Приказ Минздравсоцразвития Чувашской Республики
от 9 марта 2010 г. N 216
"Об утверждении административного регламента проведения проверок при осуществлении Министерством здравоохранения и социального развития Чувашской Республики лицензионного контроля медицинской деятельности организаций муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи), фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами, предназначенными для медицинского применения, и аптеками федеральных организаций здравоохранения, и деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных), деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения)"
1 июля, 1 ноября 2010 г.
Приказом Минздравсоцразвития Чувашской Республики от 17 августа 2011 г. N 958 настоящий приказ признан утратившим силу
В соответствии с Федеральным законом от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", постановлением Кабинета Министров Чувашской Республики от 19 сентября 2005 года N 229 "Вопросы Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики" приказываю:
1. Утвердить прилагаемый административный регламент проведения проверок при осуществлении Министерством здравоохранения и социального развития Чувашской Республики лицензионного контроля медицинской деятельности организаций муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи), фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами, предназначенными для медицинского применения, и аптеками федеральных организаций здравоохранения, и деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных), деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения).
2. Отделу лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности, контроля качества медицинской помощи Минздравсоцразвития Чувашии обеспечить проведение проверок при осуществлении лицензионного контроля медицинской деятельности организаций муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи), фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами, предназначенными для медицинского применения, и аптеками федеральных организаций здравоохранения, и деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных), деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения) в соответствии с административным регламентом, утвержденным настоящим приказом.
3. Настоящий приказ вступает в силу через десять дней после дня его официального опубликования.
Министр |
Н. Суслонова |
Зарегистрировано в Минюсте ЧР 29 апреля 2010 г.
Регистрационный N 611
Утвержден
приказом Министерства здравоохранения
и социального развития
Чувашской Республики
от 9 марта 2010 г. N 216
Административный регламент
проведения проверок при осуществлении Министерством здравоохранения и социального развития Чувашской Республики лицензионного контроля медицинской деятельности организаций муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи), фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами, предназначенными для медицинского применения, и аптеками федеральных организаций здравоохранения, и деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных), деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения)
1 июля, 1 ноября 2010 г.
1. Общие положения
1.1. Наименование проверок.
Административный регламент проведения проверок при осуществлении Министерством здравоохранения и социального развития Чувашской Республики лицензионного контроля медицинской деятельности организаций муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи), фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами, предназначенными для медицинского применения, и аптеками федеральных организаций здравоохранения, и деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных), деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения) (далее - Административный регламент) определяет сроки и последовательность действий (административной процедуры) Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики при проведении проверок в данной сфере деятельности.
1.2. Наименование органа исполнительной власти Чувашской Республики, осуществляющего проведение проверок.
Проведение проверок осуществляется органом исполнительной власти Чувашской Республики - Министерством здравоохранения и социального развития Чувашской Республики (далее - Министерство) и осуществляется через структурное подразделение - отдел лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности, контроля качества медицинской помощи (далее - уполномоченное подразделение Министерства).
Приказом Минздравсоцразвития Чувашской Республики от 1 ноября 2010 г. N 1315 в пункт 1.3 раздела 1 настоящего Административного регламента внесены изменения
1.3. Нормативные правовые акты, регулирующие проведение проверок.
Проведение проверок осуществляется в соответствии с:
Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях (опубликован в "Российской газете" от 31 декабря 2001 г. N 256, в Собрании законодательства Российской Федерации от 7 января 2002 г. N 1 (часть I) ст. 1, в "Парламентской газете" от 5 января 2002 г. N 2-5)*;
Абзац третий утратил силу;
Федеральным законом от 08 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических и психотропных веществах" (с изменениями, внесенными федеральными законами от 25 июля 2002 г. N 116-ФЗ, от 10 января 2003 г. N 15-ФЗ, от 30 июня 2003 г. N 86-ФЗ, от 1 декабря 2004 г. N 146-ФЗ, от 9 мая 2005 г. N 45-ФЗ, от 16 октября 2006 г. N 160-ФЗ, от 25 октября 2006 г. N 170-ФЗ, от 19 июля 2007 г. N 134-ФЗ, от 24 июля 2007 г. N 214-ФЗ, от 22 июля 2008 г. N 136-ФЗ, от 25 ноября 2008 г. N 220-ФЗ, от 25 декабря 2008 г. N 278-ФЗ, от 17 июля 2009 г. N 151-ФЗ, от 18 июля 2009 г. N 177-ФЗ, от 19 мая 2010 г. N 87-ФЗ, от 27 июля 2010 г. N 223-ФЗ (опубликован в "Российской газете" от 15 января 1998 г. N 7, в Собрании законодательства Российской Федерации от 12 января 1998 г. N 2 ст. 219)*;
Федеральным законом от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (с изменениями, внесенными федеральными законами от 13 марта 2002 г. N 28-ФЗ, от 21 марта 2002 г. N 31-ФЗ, от 9 декабря 2002 г. N 164-ФЗ, от 10 января 2003 г. N 17-ФЗ, от 27 февраля 2003 г. N 29-ФЗ, от 11 марта 2003 г. N 32-ФЗ, от 26 марта 2003 г. N 36-ФЗ, от 23 декабря 2003 г. N 185-ФЗ, от 2 ноября 2004 г. N 127-ФЗ, от 21 марта 2005 г. N 20-ФЗ, от 2 июля 2005 г. N 80-ФЗ, от 31 декабря 2005 г. N 200-ФЗ, от 27 июля 2006 г. N 156-ФЗ, от 4 декабря 2006 г. N 201-ФЗ, от 29 декабря 2006 г. N 244-ФЗ, от 29 декабря 2006 г. N 252-ФЗ, от 5 февраля 2007 г. N 13-ФЗ, от 19 июля 2007 г. N 134-ФЗ, от 19 июля 2007 г. N 135-ФЗ, от 19 июля 2007 г. N 136-ФЗ, от 4 ноября 2007 г. N 250-ФЗ, от 8 ноября 2007 г. N 258-ФЗ, от 1 декабря 2007 г. N 318-ФЗ, от 6 декабря 2007 г. N 334-ФЗ, от 4 мая 2008 г. N 59-ФЗ, от 14 июля 2008 г. N 113-ФЗ, от 22 июля 2008 г. N 148-ФЗ, от 23 июля 2008 г. N 160-ФЗ, от 22 декабря 2008 г. N 272-ФЗ, от 30 декабря 2008 г. N 307-ФЗ, 30 декабря 2008 г. N 309-ФЗ, от 18 июля 2009 г. N 177-ФЗ, от 25 ноября 2009 г. N 273-ФЗ, от 27 декабря 2009 г. N 374-ФЗ, от 19 мая 2010 г. N 87-ФЗ, от 31 мая 2010 г. N 109-ФЗ, от 27 июля 2010 г. N 227-ФЗ, от 27 июля 2010 г. N 240-ФЗ, от 28 сентября 2010 г. N 243-ФЗ, от 4 октября 2010 г. N 269-ФЗ) (опубликован в "Российской газете" от 10 августа 2001 г. N 153-154, в "Парламентской газете" от 14 августа 2001 г. N 152-153, в Собрании законодательства Российской Федерации от 13 августа 2001 г. N 33 (Часть I), ст. 3430)*;
