Федеральный закон дополнен статьей 91.1 с 1 января 2018 г. - Федеральный закон от 29 июля 2017 г. N 242-ФЗ
Статья 91.1. Единая государственная информационная система в сфере здравоохранения
См. комментарии к статье 91.1 настоящего Федерального закона
1. В целях обеспечения доступа граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме, а также взаимодействия информационных систем в сфере здравоохранения уполномоченным федеральным органом исполнительной власти создается, развивается и эксплуатируется единая государственная информационная система в сфере здравоохранения (далее - единая система).
2. Положение о единой системе, в том числе порядок доступа к информации, содержащейся в ней, порядок и сроки представления информации в единую систему, порядок обмена информацией с использованием единой системы, утверждается Правительством Российской Федерации.
Положения части 3 статьи 91.1 не применяются до 1 января 2019 г. в части, касающейся предоставления информации в единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения, в отношении медицинских организаций частной системы здравоохранения, если такие медицинские организации ранее не приняли решения о предоставлении информации в указанную систему
3. Единая система включает в себя:
Пункт 1 изменен с 1 марта 2022 г. - Федеральный закон от 2 июля 2021 г. N 313-ФЗ
1) сведения, содержащиеся в федеральных информационных системах в сфере здравоохранения, федеральных базах данных, федеральных регистрах и федеральных реестрах в сфере здравоохранения, ведение которых осуществляется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти с использованием единой системы;
Пункт 2 изменен с 1 марта 2023 г. - Федеральный закон от 14 июля 2022 г. N 275-ФЗ
2) сведения о медицинских организациях и фармацевтических организациях, за исключением медицинских организаций и фармацевтических организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, в которых федеральными законами предусмотрена военная служба или приравненная к ней служба, а также медицинских и фармацевтических организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, руководство деятельностью которых осуществляет Президент Российской Федерации;
Часть 3 дополнена пунктом 2.1 с 1 сентября 2024 г. - Федеральный закон от 4 августа 2023 г. N 469-ФЗ
2.1) сведения о лечебно-оздоровительных местностях федерального значения, курортах федерального значения, курортных регионах, лечебно-оздоровительных местностях регионального значения, курортах регионального значения, природных лечебных ресурсах, санаторно-курортных организациях (за исключением санаторно-курортных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, в которых федеральными законами предусмотрена военная служба или приравненная к ней служба, а также санаторно-курортных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, руководство деятельностью которых осуществляет Президент Российской Федерации);
Пункт 3 изменен с 1 марта 2023 г. - Федеральный закон от 14 июля 2022 г. N 275-ФЗ
3) указанные в статьях 93 и 93.1 настоящего Федерального закона сведения о лицах, которые участвуют в осуществлении медицинской деятельности и фармацевтической деятельности, а также о лицах, обучающихся по образовательным программам среднего профессионального и высшего медицинского образования, образовательным программам среднего профессионального и высшего фармацевтического образования, за исключением сведений о лицах, которые участвуют в осуществлении медицинской деятельности и фармацевтической деятельности в медицинских и фармацевтических организациях, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, в которых федеральными законами предусмотрена военная служба или приравненная к ней служба, если указанными федеральными органами исполнительной власти не принято иное решение, о лицах, обучающихся в образовательных организациях, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, в которых федеральными законами предусмотрена военная служба или приравненная к ней служба, если указанными федеральными органами исполнительной власти не принято иное решение, а также о лицах, обучающихся в образовательных организациях и заключивших с федеральными органами исполнительной власти, в которых федеральными законами предусмотрена военная служба или приравненная к ней служба, договор о целевом обучении, если указанными федеральными органами исполнительной власти не принято иное решение;
