Приказ Министерства здравоохранения Свердловской области от 27 марта 2020 г. N 491-п "Об организации лабораторной диагностики новой коронавирусной инфекции в лабораториях учреждений здравоохранения Свердловской области" (с изменениями и дополнениями) (документ утратил силу)

Приказ Министерства здравоохранения Свердловской области от 27 марта 2020 г. N 491-п
"Об организации лабораторной диагностики новой коронавирусной инфекции в лабораториях учреждений здравоохранения Свердловской области"

С изменениями и дополнениями от:

1, 15, 21, 24, 30 апреля, 13, 29 мая, 4, 8, 25 июня, 2, 9, 15, 29 июля, 11, 20 августа, 12, 19, 27 октября, 3 декабря 2020 г.

В целях организации лабораторной диагностики новой коронавирусной инфекции (далее НКВИ) в клинико-диагностических и бактериологических лабораториях учреждений здравоохранения Свердловской области, исполнения временных методических рекомендаций по профилактике, диагностике и лечению НКВИ COVID-19 (версия 4 от 27.03.2020) приказываю:

Информация об изменениях:

Пункт 1 изменен. - Приказ Министерства здравоохранения Свердловской области от 1 апреля 2020 г. N 517-п

См. предыдущую редакцию

1. Утвердить перечень медицинских организаций и клинико-диагностических лабораторий, на базе которых организовать лабораторную диагностику НКВИ молекулярно-биологическим методом (Приложение N 1).

Информация об изменениях:

Пункт 2 изменен. - Приказ Министерства здравоохранения Свердловской области от 3 декабря 2020 г. N 2230-п

См. предыдущую редакцию

2. Руководителям ГАУЗ СО "Свердловская областная клиническая больница N 1" И.М. Трофимову, ГБУЗ СО "Городская больница N 4 город Нижний Тагил" К.В. Аникину, ГАУЗ СО "Городская больница город Каменск-Уральский" М.А. Чарипову, ГАУЗ СО "Краснотурьинская городская больница" А.Н. Малькову, ГБУЗ СО "ОЦ СПИД" А.С. Подымовой, ГАУЗ СО "Городская инфекционная больница город Нижний Тагил" М.В. Холманских, ГАУЗ СО "Ирбитская центральная городская больница", А.В. Чуракову, ГАУЗ СО "Областная детская клиническая больница" О.Ю. Аверьянову, ГАУЗ СО "Городская больница город Первоуральск" В.В. Долгушину, ГБУЗ СО "Демидовская городская больница" СВ. Овсянникову, ГАУЗ СО "Противотуберкулезный диспансер" И.И. Лихачевой, начальнику Управления здравоохранения Администрации города Екатеринбурга Д.А. Демидову:

1) незамедлительно подать заявку в адрес руководителя Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Свердловской на участие в лабораторной диагностике молекулярно-биологическим методом НКВИ в медицинской организации Свердловской области (Приложение N 2);

2) организовать на базе клинико-диагностических и бактериологических лабораторий проведение исследований на НКВИ с соблюдением требований инфекционной безопасности;

3) утвердить приказом перечень лиц, допущенных к проведению лабораторных исследований на НКВИ молекулярно-биологическим методом, лиц осуществляющих взятие и транспортировку проб биологического материала от пациентов. Со всех лиц взять информированное согласие на участие в данной работе (Приложение N 3);

4) принимать пробы биологического материала и осуществлять лабораторную диагностику НКВИ молекулярно-биологическим методом от медицинских организаций согласно маршрутизации (Приложение N 1);

4-1) подтвержденным случаем COVID-19 считать случай с лабораторным подтверждением любым из методов, определяющих антиген возбудителя, с использованием диагностических препаратов и тест-систем, зарегистрированных в соответствии с законодательством Российской Федерации;

5) в случае получения положительного или сомнительного результата обеспечить в течение двух часов по предварительному согласованию с территориальным отделом Управления Роспотребнадзора по Свердловской области направление материала в вирусологическое отделение лаборатории контроля биологических факторов ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии по Свердловской области" (Приложение N 4). Транспортировка образцов осуществляется с соблюдением требований СП 1.2.036-95 "Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I-IV групп патогенности";