Федеральным законом от 29 декабря 2006 г. N 258-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий" (с изменениями, внесенными федеральными законами от 20 апреля 2007 г. N 56-ФЗ, от 20 апреля 2007 г. N 57-ФЗ, от 18 октября 2007 г. N 230-ФЗ, от 1 декабря 2007 г. N 309-ФЗ, от 22 июля 2008 г. N 141-ФЗ, от 24 июля 2009 г. N 209-ФЗ, от 27 декабря 2009 г. N 365-ФЗ, от 8 мая 2010 г. N 83-ФЗ, от 27 июля 2010 г. N 198-ФЗ, от 27 июля 2010 г. N 237-ФЗ (опубликован в "Российской газете" от 31 декабря 2006 г. N 297, в Собрании законодательства Российской Федерации от 1 января 2007 г. N 1 (часть I) ст. 21)*;
Федеральным законом от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (с изменениями, внесенными федеральными законами от 28 апреля 2009 г. N 60-ФЗ, от 17 июля 2009 г. N 164-ФЗ, от 23 ноября 2009 г. N 261-ФЗ, от 27 декабря 2009 г. N 365-ФЗ, от 22 апреля 2010 г. N 65-ФЗ, от 26 апреля 2010 г. N 66-ФЗ, от 27 июля 2010 г. N 191-ФЗ, от 27 июля 2010 г. N 224-ФЗ, от 27 июля 2010 г. N 227-ФЗ, от 30 июля 2010 г. N 242-ФЗ (опубликован в "Российской газете" от 30 декабря 2008 г. N 266, в "Парламентской газете" от 31 декабря 2008 г. N 90, в Собрании законодательства Российской Федерации от 29 декабря 2008 г. N 52 (часть I) ст. 6249)*;
Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (с изменениями, внесенными федеральными законами от 27 июля 2010 г. N 192-ФЗ, от 11 октября 2010 г. N 271-ФЗ (опубликован в "Российской газете" от 14 апреля 2010 г. N 78, в "Парламентской газете" от 16 апреля 2010 г. N 19-20, в Собрании законодательства Российской Федерации от 19 апреля 2010 г. N 16 ст. 1815);
постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2006 N 45 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности" (с изменениями, внесенными постановлениями Правительства Российской Федерации от 5 мая 2007 г. N 269, от 3 сентября 2007 г. N 556, от 2 октября 2007 г. N 634, от 7 апреля 2008 г. N 241, от 12 июня 2008 г. N 452, от 27 июня 2008 г. N 478, от 12 августа 2008 г. N 599, от 7 ноября 2008 г. N 821, от 27 января 2009 г. N 50, от 18 мая 2009 г. N 426, от 15 июня 2009 г. N 486, от 10 мая 2010 г. N 312, от 11 мая 2010 г. N 318, от 20 августа 2010 г. N 650, от 2 сентября 2010 г. N 659, от 13 сентября 2010 г. N 717, от 30 октября 2010 г. N 881 (опубликовано в Собрании законодательства Российской Федерации от 6 февраля 2006 г. N 6 ст. 700, в "Российской газете" от 17 февраля 2006 г. N 34)*;
постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 г. N 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" (с изменениями, внесенными постановлениями Правительства Российской Федерации от 19 июля 2007 г. N 455, от 7 апреля 2008 г. N 241, 18 мая 2009 г. N 426, от 8 августа 2009 г. N 654, от 21 апреля 2010 г. N 268, от 24 сентября 2010 г. N 749) (опубликовано в "Российской газете" от 14 июля 2006 г. N 152, в Собрании законодательства Российской Федерации от 17 июля 2006 г. N 29 ст. 3250)*;
постановлением Правительства Российской Федерации от 04 ноября 2006 г. N 648 "Об утверждении положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ" (с изменениями, внесенными постановлениями Правительства Российской Федерации от 7 апреля 2008 г. N 241, от 12 июня 2008 г. N 449, от 31 декабря 2009 г. N 1148, от 21 апреля 2010 г. N 268, от 24 сентября 2010 г. N 749, от 30 октября 2010 г. N 881) (опубликовано в "Российской газете" от 16 ноября 2006 г. N 257, в Собрании законодательства Российской Федерации от 13 ноября 2006 г. N 46 ст. 4798)*;
постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности" (с изменениями, внесенными постановлением Правительства Российской Федерации от 7 апреля 2008 г. N 241, от 21 апреля 2010 г. N 268, от 24 сентября 2010 г. N 749) (опубликовано в "Российской газете" от 31 января 2007 г. N 19, в Собрании законодательства Российской Федерации от 29 января 2007 г. N 5 ст. 656)*;
постановлением Правительства Российской Федерации от 7 апреля 2008 г. N 249 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" (с изменениями, внесенными постановлениями Правительства Российской Федерации от 12 июня 2008 г. N 449, от 31 декабря 2009 г. N 1148), от 21 апреля 2010 г. N 268; от 11 мая 2010 г. N 318; от 9 июня 2010 г. N 419, от 24 сентября 2010 г. N 749, от 30 октября 2010 г. N 881 (опубликовано в "Российской газете" от 12 апреля 2008 г. N 80, в Собрании законодательства Российской Федерации от 14 апреля 2008 г. N 15 ст. 1556)*;
постановлением Правительства Российской Федерации от 23 ноября 2009 г. N 944 "Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых проверки проводятся с установленной периодичностью" (опубликовано в "Российской газете" от 27 ноября 2009 г. N 226, в Собрании законодательства Российской Федерации от 30 ноября 2009 г. N 48 ст. 5824)*;
приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 6 июня 2008 г. N 263н "Об утверждении методических указаний по осуществлению органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по лицензированию фармацевтической деятельности" (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 30 июня 2008 г., регистрационный N 11901) (с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 20 августа 2009 г. N 601-н (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 18 декабря 2009 г., регистрационный N 15759) (опубликован в "Российской газете" от 16 июля 2008 г. N 150)*;
приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 16 марта 2010 г. N 158н "Об утверждении методических указаний по осуществлению органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ" (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 22 апреля 2010 г., регистрационный N 16976) (опубликован в "Российской газете" от 5 мая 2010 г. N 95)*;
приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009 г. N 141 "О реализации положений Федерального закона "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 13 мая 2009 г., регистрационный N 13915) (с изменениями, внесенными приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 24 мая 2010 г. N 199 (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 6 июля 2010 г. N 17702) (опубликован в "Российской газете" от 14 мая 2009 г. N 85)*;
постановлением Кабинета Министров Чувашской Республики от 19 сентября 2005 г. N 229 "Вопросы Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики" (с изменениями, внесенными постановлениями Кабинета Министров Чувашской Республики от 28 апреля 2006 г. N 107, от 28 июля 2006 г. N 195, от 15 сентября 2006 г. N 236, от 27 октября 2006 г. N 269, от 13 декабря 2006 г. N 307, от 16 марта 2007 г. N 44, от 29 марта 2007 г. N 50, от 13 апреля 2007 г. N 76, от 16 июля 2007 г. N 174, от 10 августа 2007 г. N 195, от 28 сентября 2007 г. N 250, от 22 ноября 2007 г. N 304, от 28 марта 2008 г. N 86, от 27 августа 2008 г. N 245, от 8 октября 2008 г. N 301, от 25 декабря 2008 г. N 395, от 09 апреля 2009 г. N 120, от 14 мая 2009 г. N 151, от 13 августа 2009 г. N 259, от 31 августа 2009 г. N 273, от 15 октября 2009 г. N 320, от 16 октября 2009 г. N 330, от 25 февраля 2010 г. N 43, от 24 сентября 2010 г. N 315 (опубликован в газете "Вести Чувашии" от 21 сентября 2005 г. N 56-57, в Собрании законодательства Чувашской Республики, 2005 г. N 9, ст. 576)*.
1.4. Взаимодействие с органами государственной власти и организациями при проведении проверок.
При проведении проверок Министерством осуществляется взаимодействие с:
Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Чувашской Республике,
органами прокуратуры.
1.5. Описание результатов проведения проверок.
