Судья Пензенского областного суда Окунева Л.А.,
при секретаре Сюсюкиной Л.В.,
рассмотрев в открытом судебном заседании жалобу защитника Государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Пензенский областной клинический центр крови" Сатюковой И.В. на постановление судьи Железнодорожного районного суда г. Пензы от 30 сентября 2016 г. по делу об административном правонарушении, предусмотренном статьей 6.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Пензенский областной клинический центр крови",
установил:
постановлением судьи Железнодорожного районного суда г. Пензы от 30 сентября 2016 г. Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Пензенский областной клинический центр крови" (далее - ГБУЗ "ПОКЦК") признано виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного статьей 6.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и подвергнуто административному наказанию в виде административного штрафа в размере 10000 рублей.
В жалобе, поданной в Пензенский областной суд, защитник ГБУЗ "ПОКЦК" Сатюкова И.В. просит постановление судьи отменить, производство по делу прекратить. Полагает вывод судьи о виновности юридического лица в инкриминируемом правонарушении ошибочным, судом не дана надлежащая оценка всем доказательствам и доводам привлекаемого лица, в том числе об отсутствии события административного правонарушения.
В судебном заседании защитники ГБУЗ "ПОКЦК" (представители по доверенности) Сатюкова И.В., Козак С.С. поддержали жалобу по изложенным в ней доводам.
Представители Управления Роспотребнадзора по Пензенской области по доверенности Колганова Ю.С., Николаев О.А. возражала против жалобы, полагают постановление судьи законным и обоснованным.
Изучив доводы жалобы, заслушав объяснения сторон, специалиста Межрегионального управления N 59 ФМБА V., проверив материалы дела с учетом требований статьи 30.6 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в полном объеме, прихожу к следующему.
Административная ответственность по статье 6.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях наступает за нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий и влечет предупреждение или наложение административного штрафа на юридических лиц - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
Обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения как одного из основных условий реализации конституционных прав граждан на охрану здоровья и благоприятную окружающую среду регулируются нормами Федерального закона от 30 марта 1999 года N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения".
В силу статьи 11 названного Федерального закона индивидуальные предприниматели и юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны, в том числе выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор должностных лиц.
Как следует из материалов дела и установлено судьей районного суда, ГБУЗ "ПОКЦК", будучи обязанным соблюдать требования санитарного законодательства при осуществлении деятельности, допустило нарушение требований санитарного законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов.
Так, 25 июля 2016 г. в 14 час. 15 мин. в ГБУЗ "ПОКЦК" по адресу: "данные изъяты", нарушены требования санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.5.2826-10 "Профилактика ВИЧ-инфекции" (пункты 8.4.2.10, 8.4.2.11), а именно: донор "данные изъяты", впервые сдала кровь 15 апреля 2016 г. Порция данной крови была разделена на компоненты, в том числе эритроцитарную массу. 3 мая 2016 г. эритроцитарная масса была выдана для переливания в ГБУЗ "Клиническая больница N 6 им. Г.А.Захарьина". Однако, ГБУЗ "ПОКЦК" не имело право забирать кровь на компоненты с малым сроком годности у донора с неизвестным лабораторным статусом (до донации) по ВИЧ-инфекции на протяжении последних 6 месяцев, но сделало это и передало такой компонент для переливания, поставив реципиента в опасность заражения ВИЧ-инфекцией.
В соответствии со статьей 24.1. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях задачами производства по делам об административных правонарушениях является всестороннее, полное, объективное и своевременное выяснение обстоятельств каждого дела, разрешение его в соответствии с законом, обеспечение исполнения вынесенного постановления, а так же выяснение причин и условий, способствовавших совершению административных правонарушений.
Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 11 января 2011 г. N 1 утверждены санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.5.2826-10 "Профилактика ВИЧ-инфекции", в соответствии с пунктом 8.4.2.10. которых донорскую кровь и ее компоненты передают в медицинские учреждения для трансфузий только после повторного (не менее чем через 6 месяцев) обследования донора на наличие маркеров вирусов ВИЧ-1, 2 и других гемотрансмиссивных инфекций для исключения возможности невыявления инфицирования в период серонегативного окна (карантин). Карантинизация свежезамороженной плазмы осуществляется на срок не менее 180 суток с момента замораживания при температуре ниже минус 25 °C. По истечении срока карантинизации свежезамороженной плазмы проводится повторное обследование состояния здоровья донора и лабораторное исследование крови донора с целью исключения наличия в ней возбудителей гемотрансмиссивных инфекций.
Согласно пункту 8.4.2.11. указанных санитарно-эпидемиологических правил компоненты крови с малым сроком годности (до 1 месяца) должны забирать от кадровых (повторных) доноров и использовать в период срока годности. Их безопасность должна дополнительно подтверждаться ПЦР и другими методами NAT-технологии. В качестве объекта исследования в этом случае используется плазма крови (сыворотка) от той же и следующей донации.
Исходя из изложенного, юридически значимым обстоятельством является, в том числе, установление обстоятельств, связанных с отнесением компонента крови, выделенного из порции крови донора Р.М.М., сданной 15 апреля 2016 г., к компонентам крови с малым сроком годности - до 1 месяца, что также подтверждено объяснениями допрошенного в Пензенском областном суде специалиста из Межрегионального управления N 59 ФМБА Миловой М.В., из которых следует, что для соблюдения пункта 8.4.2.11 СП 3.1.5.2826-10 "Профилактика ВИЧ-инфекции" необходимо учитывать консервант, с использованием которого хранилась эритроцитарная масса.
Вместе с тем, названные юридически значимые обстоятельства надлежащим образом не устанавливались, что привело к преждевременным выводам о наличии в действиях ГБУЗ "ПОКЦК" административного правонарушения.
Изложенное свидетельствует о существенном нарушении процессуальных требований, не позволивших всесторонне, полно и объективно рассмотреть дело, и в силу пункта 4 части 1 статьи 30.7 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях является основанием для отмены постановления судьи и возращению дела на новое рассмотрение в тот же суд, поскольку срок давности привлечения к административной ответственности, установленный частью 1 статьи 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях для данной категории дел, не истек.
Руководствуясь статьями 30.7, 30.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судья
решил:
жалобу ГБУЗ "Пензенский областной клинический центр крови" удовлетворить частично.
Постановление судьи Железнодорожного районного суда г. Пензы от 30 сентября 2016 г. отменить, дело направить на новое рассмотрение в тот же суд.
Судья: Л.А.Окунева
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.