судебная коллегия по гражданским делам Липецкого областного суда в составе:
председательствующего
Нагайцевой Л.А.,
судей
Долговой Л.П., Маншилиной Е.И.,
при секретаре
Кузовлевой К.И. ,
рассмотрела в открытом судебном заседании в городе Липецке апелляционную жалобу истца Ващева Д.С. на решение Лебедянского районного суда Липецкой области от 17 декабря 2014 года, которым постановлено:
Прокурору Лебедянского района Липецкой области, Ващеву Д.С. в удовлетворении иска к Управлению здравоохранения Липецкой области о возложении обязанности бесплатно обеспечивать лекарственными средствами "данные изъяты"", взыскании расходов по приобретению лекарственных средств "данные изъяты" к ГУЗ "Лебедянская МРБ" об обязании оформления рецептов на лекарственные препараты "данные изъяты" отказать.
Обязать ГУЗ " Лебедянская МРБ" подать заявку на приобретение Ващеву Д.С. за счёт средств бюджета лекарственный препарат "данные изъяты" с торговым наименованием "данные изъяты" в соответствии с медицинскими показаниями.
Обязать Управление здравоохранения Липецкой области обеспечить Ващева Д.С. лекарственным препаратом с торговым наименованием "данные изъяты" в соответствии с заявкой ГУЗ " Лебедянская МРБ" до отмены препарата по медицинским показаниям.
Заслушав доклад судьи Нагайцевой Л.А., судебная коллегия
УСТАНОВИЛА:
Прокурор Лебедянского района Липецкой области обратился в суд в интересах инвалида "данные изъяты" группы Ващева Д.С. с иском к Управлению здравоохранения Липецкой области , ГУЗ " Лебедянская МРБ". С учётом уточнения требований прокурор просил обеспечить Ващева Д.С. лекарственными препаратами "данные изъяты" бесплатно за счёт средств бюджета Липецкой области , взыскать в пользу Ващева Д.С. понесённые расходы на приобретение лекарственных средств в период с "данные изъяты" года по "данные изъяты" года в общей сумме "данные изъяты" руб.
В обоснование заявленных требований прокурор указал, что Ващев Д.С. страдает болезнью "данные изъяты", по заключению ФГБУ "Институт мозга человека им. Н.П. Бехтеревой" ему показан постоянный приём "данные изъяты": "данные изъяты". Управление здравоохранения Липецкой области отказало в удовлетворении заявки ГУЗ " Лебедянская ЦРБ" об обеспечении Ващева Д.С. указанными лекарственными препаратами.
Прокурор полагал, что отказ в бесплатном обеспечении инвалида "данные изъяты" группы необходимыми лекарственными средствами, вне зависимости от их наименования и стоимости нарушает гарантированное Конституцией РФ право на охрану здоровья и медицинскую помощь за счёт средств соответствующего бюджета, противоречит положениям ст. 19 Федерального закона "Об основах здоровья граждан в Российской Федерации"; п. 8 ч. 1 ст. 6.1, ст. 6.2 Федерального закона "О государственной социальной помощи".
Истец Ващев Д.С. поддержал заявленные в его интересах исковые требования и дополнительно объяснил, что в связи с ухудшением состояния здоровья вынужден был приобрести необходимые лекарственные препараты "данные изъяты" на общую сумму "данные изъяты" руб., которую и просил взыскать с Управления здравоохранения Липецкой области.
Представитель ответчика Управления здравоохранения Липецкой области Новикова Г.А. иск не признала, ссылаясь на то, что обеспечение граждан, имеющих право на бесплатное обеспечение лекарственными препаратами при амбулаторном лечении, осуществляется исходя из тяжести и характера заболевания согласно утвержденным в установленном порядке стандартам медицинской помощи и в соответствии с Перечнем лекарственных препаратов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 18.09.2006 г. N 665. Лекарственные препараты "данные изъяты" ( "данные изъяты") и "данные изъяты" ( "данные изъяты") не включены в этот перечень, поэтому их закупка за счет средств федерального бюджета для амбулаторного обеспечения граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи, в т.ч. для Ващева Д.С., не может быть осуществлена. Постановлением администрации Липецкой области от 25.12.2013 г. N 625 также не предусмотрено амбулаторное обеспечение граждан с болезнью "данные изъяты" лекарственными препаратами "данные изъяты" и "данные изъяты" за счет средств бюджета Липецкой области.
