Суздальский районный суд Владимирской области в составе:
председательствующего судьи Васильевой Н. Л.,
при секретаре Александровской С. В.,
рассмотрев в открытом судебном заседании в городе Суздале гражданское дело по иску Владимирского природоохранного прокурора, действующего в интересах неопределенного круга лиц и Российской Федерации, к сельскохозяйственному производственному кооперативу "Гавриловское" об обязании оформить лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в срок до 01.07.2012 года,
УСТАНОВИЛ:
Владимирский природоохранный прокурор, действующий в интересах неопределенного круга лиц и Российской Федерации, обратился с иском к сельскохозяйственному производственному кооперативу "Гавриловское" об обязании оформить лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в срок до 01.07.2012 года. В обоснование исковых требований указал, что Владимирской природоохранной прокуратурой совместно с Управлением Россельхознадзора по Владимирской области проведена проверка соблюдения СПК "Гавриловское" требований действующего законодательства при осуществлении хранения лекарственных средств, применяемых для лечения животных, в ходе которой выявлены следующие нарушения. СПК "Гавриловское" занимается содержанием крупного рогатого скота и производством молока. На территории фермы (село Гавриловское) у СПК "Гавриловское" имеется два помещения, используемых для размещения аптеки, в которой на момент проверки хранились следующие лекарственные средства, в том числе, сильнодействующие (список "Б"): новокаина раствор 2 %, стрептомицина сульфат, окситетрациклин, террамицин, энгемицин, тилозин, байтрил, энрофлон и прочие. В соответствии с абз. 3 ч. 1 ст. 49 Гражданского кодекса Российской Федерации отдельными видами деятельности, перечень которых определяется федеральным законом, юридическое лицо может заниматься только на основании специального разрешения - лицензии. Частью 3 статьи 2 Федерального закона от 04.05.2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - закон) установлено, что лицензированию подлежит деятельность, осуществление которой может повлечь за собой нанесение ущерба правам, законным интересам, здоровью граждан, окружающей среде. Согласно ч. 1 ст. 8 Федерального закона от 12.04.2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон), п. 47 ч. 1 ст. 12 закона фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию в соответствии с законодательством Российской Федерации. В указанном законе определено, что фармацевтическая деятельность - это деятельность, включающая в себя, среди прочего, хранение лекарственных средств и лекарственных препаратов. В силу п. 2 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (далее Положение), утверждённого Постановлением Правительства от 22.12.2011 года N 1081, фармацевтическая деятельность включает в себя, среди прочего, хранение лекарственных средств и лекарственных препаратов ветеринарного применения. Лицензии на осуществление фармацевтической деятельности СПК "Гавриловское" не имеет. Мер по получению названной лицензии должностными лицами СПК "Гавриловское" длительное время (с момента вступления в силу Федерального закона от 12.04.2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств") принято не было. В то же время, согласно п. 5 Положения, одним из лицензионных требований является соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для ветеринарного применения - правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения. В соответствии с п. 3.2.6 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных, утверждённого приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 08.07.2009 года N 265, проверка возможности выполнения соискателем лицензионных требований проводится Управлением Россельхознадзора по Владимирской области путем рассмотрения представленных документов и сведений, в том числе выезда на места осуществления деятельности. Осуществление деятельности по хранению лекарственных средств для животных в отсутствие соответствующей лицензии может привести к нарушениям ветеринарно-санитарного законодательства. Так, в ходе проверки деятельности СПК "Гавриловское" выявлены нарушения "Правил хранения, учёта и отпуска ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств для ветеринарных целей" (далее - Правила), утверждённых главным управлением ветеринарии Министерства сельского хозяйства СССР 04.08.1967 года. Лекарства, содержащие сильнодействующие лекарственные средства (включая готовые лекарственные формы), хранят в отдельных шкафах или ящиках под замком в помещении, предназначенном для хранения других медикаментов. В помещениях, предназначенных для хранения ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств, окна оборудуют железными решетками, а двери обивают железом. Ядовитые и сильнодействующие лекарственные средства, пришедшие в состояние, при котором они непригодны для применения животным, не подлежащие переработке, а также ядовитые и сильнодействующие лекарственные средства, годные для переработки, но по каким-либо причинам не сдаваемые промышленным предприятиям, уничтожают на месте в соответствии с установленными правилами. В нарушение вышеназванных норм, все перечисленные препараты списка "Б" хранились не в отдельных шкафах или ящиках под замком, а совместно с остальными препаратами в открытых стеллажах. Решётки на окнах одного помещения аптеки отсутствуют. Таким образом, деятельность СПК "Гавриловское" осуществляется с нарушениями законодательства, регулирующего хранение лекарственных средств для животных. Нарушение правил хранения лекарственных средств для животных, в свою очередь, создаёт угрозу причинения вреда здоровью животных, а также угрозу безопасности в ветеринарно-санитарном отношении продуктов животноводства.