6) обеспечить до 7.30 ежедневное внесение информации в отчетную форму, размещенную на портале ГАУЗ СО "МИАЦ" в разделе "Мониторинг деятельности медицинских учреждений" (Приложение N 5);

7) обеспечить исследование материала методом ПЦР и/или ИФА от следующих лиц:

приоритет 1-го уровня (ПЦР):

лица, прибывшие на территорию Российской Федерации с наличием симптомов инфекционного заболевания (или при наличии симптомов в течение периода медицинского наблюдения);

лица, контактировавшие с больным COVID-19, при выявлении симптомов, не исключающих COVID-19;

лица с диагнозом "внебольничная пневмония";

работники медицинских организаций, имеющие риск инфицирования при профессиональной деятельности при и появлении симптомов, не исключающих COVID-19.

Приоритет 2-го уровня:

лица старше 65-ти лет, обратившиеся за медицинской помощью с респираторными симптомами (ПЦР);

работники медицинских организаций, имеющие риск инфицирования при профессиональной деятельности (лабораторный исследования проводятся 1 раз в неделю до появления иммуноглобулина О (далее - Ig G) (ИФА и/или ПЦР);

лица, направляемые на госпитализацию (лабораторные исследования проводятся за 7 дней до планируемой госпитализации);

8) в случае отсутствия расходных материалов, необходимых для выявления НКВИ, незамедлительно организовать закуп и поставку расходных материалов;

9) в период временного отсутствия расходных материалов незамедлительно информировать Министерство здравоохранения Свердловской области (главный внештатный специалист по клинической лабораторной диагностике Мазеин Дмитрий Анатольевич, контактный телефон 8 908-637-71-52, Вырупаев Вадим Львовича, контактный телефон 8 (343) 312-00-03 добавочный телефон 988, 8 932-129-19-88) для решения вопроса дальнейшей организации работы;

10) руководствоваться инструкцией по заполнению бланков направлений на исследование на новую коронавирусную инфекцию COVID-19 и выбраковки непригодных для исследования образцов;

11) обеспечить срок выполнения лабораторного исследования на COVID-19 не превышая 48 часов с момента поступления биологического материала в лабораторию до получения его результата лицом, в отношении которого проведено соответствующее исследование;

12) обеспечить передачу результатов лабораторных исследований биологического материала на наличие новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в медицинские организации, направившие пробы, не позднее 24 часов с момента их получения.

3. Руководителям ГАУЗ СО "Краснотурьинская городская больница" А.Н. Малькову, ГБУЗ СО "Демидовская городская больница" С. В. Овсянникову, ГБУЗ СО "Городская больница город Первоуральск" Н.Г. Шайдурову, ГАУЗ СО "Ирбитская центральная городская больница" А.В. Чуракову, ГБУЗ СО "ОЦ СПИД" А.С. Подымовой:

1) в кратчайшие сроки привести в соответствие базу клинико-диагностических лабораторий для проведения диагностики от пациентов, обратившихся за медицинской помощью без признаков ОРВИ, гриппа и не контактных с больными коронавирусной инфекцией молекулярно-биологическим методом;

Информация об изменениях:

Пункт 3 дополнен подпунктом 2. - Приказ Министерства здравоохранения Свердловской области от 24 апреля 2020 г. N 693-п

2) в случае отсутствия расходных материалов, необходимых для выявления НКВИ, незамедлительно организовать закуп и поставку расходных материалов;

Информация об изменениях:

Подпункт 3 изменен. - Приказ Министерства здравоохранения Свердловской области от 30 апреля 2020 г. N 768-п

См. предыдущую редакцию

3) в период временного отсутствия расходных материалов незамедлительно информировать Министерство здравоохранения Свердловской области (главный внештатный специалист по клинической лабораторной диагностике Мазеин Дмитрий Анатольевич, контактный телефон 8 908-637-71-52, Вырупаев Вадим Львовича, контактный телефон 8 (343) 312-00-03 добавочный телефон 988, 8 932-129-19-88) для решения вопроса дальнейшей организации работы;

Информация об изменениях:

Пункт 3 дополнен подпунктом 4. - Приказ Министерства здравоохранения Свердловской области от 29 мая 2020 г. N 950-п

4) обеспечить выполнение лабораторных исследований биологического материала на наличие новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в лабораториях медицинских организаций не более, чем за 48 часов с момента получения пробы;

Информация об изменениях:

Пункт 3 дополнен подпунктом 5. - Приказ Министерства здравоохранения Свердловской области от 29 мая 2020 г. N 950-п

5) обеспечить передачу результатов лабораторных исследований биологического материала на наличие новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в медицинские организации, направившие пробы, не позднее 24 часов с момента их получения.