Ващев Д.С. имеет право на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом с международным непатентованным наименованием "данные изъяты". До "данные изъяты" года истец обеспечивался данным препаратом с торговым наименованием "данные изъяты" В четвёртом квартале "данные изъяты" года препарат закуплен с торговым наименованием "данные изъяты"", от получения которого истец отказался. Доказательств ухудшения состояния здоровья Ващева Д.С. в результате замены "данные изъяты" лекарственным препаратом с другим торговым наименованием в материалы дела не представлено. Требование о возмещении расходов Ващева Д.С. на приобретение лекарственных средств на сумму "данные изъяты". не основано на законе.
Представитель ответчика ГУЗ " Лебедянская МРБ" Дмитриева Л.Е. иск не признала, указывая на то, что с "данные изъяты" года Ващев Д.В. принимает "данные изъяты" препараты в различных сочетаниях. Институтом мозга человека им. Н.П. Бехтеревой ДД.ММ.ГГГГ истцу назначена схема лечения с применением препаратов "данные изъяты" В "данные изъяты" году Ващеву Д.С. выписывались рецепты на бесплатное обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ N 1175н от 20.12.2012 г. на "данные изъяты" Препараты "данные изъяты" ( "данные изъяты"), "данные изъяты" ( "данные изъяты") в Перечень не входят.
При подаче заявки на лекарственные средства на "данные изъяты" полугодие "данные изъяты" г. и "данные изъяты" полугодие "данные изъяты" г . администрация ГУЗ " Лебедянская МРБ" в связи с рекомендациями клиники просила комиссию по согласованию заявок на лекарственные препараты Управления здравоохранения Липецкой области закупить для Ващева Д.С. препарат "данные изъяты" под торговым наименованием "данные изъяты". В удовлетворении заявки отказано, заказан препарат с торговым наименованием "данные изъяты", от получения которого Ващев Д.С. отказался.
Представитель Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Липецкой области Григорьев А.В. полагал, что ответчики обязаны обеспечить Ващева Д.В. необходимыми лекарственными препаратами по жизненным показаниям.
Суд постановил решение, резолютивная часть которого изложена выше.
В апелляционной жалобе истец Ващев Д.С. просит решение суда отменить в части отказа в иске, постановить в этой части новое решение об удовлетворении иска, ссылаясь на неправильное применение судом норм материального права. Полагает, что судом не учтена его нуждаемость в лекарственных препаратах "данные изъяты" по жизненным показаниям.
Выслушав объяснения представителя истца Ващева Д.С. - Ващевой Л.А., поддержавшей доводы апелляционной жалобы, представителей ответчиков Управления здравоохранения Липецкой области Новиковой Г.А., ГУЗ "Лебедянская МРБ" Дмитриевой Л.Е., прокурора Пучковой С.Л., полагавших жалобу истца не подлежащей удовлетворению, проверив материалы дела в соответствии со ст. 327.1 ГПК РФ в пределах доводов, изложенных в апелляционной жалобе, судебная коллегия не усматривает оснований к отмене решения суда.
Согласно п. 8 ст. 6.1 и пункту 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" (далее - Закон N 178-ФЗ) инвалиды имеют право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в состав которого включается обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты.
Частью 2 статьи 6.2 ФЗ N 178-ФЗ (в редакции Федеральных законов от 25 ноября 2006 года N 195-ФЗ , от 08 декабря 2010 года N 345-ФЗ ) установлено, что Перечень лекарственных препаратов, в том числе перечень лекарственных препаратов, назначаемых по решению врачебных комиссий лечебно-профилактических учреждений, перечень изделий медицинского назначения утверждаются федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим выработку государственной политики и нормативное правовое регулирование в сфере здравоохранения и социального развития.