В судебное заседание прокурор Владимирской природоохранной прокуратуры не явился, от Владимирского природоохранного прокурора поступило заявление о рассмотрении гражданского дела в его отсутствие.
Представитель ответчика - СПК "Гавриловское" Поспелова О. М. рассмотрение исковых требований Владимирского природоохранного прокурора оставляет на усмотрение суда.
Представитель третьего лица - Управления Россельхознадзора по Владимирской области Адамов Ю.И. согласен с исковыми требованиями Владимирского природоохранного прокурора.
Выслушав представителя ответчика, третьего лица, исследовав материалы дела, суд находит исковые требования Владимирского природоохранного прокурора обоснованными и подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.
В соответствии с абз. 3 ч. 1 ст. 49 Гражданского кодекса Российской Федерации отдельными видами деятельности, перечень которых определяется федеральным законом, юридическое лицо может заниматься только на основании специального разрешения - лицензии.
Частью 3 статьи 2 Федерального закона от 04.05.2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - закон) установлено, что лицензированию подлежит деятельность, осуществление которой может повлечь за собой нанесение ущерба правам, законным интересам, здоровью граждан, окружающей среде.
Согласно ч. 1 ст. 8 Федерального закона от 12.04.2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон), п. 47 ч. 1 ст. 12 закона фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию в соответствии с законодательством Российской Федерации.
В п. 33 части 3 статьи 4 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" определено, что фармацевтическая деятельность - это деятельность, включающая в себя, среди прочего, хранение лекарственных средств и лекарственных препаратов.
В силуп. 2 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (далее Положение), утверждённого Постановлением Правительства от 22.12.2011 года N 1081, фармацевтическая деятельность включает в себя, среди прочего, хранение лекарственных средств и лекарственных препаратов ветеринарного применения.
Согласно п. 5 Положения одним из лицензионных требований является соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для ветеринарного применения, правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.
В соответствии с п. 8 Правил хранения, учёта и отпуска ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств для ветеринарных целей, утверждённых главным управлением ветеринарии Министерства сельского хозяйства СССР 04.08.1967 года, в помещениях, предназначенных для хранения ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств, окна оборудуют железными решетками, а двери обивают железом
В силу п. 17 тех же правил Правил ядовитые и сильнодействующие лекарственные средства, пришедшие в состояние, при котором они непригодны для применения животным, не подлежащие переработке, а также ядовитые и сильнодействующие лекарственные средства, годные для переработки, но по каким-либо причинам не сдаваемые промышленным предприятиям, уничтожают на месте в соответствии с установленными правилами.
Согласно п. 63 Правил хранения, учёта и отпуска ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств для ветеринарных целей, утверждённых главным управлением ветеринарии Министерства сельского хозяйства СССР 04.08.1967 года, лекарства, содержащие сильнодействующие лекарственные средства (включая готовые лекарственные формы), хранят в отдельных шкафах или ящиках под замком в помещении, предназначенном для хранения других медикаментов.
