Купить систему ГАРАНТ Получить демо-доступ Узнать стоимость Информационный банк Подобрать комплект Семинары

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 708н "Об утверждении Правил лабораторной практики" (утратил силу)

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ
от 23 августа 2010 г. N 708н
"Об утверждении Правил лабораторной практики"

ГАРАНТ:

Приказом Минздрава России от 1 апреля 2016 г. N 199н настоящий приказ признан утратившим силу

В соответствии со статьей 11 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; N 31, ст. 4161) приказываю:

1. Утвердить Правила лабораторной практики согласно приложению.

2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 июня 2003 г. N 267 "Об утверждении Правил лабораторной практики" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 июня 2003 г. N 4809).

 

Министр

Т. Голикова

 

Зарегистрировано в Минюсте РФ 13 октября 2010 г.
Регистрационный N 18713

 

Утверждены новые правила лабораторной практики. Они определяют требования к организации, планированию и проведению доклинических исследований лекарств для медприменения, к оформлению результатов и контролю качества.

Исследования проводятся разработчиком или научно-исследовательской организацией.

Контролирует проведение доклинических исследований Росздравнадзор. Ранее этим занимался Минздрав России совместно с Научным центром экспертизы средств медицинского применения, Фармакологическим комитетом и иными подведомственными организациями, институтами и лабораториями.

Исследования проводятся по утвержденному разработчиком лекарств плану. Оформляется протокол и составляется отчет о результатах. Установлено, какую информацию отражают в них.

Регламентировано, как обеспечивается качество доклинических исследований.

Все первичные данные, результаты измерений и наблюдений, вычислений и другие материалы и документы должны позволять восстановить ход конкретного исследования. Они должны сохраняться.

Прежние правила утратили силу.


Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 708н "Об утверждении Правил лабораторной практики"


Зарегистрировано в Минюсте РФ 13 октября 2010 г.

Регистрационный N 18713


Настоящий приказ вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования


Текст приказа опубликован в "Российской газете" от 22 октября 2010 г. N 240


Приказом Минздрава России от 1 апреля 2016 г. N 199н настоящий приказ признан утратившим силу