Постановление Правительства РФ от 8 августа 2009 г. N 654 "О совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" (с изменениями и дополнениями)
Постановление Правительства РФ от 8 августа 2009 г. N 654
"О совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов"
С изменениями и дополнениями от:
30 декабря 2009 г., 3, 29 сентября, 29 октября 2010 г., 22 декабря 2011 г., 4 сентября 2012 г., 4 сентября 2015 г., 3 февраля 2016 г.
Правительство Российской Федерации постановляет:
ГАРАНТ:
Пункт 1 настоящего постановления вступает в силу с 1 января 2010 г.
1. Утвердить прилагаемые:
изменения, которые вносятся в постановления Правительства Российской Федерации по вопросам, связанным с совершенствованием государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
абзац третий утратил силу с 1 марта 2016 г.
Информация об изменениях:
См. текст абзаца третьего пункта 1
2. Министерству здравоохранения и социального развития Российской Федерации:
в срок до 4 месяцев совместно с Федеральной службой по тарифам разработать и утвердить по согласованию с Министерством промышленности и торговли Российской Федерации и Министерством экономического развития Российской Федерации методику определения предельных отпускных цен производителя на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты);
в срок до 2 месяцев организовать проведение мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты, определив с участием Министерства экономического развития Российской Федерации, Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, Федеральной таможенной службы, Федеральной службы по тарифам и Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития требования к единым форматам представления данных в электронном виде, включая сведения о фактических ценах на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты иностранных производителей и объемах их ввоза на территорию Российской Федерации, а также о фактических отпускных ценах, объемах производства и отгрузки жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов российских производителей;
ГАРАНТ:
О представлении сведений о фактических ценах на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства иностранных производителей и объемах их ввоза на территорию РФ, а также о фактических отпускных ценах, объемах производства и отгрузки жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств российских производителей см. приказ Минздравсоцразвития России, Минпромторга России, ФТС России от 25 декабря 2009 г. N 1035н/1203/2377
Абзац четвертый утратил силу.
Информация об изменениях:
См. текст абзаца четвертого пункта 2
3. Министерству экономического развития Российской Федерации, Федеральной службе государственной статистики по согласованию с Министерством промышленности и торговли Российской Федерации, Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Федеральной службой по тарифам внести изменения в формы федерального статистического наблюдения о производстве, отгрузке и ценах на лекарственные препараты, предусматривающие в том числе представление отчетности по отпускным ценам на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты российских производителей ежемесячно.
Информация об изменениях:
Постановлением Правительства РФ от 4 сентября 2012 г. N 882 в пункт 4 настоящего постановления внесены изменения
4. Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения:
проводить мониторинг ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты в соответствии с положением о мониторинге, утверждаемым Министерством здравоохранения Российской Федерации, и направлять ежемесячно, не позднее 15-го числа месяца, следующего за отчетным, результаты данного мониторинга в Министерство здравоохранения Российской Федерации;
создать и обеспечить ведение с 1 октября 2009 г. электронной базы данных мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты;
обеспечить доступ Федеральной службе по тарифам, органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации, уполномоченным в области государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты, к указанной базе данных.
5. Федеральной службе по тарифам в срок до 4 месяцев разработать с участием Министерства экономического развития Российской Федерации и по согласованию с Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Министерством промышленности и торговли Российской Федерации утвердить методику определения органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных оптовых и предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты, а также давать разъяснения по ее применению.
Информация об изменениях:
Постановлением Правительства РФ от 4 сентября 2012 г. N 882 в пункт 6 настоящего постановления внесены изменения
6. Федеральной таможенной службе представлять ежемесячно, не позднее 5-го числа месяца, следующего за отчетным, в Министерство здравоохранения Российской Федерации и Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения сведения о фактических ценах на ввозимые на таможенную территорию Российской Федерации жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты и объемах их ввоза.