В соответствии с п. 3.2.6 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных, утверждённого приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 08.07.2009 года N 265, проверка возможности выполнения соискателем лицензионных требований проводится Управлением Россельхознадзора по Владимирской области путем рассмотрения представленных документов и сведений, в том числе выезда на места осуществления деятельности.
Судом установлено следующее.
Протоколом общего собрания членов СПК "Гавриловское" от 18 марта 2011 года Цаплина В. А. избрана председателем СПК "Гавриловское" (л. д. 11).
14 февраля 2012 года исполняющим Владимирского природоохранного прокурора Логиновой Т. Н. составлен акт по результатам проверки соблюдения ветеринарного законодательства и законодательства о лицензировании в деятельности СПК "Гавриловское", из которого следует, что СПК "Гавриловское" занимается содержанием крупного рогатого скота и производством молока. На территории фермы (село Гавриловское ) у СПК "Гавриловское" имеется два помещения, используемых для хранения лекарственных препаратов для лечения животных. На момент проверки зафиксировано хранение лекарственных средств, в том числе, сильнодействующие (список "Б"): новокаина раствор 2 %, стрептомицина сульфат, окситетрациклин, террамицин, энгемицин, тилозин, байтрил, энрофлон и прочие. Все препараты хранятся в двух приспособленных помещениях, препараты группы "Б" хранятся вместе со всеми остальными препаратами. В одном помещении окон не имеется, во втором - на окне отсутствует решетка. Двери железом не обиты. Лицензии на осуществление фармацевтической деятельности у СПК "Гавриловское" не имеется (л. д. 6).
Из объяснения председателя СПК "Гавриловское" Цаплиной В. А. от 16 февраля 2012 года следует, что в настоящее время нарушения, выявленные в ходе проверки, частично устранены: дверь в помещение железная, для препаратов группы "Б" имеется запирающийся на ключ шкаф, в ближайшее время окна будут оборудованы решетками. Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности в СПК "Гавриловское" отсутствует (л. д. 7).
16 февраля 2012 года исполняющим обязанности Владимирского природоохранного прокурора Логиновой Т. Н. вынесено представление председателю СПК "Гавриловское" и предложено незамедлительно принять действенные меры к устранению указанных нарушений, лиц, виновных в нарушении действующего законодательства, привлечь к дисциплинарной ответственности, за неисполнение возложенных на них обязанностей (л. д. 8-9).
29 марта 2012 года председателем СПК "Гавриловское" Цаплиной В.А. сообщено во Владимирскую природоохранную прокуратуру, что на окнах аптеки решетки установлены, сильнодействующие препарату хранятся в отдельном шкафу под замком, в настоящее время СПК "Гавриловское" занимается оформлением лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, главному врачу объявлен выговор (л. д. 10).
Поскольку СПК "Гавриловское" осуществляет фармацевтическую деятельность, не имея лицензии, суд считает необходимым удовлетворить исковые требования Владимирского природоохранного прокурора, действующего в интересах неопределенного круга лиц и Российской Федерации, к сельскохозяйственному производственному кооперативу "Гавриловское" и обязать СПК "Гавриловское" оформить лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в срок до 01.07.2012 года.
На основании изложенного, руководствуясь ст. ст. 12, 56, 194-199 ГПК РФ,
РЕШИЛ:
Исковые требования Владимирского природоохранного прокурора, действующего в интересах неопределенного круга лиц и Российской Федерации, к сельскохозяйственному производственному кооперативу "Гавриловское" удовлетворить.
Обязать сельскохозяйственный производственный кооператив "Гавриловское" оформить лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в срок до 01.07.2012 года.
Решение может быть обжаловано во Владимирский областной суд через Суздальский районный суд в течение месяца со дня принятия в окончательной форме.
Судья Н. Л. Васильева
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.