Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 31 августа 2010 г. N 774н "О совете по этике" (утратил силу)
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 31 августа 2010 г. N 774н
"О совете по этике"
ГАРАНТ:
Приказом Минздрава России и Минтруда России от 24 декабря 2012 г. N 1359н/619н настоящий приказ признан утратившим силу
В соответствии со статьей 17 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815, N 31, ст. 4161) приказываю:
1. Создать совет по этике.
2. Утвердить:
Состав совета по этике согласно приложению N 1;
Положение о совете по этике согласно приложению N 2.
3. Организационно-техническое обеспечение деятельности Совета по этике возложить на Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств.
|
Министр |
Т. Голикова |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 8 сентября 2010 г.
Регистрационный N 18391
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
В связи со вступлением в силу нового закона о лекарственных средствах в Минздравсоцразвития России создан совет по этике. Он осуществляет экспертизу возможности проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения. Регламентирован порядок работы совета.
Это постоянно действующий орган, образованный в целях защиты жизни, здоровья и прав пациентов, участвующих в исследованиях. Совет формируется из представителей медицинских, научных, общественных, религиозных организаций, вузов и СМИ. Специалисты в области медицины должны иметь не только высшее, но и послевузовское (дополнительное) профобразование, сертификат специалиста и опыт проведения клинических исследований лекарств. Они составляют не более половины от общего числа экспертов. Иные члены совета должны иметь высшее профобразование и опыт работы в области этических и правовых аспектов защиты прав и свободы граждан.
Члены совета не должны находиться в какой-либо зависимости от разработчиков лекарств и других лиц, заинтересованных в результатах экспертизы. В случае участия членов совета в планируемом клиническом исследовании они к экспертизе не привлекаются.
Заседания совета проводятся не реже 2 раз в месяц. Решения оформляются заключениями этической экспертизы. Информация о деятельности совета размещается на сайте Министерства.
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 31 августа 2010 г. N 774н "О совете по этике"
Зарегистрировано в Минюсте РФ 8 сентября 2010 г.
Регистрационный N 18391
Настоящий приказ вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования
Текст приказа опубликован в "Российской газете" от 17 сентября 2010 г. N 210
Приказом Минздрава России и Минтруда России от 24 декабря 2012 г. N 1359н/619н настоящий приказ признан утратившим силу