4) указанные в статье 94 настоящего Федерального закона и обезличенные в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по согласованию с федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере средств массовой информации, сведения о лицах, которым оказывается медицинская помощь, а также о лицах, в отношении которых проводятся медицинские экспертизы, медицинские осмотры и медицинские освидетельствования;
5) сведения о медицинской документации, по составу которых невозможно определить состояние здоровья гражданина, и сведения о медицинской организации, в которой медицинская документация создана и хранится;
Часть 3 дополнена пунктом 5.1 с 2 июля 2021 г. - Федеральный закон от 2 июля 2021 г. N 358-ФЗ
5.1) медицинскую документацию и (или) сведения о состоянии здоровья гражданина, предоставленные с согласия гражданина (его законного представителя) или размещенные гражданином (его законным представителем), в том числе посредством единого портала государственных и муниципальных услуг;
Пункт 6 изменен с 1 марта 2023 г. - Федеральный закон от 14 июля 2022 г. N 275-ФЗ
6) сведения статистического наблюдения в сфере здравоохранения, сводную аналитическую информацию по вопросам осуществления медицинской деятельности и оказания медицинской помощи, а также осуществления фармацевтической деятельности;
Часть 3 дополнена пунктом 6.1 с 1 марта 2022 г. - Федеральный закон от 2 июля 2021 г. N 358-ФЗ
6.1) сведения о государственной регистрации рождения и о государственной регистрации смерти, содержащиеся в Едином государственном реестре записей актов гражданского состояния, и сведения о внесении исправлений или изменений в записи актов о рождении и о смерти, содержащиеся в указанном реестре, используемые для целей статистического наблюдения в сфере здравоохранения, а также для актуализации сведений, содержащихся в федеральных регистрах и федеральных реестрах, указанных в части 4 настоящей статьи;
7) сведения об организации оказания высокотехнологичной медицинской помощи;
Часть 3 дополнена пунктом 7.1 с 22 декабря 2020 г. - Федеральный закон от 22 декабря 2020 г. N 438-ФЗ
7.1) сведения об организации оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, оказываемой медицинскими организациями, функции и полномочия учредителей в отношении которых осуществляют Правительство Российской Федерации или федеральные органы исполнительной власти, в соответствии с едиными требованиями базовой программы обязательного медицинского страхования;
8) сведения, необходимые для осуществления мониторинга и контроля в сфере закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд;
9) сведения об организации обеспечения граждан лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями (изделиями медицинского назначения) и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии со статьей 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи", пунктами 19 и 20 части 1 статьи 14, статьей 44 и пунктом 5 части 2 статьи 81 настоящего Федерального закона;
10) классификаторы, справочники и иную нормативно-справочную информацию в сфере здравоохранения, перечень, порядок ведения и использования которой определяются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Часть 4 изменена с 1 сентября 2024 г. - Федеральный закон от 4 августа 2023 г. N 469-ФЗ
4. Единая система обеспечивает ведение федеральных регистров, предусмотренных частью 2.1 статьи 43, частями 4 и 8 статьи 44, частью 1 статьи 44.1 настоящего Федерального закона и статьей 24.1 Закона Российской Федерации от 15 мая 1991 года N 1244-I "О социальной защите граждан, подвергшихся воздействию радиации вследствие катастрофы на Чернобыльской АЭС", и федеральных реестров, предусмотренных частью 1 статьи 53.1 и частью 1 статьи 68.1 настоящего Федерального закона, государственного реестра курортного фонда Российской Федерации, предусмотренного статьей 15.1 Федерального закона от 23 февраля 1995 года N 26-ФЗ "О природных лечебных ресурсах, лечебно-оздоровительных местностях и курортах".
Статья 91.1 дополнена частью 4.1 с 2 июля 2021 г. - Федеральный закон от 2 июля 2021 г. N 358-ФЗ
Нормативные правовые акты, устанавливающие обязательные требования в соответствии с частью 4.1 статьи 91.1, вступают в силу в сроки, установленные указанными нормативными правовыми актами
4.1. Единая система помимо федеральных регистров, указанных в части 4 настоящей статьи, обеспечивает ведение иных федеральных регистров лиц с отдельными заболеваниями или регистров иных категорий лиц в случаях и в порядке, которые установлены Правительством Российской Федерации.
5. Единая система обеспечивает возможность предоставления гражданам услуг в сфере здравоохранения в электронной форме посредством единого портала государственных и муниципальных услуг, перечень которых утверждается Правительством Российской Федерации.