Конечным результатом проведения проверок является:
выдача акта проверки соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности организациями муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи) (далее - медицинская деятельность), фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами, предназначенными для медицинского применения, и аптеками федеральных организаций здравоохранения, и деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных) (далее - фармацевтическая деятельность), деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения) (далее - деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ); в случае выявления при проведении проверки нарушений юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем лицензионных требований и условий при осуществлении лицензируемого вида деятельности - выдача предписания юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю об устранении выявленных нарушений с указанием сроков их устранения; принятие мер по контролю за устранением выявленных нарушений, их предупреждению, предотвращению возможного причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, обеспечению безопасности государства, предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также меры по привлечению лиц, допустивших выявленные нарушения, к ответственности; в случае, если при проведении проверки установлено, что деятельность юридического лица, его филиала, представительства, структурного подразделения, индивидуального предпринимателя, эксплуатация ими зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, подобных объектов, транспортных средств, производимые и реализуемые ими товары (выполняемые работы, предоставляемые услуги) представляют непосредственную угрозу причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, безопасности государства, возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера или такой вред причинен, Министерство обязано незамедлительно принять меры по недопущению причинения вреда или прекращению его причинения вплоть до временного запрета деятельности юридического лица, его филиала, представительства, структурного подразделения, индивидуального предпринимателя в порядке, установленном Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях, отзыва продукции, представляющей опасность для жизни, здоровья граждан и для окружающей среды, из оборота и довести до сведения граждан, а также других юридических лиц, индивидуальных предпринимателей любым доступным способом информацию о наличии угрозы причинения вреда и способах его предотвращения.
------------------------------
* Приведен источник официального опубликования документа в первой редакции
2. Требования к порядку проведения проверок
2.1. Порядок информирования о правилах проведения проверок.
2.1.1. Сведения о месте нахождения и графике работы Министерства, уполномоченного подразделения Министерства заинтересованное лицо может получить по телефону приемной Министерства, электронной почте, а также из информации, размещенной на официальном Интернет-сайте Министерства (приложение N 1 к Административному регламенту).
2.1.2. График работы Министерства и его уполномоченного подразделения, проводящего проверку:
Понедельник с 8.00 до 17.00
Вторник с 8.00 до 17.00
Среда с 8.00 до 17.00
Четверг с 8.00 до 17.00
Пятница с 8.00 до 17.00;
обеденный перерыв с 12.00 до 13.00.
Прием осуществляется ежедневно с 13.00 до 17.00, кроме выходных и нерабочих праздничных дней.
Приказом Минздравсоцразвития Чувашской Республики от 1 ноября 2010 г. N 1315 в пункт 2.1.3 раздела 2 настоящего Административного регламента внесены изменения
2.1.3. Для получения информации о процедуре проведения проверок (далее - информация о процедуре) заинтересованные лица вправе обратиться:
в устной форме лично в уполномоченное подразделение Министерства;
по телефону в уполномоченное подразделение Министерства;
в письменном виде в Министерство;
через официальный Интернет-сайт Министерства.
Если информация, полученная в уполномоченном подразделении Министерства, не удовлетворяет, заинтересованное лицо вправе в письменном виде обратиться в адрес Министерства на имя министра, либо заместителя министра, курирующего проведение проверки.
Основными требованиями к информированию заинтересованных лиц являются:
достоверность предоставляемой информации о процедуре;
четкость в изложении информации о процедуре;
полнота информирования о процедуре;
оперативность предоставления информации о процедуре.
Информирование проводится в форме:
устного информирования;
письменного информирования.
При ответах на телефонные звонки и устные обращения специалисты уполномоченного подразделения Министерства подробно и в вежливой (корректной) форме информируют обратившихся по интересующим их вопросам.
Ответ на телефонный звонок должен сопровождаться информацией о наименовании уполномоченного подразделения, в который позвонил обратившийся, фамилии, имени, отчестве и должности специалиста, принявшего телефонный звонок. При невозможности специалиста, принявшего звонок, самостоятельно ответить на поставленные вопросы, телефонный звонок должен быть переадресован (переведен) на другое должностное лицо, или же обратившемуся должен быть сообщен телефонный номер, по которому можно получить необходимую информацию.
Время ожидания заинтересованного лица не может превышать 15 минут.
Информация предоставляется специалистами уполномоченного подразделения Министерства с использованием средств телефонной связи, электронной почты, посредством размещения информации на официальном Интернет-сайте Министерства, публикаций в средствах массовой информации, при индивидуальном письменном информировании.
Информация об адресе нахождения органа исполнительной власти, осуществляющего лицензирование, графике работы, справочных телефонах, электронном адресе и адресе в сети Интернет размещается на стенде в месте нахождения уполномоченного подразделения Министерства.
Заявитель может обратиться в Министерство с письменным обращением по вопросам проведения проверок медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ,
Ответственный за прием письменных обращений - ведущий специалист-эксперт отдела мобилизационной работы Министерства Федорова Ирина Евгеньевна, телефон - (8352) 62-50-15, электронный адрес: medicin62@cap.ru. График работы лица, ответственного за прием письменных обращений: понедельник, вторник, среда, четверг, пятница с 8.00 до 12.00 и с 13.00 до 17.00, выходные дни - суббота и воскресенье, а также нерабочие праздничные дни.
Заявитель в письменном обращении в обязательном порядке указывает:
- наименование государственного органа, в который направляется письменное обращение, либо фамилию, имя, отчество соответствующего должностного лица, либо должность соответствующего лица;
- фамилию, имя, отчество (последнее - при наличии);
- почтовый адрес, по которому должен быть направлен ответ, уведомление о переадресации обращения;
- изложение сути предложения, заявления или жалобы;
- личную подпись и дату.
В случае необходимости в подтверждение своих доводов заинтересованное лицо прилагает к письменному обращению документы и материалы либо их копии.
Письменное обращение должно быть написано разборчивым почерком, не содержать нецензурных выражений.
В случае, если в письменном обращении не указаны фамилия заинтересованного лица, направившего обращение, и почтовый адрес, по которому должен быть направлен ответ, ответ на обращение не дается.
В случае, если текст письменного обращения не поддается прочтению, ответ на обращение не дается и оно не подлежит направлению на рассмотрение в государственный орган, орган местного самоуправления или должностному лицу в соответствии с их компетенцией, о чем в течение семи дней со дня регистрации обращения сообщается гражданину, направившему обращение, если его фамилия и почтовый адрес поддаются прочтению.
2.2. Сроки проведения проверок.
Проведение проверок осуществляется в сроки, предусмотренные для каждой административной процедуры в отдельности, и не превышают 20 рабочих дней.
В отношении одного субъекта малого предпринимательства общий срок проведения плановых выездных проверок не может превышать 50 часов для малого предприятия и 15 часов для микропредприятия в год.
В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения сложных и (или) длительных исследований, испытаний, специальных экспертиз и расследований, на основании мотивированных предложений должностных лиц Министерства, проводящих выездную плановую проверку, срок проведения выездной плановой проверки может быть продлен министром, но не более чем на 20 рабочих дней; в отношении малых предприятий, микропредприятий не более чем на 15 часов.
2.3. Перечень оснований для приостановления либо отказа в проведении проверок.
Приостановление проведения проверок либо отказ в проведении проверок возможны только в случае изменения действующего законодательства Российской Федерации.
2.4. Требования к месту проведения проверки.
Помещение для проведения проверки должно быть оснащено стульями, столами, компьютером с возможностью печати и выхода в Интернет.
2.5. Другие положения, характеризующие требования к проведению проверки.
Плата за проведение проверок не взимается.
3. Административные процедуры
3.1. Описание последовательности административных действий (процедур) при проведении проверок.
Проведение проверок осуществляется в форме:
- плановых проверок соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;
- внеплановых проверок соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
Структура и взаимосвязи административных процедур, выполняемых при проведении проверок, приведены на схеме (приложение 2 к Административному регламенту).
Основанием для начала проведения проверок является ежегодный план проведения проверок или основания, указанные в пункте 3.3.1. настоящего Административного регламента.
3.2. Предметом плановой проверки является соблюдение юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем в процессе осуществления медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, лицензионных требований и условий.
3.2.1. Плановые проверки производятся в соответствии с планом, разрабатываемым руководителем уполномоченного подразделения Министерства и утверждаемым министром. Ежегодный план проведения проверок доводится до сведения заинтересованных лиц посредством его размещения на официальном сайте Интернет-сайте www.medicin.cap.ru либо иным доступным способом.
