Инструкция о ввозе и вывозе медицинской продукции, поступающей в качестве гуманитарной помощи (утв. приказом Минздрава РФ от 14 мая 1998 г. N 2510/4363-98-32) (утратила силу)

Инструкция
о ввозе и вывозе медицинской продукции, поступающей в качестве гуманитарной помощи
(утв. приказом Минздрава РФ от 14 мая 1998 г. N 2510/4363-98-32)

ГАРАНТ:

Инструкцией Минздрава РФ от 14 января 2002 г. N 2510/317-02-32 настоящая Инструкция признана утратившей силу

О порядке ввоза на территорию Российской Федерации и вывоза с территории Российской Федерации медицинской продукции, поставляемой в качестве гуманитарной помощи см. вышеназванную Инструкцию

См. также Положение о порядке ввоза на территорию РФ образцов не зарегистрированных в РФ лекарственных средств и фармацевтических субстанций, а также лекарственных средств, ввозимых в качестве гуманитарной помощи, утвержденное Минздравом РФ и ГТК РФ 17 марта 1998 г. NN 01/31-11, 01-23-5044

См. Правила представления информации о случаях невыполнения своих обязательств поставщиками зарубежной гуманитарной помощи, утвержденные приказом Минздрава РФ от 28 июля 1999 г. N 295

В целях упорядочения ввоза и вывоза гуманитарной помощи и в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 19.12.97 г. N 1606 "О внесении дополнения в пункт 2 Положения о ввозе и вывозе лекарственных средств и фармацевтических субстанций, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 27.05.97 г. N 647" Минздрав России устанавливает следующий порядок оформления гуманитарной помощи.

ГАРАНТ:

См. Положение о ввозе в Российскую Федерацию и вывозе из нее лекарственных средств и фармацевтических субстанций, утвержденное постановлением Правительства РФ от 25 декабря 1998 г. N 1539

1. Для получения разрешения Министерства:

1.1. Для ввоза лекарственных средств Заявитель представляет письмо-заявление на имя заместителя министра в произвольной форме с приложением формы 2Л, заполненной на пишущей машинке или ПК на русском языке в 1 экземпляре, подписанной организацией-получателем, а также заполненные на пишущей машинке или ПК на русском языке в 3-х экземплярах, форму 1 и форму 2, согласованные с Постоянным Комитетом по контролю наркотиков (г.Москва, Гагаринский переулок, дом 20, 4 этаж, 405 комната, телефон 241-37-01) и оформленные в соответствии с классификаторами нормативно-справочной информации, используемыми для таможенных целей.

1.2. Для ввоза изделий медицинского назначения и медицинской техники Заявитель представляет письмо-заявление на имя заместителя министра в произвольной форме и заполненную на пишущей машинке или ПК на русском языке форму 2МТ в 3-х экземплярах.

1.3. Кроме того, заявитель представляет:

- копии Устава или Свидетельства о регистрации общественных или благотворительных организаций с правом заниматься получением и распространением гуманитарной помощи при первичном обращении,

- документ, подтверждающий гуманитарный характер груза (дарственная, соглашение и др.) с переводом на русский язык,

- письмо территориального органа здравоохранения о поддержке данной гуманитарной акции с обязательством по контролю за целевым некоммерческим использованием груза,

- копии товарно-транспортных документов,

- письмо-соглашение о передаче гуманитарной помощи в конкретные учреждения здравоохранения, если получателем груза является общественная или благотворительная организация,

- план распределения груза с указанием полных данных получателей, учреждений здравоохранения, если имеется несколько грузополучателей,

- заключение (выписка из протокола) Комиссии по вопросам международной гуманитарной помощи при Правительстве Российской Федерации (г.Москва, Славянская площадь, дом 4, строение 1, телефон 220-95-81, 220-94-68),

- спецификацию груза с переводом на русский язык,

- документ, подтверждающий стоимость груза в пересчете в долларах США,

- опись сданных документов.

Заявитель несет ответственность за достоверность представляемых сведений.

