Приложение. Порядок таможенного оформления лекарственных средств, экспорт/импорт которых производится на основании разрешений Минздрава России, и осуществления таможенного контроля за ними в регионе деятельности Московского таможенного управления

Приложение

к приказу МТУ

от 15 апреля 1997 г. N 82

Порядок
таможенного оформления лекарственных средств, экспорт/импорт которых производится на основании разрешений Минздрава России, и осуществления таможенного контроля за ними в регионе деятельности Московского таможенного управления

1. Общие положения

1.1. Настоящий Порядок распространяется на лекарственные средства, экспорт/импорт которых из/в Российскую Федерацию осуществляется на основании разрешений Минздрава России (далее - разрешение). Перечень указанных товаров приведен в приложении 1 к настоящему Порядку.

ГАРАНТ:

О перечнях лекарственных средств, разрешенных для импорта в РФ, см. приказ Минздрава РФ от 31 декабря 1997 г. N 393

1.2. В настоящем Порядке для обозначения основных понятий используется следующая терминология:

организация-заявитель - участник ВЭД, получивший разрешение и указанный в графе 1 разрешения;

квота по разрешению - номенклатура и количество лекарственных средств, приведенные в приложении к разрешению;

контрольный экземпляр разрешения - второй экземпляр оригинала разрешения, возвращаемый организации-заявителю после осуществления регистрации разрешения, на обороте которого производится учет поступлений/отправлений в счет квоты по разрешению;

таможня регистрации разрешения - таможенный орган, в котором осуществлена регистрация разрешения;

исполнение разрешения - таможенное оформление, производимое по разрешению.

2. Регистрация разрешений

2.1. В таможенных органах региона деятельности Управления регистрация разрешений, юридический адрес организаций-заявителей по которым г. Москва или Московская область, осуществляется в отделах нетарифного и экспортного контроля (далее - отдел):

Московского таможенного управления - если таможенное оформление по разрешению будет производиться только в таможнях, не подчиненных Управлению;

любой таможни - при условии, что в этой таможне будет производиться хотя бы одно таможенное оформление по разрешению (данный факт в обязательном порядке должен быть оговорен в коммерческих документах контрактодержателя).

2.2. Регистрация в таможенных органах региона деятельности Управления разрешений, организации-заявители по которым зарегистрированы вне г. Москвы и Московской области, осуществляется только при наличии разрешения таможни, в чьей зоне деятельности находится организация-заявитель. Данное разрешение должно содержать информацию как о возможности регистрации разрешения, так и о возможности таможенного оформления товара по нему в таможенном органе региона деятельности Управления.

2.3. Регистрация разрешения производится при выполнении следующих условий:

а) если разрешение соответствует предъявляемым к нему требованиям:

оформлено согласно Инструкции Минздрава России "О порядке оформления заявлений и выдачи разрешений на экспорт и импорт лекарственных средств", доведенной до сведения таможенных органов письмом ГТК России от 01.10.93 N 01-13/9920;

на бланке разрешения имеется отметка (штамп) Постоянного комитета по контролю наркотиков (далее - ПККН) о содержании или отсутствии в заявленных в разрешении лекарственных средствах наркотических или психотропных веществ (образцы штампов ПККН приведены в приложении 2 к настоящему Порядку);

в графах 22 ("Согласовано") и 23 ("Министерство (ведомство), выдавшее разрешение") разрешения проставлены соответствующие подписи в печати (списки должностных лиц Минздрава России, уполномоченных визировать данные графы разрешения, и образцы их печатей доводятся до сведения таможенных органов Государственным таможенным комитетом Российской Федерации);

сведения, приведенные в разрешении, соответствуют сведениям, указанным в коммерческих документах контрактодержателя;

лекарственные средства правильно классифицированы согласно ТН ВЭД;

б) при наличии:

двух экземпляров оригинала разрешения;

двух экземпляров оригинала сертификата ПККН, если на титульном листе разрешения стоит штамп этого Комитета, подтверждающий содержание в заявленных в разрешении лекарственных средствах наркотических или психотропных веществ;

оригиналов и заверенных организацией-заявителем копий контракта (договора), указанного в графе 20 ("Основание для запроса разрешения") разрешения, и других документов, необходимость в которых возникает при рассмотрении вопроса о возможности регистрации разрешения (оригиналы представленных документов после регистрации возвращаются организации-заявителю, а их заверенные копии остаются в отделе и хранятся вместе с оригиналом разрешения);

письменного обязательства организации-заявителя представить в таможню регистрации разрешения в двухнедельный срок с момента окончания срока действия разрешения контрольный экземпляр разрешения.

2.4. При выполнении условий, приведенных в пункте 2.3 настоящего Порядка, инспектором, осуществляющим регистрацию разрешения:

на обоих экземплярах оригинала разрешения, а также на его копиях, количество которых определяется количеством поставок согласно условиям контракта (договора), в правом нижнем углу проставляется дата регистрации, подпись и личная номерная печать;

на обороте контрольного экземпляра разрешения распечатывается таблица "Исполнение разрешения" по форме, приведенной в приложении 3 к настоящему Порядку.

