Приложение. Перечень документов, необходимых для достижения целей и задач проверки

Приложение

к распоряжению министерства здравоохранения

Саратовской области

Перечень
документов, необходимых для достижения целей и задач проверки
(нужное выбрать)

1. При проведении комплексной проверки медицинской организации:

лицензия на осуществление медицинской деятельности;

учредительные и регистрационные документы;

штатное расписание;

качественные показатели деятельности медицинской организации, подведомственной министерству здравоохранения области;

документы, подтверждающие соблюдение объемов, сроков и условий оказания медицинской помощи подведомственной медицинской организацией;

документы, подтверждающие соответствие профессионального образования и квалификации сотрудников организации установленным требованиям;

документы, регламентирующие порядок проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;

документы, подтверждающие выполнение установленного в медицинской организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;

документация по рассмотрению обращений граждан;

санитарно-эпидемиологическое заключение;

первичная медицинская документация амбулаторного (стационарного) больного, оперативная медицинская документация (листы назначений, журналы и т.д.);

утвержденные стандарты и порядки оказания медицинской помощи;

документы, подтверждающие соблюдение выполнения этапов, условий и сроков оказания медицинской помощи по соответствующему виду, профилю заболевания;

документы, подтверждающие соответствие требованиям стандартов оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений;

документы, подтверждающие обеспечение лечебно-диагностического процесса лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, специализированными продуктами лечебного питания;

документы, подтверждающие обучение специалистов безопасным методам и приемам труда;

документы, подтверждающие выполнение работодателем требований, установленных по результатам специальной оценки условий труда;

документы, подтверждающие обеспеченность работников средствами индивидуальной защиты, лечебно-профилактическим питанием;

приказ о назначении лица, ответственного за эксплуатацию медицинских изделий;

документы, подтверждающие организацию учета наличия и состояния медицинской техники;

документы, подтверждающие эффективность эксплуатации медицинской техники;

документы, подтверждающие соблюдение требований безопасности медицинских изделий, предусмотренные нормативной документацией производителя;

документы по техническому обслуживанию медицинской техники (договоры с организацией, осуществляющей техническое обслуживание, акты контроля технического состояния, журналы технического обслуживания);

документы, подтверждающие соблюдение требований по утилизации (уничтожению) медицинских изделий;

документы, подтверждающие выполнение обязанностей по сообщению сведений, указанных в части 3 статьи 96 Федерального закона Российской Федерации от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";

документы, подтверждающие организацию работы, направленной на предупреждение нарушений медицинскими и фармацевтическими работниками ограничений, установленных статьей 74 Федерального закона Российской Федерации от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";

утвержденный администрацией медицинской организации порядок участия представителей компаний, занимающихся разработкой, производством и реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня;

договоры о проведении клинических исследований лекарственных препаратов, медицинских изделий;

договоры о поставках лекарственных средств, изделий медицинского назначения;

обращения граждан, содержащих сведения о недостоверной, неполной или искаженной информации об используемых лекарственных препаратах, о медицинских изделиях, в том числе сокрытии сведений о наличии в обращении аналогичных лекарственных препаратов, медицинских изделий.

2. При проведении проверки соблюдения медицинскими организациями порядков оказания медицинской помощи:

лицензия на осуществление медицинской деятельности;

учредительные документы;

штатное расписание;

документы, подтверждающие соответствие профессионального образования и квалификации сотрудников структурного подразделения организации требованиям положений, регламентированных порядками оказания медицинской помощи по соответствующему профилю;

документы, подтверждающие соблюдение выполнения этапов, условий и сроков оказания медицинской помощи по соответствующему виду, профилю заболевания;

документы, подтверждающие соответствие требованиям стандартов оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений.

3. При проведении проверки соблюдения медицинской организацией стандартов медицинской помощи:

лицензия на осуществление медицинской деятельности;

учредительные документы;

штатное расписание;

утвержденные стандарты медицинской помощи;

первичная медицинская документация пациентов;

оперативная медицинская документация (журналы, листы назначений и т.д.);

документы, подтверждающие наличие необходимых для выполнения стандарта медицинской помощи оборудования, приборов, инструментов;

документы, подтверждающие обеспечение лечебно-диагностического процесса лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, специализированными продуктами лечебного питания.

4. При проведении проверки соблюдения медицинской организацией безопасных условий труда, требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации:

лицензия на осуществление медицинской деятельности;

учредительные документы;

штатное расписание;

документы о профессиональной квалификации специалистов по охране труда;

документы, подтверждающие обучение специалистов безопасным методам и приемам труда;

документы, подтверждающие выполнение работодателем требований, установленных по результатам специальной оценки условий труда;

документы, подтверждающие обеспеченность работников средствами индивидуальной защиты, лечебно-профилактическим питанием;

приказ о назначении лица, ответственного за эксплуатацию медицинских изделий;

документы, подтверждающие организацию учета наличия и состояния медицинской техники;

документы, подтверждающие эффективность эксплуатации медицинской техники;

документы, подтверждающие соблюдение требований безопасности медицинских изделий, предусмотренные нормативной документацией производителя;

документы по техническому обслуживанию медицинской техники (договоры с организацией, осуществляющей техническое обслуживание, акты контроля технического состояния, журналы технического обслуживания);

документы, подтверждающие соблюдение требований по утилизации (уничтожению) медицинских изделий;

документы, подтверждающие выполнение обязанностей по сообщению сведений, указанных в части 3 статьи 96 Федерального закона Российской Федерации от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

5. При проведении проверки соблюдения сотрудниками медицинской организации ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности:

документы, подтверждающие организацию работы, направленной на предупреждение нарушений медицинскими и фармацевтическими работниками ограничений, установленных статьей 74 Федерального закона Российской Федерации от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";

утвержденный администрацией медицинской организации порядок участия представителей компаний, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, направленных на повышение их профессионального уровня;

договоры о проведении клинических исследований лекарственных препаратов, медицинских изделий;

договоры о поставках лекарственных средств, изделий медицинского назначения;

обращения граждан, содержащих сведения о недостоверной, неполной или искаженной информации об используемых лекарственных препаратах, о медицинских изделиях, в том числе сокрытии сведений о наличии в обращении аналогичных лекарственных препаратов, медицинских изделий.

6. При проведении проверки качества оказания медицинской помощи в рамках рассмотрения обращений граждан:

первичная медицинская документация пациента (амбулаторная/стационарная карта больного);

оперативная медицинская документация (листы назначений, журналы, протоколы и т.д.).

Примечание: при необходимости перечень может быть расширен с учетом конкретного случая проведения проверки.