В соответствии с ч.2 ст. 6.2 Закона N 178-ФЗ (в редакции Федерального закона от 25 ноября 2013 года N 317-ФЗ) Правительство Российской Федерации утверждает перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, обеспечение которыми осуществляется в соответствии с пунктом 1 части 1 настоящей статьи, и порядки формирования таких перечней.
Согласно части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации" с 1 января 2013 года медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи.
В соответствии с ч.3 ст. 80 Закона "Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации" при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан:
1) оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи;
2) назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям.
Таким образом, отсутствие лекарственного препарата в соответствующем Перечне не исключает возможность его назначения и применения при наличии медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии ( часть 5 статьи 37 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации"
Согласно положениям ч. 2 ст. 48 Закона "Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации" врачебная комиссия создается в медицинской организации. Ее целью, среди прочего, является осуществление оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента.
Как установлено судом и следует из материалов дела, Ващев Д.С. страдает болезнью "данные изъяты", является инвалидом "данные изъяты" группы, включен в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи в соответствии с Федеральным законом "О государственной социальной помощи".
Согласно выписному эпикризу неврологического отделения ЛОКБ, где Ващев Д.С. находился на лечении в "данные изъяты", диагноз "данные изъяты" выставлен истцу в "данные изъяты" году. По данным медицинских документов, истец постоянно принимал препарат "данные изъяты" с "данные изъяты" года с положительным эффектом в сочетании с другими препаратами. Назначался "данные изъяты", который плохо переносился пациентом. При выписке рекомендовано длительное применение в схеме лечения "данные изъяты".
Согласно консультативному заключению доктора медицинских наук, профессора Центра заболеваний экстрапирамидной нервной системы при кафедре неврологии ГОУ ДПО РМАПО ФИО16, перевод с "данные изъяты" на "данные изъяты" "данные изъяты" нежелателен, т.к. нарастает гипокинезия (л.д.113).
Из выписного эпикриза Института мозга человека РАН им Н.П. Бехтеревой N следует, что Ващев Д.С. находился на стационарном лечении с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ При стационарном лечении применялась лекарственная терапия препаратами "данные изъяты" "данные изъяты" и др., достигнуто значительное улучшение, пациент выписан в удовлетворительном состоянии. Рекомендован постоянный прием данных препаратов, оперативное лечение (л.д.24-26).
Согласно эпикризу ФГБУ "Институт мозга человека им. Н.П. Бехтеревой" N от ДД.ММ.ГГГГ , Ващеву Д.С. показан постоянный приём "данные изъяты": "данные изъяты"
До "данные изъяты" года Ващев Д.С. обеспечивался бесплатно препаратом "данные изъяты" На препараты "данные изъяты" ( "данные изъяты"), "данные изъяты"" "данные изъяты") рецепты на бесплатное обеспечение не выписывались из-за отсутствия их в Перечне.
ДД.ММ.ГГГГ Лебедянская МРБ обратилась в управление здравоохранения Липецкой области о закупке на "данные изъяты" полугодие "данные изъяты" для Ващева Д.С. лекарственного средства под торговым наименованием "данные изъяты" без замены на другие лекарственные средства с указанием, что извещение о неблагоприятной побочной реакции на лекарственные средства под МНН отправлены в отдел контроля качества и сертификации лекарственных средств (л.д.136).
Заявка не была удовлетворена со ссылкой на то, что не представлено объективных сведений, подтверждающих неэффективность препарата "данные изъяты" других торговых наименований. Рекомендовано изменение схемы лечения (л.д. 133-134).
Со "данные изъяты" года при размещении государственного заказа на поставку лекарственных средств препарат "данные изъяты" закуплен с торговыми наименованиями "данные изъяты" и "данные изъяты", от получения которых Ващев Д.С. отказался.
ДД.ММ.ГГГГ врачебная комиссия ГУЗ "Лебедянская ЦРБ" пришла к заключению подать дополнительную заявку на приобретение для Ващева Д.С. лекарственных препаратов: "данные изъяты" "данные изъяты" и "данные изъяты" "данные изъяты") на "данные изъяты" года (л.д. 138, 137).