3.2.2. В ежегодных планах проведения проверок указываются следующие сведения:
1) наименования юридических лиц, фамилии, имена, отчества индивидуальных предпринимателей, деятельность которых подлежит плановым проверкам;
2) цель и основание проведения каждой плановой проверки;
3) дата и сроки проведения каждой плановой проверки;
4) наименование Министерства. При проведении плановой проверки Министерством совместно указываются наименования всех участвующих в такой проверке органов.
3.2.3. В срок до 1 сентября года, предшествующего году проведения плановых проверок Министерство направляет проект ежегодного плана проведения плановых проверок в органы прокуратуры.
3.2.4. Уполномоченное подразделение Министерства рассматривает предложения органов прокуратуры и по итогам их рассмотрения Министерство направляет в органы прокуратуры в срок до 1 ноября года, предшествующего году проведения плановых проверок, ежегодные планы проведения плановых проверок.
3.2.5. В отношении юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, осуществляющих виды деятельности в сфере здравоохранения, плановые проверки могут проводиться два и более раза в три года. В соответствии с Перечнем видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 23 ноября 2009 г. N 944 "Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью", в отношении юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, осуществляющих оказание амбулаторно-поликлинической медицинской помощи допускается проведение плановых проверок не чаще 1 (одного) раза в год; оказание стационарной и санаторно-курортной медицинской помощи - не чаще 1 (одного) раза в 2 (два) года; оказание скорой медицинской помощи - не чаще 1 (одного) раза в 2 (два) года; розничная торговля лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств в аптечных учреждениях - не чаще 1 (одного) раза в год.
Основанием для включения плановой проверки в ежегодный план проверок является истечение 3 лет со дня:
а) государственной регистрации, юридического лица, индивидуального предпринимателя;
б) окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя.
3.2.6. Плановая проверка проводится в форме документарной проверки и (или) выездной проверки в порядке, установленном соответственно пунктами 3.4, 3.5. настоящего Административного регламента.
3.3. Предметом внеплановой проверки является соблюдение юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем в процессе осуществления медицинской деятельности, фармацевтической деятельности или деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, лицензионных требований и условий, установленных действующими правовыми актами, выполнение предписаний Министерства, проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, по обеспечению безопасности государства, по предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, по ликвидации последствий причинения такого вреда.
3.3.1. Основанием для проведения внеплановой проверки является:
1) истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения лицензионных требований и условий при осуществлении лицензируемого вида деятельности;
2) поступление в Министерство обращений и заявлений граждан, юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах:
а) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;
б) причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;
в) нарушение прав потребителей (в случае обращения граждан, права которых нарушены);
3) приказ Министра, изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации.
Обращения и заявления, не позволяющие установить лицо, обратившееся в Министерство, а также обращения и заявления, не содержащие сведений о фактах, указанных в подпункте 2 настоящего пункта, не могут служить основанием для проведения внеплановой проверки.
Внеплановая проверка проводится в форме документарной проверки и (или) выездной проверки в порядке, установленном соответственно пунктами 3.4, 3.5. настоящего Административного регламента.
Приказом Минздравсоцразвития Чувашской Республики от 1 июля 2010 г. N 800 в пункт 3.3.2 раздела 3 настоящего Административного регламента внесены изменения
3.3.2. Внеплановая выездная проверка юридических лиц, индивидуальных предпринимателей может быть проведена по основаниям, указанным в абзацах четвертом и пятом пункта 3.3.1., Министерством после согласования в установленном порядке с органом прокуратуры по месту осуществления деятельности таких юридических лиц, индивидуальных предпринимателей.
Заявление о согласовании Министерством с органом прокуратуры проведения внеплановой выездной проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя оформляется по Типовой форме, установленной приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009 г. N 141 "О реализации положений Федерального закона "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 13 мая 2009 г., регистрационный N 13915).
3.4. Документарная проверка.
3.4.1. Предметом документарной проверки являются сведения, содержащиеся в документах юридического лица, индивидуального предпринимателя, устанавливающих их организационно-правовую форму, права и обязанности, документы, используемые при осуществлении их деятельности и связанные с соблюдением ими лицензионных требований и условий при осуществлении лицензируемого вида деятельности, исполнением предписаний и постановлений Министерства.
3.4.2. Документарная проверка (как плановая, так и внеплановая) осуществляется по месту нахождения Министерства.
3.4.3. В процессе проведения документарной проверки должностными лицами Министерства рассматриваются документы юридического лица, индивидуального предпринимателя, указанные в приказе Министерства.
3.4.4. В случае, если достоверность сведений, содержащихся в документах, имеющихся в распоряжении Министерства, вызывает обоснованные сомнения либо эти сведения не позволяют оценить соблюдение юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем, лицензионных требований и условий при осуществлении лицензируемого вида деятельности, Министерство направляет в адрес юридического лица, индивидуального предпринимателя мотивированный запрос с требованием представить иные необходимые для рассмотрения в ходе проведения документарной проверки документы. К запросу прилагается заверенная печатью копия приказа Министра о проведении документарной проверки.
3.4.5. В течение 10 рабочих дней со дня получения мотивированного запроса юридическое лицо, индивидуальный предприниматель обязаны направить в Министерство указанные в запросе документы в виде копий, заверенных печатью (при ее наличии) и соответственно подписью индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, руководителя, иного должностного лица юридического лица.
3.4.6. Не допускается требовать нотариального удостоверения копий документов, представляемых в Министерство, если иное не предусмотрено законодательством Российской Федерации.
3.4.7. В случае, если в ходе документарной проверки выявлены ошибки и (или) противоречия в представленных юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем документах либо несоответствие сведений, содержащихся в этих документах, сведениям, содержащимся в имеющихся у Министерства документах и (или) полученным в ходе осуществления проверки, информация об этом направляется юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю с требованием представить в течение 10 рабочих дней необходимые пояснения в письменной форме.
3.4.8. Юридическое лицо, индивидуальный предприниматель, представляющие в Министерство пояснения относительно выявленных ошибок и (или) противоречий в представленных документах либо относительно несоответствия указанных в пункте 3.4.7. настоящего Административного регламента сведений, вправе представить дополнительно в Министерство документы, подтверждающие достоверность ранее представленных документов.
3.4.9. Должностное лицо уполномоченного подразделения Министерства, которое проводит документарную проверку, обязано рассмотреть представленные руководителем или иным должностным лицом юридического лица, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченным представителем пояснения и документы, подтверждающие достоверность ранее представленных документов. В случае, если после рассмотрения представленных пояснений и документов либо при отсутствии пояснений уполномоченное подразделение Министерства установит признаки нарушения соблюдениям лицензионных требований и условий при осуществлении лицензируемого вида деятельности, должностные лица уполномоченного подразделения Министерства вправе провести выездную проверку.
3.4.10. При проведении документарной проверки Министерство не вправе требовать у юридического лица, индивидуального предпринимателя сведения и документы, не относящиеся к предмету документарной проверки.
3.5. Выездная проверка
3.5.1. Предметом выездной проверки являются содержащиеся в документах юридического лица, индивидуального предпринимателя сведения, а также соответствие их работников, состояние используемых указанными лицами при осуществлении деятельности территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, подобных объектов, транспортных средств, осуществляемые юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем работы и услуги, и принимаемые ими меры по соблюдению ими лицензионных требований и условий при осуществлении лицензируемого вида деятельности.
3.5.2. Выездная проверка (как плановая, так и внеплановая) юридического лица, индивидуального предпринимателя проводится по месту нахождения юридического лица, месту осуществления деятельности индивидуального предпринимателя и (или) по месту фактического осуществления их деятельности.
3.5.3. Выездная проверка проводится в случае, если при документарной проверке не представляется возможным:
а) удостовериться в полноте и достоверности сведений, содержащихся в имеющихся в распоряжении Министерства документах юридического лица, индивидуального предпринимателя;
б) оценить соответствие деятельности юридического лица, индивидуального предпринимателя лицензионным требованиям и условиям при осуществлении лицензируемого вида деятельности, без проведения выездной проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя.
