Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 октября 2020 г. N 02И-1976/20 "О необходимости изъятия лекарственного препарата "Мирена(R)" ("Mirena(R)")"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 октября 2020 г. N 02И-1976/20
"О необходимости изъятия лекарственного препарата "Мирена" ("Mirena")"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных АО "БАЙЕР", сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата "Мирена" серии TU02KC4, имеющего маркировку на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции "Mirena").

По информации АО "БАЙЕР" серия TU02KC4 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательное подтверждение соответствия качества требованиям, утвержденным в Российской Федерации, в установленном порядке не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко