Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
Приказ Минздрава РФ от 24 марта 2000 г. N 103 "О порядке принятия решения о проведении клинических исследований лекарственных средств" (утратил силу)
-
Приложение 1. Разрешение на проведение клинических исследований
-
Приложение. Инструкция о порядке принятия решения о проведении клинических исследований лекарственных средств
Приказ Минздрава РФ от 24 марта 2000 г. N 103
"О порядке принятия решения о проведении клинических исследований лекарственных средств"
ГАРАНТ:
Приказом Минздравсоцразвития России от 26 августа 2010 г. N 748н настоящий приказ признан утратившим силу
См. также Положение о Комиссии по вопросам доклинических и клинических исследований лекарственных средств и ее Состав, утвержденные приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 января 2005 г. N 115-Пр/05
В целях упорядочения организации клинических исследований лекарственных средств приказываю:
1. Утвердить Инструкцию о порядке принятия решения о проведении клинических исследований лекарственных средств (приложение).
2. Департаменту государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники (Хабриев Р.У.) обеспечить выполнение требований указанной Инструкции.
3. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра А.В.Катлинского.
|
Министр |
Ю.Л.Шевченко |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 5 апреля 2000 г.
Регистрационный N 2177
Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Клинические исследования лекарственных средств проводят базы клинических исследований, которыми являются учреждения здравоохранения, имеющие соответствующую лицензию Минздрава РФ на их проведение.
Правовой основой проведения клинических исследований является разрешение на проведение клинических исследований, выдаваемое Минздравом РФ и договор о проведении клинических исследований лекарственного средства между учреждением здравоохранения и организацией-разработчиком лекарственного средства. Форма разрешения прилагается к утвержденной Инструкции.
Приказ Минздрава РФ от 24 марта 2000 г. N 103 "О порядке принятия решения о проведении клинических исследований лекарственных средств"
Зарегистрировано в Минюсте РФ 5 апреля 2000 г.
Регистрационный N 2177
Настоящий приказ вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования
Текст приказа опубликован в Бюллетене нормативных актов федеральных органов исполнительной власти от 17 апреля 2000 г. N 16, в "Российской газете" от 28 апреля 2000 г. N 84
Приказом Минздравсоцразвития России от 26 августа 2010 г. N 748н настоящий приказ признан утратившим силу