В соответствии со статьей 15 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Федеральным законом от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", постановлениями Правительства Российской Федерации от 16 мая 2011 года N 373 "О разработке и утверждении административных регламентов исполнения государственных функций и административных регламентов предоставления государственных услуг", от 16 апреля 2012 года N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" постановляю:
1. Внести в постановление Губернатора Ханты-Мансийского автономного округа - Югры от 30 декабря 2011 года N 190 "Об административном регламенте предоставления Службой по контролю и надзору в сфере здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности организаций муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи)" (далее - постановление) следующие изменения:
1.1. В заголовке, тексте постановления слова "государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности организаций муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи)" заменить словами "государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением деятельности, предусматривающей оказание услуг по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи)".
1.2. В преамбуле слова "со статьей 15 Федерального закона" заменить словами "с Федеральным законом".
1.3. В приложении:
1.3.1. Пункт 1.1 изложить в следующей редакции:
"1.1. Административный регламент предоставления Службой по контролю и надзору в сфере здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением деятельности, предусматривающей оказание услуг по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи) (далее - регламент) определяет сроки и последовательность действий Службы по контролю и надзору в сфере здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры (далее - Здравнадзор Югры) при осуществлении полномочий Российской Федерации в области охраны здоровья граждан, переданных для осуществления органам государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", по лицензированию медицинской деятельности (за исключением деятельности, предусматривающей оказание услуг по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи) медицинских и иных организаций, подведомственных исполнительным органам государственной власти Ханты-Мансийского автономного округа - Югры и находящихся по состоянию на 1 января 2011 года в муниципальной собственности, медицинских и иных организаций муниципальной и частной систем здравоохранения и индивидуальных предпринимателей.".
1.3.2. Абзац одиннадцатый пункта 2.5 изложить в следующей редакции:
"постановление Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") (Собрание законодательства Российской Федерации, 23.04.2012, N 17, ст. 1965);".
1.3.3. Пункт 2.6.1 изложить в следующей редакции:
"2.6.1. Для получения лицензии заявитель представляет в Здравнадзор Югры в одном экземпляре заполненное по установленной форме заявление (таблица 1), к которому прилагаются следующие документы:
1) копии учредительных документов юридического лица, засвидетельствованные в нотариальном порядке;
2) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре, - сведения об этих зданиях, строениях, сооружениях и (или) помещениях);
3) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг);
4) сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг);
5) сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг);
6) копии документов, подтверждающих наличие:
у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности лиц, - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования, сертификата по специальности "Организация здравоохранения и общественное здоровье" и стажа работы по специальности не менее 5 лет;
у руководителя структурного подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность, - высшего профессионального образования, послевузовского (для специалистов с медицинским образованием) и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием) и стажа работы по специальности не менее 5 лет;
у индивидуального предпринимателя - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а при намерении осуществлять доврачебную помощь - среднего медицинского образования, сертификата специалиста и стажа работы по специальности по соответствующей специальности не менее 5 лет - при наличии высшего медицинского образования и не менее 3 лет - при наличии среднего медицинского образования;
7) копии документов, подтверждающих наличие у заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, среднего, высшего, послевузовского и (или) дополнительного медицинского или иного необходимого для выполнения заявленных работ (услуг) профессионального образования и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием);
8) копии документов, подтверждающих наличие у заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимого профессионального образования и (или) квалификации либо копия договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;
9) копия документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление лицензии;
10) опись прилагаемых документов.
В случае непредставления заявителем документов и сведений, указанных в подпунктах 2 - 4 пункта 2.6.1 настоящего регламента, Здравнадзор Югры запрашивает указанные документы и сведения соответственно у Управления Федеральной службы государственной регистрации, кадастра и картографии по автономному округу, Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, Управления Роспотребнадзора по автономному округу в порядке межведомственного взаимодействия, установленного федеральным законодательством.".
1.3.4. В пункте 2.6.2:
1.3.4.1. В подпункте 2 слова "переоформление лицензии." заменить словами "переоформление лицензии;".
1.3.4.2. Дополнить подпунктом 3 следующего содержания:
"3) при намерении лицензиата осуществлять медицинскую деятельность по адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии, либо выполнять новые работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, в заявлении о переоформлении лицензии указывается новый адрес либо сведения о новых работах (услугах) и представляются предусмотренные подпунктами 2 - 5, 7, 8 пункта 2.6.1 регламента документы, сведения.".
1.3.5. В пункте 3.3.3.3 слова "пункте 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 года N 30" заменить словами "пункте 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 N 291".
1.3.6. В пункте 3.3.3.9 слова "пунктом 5" заменить словами "пунктом 4".
1.3.7. В пункте 3.4.1.1 слова "и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ," исключить.
1.3.8. В абзаце первом пункта 3.4.4.3 слова "N 99-оз" заменить словами "N 99-ФЗ".
