Постановление Правительства РФ от 20 августа 2010 г. N 650 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" (с изменениями и дополнениями)

Постановление Правительства РФ от 20 августа 2010 г. N 650
"О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона "Об обращении лекарственных средств"

С изменениями и дополнениями от:

21 ноября 2011 г., 28 июня 2012 г.

 

Правительство Российской Федерации постановляет:

Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона "Об обращении лекарственных средств".

 

Председатель Правительства
Российской Федерации

В. Путин

 

Москва

20 августа 2010 г.

N 650

 

Изменения,
которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона "Об обращении лекарственных средств"
(утв. постановлением Правительства РФ от 20 августа 2010 г. N 650)

С изменениями и дополнениями от:

21 ноября 2011 г., 28 июня 2012 г.

 

1. Утратил силу.

Информация об изменениях:

См. текст пункта 1

2. В Положении о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2900; 2006, N 52, ст. 5587; 2007, N 12, ст. 1414; N 35; ст.4310; 2009, N 2, ст. 244; N 33, ст. 4086):

а) подпункт 5.1.1.1 признать утратившим силу;

б) подпункт 5.1.3.5 изложить в следующей редакции:

"5.1.3.5. проведением доклинических исследований лекарственных средств, клинических исследований лекарственных препаратов, а также качеством, производством лекарственных средств, изготовлением лекарственных препаратов, хранением, перевозкой, ввозом на территорию Российской Федерации, рекламой, отпуском, реализацией, уничтожением лекарственных средств, применением лекарственных препаратов;";

в) подпункт 5.1.3.7 признать утратившим силу;

г) подпункты 5.2 и 5.2.1 изложить в следующей редакции:

"5.2. проводит:

5.2.1. мониторинг ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты;";

д) дополнить подпунктом 5.2.2 следующего содержания:

"5.2.2. мониторинг безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации;";

е) подпункты 5.3.2.2 - 5.3.2.5 и 5.4 признать утратившими силу;

ж) подпункт 5.5 изложить в следующей редакции:

"5.5. регистрирует изделия медицинского назначения;";

з) подпункты 5.5.1 и 5.5.2 признать утратившими силу;

и) подпункт 5.6 изложить в следующей редакции:

"5.6. размещает по результатам мониторинга безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, на своем официальном сайте в сети Интернет информацию о принятых решениях о внесении изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата, о приостановлении применения лекарственного препарата, об изъятии из обращения лекарственного препарата или о возобновлении применения лекарственного препарата;";

к) подпункты 5.6.1 - 5.6.3, 5.7 и 6.6 - 6.8 признать утратившими силу.

3. Положение о Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. N 438 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 24, ст. 2868; 2009, N 26, ст. 3197), дополнить подпунктом 5.8.14 следующего содержания:

"5.8.14. лицензирование производства лекарственных средств для медицинского применения и ведение реестра выданных лицензий;".

4. Утратил силу.

Информация об изменениях:

См. текст пункта 4

 

 

Изменения связаны с тем, что с 1 сентября 2010 г. вступает в силу новый закон, регулирующий обращение лекарственных средств.

Функции Минздравсоцразвития России по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию теперь распространяются и на сферу обращения лекарственных средств для медицинского применения.

Данный орган устанавливает правила лабораторной и клинической практики, оптовой торговли указанными лекарствами, хранения последних и т. д. Он определяет формы некоторых документов. В частности, регистрационного удостоверения на препарат.

К Министерству перешли некоторые функции Росздравнадзора. Так, оно выдает разрешения на клинические исследования препаратов для медицинского применения, ведет государственный реестр лекарственных средств.

Росздравнадзор более не предоставляет разрешения на ввоз и вывоз лекарств, применяемых в медицинских целях. Служба должна осуществлять мониторинг безопасности препаратов, обращающихся в России.

Минпромторг России уполномочен лицензировать производство лекарственных средств для медицинского применения.


Постановление Правительства РФ от 20 августа 2010 г. N 650 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона "Об обращении лекарственных средств"


Настоящее постановление вступает в силу по истечении 7 дней после дня его официального опубликования


Текст постановления опубликован в "Российской газете" от 30 августа 2010 г. N 193, в Собрании законодательства Российской Федерации от 30 августа 2010 г. N 35 ст. 4574


В настоящий документ внесены изменения следующими документами:


Постановление Правительства РФ от 28 июня 2012 г. N 655

Изменения вступают в силу по истечении 7 дней после дня официального опубликования названного постановления


Постановление Правительства РФ от 21 ноября 2011 г. N 957

Изменения вступают в силу по истечении 7 дней после дня официального опубликования названного постановления