Информация об изменениях:

Пункт 4 изменен. - Приказ Министерства здравоохранения Свердловской области от 8 июня 2020 г. N 1021-п

См. предыдущую редакцию

4. Руководителям государственных учреждений здравоохранения Свердловской области, начальнику Управления здравоохранения Администрации города Екатеринбурга Д. А. Демидову:

1) утвердить приказом перечень лиц, допущенных к забору и транспортировке проб биологического материала в лабораторию.

Транспортировка образцов осуществляется с соблюдением требований СП 1.2.036-95 "Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I-IV групп патогенности";

2) обеспечить забор проб биологического материала согласно инструкции (Приложение N 6);

Информация об изменениях:

Подпункт 3 изменен. - Приказ Министерства здравоохранения Свердловской области от 3 декабря 2020 г. N 2230-п

См. предыдущую редакцию

3) обеспечить отбор и направление материала от следующих лиц:

работники медицинских организаций, имеющие риск инфицирования при профессиональной деятельности при появлении симптомов, не исключающих C0VID-19;

работники медицинских организаций, имеющие риск инфицирования при профессиональной деятельности (лабораторные исследования проводятся 1 раз в неделю до появления иммуноглобулина G);

лица, прибывшие на территорию Российской Федерации с наличием симптомов инфекционного заболевания (или при наличии симптомов в течение периода медицинского наблюдения);

лица, контактировавшие с больным COVID-19, при выявлении симптомов, не исключающих COVID-19;

лица с диагнозом "внебольничная пневмония";

лица, при появлении респираторных симптомов, находящихся в интернатах, детских домах, детских лагерях, пансионатах для пожилых и других стационарных организациях социального обслуживания, учреждениях уголовно-исполнительной системы;

лица старше 65-ти лет, обратившиеся за медицинской помощью с респираторными симптомами;

работники стационарных организаций социального обслуживания населения, учреждений уголовно-исполнительной системы при вахтовом методе работы до начала работы в организации с целью предупреждения заноса C0VID-19;

дети из организованных коллективов при возникновении 3-х и более случаев заболеваний, не исключающих C0VID-19 (обследуются как при вспышечной заболеваемости);

4) обеспечить заполнение двух экземпляров направления по установленной форме на материал от больных, доставляемый для проведения лабораторной диагностики НКВИ с обязательным заполнением данных о полисе ОМС (приложение N 7);

5) обеспечить: качественный забор материала для исследования, правильность и полноту заполнения данных в направлении, контроль за забором материла у медицинского персонала, имеющего непосредственный контакт с лицами, подозрительными на новую коронавирусную инфекцию;

6) обеспечить проведение ИФА-диагностики подлежащего контингента на базе медицинской организации в случае наличия ИФА-лаборатории, имеющей санитарно-эпидемиологическое заключение на работу с возбудителями инфекционных болезней человека III-IV группы патогенности;

7) руководствоваться маршрутизацией (приложение N 1) при отсутствии в медицинской организации ИФА-лаборатории, имеющей санитарно-эпидемиологическое заключение на работу с возбудителями инфекционных болезней человека III-IV группы патогенности;

8) обеспечить предоставление 2 и 3 проб биологического материала от пациентов, проходящих лечение по поводу новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в лабораторию ООО "Ситилаб-Урал";

Информация об изменениях:

Подпункт 9 изменен. - Приказ Министерства здравоохранения Свердловской области от 25 июня 2020 г. N 1128-п

См. предыдущую редакцию

9) обеспечить обследование методом ИФА подлежащих исследованию на COVID-19 контингентов в лабораториях медицинских организаций, при отсутствии лаборатории на базе медицинской организации организовать маршрутизацию биологического материала в лаборатории в соответствии с перечнем подлежащих лабораторному обследованию лиц в условиях распространения COVID-19 методом ИФА и маршрутизацией материала для исследования (приложение N 9);

Информация об изменениях:

Пункт 4 дополнен подпунктом 10. - Приказ Министерства здравоохранения Свердловской области от 20 августа 2020 г. N 1472-п

10) в день госпитализации при наличии медицинских показаний обеспечить проведение тестирования пациентов на наличие новой коронавирусной инфекции COVID-19 (допускается использование экспресс-тестов).