Управлением здравоохранения Липецкой области ДД.ММ.ГГГГ в удовлетворении заявки ГУЗ " Лебедянская ЦРБ" отказано по мотиву отсутствия данных препаратов в федеральном Перечне.
Разрешая дело, суд установил, что в Перечень лекарственных препаратов, назначаемых по решению врачебной комиссии лечебно-профилактических учреждений, обеспечение которыми осуществляется в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) при оказании государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития от 18 сентября 2006 года N 665 включены "данные изъяты" препараты "данные изъяты" и его производные, в том числе препарат с международным непантованным наименованием "данные изъяты". Одним из таких препаратов являет препарат с торговым наименованием "данные изъяты" Препараты " "данные изъяты" ( "данные изъяты"), "данные изъяты" ( "данные изъяты") в перечень не включены.
Кроме того, применяемый в "данные изъяты" году в соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 19 декабря 2013 г. N 2427-р Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 7 декабря 2011 г. N 2199-р также не содержит препаратов "данные изъяты" ( "данные изъяты"), "данные изъяты" ( "данные изъяты").
Отсутствуют данные препараты для лечения болезни "данные изъяты" и в Перечне лекарственных препаратов в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются бесплатно, установленном Программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам на территории Липецкой области медицинской помощи на 2014 год и на плановый период 2015 и 2016 годов , утвержденной постановлением администрации Липецкой области от 25декабря 2013г. N625.
При этом указано, что при нетипичном течении болезни, наличии осложнений основного заболевания и (или) сочетанных заболеваний, при назначении опасных комбинаций лекарственных препаратов, а также при индивидуальной непереносимости лекарственных препаратов амбулаторным больным по решению врачебной комиссии могут назначаться иные лекарственные препараты, зарегистрированные в установленном порядке в Российской Федерации и разрешенные к медицинскому применению.
Правильно установив обстоятельства дела, суд пришел к выводу, что доказательств, свидетельствующих о необходимости лечения истца лекарственными препаратами "данные изъяты" по жизненным показаниям, суду не представлено.
Судебная коллегия соглашается с таким выводом, принимая во внимание, что решение врачебной комиссии ГУЗ "Лебедянская ЦРБ" о необходимости применения лекарственных препаратов "данные изъяты" по жизненным показаниям или по причине индивидуальной непереносимости, либо по иным предусмотренным приведенными правовыми нормами основаниям в материалы дела не представлено и в приобщенных к делу медицинских документах не зафиксировано.
По сведениям "данные изъяты" ГУЗ "Лебедянская МРБ", председателя врачебной комиссии лечебного учреждения ФИО11, объективных данных для лечения истца исключительно данными препаратами не имеется. При осмотре неврологом в "данные изъяты" года ухудшения состоянии Ващева Д.С. не установлено.
Из объяснений Дмитриевой Л.Е. в суде апелляционной инстанции следует, что дополнительная заявка на препараты "данные изъяты" была направлена в УЗ Липецкой области по требованию Управления Росздравнадзора по Липецкой области, проводившего проверку жалобы истца.
Согласно заключению "данные изъяты" Липецкой области ФИО17 результаты экспертизы медицинской документации, в том числе эпикризы Института мозга человека им. Н.П. Бехтеревой, результаты осмотра пациента свидетельствуют о том, что течение болезни "данные изъяты" у Ващева Д.С. не относится к нетипичным. В качестве базисной терапии используется "данные изъяты". Он может быть с любым торговым наименованием. Объективных доказательств необходимости лечения Ващева Д.С. исключительно лекарственными препаратами "данные изъяты" отсутствие возможности изменения схемы его лечения выписные эпикризы не содержат (л.д.97).
В Перечень жизнеугрожающих и хронических, прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, утвержденный постановлением Правительства РФ от 26 апреля 2012года N 403, болезнь "данные изъяты" не включена.
Стандарт первичной медико-санитарной помощи при болезни "данные изъяты", утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28.12.2012 года N 1574н предусматривает применение препаратов "данные изъяты" и её производных: " "данные изъяты"", "данные изъяты"" в условиях оказания амбулаторно-поликлинической помощи.