3.5.4. Выездная проверка начинается с предъявления служебного удостоверения должностными лицами Министерства, обязательного ознакомления руководителя или иного должностного лица юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя с приказом Министра о назначении выездной проверки и с полномочиями проводящих выездную проверку лиц, а также с целями, задачами, основаниями проведения выездной проверки, видами и объемом мероприятий по контролю, составом экспертов, представителями экспертных организаций, привлекаемых к выездной проверке, со сроками и с условиями ее проведения.
3.5.5. Министерство привлекает к проведению выездной проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя экспертов, экспертные организации, не состоящие в гражданско-правовых и трудовых отношениях с юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем, в отношении которых проводится проверка, и не являющиеся аффилированными лицами проверяемых лиц.
3.6. Сроки проведения проверок.
3.6.1. Срок проведения документарной и выездной проверок не может превышать 20 рабочих дней.
3.6.2. В отношении одного субъекта малого предпринимательства общий срок проведения плановых выездных проверок не может превышать 50 часов для малого предприятия и 15 часов для микропредприятия в год.
3.6.3. В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения сложных и (или) длительных исследований, испытаний, специальных экспертиз и расследований, на основании мотивированных предложений должностных лиц Министерства, проводящих выездную плановую проверку, срок проведения выездной плановой проверки может быть продлен министром, но не более чем на 20 рабочих дней; в отношении малых предприятий, микропредприятий не более чем на 15 часов.
3.6.4. Срок проведения документарной и выездной проверок в отношении юридического лица, которое осуществляет свою деятельность на территориях нескольких субъектов Российской Федерации, устанавливается отдельно по каждому филиалу, представительству юридического лица.
3.7. Порядок организации проверки.
3.7.1. Проверка проводится на основании приказа Министра, оформляемого по Типовой форме, установленной приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009 г. N 141 "О реализации положений Федерального закона "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 13 мая 2009 г., регистрационный N 13915). Проверка может проводиться только должностным лицом или должностными лицами, которые указаны в приказе министра.
3.7.2. В приказе министра указываются:
1) наименование Министерства;
2) фамилии, имена, отчества, должности должностного лица или должностных лиц, уполномоченных на проведение проверки, а также привлекаемых к проведению проверки экспертов, представителей экспертных организаций;
3) наименование юридического лица или фамилия, имя, отчество индивидуального предпринимателя, проверка которых проводится;
4) цели, задачи, предмет проверки и срок ее проведения;
5) правовые основания проведения проверки, в том числе подлежащие проверке лицензионные требования и условия при осуществлении лицензируемого вида деятельности;
6) сроки проведения и перечень мероприятий по контролю, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки;
7) наименование административного регламента проведения мероприятия по контролю, административных регламентов взаимодействия;
8) перечень документов, представление которых юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем необходимо для достижения целей и задач проведения проверки;
9) даты начала и окончания проведения проверки.
Приказом Минздравсоцразвития Чувашской Республики от 1 ноября 2010 г. N 1315 в пункт 3.7.3 раздела 3 настоящего Административного регламента внесены изменения
3.7.3. О проведении плановой проверки юридическое лицо, индивидуальный предприниматель уведомляются Министерством не позднее чем в течение 3 рабочих дней до начала ее проведения посредством направления копии приказа министра о начале проведения плановой проверки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или иным доступным способом.
О проведении внеплановой выездной проверки, за исключением внеплановой выездной проверки, основания проведения которой указаны в подпункте 2 пункта 3.3.1. настоящего Административного регламента, и внеплановой выездной проверки на предмет соблюдения требований статьи 11 Федерального закона от 26 июля 2006 года N 135-ФЗ "О защите конкуренции", юридическое лицо, индивидуальный предприниматель уведомляются Министерством не менее чем за 24 часа до начала ее проведения любым доступным способом (телефонограммой, факсом, письмом с уведомлением и иным способом).
Если основанием для проведения внеплановой выездной проверки является причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, обнаружение нарушений лицензионных требований и условий при осуществлении лицензируемого вида деятельности, в момент совершения таких нарушений в связи с необходимостью принятия неотложных мер Министерство вправе приступить к проведению внеплановой выездной проверки незамедлительно с извещением органов прокуратуры о проведении внеплановой выездной проверки в течение 24 часов (направление заявления о согласовании Министерством с органом прокуратуры проведения внеплановой выездной проверки юридических лиц, индивидуальных предпринимателей).
В случае, если в результате деятельности юридического лица, индивидуального предпринимателя причинен или причиняется вред жизни, здоровью граждан, вред животным, растениям, окружающей среде, безопасности государства, а также возникли или могут возникнуть чрезвычайные ситуации природного и техногенного характера, предварительное уведомление юридических лиц, индивидуальных предпринимателей о начале проведения внеплановой выездной проверки не требуется.
3.7.4. Заверенные печатью копии приказа министра вручаются под роспись должностными лицами уполномоченного подразделения Министерства, проводящими проверку, руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю одновременно с предъявлением служебных удостоверений.
3.7.5. По просьбе руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя должностные лица уполномоченного подразделения Министерства обязаны ознакомить подлежащих проверке лиц с административным регламентом проведения мероприятий по контролю и порядком их проведения. По требованию подлежащих проверке лиц должностные лица Министерства обязаны представить информацию о Министерстве, а также об экспертах, экспертных организациях в целях подтверждения своих полномочий.
3.7.6. При осуществлении лицензионного контроля в отношении юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, проверяются лицензионные требования и условия:
3.7.6.1. При осуществлении медицинской деятельности:
1) наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и медицинской техники, необходимых для выполнения работ (услуг), соответствующих установленным к ним требованиям;
2) наличие у руководителя или заместителя руководителя юридического лица либо у руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление лицензируемой деятельности, высшего (среднего - в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет;
3) наличие у индивидуального предпринимателя высшего (среднего - в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет;
4) наличие в штате лицензиата или привлечение им на ином законном основании специалистов, необходимых для выполнения работ (услуг), имеющих высшее или среднее профессиональное (медицинское) образование и сертификат специалиста, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ (услуг);
5) повышение квалификации специалистов, осуществляющих работы (услуги), не реже одного раза в 5 лет;
6) соблюдение лицензиатом медицинских технологий при осуществлении медицинской деятельности, разрешенных к применению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;
7) соблюдение лицензиатом санитарных правил при осуществлении им медицинской деятельности;
8) обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам);
9) соблюдение лицензиатом правил предоставления платных медицинских услуг, утвержденных в установленном порядке;
10) наличие в штате лицензиата специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности;
11) ведение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности учетной и отчетной медицинской документации.
3.7.6.2. При осуществлении фармацевтической деятельности:
1) наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям;
2) соблюдение лицензиатом требований статьи 32 Федерального закона "О лекарственных средствах", правил продажи лекарственных средств и установленных предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства;
3) соблюдение лицензиатом правил изготовления лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 17 Федерального закона "О лекарственных средствах", и требований к контролю качества лекарственных средств, изготовленных в аптечных учреждениях;
4) соблюдение лицензиатом требований о запрещении продажи лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств, являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации, а также об уничтожении таких лекарственных средств в соответствии со статьей 31 Федерального закона "О лекарственных средствах";
5) наличие у руководителя лицензиата, деятельность которого непосредственно связана с приемом, хранением, отпуском, изготовлением и уничтожением лекарственных средств, высшего фармацевтического образования (для лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения) либо фармацевтического или ветеринарного образования (для лекарственных средств, предназначенных для животных), стажа работы по специальности не менее 3 лет и сертификата специалиста;
6) наличие у индивидуального предпринимателя высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста;
7) наличие у лицензиата работников, деятельность которых связана с изготовлением, приемом, хранением, отпуском и продажей лекарственных средств, имеющих высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификаты специалиста;
8) повышение квалификации специалистов с фармацевтическим или ветеринарным образованием не реже одного раза в 5 лет.
