Купить систему ГАРАНТ Получить демо-доступ Узнать стоимость Информационный банк Подобрать комплект Семинары
  • ТЕКСТ ДОКУМЕНТА
  • АННОТАЦИЯ
  • ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ДОП. ИНФОРМ.

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 8 апреля 2011 г. N 1813-Пр/11 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения" (утратил силу)

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Росздравнадзор и его территориальные органы уполномочены контролировать соблюдение требований к производству, обороту и использованию изделий медназначения. Регламентирован порядок проведения соответствующих проверок.

В частности, контролируется наличие госрегистрации медизделий и соответствующих лицензий. Проверяется соблюдение госстандартов и технических условий, требований к качеству продукции, законодательства о ее рекламе.

Росздравнадзор анализирует и принимает меры по обращениям организаций, граждан и ИП, осуществляющих производство, оборот или использование изделий медназначения.

Ежегодный план проведения проверок утверждается руководителем Службы (территориального органа) и доводится до сведения заинтересованных лиц. Его проект согласовывается с органами прокуратуры.

Плановая проверка проводится не более 1 раза в 3 года. Она может быть документарная и выездная.

Основанием для внеплановой проверки, в частности, является приказ руководителя Службы, изданный в соответствии с поручениями Президента РФ или Правительства РФ. Поводом также может стать поступление информации о причинении вреда (угрозе) жизни и здоровью граждан.

Срок проверки не может превышать 20 рабочих дней.

Общий срок проведения плановой выездной проверки не может превышать 50 часов для малого предприятия и 15 часов для микропредприятия в год. Возможно продление.

Установлено, как оформляется акт проверки.

Информация по вопросам проверок размещается на официальном сайте Росздравнадзора.


Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 8 апреля 2011 г. N 1813-Пр/11 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения"


Зарегистрировано в Минюсте РФ 17 мая 2011 г.

Регистрационный N 20758


Настоящий приказ вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования


Текст приказа опубликован в Бюллетене нормативных актов федеральных органов исполнительной власти от 27 июня 2011 г. N 26 (без приложений 2-3 к Административному регламенту)


Приказом Росздравнадзора от 5 октября 2011 г. N 6384-Пр/11 настоящий приказ признан утратившим силу