Апелляционное определение СК по гражданским делам Воронежского областного суда от 24 сентября 2015 г. по делу N 33-4475/2015

судебная коллегия по гражданским делам Воронежского областного суда в составе:

председательствующего Кожевниковой А.Б.

судей Глазовой Н.В., Федорова В.А.

при секретаре Бизяевой О.В.

рассмотрела в открытом судебном заседании в помещении Воронежского областного суда по докладу судьи Кожевниковой А.Б. гражданское дело по иску Т.С.И. к Департаменту ... Воронежской области о признании права на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом для лечения заболевания, возложении обязанности обеспечить необходимым медикаментозным лечением,

по апелляционной жалобе представителя департамента здравоохранения Воронежской области П.А.Ю. на решение Центрального районного суда г.Воронежа от 1 июня 2015 года,

(судья Багрянская В.Ю.),

УСТАНОВИЛА:

Т.С.И. обратилась с исковым заявлением к Департаменту здравоохранения Воронежской области о признании права на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом, указав, что является инвалидом 2 группы и страдает редким наследственным заболеванием, относящимся к лизосомным болезням накопления - миопатия, поясно-конечностная форма (Болезнь Помпе) взрослый тип гликогеноза II с умеренным проксимальным тетрапарезом с преобладанием в нижних конечностях, выраженными трофическими нарушениями.

В соответствии с ч.1 ст.44 Федерального закона N323-Ф3 от 21.11.2011 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" редкими (орфанными) заболеваниями являются заболевания, которые имеют распространенность не более 10 случаев заболевания на 100 тысяч населения. Болезнь Помпе - является орфанным тяжелым наследственным заболеванием, носит прогрессирующий характер с развитием ранней тяжелой инвалидизации и при отсутствии патогенетического лечения приводит к летальному исходу. Врачебной комиссией Воронежской областной клинической больницы N1 (ВОКБ N1) принято решение о назначении ей лечения в виде патогенетической терапии препаратом "Майозайм" в связи с прогрессирующим течением заболевания и жизнеугрожающим прогнозом, что подтверждается протоколом расширенного заседания ВК N21 от 18.11.2014 года, выпиской из истории болезни N06550/3 от 11.10.2014 года, консультационным заключением нейрогенетика от 30.09.2014 года, справкой МСЭ-2012 N1455127 от 17.09.2014 года. Данный препарат является дорогостоящим и поступал в больницы страны по гуманитарной линии согласно приказу Министерства здравоохранения РФ N494 от 09.08.2005 года, так как не был зарегистрирован на территории РФ.

В феврале 2014 года препарат получил официальную регистрацию на территории РФ и благотворительное обеспечение прекратилось. По ее просьбе истца администрация ВОКБ N1 обратилась в Департамент здравоохранения Воронежской области для решения вопроса с патогенетической терапии препаратом "Майозайм" в целях оказания ей помощи в лечении, что подтверждается письмом N8606/3161 от 22.10.2014 года. Ответа от Департамента здравоохранения Воронежской области до настоящего времени не последовало. Неосуществление назначенной терапии из-за отсутствия препарата "Майозайм" в БУЗ ВО ВОКБ N1 влечет за собой угрозу значительного ухудшения ее состояния здоровья, что может привести к летальному исходу.

Просила обязать Департамент здравоохранения Воронежской области организовать оказание медицинской помощи в БУЗ ВО ВОКБ N1, в том числе в части бесплатного обеспечения лекарственным препаратом "Майозайм" для лечения заболевания - болезнь Помпе в условиях стационара в соответствии с территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи - на 2014 год и на плановый период 2015 и 2016 годов на территории Воронежской области.

По уточненным исковым требованиям, истец просила признать за ней право на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом Алглюкозидаза альфа (торговое наименование "Майозайм") для лечения заболевания - болезнь Помпе за счет бюджетных средств Воронежской области, в том числе в соответствии с территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказание гражданам медицинской помощи на 2015 год и на плановый период 2016 и 2017 годов па территории Воронежской области. А также обязать Департамент здравоохранения Воронежской области обеспечить ее необходимым медикаментозным лечением препаратом Алглюкозидаза альфа (торговое наименование "Майозайм") путем внутривенного введения в дозе 20 мг/кг каждые 2 недели по жизненным показаниям в условиях стационара бюджетного учреждения здравоохранения Воронежской области по месту жительства (л.д. 3-6\ 94-97).