3.7.6.3. При осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ:
1) наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также соответствующих установленным требованиям;
2) соблюдение лицензиатом требований статьи 10 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";
3) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 20 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и правил хранения наркотических средств и психотропных веществ;
4) соблюдение лицензиатом, осуществляющим перевозку наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 21 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка перевозки наркотических средств и психотропных веществ на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов, установленных Правительством Российской Федерации;
5) соблюдение лицензиатом, осуществляющим производство и изготовление наркотических средств и психотропных веществ, требований статей 17 и 27 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";
6) соблюдение лицензиатом, осуществляющим отпуск наркотических средств и психотропных веществ по рецептам, содержащим назначение наркотических средств и психотропных веществ, требований статей 25 и 26 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";
7) соблюдение лицензиатом, осуществляющим уничтожение наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 29 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств и психотропных веществ, которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным;
8) соблюдение лицензиатом, осуществляющим использование наркотических средств и психотропных веществ в медицинских, научных и учебных целях, а также в экспертной деятельности, требований статей 31, 34 и 35 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";
9) соблюдение лицензиатом, осуществляющим использование наркотических средств и психотропных веществ в ветеринарии, требований статьи 33 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка использования наркотических средств и психотропных веществ в ветеринарии;
10) соблюдение лицензиатом требований по допуску лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, установленных Правительством Российской Федерации;
11) соблюдение лицензиатом правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, установленных Правительством Российской Федерации;
12) соблюдение лицензиатом требований к представлению юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, установленных Правительством Российской Федерации;
13) соблюдение лицензиатом порядка отпуска, реализации и распределения наркотических средств и психотропных веществ, устанавливаемого Правительством Российской Федерации;
14) соблюдение лицензиатом Правил разработки, производства, изготовления, хранения, перевозки, пересылки, отпуска, реализации, распределения, приобретения, использования, ввоза на таможенную территорию Российской Федерации, вывоза с таможенной территории Российской Федерации, уничтожения инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для производства и изготовления наркотических средств, психотропных веществ, утвержденных Правительством Российской Федерации;
15) наличие в штате лицензиата работников (провизоров, фармацевтов, врачей, среднего медицинского персонала, научных сотрудников, инженерно-технических работников), имеющих среднее профессиональное, высшее профессиональное, дополнительное профессиональное образование и (или) специальную подготовку в сфере деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, соответствующие требованиям и характеру выполняемой работы;
16) повышение квалификации специалистов с фармацевтическим и медицинским образованием, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, не реже одного раза в 5 лет.
3.8. Порядок оформления результатов проверки.
3.8.1. По результатам проверки должностными лицами уполномоченного подразделения Министерства, проводящими проверку, составляется акт по типовой форме, установленной приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009 г. N 141 "О реализации положений Федерального закона "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 13 мая 2009 г., регистрационный N 13915) в 2 экземплярах.
3.8.2. В акте проверки указываются:
1) дата, время и место составления акта проверки;
2) наименование Министерства;
3) дата и номер приказа министра;
4) фамилии, имена, отчества и должности должностного лица или должностных лиц, проводивших проверку;
5) наименование проверяемого юридического лица или фамилия, имя и отчество индивидуального предпринимателя, а также фамилия, имя, отчество и должность руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении проверки;
6) дата, время, продолжительность и место проведения проверки;
7) сведения о результатах проверки, в том числе о выявленных нарушениях лицензионных требований и условий при осуществлении лицензируемого вида деятельности, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения;
8) сведения об ознакомлении или отказе в ознакомлении с актом проверки руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении проверки, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи, а также сведения о внесении в журнал учета проверок записи о проведенной проверке либо о невозможности внесения такой записи в связи с отсутствием у юридического лица, индивидуального предпринимателя указанного журнала;
9) подписи должностного лица или должностных лиц, проводивших проверку.
3.8.3. К акту проверки прилагаются заключения и справки по результатам проверки экспертов, объяснения работников юридического лица, работников индивидуального предпринимателя, на которых возлагается ответственность за нарушение лицензионных требований и условий при осуществлении лицензируемого вида деятельности, предписания об устранении выявленных нарушений и иные связанные с результатами проверки документы или их копии.
3.8.4. Акт проверки оформляется непосредственно после ее завершения в двух экземплярах, один из которых с копиями приложений вручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю под расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки.
В случае отсутствия руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, а также в случае отказа проверяемого лица дать расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки акт направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в деле в уполномоченном подразделении Министерства.
В случае, если для составления акта проверки необходимо получить заключения по результатам проведенных исследований, испытаний, специальных расследований, экспертиз, акт проверки составляется в срок, не превышающий трех рабочих дней после завершения проверки, и вручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю под расписку либо направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в деле в уполномоченном подразделении Министерства.
3.8.5. В случае, если для проведения внеплановой выездной проверки требуется согласование ее проведения с органом прокуратуры, копия акта проверки направляется в орган прокуратуры, которым принято решение о согласовании проведения проверки, в течение пяти рабочих дней со дня составления акта проверки.
3.8.6. Результаты проверки, содержащие информацию, составляющую государственную, коммерческую, служебную, врачебную и иную тайну, оформляются с соблюдением требований, предусмотренных законодательством Российской Федерации.
3.8.7. В журнале учета проверок должностными лицами уполномоченного подразделения Министерства осуществляется запись о проведенной проверке, содержащая сведения о наименовании органа государственного контроля (надзора), датах начала и окончания проведения проверки, времени ее проведения, правовых основаниях, целях, задачах и предмете проверки, выявленных нарушениях и выданных предписаниях, а также указываются фамилии, имена, отчества и должности должностного лица или должностных лиц, проводивших проверку, его или их подписи.
При отсутствии журнала учета проверок в акте проверки делается соответствующая запись.
3.8.9. Юридическое лицо, индивидуальный предприниматель, проверка которых проводилась, в случае несогласия с фактами, выводами, предложениями, изложенными в акте проверки, либо с выданным предписанием об устранении выявленных нарушений в течение пятнадцати дней с даты получения акта проверки вправе представить в Министерство в письменной форме возражения в отношении акта проверки и (или) выданного предписания об устранении выявленных нарушений в целом или его отдельных положений. При этом юридическое лицо, индивидуальный предприниматель вправе приложить к таким возражениям документы, подтверждающие обоснованность таких возражений, или их заверенные копии либо в согласованный срок передать их в Министерство.
3.9. Меры, принимаемые должностными лицами уполномоченного подразделения Министерства, в отношении фактов нарушений, выявленных при проведении проверки.
3.9.1. В случае выявления при проведении проверки нарушений юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем лицензионных требований и условий при осуществлении лицензируемого вида деятельности, выявлении безлицензионной деятельности должностные лица уполномоченного подразделения Министерства, проводившие проверку, в пределах полномочий, предусмотренных законодательством Российской Федерации, обязаны:
1) выдать предписание юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю об устранении выявленных нарушений с указанием сроков их устранения;
2) принять меры по контролю за устранением выявленных нарушений, их предупреждению, предотвращению возможного причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, обеспечению безопасности государства, предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также меры по привлечению лиц, допустивших выявленные нарушения, к ответственности.
3.9.2. В случае, если при проведении проверки установлено, что деятельность юридического лица, его филиала, представительства, структурного подразделения, индивидуального предпринимателя, эксплуатация ими зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, подобных объектов, транспортных средств, предоставляемые услуги представляют непосредственную угрозу причинения вреда жизни, здоровью граждан, должностные лица уполномоченного подразделения Министерства обязаны незамедлительно принять меры по недопущению причинения вреда или прекращению его причинения вплоть до временного запрета деятельности юридического лица, его филиала, представительства, структурного подразделения, индивидуального предпринимателя в порядке, установленном Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях; и довести до сведения граждан, а также других юридических лиц, индивидуальных предпринимателей любым доступным способом информацию о наличии угрозы причинения вреда и способах его предотвращения.
4. Порядок и формы контроля проведения проверок
4.1. Текущий контроль за проведением проверок, определенных административными процедурами, осуществляет руководитель уполномоченного подразделения Министерства, заместитель министра, курирующий проведение проверок.
