Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 августа 2007 г. N 2314-Пр/07 "О Комитете по этике" (утратил силу)
-
Приложение N 1. Положение о Комитете по этике при Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
-
Приложение N 2. Состав Комитета по этике при Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 августа 2007 г. N 2314-Пр/07
"О Комитете по этике"
ГАРАНТ:
Приказом Росздравнадзора от 29 августа 2012 г. N 1106-Пр/12 настоящий приказ признан утратившим силу
Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 31 августа 2010 г. N 774н утверждены Положение о Совете по этике, который является постоянно действующим органом, созданным Министерством здравоохранения и социального развития РФ для проведения этической экспертизы возможности проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, а также Состав Совета
В соответствии с Федеральным законом от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 26, ст. 3006; 2000, N 2, ст. 126; 2002, N 1 (ч. I), ст. 1, 2; 2003, N 2. ст. 167; N 27 (ч. I), ст. 2700; 2004, N 35, ст. 3607; 2006, N 43, ст. 4412), Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2900; 2006, N 52 (ч. III), ст. 5581; 2007, N 12, ст. 1414), приказываю:
1. Создать Комитет по этике при Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
2. Утвердить:
2.1. Положение о Комитете по этике при Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (приложение N 1).
2.2. Состав Комитета по этике при Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (приложение N 2).
3. Управлению делами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Э.М. Овчинников) предусмотреть материально-техническое обеспечение деятельности Комитета по этике при Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя А.Л. Младенцева.
|
Руководитель |
Н.В. Юргель |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 21 сентября 2007 г.
Регистрационный N 10167
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
В соответствии с Федеральным законом "О лекарственных средствах" решение о проведении клинических исследований конкретного лекарственного средства принимается, в том числе, при наличии положительного заключения комитета по этике при федеральном органе исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление государственного контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств.
В связи с этим создается Комитет по этике при Росздравнадзоре.
Утверждено Положение, определяющее, задачи, функции и порядок организации деятельности Комитета.
Комитет создается с целью участия представителей научных, образовательных организаций и учреждений, общественных объединений, СМИ, религиозных и других организаций в проведении этической экспертизы материалов клинических исследований лекарственных средств.
Основными задачами Комитета являются: проведение качественной этической экспертизы материалов клинических исследований лекарственных средств с целью защиты испытуемых от возможных негативных последствий применения лекарственных средств; уточнение степени этической обоснованности проведения клинических исследований лекарственных средств и предполагаемой эффективности и безопасности изучаемых лекарственных средств; подготовка заключений о целесообразности проведения клинических исследований лекарственных средств.
Этическая экспертиза материалов клинических исследований лекарственных средств, представленных заявителями, проводится Комитетом в срок до 30 дней. Результаты работы Комитета ежеквартально публикуются на сайте www.roszdravnadzor.ru и в СМИ.
Ранее заключения о целесообразности проведения клинических исследований выдавал Комитет по этике при федеральном органе контроля качества лекарственных средств, созданный в соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 02.08.04 г. N 57.
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 августа 2007 г. N 2314-Пр/07 "О Комитете по этике"
Зарегистрировано в Минюсте РФ 21 сентября 2007 г.
Регистрационный N 10167
Настоящий приказ вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования
Текст приказа опубликован в Бюллетене нормативных актов федеральных органов исполнительной власти от 1 октября 2007 г. N 40
Приказом Росздравнадзора от 29 августа 2012 г. N 1106-Пр/12 настоящий приказ признан утратившим силу
Дополнительная информация о документе:
Приказом Росздравнадзора от 4 февраля 2010 г. N 638-Пр/10 (не зарегистрированным в Минюсте РФ) в настоящий приказ внесены изменения
Текст настоящего приказа представлен без учета названных изменений
Приказом Росздравнадзора от 27 января 2009 г. N 445-Пр/09 (не зарегистрированным в Минюсте РФ) в настоящий приказ внесены изменения
Текст настоящего приказа представлен без учета названных изменений
Приказом Росздравнадзора от 25 апреля 2008 г. N 3154-Пр/08 (не зарегистрированным в Минюсте РФ) в настоящий приказ внесены изменения
Текст настоящего приказа представлен без учета названных изменений