5. Главному врачу ГБУЗ СО "Демидовская городская больница" С. В. Овсянникову предусмотреть, при необходимости, возможность командирования специалиста по ПЦР диагностике в ГБУЗ СО "Городская больница N 4 город Нижний Тагил", на период приведения в соответствие базы клинико-диагностической лаборатории ГБУЗ СО "Демидовская городская больница".

6. Главному врачу ГБУЗ СО "Противотуберкулезный диспансер" И.И. Лихачевой предусмотреть, при необходимости, возможность командирования специалиста по ПЦР диагностике в ГАУЗ СО "Городская больница город Каменск-Уральский", на период приведения в соответствие базы клинико-диагностической лаборатории ГБУЗ СО "Противотуберкулезный диспансер".

Информация об изменениях:

Пункт 7 изменен. - Приказ Министерства здравоохранения Свердловской области от 3 декабря 2020 г. N 2230-п

См. предыдущую редакцию

7. Рекомендовать генеральному директору ООО "Европейский медицинский центр "УГМК-Здоровье" М.С. Скляру, генеральному директору ООО "ИНВИТРО-Урал" Потлову Д.А., ООО "Ситилаб-Урал" М.И. Черновой, ООО "Кволити Мед" А.П. Сац, ООО "НПФ "Хеликс" Ю.В. Андрейчук, исполняющей обязанности директора УНИИФ - филиала ФГБУ "НМИЦ ФПИ" Минздрава России СЮ.

Красноборовой, ФГБУЗ ЦМСЧ N 91 ФМБА России, В.В. Мишукову, главному врачу ЧУЗ "Клиническая больница РЖД-Медицина" города Екатеринбурга" Ж.А. Солдатову, начальнику ФГБУЗ "ЦМСЧ N 31" ФМБА России А.Ю. Морозову, директору ООО "Уральский Инновационный Центр Экспертиз" Е.А. Брыксину, директору-представителю в г. Екатеринбурге ООО "Лаборатория Гемотест" Е.Ю. Пономаревой, директору ООО Медико-фармацевтический центр "Гармония" В.Н. Хаютину:

1) незамедлительно подать заявку в адрес руководителя Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Свердловской на участие в лабораторной диагностике молекулярно-биологическим методом НКВИ (Приложение N°2);

2) утвердить перечь лиц, допущенных к проведению лабораторных исследований на НКВИ молекулярно-биологическим методом. Со всех лиц запросить информированное согласие на участие в данной работе (Приложение N 3);

3) Организовать:

- проведение исследований на НКВИ на базе клинико-диагностической лаборатории с соблюдением требований инфекционной безопасности;

- прием проб биологического материала и лабораторную диагностику НКВИ молекулярно-биологическим методом от медицинских организаций согласно маршрутизации (Приложение N°1);

- направление материала в течение двух часов в вирусологическое отделение лаборатории контроля биологических факторов ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии по Свердловской области" по предварительному согласованию с территориальным отделом Управления Роспотребнадзора по Свердловской области, в случае получения положительного или сомнительного результата (Приложение N 4). Транспортировка образцов осуществляется с соблюдением требований СП 1.2.036-95 "Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I-IV групп патогенности";

- ежедневное внесение информации до 8.30 в отчетную форму, размещенную на портале ГАУЗ СО "МИАЦ" в разделе "Мониторинг деятельности медицинских учреждений" (Приложение N 5);

3-1) подтвержденным случаем COVID-19 считать случай с лабораторным подтверждением любым из методов, определяющих антиген возбудителя, с использованием диагностических препаратов и тест-систем, зарегистрированных в соответствии с законодательством Российской Федерации;

4) обеспечить исследование материала от следующих лиц:

контактные лица 2-го порядка с больным, подозрительным на COVID-2019 (в день установления контакта);