4.2. Текущий контроль осуществляется ежемесячно путем проведения проверок соблюдения и исполнения специалистами и руководителем уполномоченного подразделения Министерства, нормативных правовых актов Российской Федерации и Чувашской Республики, положений Административного регламента.
4.3. Контроль за полнотой и качеством проведения проверок включает в себя проведение проверок, выявление и устранение нарушений административных процедур и сроков их выполнения, предусмотренных Административным регламентом.
4.4. Проверки полноты и качества проведения проверок организуются на основании приказов Министерства. Проверки могут быть плановыми и внеплановыми. При проверке могут рассматриваться все вопросы, связанные с проведением проверок (комплексные проверки), или вопросы, связанные с исполнением той или иной административной процедуры (тематические проверки). Проверка также может проводиться по конкретному обращению заинтересованного лица.
4.5. Должностные лица, ответственные за проведение проверок, несут персональную ответственность за соблюдение порядка проведения проверок.
4.6. Персональная ответственность должностных лиц, ответственных за проведение проверок, закрепляется в их должностных регламентах в соответствии с требованиями законодательства.
4.7. Контроль со стороны граждан, их объединений и организаций осуществляется путем участия в опросах (в том числе электронных), форумах и анкетировании по вопросам удовлетворенности полнотой и качеством проведения проверок, соблюдения положений настоящего Административного регламента, сроков и последовательности действий (административных процедур), предусмотренных настоящим Административным регламентом.
5. Порядок обжалования действий (бездействия) должностного лица, а также принимаемого им решения при проведении проверок
Приказом Минздравсоцразвития Чувашской Республики от 1 ноября 2010 г. N 1315 в пункт 5.1 раздела 5 настоящего Административного регламента внесены изменения
5.1. Досудебное обжалование:
Обжалование действий (бездействия) и решений, осуществляемых (принятых) в ходе выполнения настоящего Административного регламента, производится в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Заинтересованное лицо может обратиться с жалобой на решение или действие (бездействие), осуществляемое (принятое) в ходе проведения проверок на основании настоящего Административного регламента (далее - обращение), устно к министру, заместителю министра, курирующему проведение проверок, руководителю уполномоченного подразделения Министерства либо письменно в Министерство.
При устном обращении к министру, заместителю министра, курирующему проведение проверок, руководителю уполномоченного подразделения Министерства ответ на обращение с согласия заинтересованного лица может быть дан устно в ходе личного приема. В остальных случаях дается письменный ответ по существу поставленных в обращении вопросов.
Ответственный за прием жалоб - ведущий специалист-эксперт отдела мобилизационной работы Министерства Федорова Ирина Евгеньевна, телефон - (8352) 62-50-15, электронный адрес: medicin62@cap.ru. График работы лица, ответственного за прием жалоб: понедельник, вторник, среда, четверг, пятница с 8.00 до 12.00 и с 13.00 до 17.00, выходные дни - суббота и воскресенье, а также нерабочие праздничные дни.
Заинтересованное лицо в своем обращении в обязательном порядке указывает:
- наименование государственного органа, в который направляется обращение, либо фамилия, имя, отчество соответствующего должностного лица, либо должность соответствующего лица;
- фамилию, имя, отчество (последнее - при наличии);
- почтовый адрес, по которому должен быть направлен ответ, уведомление о переадресации обращения;
- изложение сути предложения, заявления или жалобы;
- личную подпись и дату.
В случае необходимости в подтверждение своих доводов заинтересованное лицо прилагает к письменному обращению документы и материалы либо их копии.
Письменное обращение должно быть написано разборчивым почерком, не содержать нецензурных выражений.
В случае, если в письменном обращении не указаны фамилия заинтересованного лица, направившего обращение, и почтовый адрес, по которому должен быть направлен ответ, ответ на обращение не дается.
При получении письменного обращения, в котором содержатся нецензурные либо оскорбительные выражения, угрозы имуществу, жизни, здоровью должностного лица, а также членов его семьи, Министр вправе оставить обращение без ответа по существу поставленных в нем вопросов и сообщить заинтересованному лицу, направившему обращение, о недопустимости злоупотребления правом.
В случае, если текст письменного обращения не поддается прочтению, ответ на обращение не дается и оно не подлежит направлению на рассмотрение в государственный орган, орган местного самоуправления или должностному лицу в соответствии с их компетенцией, о чем в течение семи дней со дня регистрации обращения сообщается гражданину, направившему обращение, если его фамилия и почтовый адрес поддаются прочтению.
Обращения заинтересованных лиц, содержащие обжалование решений, действий (бездействия) конкретных должностных лиц, не могут направляться этим должностным лицам для рассмотрения и (или) ответа.
Обращения граждан, не требующие дополнительного изучения и проверки, рассматриваются в Министерстве не позднее 15 дней с даты поступления, иные обращения - в течение 30 дней с даты их поступления. В исключительных случаях, а также в случае направления запроса, срок рассмотрения письменного обращения может быть продлен министром (заместителем министра), но не более чем на 30 дней, с одновременным информированием заявителя и указанием причин продления.
В случае, если в письменном обращении заинтересованного лица содержится вопрос, на который ему многократно давались письменные ответы по существу в связи с ранее направляемыми обращениями, и при этом в обращении не приводятся новые доводы или обстоятельства, министр вправе принять решение о безосновательности очередного обращения и прекращении переписки по данному вопросу. О данном решении в адрес заинтересованного лица, направившего обращение, направляется сообщение.
Если причины, по которым ответ по существу поставленных в обращении вопросов не мог быть дан, в последующем были устранены, заинтересованное лицо вправе вновь направить обращение в Министерство.
Если в результате рассмотрения обращение признано обоснованным, то принимается решение о применении мер ответственности к сотруднику, допустившему нарушения в ходе проведения проверок требований законодательства Российской Федерации и законодательства Чувашской Республики, настоящего Административного регламента, повлекшие за собой обращение.
Если в ходе рассмотрения обращение признано необоснованным, заинтересованному лицу направляется сообщение о результате рассмотрения обращения с указанием причин, почему оно признано необоснованным.
Заинтересованному лицу направляется сообщение о принятом решении и действиях, проведенных в соответствии с принятым решением, в течение 5 рабочих дней после принятия решения, но не позднее 30 календарных дней со дня поступления обращения.
5.2. Судебное обжалование:
Заинтересованное лицо вправе обжаловать решения, принятые в ходе проведения проверок, действия (бездействие) должностных лиц Министерства в судебном порядке.
Заинтересованное лицо вправе обратиться в суд в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
Приказом Минздравсоцразвития Чувашской Республики от 1 ноября 2010 г. N 1315 в настоящее приложение внесены изменения
Приложение N 1
к Административному регламенту
проведения проверок при осуществлении
Министерством здравоохранения и
социального развития Чувашской
Республики лицензионного контроля
медицинской деятельности организаций
муниципальной и частной систем
здравоохранения (за исключением
деятельности по оказанию
высокотехнологичной медицинской помощи),
фармацевтической деятельности
(за исключением деятельности,
осуществляемой организациями оптовой
торговли лекарственными средствами,
предназначенными для медицинского
применения, и аптеками федеральных
организаций здравоохранения, и
деятельности, осуществляемой в
сфере обращения лекарственных средств,
предназначенных для животных),
деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных
веществ (за исключением деятельности,
осуществляемой организациями оптовой
торговли лекарственными средствами,
предназначенными для медицинского
применения, и аптеками федеральных
организаций здравоохранения
(с изменениями от 1 июля, 1 ноября 2010 г.)
Министерство
здравоохранения и социального развития Чувашской Республики
Адрес: 428004, г. Чебоксары, Президентский бульвар, д. 17
Адрес официального сайта в сети Интернет: medicin.cap.ru
Адрес электронной почты: medicin@cap.ru
Тел./факс (8352) 62-35-62
Руководство
Ф.И.О. |
Должность |
Номер кабинета |
Служебный телефон |
Адрес электронной почты |
Муллина Венера Петровна |
министр |
528 |
62-35-94 |
medicin@cap.ru |
Отдел лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности,
контроля качества медицинской помощи
Адрес места нахождения отдела: 428004, г. Чебоксары, пл. Республики, д. 1
Ф.И.О. |
Должность |
Номер кабинета |
Служебный телефон |
Адрес электронной почты |
Чучкалова Марина Валерьевна |
начальник отдела |
118 |
62-58-45 |
medicin42@cap.ru |
Юдина Ольга Александровна |
консультант |
119 |
62-33-80 |
medicin57@cap.ru |
Андреева Татьяна Леонидовна |
ведущий специалист-эксперт |
119 |
62-33-80 |
medicin58@cap.ru |
Ратобыльская Фаина Владимировна |
Специалист 1 разряда |
119 |
62-33-80 |
medicin59@cap.ru |
График работы Министерства и его уполномоченного подразделения, проводящего проверки:
Понедельник с 8.00 до 17.00
Вторник с 8.00 до 17.00
Среда с 8.00 до 17.00
Четверг с 8.00 до 17.00
Пятница с 8.00 до 17.00;
обеденный перерыв с 12.00 до 13.00.
Прием осуществляется ежедневно с 13.00 до 17.00, кроме выходных и нерабочих праздничных дней.
Приказом Минздравсоцразвития Чувашской Республики от 1 ноября 2010 г. N 1315 в настоящее приложение внесены изменения
Приложение N 2
к Административному регламенту
проведения проверок при осуществлении
Министерством здравоохранения и
социального развития Чувашской
Республики лицензионного контроля
медицинской деятельности организаций
муниципальной и частной систем
здравоохранения (за исключением
деятельности по оказанию
высокотехнологичной медицинской помощи),
фармацевтической деятельности
(за исключением деятельности,
осуществляемой организациями оптовой
торговли лекарственными средствами,
предназначенными для медицинского
применения, и аптеками федеральных
организаций здравоохранения, и
деятельности, осуществляемой в
сфере обращения лекарственных средств,
предназначенных для животных),
деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных
веществ (за исключением деятельности,
осуществляемой организациями оптовой
торговли лекарственными средствами,
предназначенными для медицинского
применения, и аптеками федеральных
организаций здравоохранения
Схема
исполнения проведения проверок при осуществлении лицензионного контроля медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ"
1 ноября 2010 г.
/---------------\ /-----------------\ /--------------\ /---------------------\ /--------------\ /---------------\
| Отдел | |Разработка Плана | | Приказ об | нет | В случае проведения | да |Информирование| | Проведение |
|лицензирования | | мероприятий по | | отмене |----| внепланового |----|проверяемых о |-|мероприятий по |
|медицинской и | | контролю на | | проверки | | мероприятия по | | проведении | | контролю (не |
|фармацевтичес- | | предстоящий год | \--------------/ |контролю в отношении | |мероприятий по| | более 20 |
| кой | | (Начальник | | юридических лиц, | | контролю | | рабочих дней) |
|деятельности, | | отдела) | /--------------\ | индивидуальных | |(ответственный| |для предприятий|
| контроля | | | | Доработка | | предпринимателей | | исполнитель) | |малого бизнеса |
| качества | |Утверждение Плана| | Плана | | направление приказа | |(за 1 день до | | - не более 50 |
| медицинской | | мероприятий по | |мероприятий по| | на согласование в | | начала | | часов в год, |
| помощи | | контролю на | | контролю на | |прокуратуру по месту | |мероприятий по| | для |
|Минздравсоцраз-| | предстоящий год | | предстоящий | | проведения контроля | | контролю) | | микропредприя-|
| вития Чувашии | | (Министр) | | год | | (1 день) | | | |тий - не более |--------\
| | | | | (Начальник | | Согласовано? | | | |15 часов в год)| |
| | | | | отдела) | | | | | | | |
\---------------/ \-----------------/ \-------------/ \--------------------/ \--------------/ \--------------/ |
| | /-------/ | | /------------------/ | |
| /---------------------\ | /----------------------------\ /-----------------\ /--------------\ /-----------\
| | Направление | Нет | | | | Информирование | | Составление | |Составление |
| | утвержденного плана | | |Подготовка проекта приказа о| | проверяемых о | | акта по | |предписания |
| |мероприятий по контролю| | | проведении мероприятий по | | проведении | | результатам | | в случае |
| |в Прокуратуру Чувашской| | | контролю | | мероприятий по | |мероприятий по | | выявления |
| | Республики на | | | | | контролю | | контролю с | | нарушения |
\--------| согласование |------/ | Ответственный исполнитель |----| (ответственный | | приложением | | |
| (начальник отдела) | | (3 дня) | | исполнитель) | | документов | |Ответствен- |
| | | | |(не позднее, чем | | | | ный |
|(до 1 сентября текущего| |Подписание приказа министром| | в течение 3 | | Ответственный | |исполнитель |
| года) | | (1 день) | | рабочих дней до | | исполнитель | | (в день |
| Согласовано? | | | | начала | | (в день | | выявления |
\-----------------------/ | | | мероприятий по | | завершения | | нарушения) |
| | | | контролю) | |мероприятий по | | |
| | | | | | контролю) | | |
| \--------------------------/ \-----------------/ \---------------/ \------------/
| | | | /------------------/ |
| /--------------\ /-----------\ /-------------------------\ /----------------------\
| | | |Наступление| | Вручение экземпляра акта, | | Составление протокола |
| | Решение о | |очередного | |предписания и протокола об | | об административном |
| | проведении | |этапа плана| | административном | |правонарушении в случае|
| | внеплановой | |мероприятий| |правонарушении руководителю| | выявления |
| | проверки | |по контролю| | или уполномоченному | | административного |
| \--------------/ \----------/ | представителю --| правонарушения) |
| | | | | |
| | | Ответственный исполнитель | | Ответственный |
| | | (в день завершения | | исполнитель)(в день |
| | | мероприятий по контролю) | | выявления |
| | | | | правонарушения) |
| /-------------------------\ | \---------------------------/ \-----------------------/
| | Размещение Плана | | | |
| | мероприятий по контролю | | /--------------------------\ /----------------------\
\--------| на предстоящий год на |-------/ | Формирование и хранение | |Направление материалов |
|сайте Минздравсоцразвития| | дела по результатам | | проверки в судебные |
| Чувашии и стенде | | проверки | | органы |
\-------------------------/ | | | |
| Ответственный исполнитель | | Ответственный |
| (5 дней) | | исполнитель |
| | | (5 дней) |
\---------------------------/ \-----------------------/
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Административный регламент проведения проверок при осуществлении Минздравсоцразвития Чувашии лицензионного контроля медицинской деятельности организаций муниципальной и частной систем здравоохранения, фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ определяет сроки и последовательность действий Министерства при проведении проверок в данной сфере деятельности.
Плата за проведение проверок не взимается.
Приказ вступает в силу через десять дней после дня его официального опубликования.
Приказ Минздравсоцразвития Чувашской Республики от 9 марта 2010 г. N 216 "Об утверждении административного регламента проведения проверок при осуществлении Министерством здравоохранения и социального развития Чувашской Республики лицензионного контроля медицинской деятельности организаций муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи), фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами, предназначенными для медицинского применения, и аптеками федеральных организаций здравоохранения, и деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных), деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения)"
Зарегистрировано в Минюсте ЧР 29 апреля 2010 г.
Регистрационный N 611
Настоящий приказ вступает в силу через десять дней после дня его официального опубликования
Текст приказа опубликован в газете "Вести Чувашии" от 7 мая 2010 г. N 17 (1176)
Приказом Минздравсоцразвития Чувашской Республики от 17 августа 2011 г. N 958 настоящий приказ признан утратившим силу
В настоящий документ внесены изменения следующими документами:
Приказ Минздравсоцразвития Чувашской Республики от 1 ноября 2010 г. N 1315
Приказ Минздравсоцразвития Чувашской Республики от 1 июля 2010 г. N 800