Решением Центрального районного суда г.Воронежа от 1 июня 2015 года исковые требования Т.С.И. были удовлетворены, за ней признано право на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом Алглюкозидаза альфа (торговое наименование "Майозайм) для лечения заболевания - болезнь Помпе, за счет бюджетных средств Воронежской области, в том числе в соответствии с территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2015 год и на плановый период 2016, 2017 г.г. на территории Воронежской области. Кроме того, этим же решением постановлено обязать Департамент здравоохранения Воронежской области обеспечить Т.С.И. необходимым медикаментозным лечением препаратом Алглюкозидаза альфа (торговое наименование "Майозайм") путем внутривенного введения в дозе 20 мг/кг веса каждые 2 недели по жизненным показаниям в условиях стационара бюджетного учреждения здравоохранения Воронежской области по месту жительства истицы.

В апелляционной жалобе представителя департамента здравоохранения Воронежской области П.А.Ю. ставится вопрос об отмене решения суда ввиду неправильного определения судом обстоятельств, имеющих значение для дела, а также ввиду неправильного применения закона.

В судебное заседание апелляционной инстанции явились: представитель истицы - Х.Е.А., представитель БУЗ ВО ВОКБ N 1- Ч.Г.Н..

Иные лица не явились, о времени и месте судебного заседания извещены надлежащим образом, в связи с чем судебная коллегия полагает возможным рассмотреть дело в их отсутствие.

Проверив материалы дела, выслушав участников процесса, обсудив доводы апелляционной жалобы, судебная коллегия приходит к следующему.

Как усматривается из материалов дела и установлено судом первой инстанции, Торопова С.И. является инвалидом 2 группы. Согласно выписке из истории болезни истице выставлен диагноз - болезнь Помпе (миопатия) пояснично-конечностная форма).

Данный диагноз подтвержден на расширенном заседании БУЗ ВО "Нижнедевицкая районная больница" от 28.11.2014 года и рекомендована патогенетическая терапия препаратом Майозайм.

Врачебной комиссией Воронежской областной клинической больницы N 1 (ВОКБ N 1) на заседании от 19.01.2015 года подтвержден диагноз "болезнь Помпе" и рекомендован препарат Майозайм.

Врачебным консилиумом ФГБНУ "Научный центр неврологии" РАМН от 15.05.2015 года Тороповой С.И. подтвержден клинический диагноз Болезнь Помпе ( гликогеноз 11 типа).Сделан вывод о единственно возможном варианте эффективного патогенетического лечения назначение ферментозамещающей терапии препаратом Майозайм.

Постановлением Правительства РФ от 26.04.2012 года N 403, утверждены Правила ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или к инвалидности, и его регионального сегмента, согласно которым Федеральный регистр и региональный сегмент содержит сведения о лицах, страдающих заболеваниями включенными в Перечень.

Поскольку Болезнь Помпе не включена в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких заболеваний, а препарат "алглюкозидаза альфа" (Майозайм) отсутствует в Перечне медикаментов, предоставляемых за счет средств федерального бюджета, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 18.09.2006 г. N 665 и в Перечне препаратов, которые предоставляются бесплатно в соответствии с Программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, ежегодно утверждаемого на территории Воронежской области для обеспечения льготных категорий граждан, имеющих право на лекарственное обеспечение за счет средств бюджета Воронежской области в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 года N 890, истице решением Департамента здравоохранения Воронежской области от 20.01.2015 года, отказано в обеспечении лекарственным препаратом.

Удовлетворяя исковые требования Т.С.И., суд первой инстанции исходил из того, что истице подтвержден диагноз Болезнь Помпе, которая является редким заболеванием, приводящим к сокращению продолжительности жизни; врачебным консилиумом сделан вывод о единственно возможном варианте эффективного патогенетического лечения данного заболевания препаратом Майозайм, других подходов к лечению данного заболевания не разработано; препаратом Т.С.И. должна быть обеспечена за счет средств субъекта РФ.

Судебная коллегия соглашается с таким выводом суда первой инстанции.