Информация об изменениях:
Постановлением Правительства РФ от 4 сентября 2012 г. N 882 в пункт 7 настоящего постановления внесены изменения
7. Органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации:
принять нормативные правовые акты, устанавливающие предельные оптовые и предельные розничные надбавки к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты в соответствии с методикой, утверждаемой Федеральной службой по тарифам, не позднее 1 марта 2010 г.;
направлять копии указанных нормативных правовых актов в Федеральную службу по тарифам и Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения не позднее 10 дней со дня их принятия.
8. При реализации производителем, организацией оптовой торговли или аптечным учреждением жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, не прошедших государственную регистрацию предельных отпускных цен производителя, при включении организацией оптовой торговли в протокол согласования цен поставки жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов недостоверных сведений о фактической отпускной цене производителя и (или) размере фактической оптовой надбавки виновные лица несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
9. Установить, что предельные отпускные цены производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты, как зарегистрированные, так и не зарегистрированные до вступления в силу пункта 1 настоящего постановления, подлежат государственной регистрации (перерегистрации) до 1 апреля 2010 г. в соответствии с методикой определения предельных отпускных цен производителя на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты, утверждаемой Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации совместно с Федеральной службой по тарифам.
10. Утратил силу.
Информация об изменениях:
См. текст пункта 10
11. Министерству здравоохранения и социального развития Российской Федерации с участием заинтересованных федеральных органов исполнительной власти разработать и до 1 октября 2009 г. внести в установленном порядке в Правительство Российской Федерации предложения, направленные на дальнейшее совершенствование механизма регулирования цен на лекарственные средства и предусматривающие в том числе порядок осуществления контроля за соблюдением зарегистрированных в установленном порядке предельных отпускных цен производителя, предельных оптовых и предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства и отмены решений, принятых уполномоченными органами государственной власти субъектов Российской Федерации с нарушением порядка установления предельных оптовых и предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства.
12. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования, за исключением пункта 1, который вступает в силу с 1 января 2010 г.
|
Председатель Правительства |
В. Путин |
Москва
8 августа 2009 г.
N 654
ГАРАНТ:
Пункт 1 постановления, утвердивший настоящие Изменения, вступает в силу с 1 января 2010 г.
Изменения,
которые вносятся в постановления Правительства Российской Федерации по вопросам, связанным с совершенствованием государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства
(утв. постановлением Правительства РФ от 8 августа 2009 г. N 654)
С изменениями и дополнениями от:
30 декабря 2009 г., 3, 29 сентября, 29 октября 2010 г., 22 декабря 2011 г., 4 сентября 2015 г.
Информация об изменениях:
Постановлением Правительства РФ от 30 декабря 2009 г. N 1116 в пункт 1 настоящих изменений внесены изменения, применяющиеся к правоотношениям, возникшим с 1 января 2010 г.
1. В постановлении Правительства Российской Федерации от 7 марта 1995 г. N 239 "О мерах по упорядочению государственного регулирования цен (тарифов)" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1995, N 11, ст. 997; 1996, N 7, ст. 690; N 17, ст. 2002; N 32, ст. 3942; 1997, N 27, ст. 3232; 1998, N 32, ст. 3907; 1999, N 1, ст. 201; 2001, N 7, ст. 656; N 20, ст. 2015; N 26, ст. 2680; N 36, ст. 3561; 2002, N 15, ст. 1431; 2004, N 51, ст. 5184; 2005, N 29, ст. 3066; 2007, N 16, ст. 1910; 2008, N 1, ст. 3; N 7, ст. 597; N 17, ст. 1887):
а) перечень продукции производственно-технического назначения, товаров народного потребления и услуг, на которые государственное регулирование цен (тарифов) на внутреннем рынке Российской Федерации осуществляют Правительство Российской Федерации и федеральные органы исполнительной власти, утвержденный указанным постановлением, дополнить абзацем следующего содержания:
"Лекарственные средства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств";
б) абзац девятый перечня продукции производственно-технического назначения, товаров народного потребления и услуг, на которые государственное регулирование цен (тарифов) на внутреннем рынке Российской Федерации осуществляют органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации, утвержденного указанным постановлением, изложить в следующей редакции:
"Предельные оптовые и предельные розничные надбавки к ценам на лекарственные средства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств";
в) перечень услуг транспортных, снабженческо-сбытовых и торговых организаций, по которым органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации предоставляется право вводить государственное регулирование тарифов и надбавок, утвержденный указанным постановлением, дополнить абзацем следующего содержания:
"Предельные оптовые и предельные розничные надбавки к ценам на лекарственные средства, не включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, и изделия медицинского назначения.".