Часть 6 изменена с 2 июля 2021 г. - Федеральный закон от 2 июля 2021 г. N 358-ФЗ
6. Поставщиками информации в единую систему и пользователями содержащейся в единой системе информации являются:
1) уполномоченный федеральный орган исполнительной власти;
2) федеральные органы исполнительной власти в сфере охраны здоровья и иные федеральные органы исполнительной власти в соответствии с полномочиями, установленными законодательством Российской Федерации;
Пункт 3 изменен с 1 января 2023 г. - Федеральный закон от 28 декабря 2022 г. N 569-ФЗ
3) Федеральный фонд обязательного медицинского страхования и территориальные фонды обязательного медицинского страхования, Фонд пенсионного и социального страхования Российской Федерации;
Пункт 4 изменен с 19 августа 2024 г. - Федеральный закон от 8 августа 2024 г. N 232-ФЗ
4) уполномоченные исполнительные органы субъекта Российской Федерации;
5) органы местного самоуправления, осуществляющие полномочия в сфере охраны здоровья;
6) медицинские организации и фармацевтические организации;
Часть 6 дополнена пунктом 6.1 с 1 марта 2023 г. - Федеральный закон от 14 июля 2022 г. N 275-ФЗ
6.1) организации, осуществляющие образовательную деятельность по образовательным программам среднего профессионального и высшего медицинского образования, образовательным программам среднего профессионального и высшего фармацевтического образования;
7) организации, являющиеся операторами иных информационных систем, указанных в части 5 статьи 91 настоящего Федерального закона;
Часть 6 дополнена пунктом 8 с 2 июля 2021 г. - Федеральный закон от 2 июля 2021 г. N 358-ФЗ
8) граждане.
Статья 91.1 дополнена частью 6.1 с 1 марта 2023 г. - Федеральный закон от 14 июля 2022 г. N 275-ФЗ
6.1. Ведение информационных ресурсов единой системы, содержащих указанные в статье 93.1 настоящего Федерального закона сведения о лицах, обучающихся по образовательным программам среднего профессионального и высшего медицинского образования, образовательным программам среднего профессионального и высшего фармацевтического образования, осуществляется с использованием информации, содержащейся в информационных системах в системе образования, предусмотренных статьей 98 Федерального закона от 29 декабря 2012 года N 273-ФЗ "Об образовании в Российской Федерации" (далее - информационные системы в системе образования).
7. Утратила силу с 2 июля 2021 г. - Федеральный закон от 2 июля 2021 г. N 358-ФЗ
Часть 8 изменена с 1 марта 2023 г. - Федеральный закон от 14 июля 2022 г. N 275-ФЗ
8. Доступ к информации, содержащейся в единой системе, предоставляется поставщикам информации в единую систему, а также органам и организациям, являющимся пользователями единой системы, в соответствии с их компетенцией, установленной федеральными законами и принятыми в соответствии с ними нормативными правовыми актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации.
Часть 9 изменена с 1 марта 2023 г. - Федеральный закон от 14 июля 2022 г. N 275-ФЗ
9. На основании информации, включенной в единую систему, может формироваться информация, не содержащая персональных данных или содержащая обезличенные персональные данные. Порядок формирования такой информации и правила ее предоставления третьим лицам устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Представление сведений, составляющих государственную тайну, для включения в единую систему не допускается.
Статья 91.1 дополнена частью 10 с 1 марта 2023 г. - Федеральный закон от 14 июля 2022 г. N 275-ФЗ
10. Единая система взаимодействует с информационными системами в системе образования с использованием инфраструктуры, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие действующих и создаваемых информационных систем, применяемых в целях предоставления государственных и муниципальных услуг и исполнения государственных и муниципальных функций в электронной форме. В случае, если указанные в статье 93.1 настоящего Федерального закона сведения о лицах, обучающихся по образовательным программам среднего профессионального и высшего медицинского образования, образовательным программам среднего профессионального и высшего фармацевтического образования, содержатся в информационных системах в системе образования, такие сведения включаются в единую систему из информационных систем в системе образования в порядке, предусмотренном положением о единой системе, утвержденным Правительством Российской Федерации в соответствии с частью 2 настоящей статьи.
Статья 91.1 дополнена частью 11 с 1 апреля 2024 г. - Федеральный закон от 4 августа 2023 г. N 462-ФЗ
К нормативным правовым актам РФ, устанавливающим обязательные требования и предусмотренным частью 11 (в редакции Федерального закона от 4 августа 2023 г. N 462-ФЗ), не применяются положения частей 1 и 3 статьи 3 и статьи 11 Федерального закона от 31 июля 2020 года N 247-ФЗ "Об обязательных требованиях в Российской Федерации"
11. За нарушение порядка и сроков представления информации в единую систему (в том числе в части полноты, достоверности, актуальности внесенных сведений) поставщики информации, указанные в пункте 4 части 6 настоящей статьи, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.