2. Для получения разрешения Министерства на вывоз лекарственных средств Заявитель представляет:

2.1. Письмо-заявление на имя заместителя министра в произвольной форме, содержащее следующие сведения:

- полное название организации-получателя с указанием страны,

- название таможни,

- номер товарно-транспортной накладной с указанием веса груза и стоимости (с представлением копии накладной).

2.2. Документ, подтверждающий гуманитарный характер груза (дарственная, постановление Правительства России, указаний и др.)

2.3. Заполненную форму 2Л в 3-х экземплярах и согласованную с Постоянным Комитетом по контролю наркотиков.

3. Ввоз и вывоз наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров в качестве гуманитарной помощи осуществляется в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 27 мая 1997 г. N 647 "О ввозе и вывозе лекарственных средств и фармацевтических субстанций" и согласно Федеральному закону Российской Федерации "О наркотических средствах и психотропных веществах" от 8 января 98 г. N 3-ФЗ.

4. Ввоз и вывоз радиоактивных веществ и изделий на их основе в качестве гуманитарной помощи осуществляется в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 27 мая 1997 г. N 647 "О ввозе и вывозе лекарственных средств и фармацевтических субстанций" и согласно приказу Минздравмедпрома России от 25.04.96 г. N 171 "О порядке вывоза из Российской Федерации и ввозе в Российскую Федерацию радиоактивных веществ и изделий на их основе".

5. Решение о выдаче разрешения на ввоз и вывоз медицинской продукции, поступившей в качестве гуманитарной помощи, оформляется в течение 15 рабочих дней со дня получения заявления со всеми необходимыми документами.

6. Для принятия решения о выдаче разрешения могут быть затребованы иные документы, имеющие значение для принятия такого решения.

7. Министерство может принять отрицательное решение по вопросу выдачи разрешений при сообщении недостоверных данных, наличии условий, противоречащих действующему законодательству Российской Федерации.

Одновременно доводим до сведения, что Министерство разрешает ввоз лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в качестве гуманитарной помощи, зарегистрированных в Российской Федерации.

При отсутствии регистрации в Российской Федерации организация-заявитель представляет сертификаты качества и сведения о регистрации лекарственных средств и медицинской техники в других странах, по результатам анализа которых Министерство принимает решение о выдаче разрешения на ввоз гуманитарной помощи. (Руководитель учреждения здравоохранения представляет в адрес Министерства письмо о личной ответственности за применение не зарегистрированных лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники).

Для лекарственных средств остаточный срок годности, как правило, должен быть не менее 6 (шесть) месяцев.

Письмо Минздрава России N 2510/4589-96-27 от 16.10.96 г. считать утратившим силу.

Приложение: на 4 листах.

Первый Заместитель министра

А.М. Москвичев

Форма 2Л (лекарственные средства)

Заполняется на пишущей машинке или ПК, на русском языке в 3-х экз.

с заключением Постоянного комитета по контролю наркотиков

Приложение к Письму-Разрешению N ______

N п/п	Наименование лекарствен- ных средств (дозировка, форма выпу- ска)	Фир- ма изго- тови- тель	Стра- на прои- зво- ди- тель	Реги- стра- цион- ный N	Еди- ницы из- ме- ре- ния	Кол-во	Срок год- нос- ти	Стоимость товара, валюта платежа	Код ТН ВЭД
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10
								сумма в долларах США

Форма 2МТ (медицинская техника и изделия медицинского назначения)

Заполняется на пишущей машинке или на ПК, на русском языке, в 3-х экз.

Приложение к Разрешению N ______

N п/п	Наименование медицинской техники и изделий ме- дицинского назначения	Фир- ма изго- тови- тель	Стра- на прои- зво- ди- тель	Реги- стра- цион- ный N	Еди- ницы из- ме- ре- ния	Кол-во	Год вы- пус- ка	Стоимость товара, валюта платежа	Код ТН ВЭД
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10
								сумма в долларах США

Начальнику Управления организации обеспечения лекарствами и медицинской техники