Применение препаратов "данные изъяты" (торговое наименование "данные изъяты") и "данные изъяты" (торговое наименование "данные изъяты") предусмотрено Стандартом специализированной медицинской помощи при болезни "данные изъяты" с выраженными конгитивными и другими немоторными расстройствами, утвержденным приказом Минздравсоцразвития РФ от 24.12.2012г. N 1556н, в условиях оказания стационарной (а не амбулаторной, как в спорном случае) специализированной медицинской помощи.
При таких обстоятельствах суд пришел к правильному выводу, что оснований для удовлетворения иска в части бесплатного обеспечения Ващева Д.С. лекарственными препаратами "данные изъяты" взыскания понесенных им расходов по приобретению указанных лекарственных препаратов не имеется.
Рекомендации врачей ФГБУ "Институт мозга человека им. Н.П. Бехтеревой" не накладывают на ответчиков обязательств по индивидуальному обеспечению Ващева Д.С. данными лекарственными средствами в рамках гарантированного государством набора социальных услуг.
Установив факт отсутствия нарушения прав истицы со стороны ответчиков, суд правомерно отказал в иске в указанной части.
Не может служить основанием для отмены решения суда ссылка апелляционной жалобы на постановление Правительства РФ от 30 июля 1994 г. N 890, согласно которому инвалиды "данные изъяты" группы включены в Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно.
Указанное Постановление, гарантирующее государственную поддержку определенных групп населения, не содержит механизма реализации указанного права.
Государственная политика в области социальной защиты инвалидов в Российской Федерации определяется Федеральным законом от 24 ноября 1995 года N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации", согласно которому оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи. Поскольку такая помощь истцу оказывается, законных оснований к удовлетворению иска не имеется.
Что касается решения суда в части удовлетворения иска о возложении на ответчиков обязанностей по обеспечению Ващева Д.С. лекарственным препаратом с торговым наименованием "данные изъяты" судебная коллегия исходит из следующего.
В силу пункта 6 части 1 статьи 33 и пункта 7 части 2 статьи 83 Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" при осуществлении закупок лекарственных препаратов, необходимых пациенту при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинских документах пациента и журнале врачебной комиссии, заказчик вправе осуществлять закупку лекарственных препаратов путем проведения запроса предложений, указав в соответствующей документации торговые наименования рекомендованных лекарственных средств.
Пункт 3 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 года N 1175н, также устанавливает, что в указанных случаях лекарственный препарат назначается по торговому наименованию.
Правительством Российской Федерации утверждены Правила формирования перечня лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями (постановление от 28 ноября 2013 года N 1086), однако сам перечень на настоящий момент не сформирован.
Из материалов дела, объяснений представителя ГУЗ "Лебедянская МРБ" Дмитриевой Л.Е., представителя управления здравоохранения Липецкой области Новиковой Г.А. следует, что врачебная комиссия Лебедянской МРБ приняла решение о закупке для Ващева Д.С. лекарственного препарата "данные изъяты" с торговым наименованием "данные изъяты" без замены другими лекарственными препаратами того же МНН.
Так как закон не исключает возможности закупки лекарственных препаратов в соответствии с их торговыми наименованиями, а решение суда в этой частим ответчиками не обжаловано, судебная коллегия не находит оснований для выхода за пределы доводов апелляционной жалобы.
По доводам апелляционной жалобы решение суда отмене не подлежит, поскольку эти доводы являлись предметом исследования суда первой инстанции, оценка им дана в решении суда, и, по мнению судебной коллегии, является правильной. Доводы истца основаны на неверном толковании подлежащих применению норм материального права и не могут служить основанием к отмене решения суда.
Руководствуясь статьями 328, 329 Гражданского процессуального Кодекса Российской Федерации, судебная коллегия
ОПРЕДЕЛИЛА:
Решение Лебедянского районного суда Липецкой области от 17 декабря 2014 года оставить без изменения, апелляционную жалобу истца Ващева Д.С. - без удовлетворения.
Председательствующий: подпись
Судьи: подписи
Копия верна: судья
секретарь
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.