лица без признаков ОРВИ, прибывшие из стран, в которых зарегистрированы случаи COVID-2019 (на 10 день прибытия на территорию Российской Федерации);

лица без признаков ОРВИ, прибывшие из других стран, неблагополучных по COVID-2019 с 04.04.2020, находящиеся в обсерваторах, под наблюдением на дому (на 3 и 10 день пересечения границы);

реконвалесценты COVID-2019 (на 10 и 12 день нахождения в стационаре);

контактные лица при условии отрицательных результатов, находящиеся под медицинским наблюдением в условиях стационара (на 10 день нахождения в стационаре;

больными, подозрительными на COVID-19, сотрудники с признаками ОРВИ, сотрудники инфекционных стационаров и стационаров для лечения больных пневмониями, ОРВИ, микробиологи, выполняющие исследования на COVID-2019 (1 раз в 7 дней);

сотрудники исполнительных органов государственной власти и ведомств, а также сотрудники таможенной службы (при обращении по назначению врача) согласно разработанной маршрутизации (Приложение N 1);

5) в случае отсутствия расходных материалов, необходимых для выявления НКВИ, незамедлительно организовать закуп и поставку расходных материалов;

6) исключен. - Приказ Министерства здравоохранения Свердловской области от 2 июля 2020 г. N 1168-п

Информация об изменениях:

См. предыдущую редакцию

7) руководствоваться инструкцией по заполнению бланков направлений на исследование на новую коронавирусную инфекцию COVID-19 и выбраковки непригодных для исследования образцов;

ГАРАНТ:

Нумерация подпунктов приводится в соответствии с внесенными изменениями

7) обеспечить выполнение лабораторных исследований биологического материала на наличие новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в лабораториях медицинских организаций не более, чем за 48 часов с момента получения пробы;

8) обеспечить передачу результатов лабораторных исследований биологического материала на наличие новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в медицинские организации, направившие пробы, не позднее 24 часов с момента их получения.

8. Главному внештатному специалисту по клинической лабораторной диагностике Министерства здравоохранения Свердловской области Д. А. Мазеину:

1) осуществлять организационно-методическое руководство работой клинико-диагностических лабораторий в составе ГАУЗ СО "Свердловская областная клиническая больница N 1", ГАУЗ СО "Краснотурьинская городская больница", ГБУЗ СО "Демидовская городская больница", ГАУЗ СО "Городская больница N 4 город Нижний Тагил", ГБУЗ СО "Городская больница город Первоуральск", ГАУЗ СО "Городская больница город Каменск-Уральский", ГАУЗ СО "Ирбитская центральная городская больница" по лабораторной диагностике НКВИ молекулярно-биологическим методом;

2) направлять главному эпидемиологу Министерства здравоохранения Свердловской области Г. А. Борисевич по электронной почте: g.borisevich@egov66.ru информацию о потребности в реагентах и расходных материалах для диагностики НКВИ в медицинских организациях, подведомственных Министерству здравоохранения Свердловской области, участвующих в проведении лабораторной диагностики согласно приложения N 1 к настоящему приказу;

9. Начальнику ГБУЗ СО "МИАЦ" Т.Ю. Трофимовой в ежедневном режиме до 10.00 предоставлять сводный отчет главному эпидемиологу Министерства здравоохранения Свердловской области Г. А. Борисевич (по электронной почте: g.borisevich@egov66.ru). главному внештатному специалисту по клинической лабораторной диагностике Министерства здравоохранения Свердловской области Д.А. Мазеину (по электронной почте: mazein@okbl.ru). главному внештатному специалисту по медицинской профилактике Министерства здравоохранения Свердловской области Г. В. Панову (по электронной почте: grigoriv31183@yandex.ru).

Информация об изменениях:

Приказ дополнен пунктом 9-1. - Приказ Министерства здравоохранения Свердловской области от 8 июня 2020 г. N 1021-п

9-1. Рекомендовать организациям различных форм собственности, осуществляющим деятельность на территории Свердловской области, организовать обследование подлежащих контингентов на новую коронавирусную инфекцию COVID-19 в соответствии с санитарно-эпидемиологическими правилами СП 3.1.3597-20 "Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19).

10. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра здравоохранения Свердловской области И.Й. Базите.

Министр

А.И. Цветков