Один экземпляр оригинала разрешения остается в отделе и регистрируется в Журнале регистрации разрешений Минздрава России по форме, приведенной в приложении 4 к настоящему Порядку. Контрольный экземпляр разрешения вместе с копиями возвращается организации-заявителю и служит для учета таможенными органами поступлений/отправлений в счет квоты по разрешению.

3. Порядок внесения изменений/дополнений в разрешения

3.1. Любые изменения/дополнения в разрешение, кроме изменений/дополнений в графу 6 ("Таможня"), вносятся:

до регистрации разрешения в таможенном органе - непосредственно в бланки двух экземпляров оригинала разрешения с обязательным их заверением подписью и печатью должностного лица Минздрава России, уполномоченного на это (списки официальных лиц Минздрава России, уполномоченных вносить изменения/дополнения в разрешение, и образцы их печатей доводятся до сведения таможенным органов Государственным таможенным комитетом Российской Федерации);

после регистрации разрешения в таможенном органе - письмом Минздрава России. Данное письмо в обязательном порядке должно быть зарегистрировано в отделе нетарифного и экспортного контроля таможни регистрации разрешения. При этом на оригинале письма и его ксерокопиях проставляются дата регистрации, подпись и личная печать инспектора, произведшего регистрацию. Оригинал письма остается в отделе и подшивается к разрешению, а его заверенные ксерокопии, количество которых определяется количеством предусмотренных/оставшихся поставок по разрешению, возвращаются организации-заявителю.

Письмо Минздрава России о продлении срока действия разрешения принимается к регистрации при условии представления организацией-заявителем нового письменного обязательства, предусмотренного последним абзацем пункта 2.3 настоящего Порядка.

3.2. Изменения/дополнения в графу 6 ("Таможня") разрешения вносятся отделом нетарифного и экспортного контроля таможни регистрации разрешения по письменному заявлению организации-заявителя, определяющему необходимость внесения таких изменений/дополнений. Данная процедура может производиться как в момент регистрации, так и после ее осуществления.

Изменения/дополнения, вносимые в вышеуказанную графу, отражаются на обоих экземплярах оригинала и копиях разрешения и заверяются печатью и подписью инспектора, внесшего изменение/дополнение.

4. Контроль исполнения разрешений

4.1. Контроль исполнения разрешений осуществляется отделом нетарифного и экспортного контроля таможни регистрации разрешения.

4.2. В целях автоматизированного учета разрешений отделом с использованием программного продукта "АРМ контроль разрешений", разработанного отделом нетарифного и экспортного контроля Управления, ведется электронная база зарегистрированных разрешений.

4.3. В целях контроля исполнения разрешений отделом отслеживается представление в установленные сроки организацией-заявителем контрольного экземпляра разрешения (см. последний абзац пункта 2.3 настоящего Порядка). Для этого отдел таможни регистрации разрешения не реже двух раз в месяц при помощи указанного в пункте 4.2 программного продукта производит выборку разрешений с истекшими сроками действия и представления контрольного экземпляра разрешения.

4.4. Представленный организацией-заявителем контрольный экземпляр разрешения после проведения анализа поступлений/отправлений лекарственных средств по нему подшивается к первому экземпляру разрешения, хранящемуся в отделе.

В случае если представленный контрольный экземпляр разрешения свидетельствует о полном исполнении разрешения, содержание поля "Признак" электронной копии разрешения (см. пункт 4.2 настоящего Порядка) меняется на запись "ЗАКР", в противном случае содержание данного поля не корректируется.

4.5. Контрольный экземпляр разрешения возвращается в случае, если действие разрешения возобновляется и организацией-заявителем в подтверждение данного факта представляется письмо Минздрава России о продолжении срока действия разрешения.

5. Порядок таможенного оформления по разрешениям

5.1. Таможенное оформление по разрешениям в регионе деятельности Управления производится только после регистрации разрешения.

5.2. Лекарственные средства принимаются к таможенному оформлению только в случае, если представляемый для этой цели пакет документов содержит контрольный экземпляр оригинала и копию разрешения, заверенные в соответствии с указанным выше порядком.

5.3. Таможенное оформление по разрешению производится в строгом соответствии с перечнем лекарственных средств и их количеством, указанными в разрешении.

5.4. После каждого таможенного оформления лекарственных средств в счет квоты, указанной в разрешении, на обороте контрольного экземпляра разрешения делается соответствующая запись об этом по форме, приведенной в приложении 3 к настоящему Порядку, заверяемая личной номерной печатью и подписью инспектора, оформившего выпуск.

5.5. В графе 31 декларации, оформленной на поставку лекарственных средств, в обязательном порядке приводится полный и конкретизированный перечень лекарственных средств, представленных к декларированию, и их количество.

5.6. Копия разрешения остается в таможенном органе оформления и подшивается в дело вместе с первым экземпляром ГТД.

-------------------------------------

* Обычно делается оговорка об ограничении сферы использования веществ. Например: "Без права передачи" или "Только для обработки воды ТЭЦ" и т.д.