Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 7 октября 2020 г. N ФС-КС-2/27901 О приостановлении реализации лекарственного препарата "Празител(R) плюс суспензия для собак средних и крупных пород" (серия 21050219, срок годности 03.2021) производства ООО "НВП "Астрафарм", г. Москва

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 7 октября 2020 г. N ФС-КС-2/27901

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата "Празител плюс суспензия для собак средних и крупных пород" (серия 21050219, срок годности 03.2021) производства ООО "НВП "Астрафарм", г. Москва установленным требованиям по показателям "Количественное определение празиквантела" и "Количественное определение фенбендазола", отобранного Управлением Россельхознадзора по Челябинской области.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по Челябинской области C.P. Слободянского осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 08.10.2020.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;

- в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата "Празител плюс суспензия для собак средних и крупных пород" - ООО "НВП "Астрафарм" - проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Заместитель Руководителя

К.А. Савенков