В соответствии со Стандартными правилами обеспечения равных возможностей для инвалидов, принятых 20 декабря 1993 года Генеральной Ассамблеей ООН, государствам следует обеспечить, чтобы инвалиды имели доступ к любым видам постоянного лечения и получали лекарственные препараты, которые могут им потребоваться для поддержания или повышения уровня их жизнедеятельности.

В соответствии со ст. 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

Статьей 19 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"(далее Закон N 323-ФЗ) предусмотрено право каждого на медицинскую помощь в гарантируемом объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

В соответствии со ст.15 Закона N 323-ФЗ организация обеспечения лиц, больных редкими (орфанными) заболеваниями лекарственными препаратами по перечню, утвержденному Правительством РФ, входит в перечень полномочий, которые Российская Федерация передает субъектам Российской Федерации, при этом средств на осуществление этих полномочий предусматриваются в виде субвенций из федерального бюджета.

Пунктом 10 ч.1 ст.16 Закона N 323-ФЗ предусмотрено, что к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относятся: организация обеспечения граждан лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности.

Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких заболеваний приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности, формируется и утверждается Правительством РФ из числа заболеваний входящих в Перечень редких заболеваний, который разрабатывается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти на основании статистических данных и размещается на его официальном сайте в сети "Интернет".

Глюкогеноз 2 типа, Е 74,0 включен в Перечень редких заболеваний, которые в соответствии с п.2 ст.44 ФЗ N 323-ФЗ, размещены на официальном сайте Минздрава России.

Частью 9 ст.83 Закона N 323-ФЗ, предусмотрено, что обеспечение граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрождающих и хронических прогрессирующих редких заболеваний (за исключением заболеваний, указанных в пункте 2 части 1 ст.15 настоящего ФЗ), осуществляется за счет средств субъектов Российской Федерации.

Препарат Майозайм зарегистрирован на территории РФ 31.10.2013 года. Данный препарат является единственно возможным вариантом эффективного лечения доля больных с диагнозом Болезнь Помпе.

В соответствии с ч.5 ст.37, ч.1 ст.48 Закона N 323-ФЗ назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний по решению врачебной комиссии.

Поскольку в подтверждение нуждаемости в приеме лекарственного препарата Майозайм Т.С.И. представлены заключения врачебных комиссий в составе врачей по профилю заболевания, доказательства, опровергающие нуждаемость пациента в обеспечении данным лекарственным препаратом в рекомендованной дозировке, Департаментом здравоохранения Воронежской области суду не представлено, судебная коллегия полагает, что выводы районного суда о возложении на Департамент обязанности по обеспечению истицы лекарственным препаратом в объеме 20 мг/кг веса каждые две недели по жизненным показаниям являются правильными.

Доводы апелляционной жалобы о том, что стандарта лечения указанного заболевания, утвержденного Министерством здравоохранения РФ не имеется, судебная коллегия считает не состоятельными, т.к. отсутствие соответствующего стандарта не предполагает установление каких-либо ограничительных перечней лекарственных препаратов для обеспечения больных, страдающих редкими заболеваниями, что следует из письма Министерства здравоохранения РФ от 8 июля 2013 г. N 21-6/10/2-4878.

В случае установления в определенном законом порядке необходимости обеспечения для лечения указанных больных соответствующим лекарственным препаратом, указанные больные имеют право на обеспечение данным лекарством.

Иное означало бы снижение уровня государственных гарантий охраны здоровья граждан, особенно в этом нуждающихся в силу самого характера их заболевания.

Иные доводы жалобы не могут повлечь отмену судебного постановления.

При разрешении требований суд правильно определилхарактер спорных правоотношений, закон, которым следует руководствоваться, и обстоятельства, имеющие значение для дела, выводы суда мотивированы.

Оснований для отмены по существу правильного решения суда по доводам апелляционной жалобы не имеется.

На основании изложенного и руководствуясь ст.328-329 ГПК РФ, судебная коллегия по гражданским делам Воронежского областного суда

ОПРЕДЕЛИЛА:

решение Центрального районного суда г.Воронежа от 1 июня 2015 года оставить без изменения, апелляционную жалобу - без удовлетворения.

Председательствующий:

Судьи коллегии: