемых в Росздравнадзор"


Текст письма опубликован не был