Письмо Федеральной таможенной службы от 28 апреля 2007 г. N 06-73/16070 "О лекарственных средствах, подлежащих предварительному государственному контролю"

Письмо Федеральной таможенной службы от 28 апреля 2007 г. N 06-73/16070
"О лекарственных средствах, подлежащих предварительному государственному контролю"


На основании письма Росздравнадзора от 12 апреля 2007 г. N 01-7628/07 Главное управление товарной номенклатуры и торговых ограничений ФТС России направляет перечень лекарственных средств, переведенных с 13 апреля 2007 года на предварительный контроль качества в соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 30 октября 2006 г. N 734 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств".

Декларации о соответствии на данные лекарственные препараты с 13 апреля 2007 года не подлежат регистрации до проведения испытаний качества по всем показателям, установленным нормативной документацией производителя, в определенных Росздравнадзором испытательных лабораториях и решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по каждой конкретной серии.

Лекарственные средства, переведенные на режим предварительного контроля, выпускаются условно в соответствии с приказом ФТС России от 22 ноября 2006 г. N 1213 "Об утверждении порядка таможенного оформления отдельных видов товаров, в отношении которых осуществляется условный выпуск", с последующим представлением декларации о соответствии.


Заместитель начальника Главного управления
товарной номенклатуры и торговых ограничений

Е. Маляров


Приложение

к письму Федеральной службы по надзору

в сфере здравоохранения и социального развития

от 12 апреля 2007 г. N 01-7628/07


N
п/п
Наименование лекарственного
средства
Наименование производителя,
страна
1 Аспаркам таблетки N 50 ОАО "Луганский ХФЗ", Украина
2 Кальция глюконат раствор для
внутривенного и внутримышечного
введения 5 мл 100 мг/мл N 10
ОАО "Фармак", Украина
3 Полиминерол раствор для наружного
применения 100 мл N 1
Лавена АД, Болгария
4 Бронхолитин сироп 125 г N 1 АО "Софарма", Болгария
5 Стрепсилс таблетки для
рассасывания N 24
Бутс Хелскэр Интернешнл,
Великобритания
6 Стрепсилс с витамином С таблетки
для рассасывания N 24
 
7 Регулакс пастилки жевательные N 6 Кревель Мойзельбах ГмбХ,
Германия
8 Канизон таблетки вагинальные
100 мг
Аджио Фармацевтикалз Лтд, Индия
9 Цефатрин порошок для
приготовления раствора для
внутривенного и внутримышечного
введения 1000 мг N 1
Джепак Интернейшенл произведено
Карнатака Антибиотикс энд
Фармасьютикалз Лимитед, Индия
10 Герперакс мазь для наружного
применения 5 г 5% N 1
Микро Лабс Лимитед, Индия
11 Флюколдекс суспензия для приема
внутрь (для детей) 100 мл N 1
Наброс Фарма Пвт Лтд, Индия
12 Колдакт Флю Плюс капсулы
пролонгированного действия N 10
Ранбакси Лабораториз Лимитед,
Индия
13 Астрасепт пастилки
(апельсино-ментоловые) N 8
Фермента Биотек Лтд, Индия
14 Лив 52К капли для приема внутрь
60 мл N 1
Хималайя Драг Ко, Индия
15 Суприма-ЛОР таблетки для
рассасывания (клубничные) N 16
Шрея Лайф Сайенсиз Пвт. Лтд,
Индия
16 Суприма-ЛОР таблетки для
рассасывания (эвкалиптовые) N 16
 
17 Суприма-ЛОР таблетки для
рассасывания (апельсиновые) N 16
Шрея Лайф Сайенсиз Пвт. Лтд,
Индия
18 Эналаприл таблетки 20 мг N 20  
19 Ацетилсалициловая кислота "Йорк" Трейд Ассоусиэйшн оф Америка Инк
произведено Джеминай
Фармасьютикалз Инк, США
20 Хофитол таблетки, покрытые
оболочкой, N 60
Лаборатория Роза-Фитофарма,
Франция
21 Ферроплекс драже N 100 АО Фармацевтический завод
Биогал, Венгрия
22 Максипим порошок для
приготовления раствора для
внутривенного и внутримышечного
введения 1000 мг N 1
Бристол-Майерс Сквибб С. р. Л.,
Италия
23 Донормил таблетки шипучие 15 мг
N 20
Бристол-Майерс Сквибб, Франция
24 Упсавит витамин С таблетки
шипучие 1000 мг N 10
Бристол-Майерс Сквибб, Франция
25 Ферроградумет таблетки, покрытые
оболочкой, 325 мг N 30
Эбботт Лэбораториз Лимитед,
Великобритания
26 Талцеф порошок для приготовления
раствора для внутривенного и
внутримышечного введения 1000 мг
N 1
Ипка Лабораториз Лтд, Индия
27 Трависил таблетки для
рассасывания (лимонные) N 16
Плетхико Фармасьютикалз Лтд,
Индия
28 Трависил таблетки для
рассасывания (апельсиновые) N 16
 
29 Трависил таблетки для
рассасывания (мятные) N 16
 
30 Салициловая кислота субстанция -
порошок 25 кг N 1
К. О. "Химпрод" А.О., Румыния

Приведен перечень лекарственных средств, переведенных с 13 апреля 2007 года на предварительный контроль качества.

Декларации о соответствии на данные лекарственные препараты с 13 апреля 2007 года не подлежат регистрации до проведения испытаний качества по всем показателям, установленным нормативной документацией производителя, в определенных Росздравнадзором испытательных лабораториях и решения Росздравнадзора по каждой конкретной серии. Лекарственные средства, переведенные на режим предварительного контроля, выпускаются условно с последующим представлением декларации о соответствии.


Письмо Федеральной таможенной службы от 28 апреля 2007 г. N 06-73/16070 "О лекарственных средствах, подлежащих предварительному государственному контролю"


Текст письма опубликован в газете "Таможенный вестник", 2007 г., от 1 июня N 11, в Бюллетене "Таможенные ведомости", 2007 г., N 8


Текст документа на сайте мог устареть

Вы можете заказать актуальную редакцию полного документа и получить его прямо сейчас.

Или получите полный доступ к системе ГАРАНТ бесплатно на 3 дня


Получить доступ к системе ГАРАНТ

(1 документ в сутки бесплатно)

(До 55 млн документов бесплатно на 3 дня)


Чтобы приобрести систему ГАРАНТ, оставьте заявку и мы подберем для Вас индивидуальное решение

Если вы являетесь пользователем системы ГАРАНТ, то Вы можете открыть этот документ прямо сейчас, или запросить его через Горячую линию в системе.