Приложение 1. Разрешение на проведение клинических исследований

Приложение 1

к Инструкции о порядке принятия решения

о проведении клинических исследований

лекарственных средств

Министерство здравоохранения Российской Федерации

                               Разрешение

                 на проведение клинических исследований

               от " ___ " ______________ г. N ___________

     Настоящим разрешается проведение клинических исследований

________________________________________________________________________

                  (наименование лекарственного средства)

произведенного __________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

         (наименование, страна и адрес предприятия-производителя)

в лекарственной форме (если необходимо) _________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

 (стандартная упаковка, в случае необходимости - дополнительные сведения)

на клинической базе (базах)

1. ______________________________________________________________________

2. ______________________________________________________________________

3. ______________________________________________________________________

4. ______________________________________________________________________

5. ______________________________________________________________________

            (наименования и адреса учреждений здравоохранения)

с " ___ " _____________ ___________ г. по " ___ " _____________ ______ г.

в объеме ________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

____________________________________________

(количество пациентов, принимающих участие в  клинических  испытаниях, на

каждой клинической базе)

     Данное разрешение действительно в  течение  всего  срока  проведения

клинических исследований.