Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 8 апреля 2011 г. N 1813-Пр/11
"Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения"
Приказом Росздравнадзора от 5 октября 2011 г. N 6384-Пр/11 настоящий приказ признан утратившим силу
В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 11 ноября 2005 г. N 679 "О порядке разработки и утверждения административных регламентов исполнения государственных функций (предоставления государственных услуг)" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2005, N 47, ст. 4933; 2007, N 50, ст. 6285; 2008, N 18, ст. 2063; 2009, N 41, ст. 4765), приказываю:
1. Утвердить Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения согласно приложению.
2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 17 мая 2011 г.
Регистрационный N 20758
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Росздравнадзор и его территориальные органы уполномочены контролировать соблюдение требований к производству, обороту и использованию изделий медназначения. Регламентирован порядок проведения соответствующих проверок.
В частности, контролируется наличие госрегистрации медизделий и соответствующих лицензий. Проверяется соблюдение госстандартов и технических условий, требований к качеству продукции, законодательства о ее рекламе.
Росздравнадзор анализирует и принимает меры по обращениям организаций, граждан и ИП, осуществляющих производство, оборот или использование изделий медназначения.
Ежегодный план проведения проверок утверждается руководителем Службы (территориального органа) и доводится до сведения заинтересованных лиц. Его проект согласовывается с органами прокуратуры.
Плановая проверка проводится не более 1 раза в 3 года. Она может быть документарная и выездная.
Основанием для внеплановой проверки, в частности, является приказ руководителя Службы, изданный в соответствии с поручениями Президента РФ или Правительства РФ. Поводом также может стать поступление информации о причинении вреда (угрозе) жизни и здоровью граждан.
Срок проверки не может превышать 20 рабочих дней.
Общий срок проведения плановой выездной проверки не может превышать 50 часов для малого предприятия и 15 часов для микропредприятия в год. Возможно продление.
Установлено, как оформляется акт проверки.
Информация по вопросам проверок размещается на официальном сайте Росздравнадзора.
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 8 апреля 2011 г. N 1813-Пр/11 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения"
Зарегистрировано в Минюсте РФ 17 мая 2011 г.
Регистрационный N 20758
Настоящий приказ вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования
Текст приказа опубликован в Бюллетене нормативных актов федеральных органов исполнительной власти от 27 июня 2011 г. N 26 (без приложений 2-3 к Административному регламенту)
Приказом Росздравнадзора от 5 октября 2011 г. N 6384-Пр/11 настоящий приказ признан утратившим силу