2. Утратил силу.
Информация об изменениях:
См. текст пункта 2
3. Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2900; 2006, N 52, ст. 5587; 2007, N 35, ст. 4310; 2009, N 2, ст. 244; N 6, ст. 738), дополнить подпунктом 5.2.1 следующего содержания:
"5.2.1. проводит мониторинг ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства;".
4. Утратил силу.
Информация об изменениях:
См. текст пункта 4
5. Утратил силу.
Информация об изменениях:
См. текст пункта 5
6. Утратил силу.
Информация об изменениях:
См. текст пункта 6
7. Утратил силу.
ГАРАНТ:
Пункт 1 постановления, утвердивший настоящую форму, вступает в силу с 1 января 2010 г.
Утверждена
постановлением Правительства РФ
от 8 августа 2009 г. N 654
(с изменениями от 29 октября 2010 г.)
ФОРМА
протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов _____________________________________________
(поставщик)
_____________________________________________
(получатель)
Абзац третий пункта 1 постановления, утвердивший настоящую форму, утратил силу с 1 марта 2016 г.
Информация об изменениях:
См. текст формы
ГАРАНТ:
См. протокол согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, приведенный в постановлении Правительства РФ от 29 октября 2010 г. N 865
В постановления Правительства РФ вносятся изменения в целях совершенствования госрегулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства (ЖНВЛС).
Госрегистрация предельных отпускных цен производителей на ЖНВЛС стала обязательной. Прежде она носила заявительный характер. Наличие такой регистрации отнесено к числу лицензионных требований и условий при производстве лекарств.
Теперь органы власти субъектов РФ устанавливают предельные оптовые и розничные надбавки только к фактическим отпускным ценам производителей на ЖНВЛС. Соблюдение этих надбавок является дополнительным лицензионным требованием в отношении фармацевтической деятельности.
Минздравсоцразвития России с ФСТ России разработают методику расчета предельных отпускных цен на ЖНВЛС. ФСТ России с участием Минэкономразвития России подготовит для регионов методику установления предельных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей.
Предусмотрено создание комиссии по урегулированию споров, возникающих при госрегистрации предельных отпускных цен на ЖНВЛС.
Росздравнадзор уполномочен проводить мониторинг ассортимента и цен на ЖНВЛС.
Постановление вступает в силу со дня его официального опубликования. Изменения, внесенные в акты Правительства РФ, вступают в силу с 1 января 2010 г.
Постановление Правительства РФ от 8 августа 2009 г. N 654 "О совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов"
Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования, за исключением пункта 1, который вступает в силу с 1 января 2010 г.
Текст постановления опубликован в "Российской газете" от 14 августа 2009 г. N 151, в Собрании законодательства Российской Федерации от 17 августа 2009 г. N 33 ст. 4086
В настоящий документ внесены изменения следующими документами:
Постановление Правительства РФ от 3 февраля 2016 г. N 58
Изменения вступают в силу с 1 марта 2016 г.
Постановление Правительства РФ от 4 сентября 2015 г. N 941
Изменения вступают в силу со дня официального опубликования названного постановления
Постановление Правительства РФ от 4 сентября 2012 г. N 882
Изменения вступают в силу по истечении 7 дней после дня официального опубликования названного постановления
Постановление Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081
Изменения вступают в силу по истечении 7 дней после дня официального опубликования названного постановления
Постановление Правительства РФ от 29 октября 2010 г. N 865
Постановление Правительства РФ от 29 сентября 2010 г. N 771
Постановление Правительства РФ от 3 сентября 2010 г. N 684
Постановление Правительства РФ от 30 декабря 2009 г. N 1116
Изменения применяются к правоотношениям, возникшим с 1 января 2010 г.
Открыть документ в системе ГАРАНТ