1.3.9. Раздел 5 "Досудебный (внесудебный) порядок обжалования решений и действий (бездействия) Здравнадзора Югры, а также должностных лиц и государственных служащих Здравнадзора Югры" изложить в следующей редакции:
"5. Досудебный (внесудебный) порядок обжалования решений и действий
(бездействия) органа, предоставляющего государственную услугу, а также их
должностных лиц
5.1. Заявитель имеет право на обжалование действий (бездействия) и решений, принимаемых (осуществляемых) Здравнадзором Югры (его должностными лицами) в ходе предоставления государственной услуги, в досудебном (внесудебном) и судебном порядке.
5.2. Предметом досудебного (внесудебного) обжалования могут являться нарушения порядка осуществления административных процедур, а также других требований и положений настоящего Регламента.
5.3. Заявитель вправе направить жалобу на действия (бездействие) и решения должностного лица Здравнадзора Югры, предоставляющего государственную услугу, руководителю Здравнадзора Югры.
5.4. Действия (бездействие), решения, принятые должностными лицами Здравнадзора Югры, оказывающими государственную услугу, в том числе руководителя Здравнадзора Югры, в ходе предоставления государственной услуги, также могут быть обжалованы в Управление Росздравнадзора по автономному округу и Ямало-Ненецкому автономному округу (по адресу: _628011, г. Ханты-Мансийск, ул. Карла Маркса, д. 18), а также Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (по адресу:109074, г.Москва, Славянская площадь, д.4 стр.1).
5.5. Заявитель может обратиться с жалобой, в том числе в следующих случаях:
нарушение срока регистрации запроса о предоставлении государственной услуги;
нарушение срока представления государственной услуги;
требование у него документов для представления государственной услуги, не предусмотренных законодательством Российской Федерации и автономного округа;
отказ в приеме документов, предоставление которых предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации и автономного округа для предоставления государственной услуги;
отказ в предоставлении государственной услуги, если основания отказа не предусмотрены федеральными законами и принятыми в соответствии с ними правовыми актами Российской Федерации и автономного округа;
отказ Здравнадзора Югры, его должностного лица, предоставляющего государственную услугу, в исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах либо нарушение установленного срока таких исправлений.
5.6. Основанием для начала процедуры досудебного (внесудебного) обжалования является жалоба заявителя, направленная в письменной форме на бумажном носителе почтой, при личном обращении или в электронной форме в адрес Здравнадзора Югры: 628011, Тюменская область, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, город Ханты-Мансийск, ул. Карла Маркса, дом 30, адрес электронной почты: ugrazdravnadzor@admhmao.ru, адрес электронной почты отдела лицензирования медицинской деятельности Здравнадзора Югры ChepurinaNA@admhmao.ru, PakhotinaTM@admhmao.ru, или в устной форме по телефонам: 8 (3467) 33-37-41, 33-46-51; 33-23-43.
Жалоба также может быть направлена с использованием информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" и Единого портала государственных и муниципальных услуг (функций), указанных в пункте 1.8 настоящего регламента.
5.7. Личный прием заявителей в Здравнадзоре Югры осуществляется руководителем Здравнадзора Югры и его заместителем по адресу: 628011, Тюменская область, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, город Ханты-Мансийск, ул. Карла Маркса, дом 30, приемная Здравнадзора Югры - 5 этаж, кабинет N 1, телефон 8 (3467) 33-21-00, факс 33-37-41.
Время приема:
руководитель - вторник с 16.30 до 18.00
заместитель руководителя - понедельник с 16.30 до 18.00.
5.8. Жалоба должна содержать:
наименование Здравнадзора Югры, данные должностного лица, решения и действия (бездействие) которого обжалуются;
фамилию, имя, отчество (последнее при наличии) заявителя, сведения о его месте жительства (для физического лица), наименование, сведения о месте нахождения заявителя (для юридического лица);
номер контактного телефона, адрес электронной почты (при наличии) и почтовый адрес, по которым должен быть направлен ответ заявителю;
сведения об обжалуемых решениях и действиях (бездействии) Здравнадзора Югры, его должностного лица;
доводы, на основании которых заявитель не согласен с решением и действием (бездействием) Здравнадзора Югры, его должностного лица.
5.9. Заявителем могут быть представлены документы (либо их копии), подтверждающие его доводы.
5.10. Жалоба, поступившая в Здравнадзор Югры, подлежит рассмотрению должностным лицом, наделенным руководителем Здравнадзора Югры полномочиями по рассмотрению жалоб, в течение пятнадцати рабочих дней со дня ее регистрации, а в случае обжалования отказа Здравнадзора Югры, должностного лица в приеме документов у заявителя либо отказа в исправлении допущенных опечаток и ошибок или в случае обжалования нарушения установленного срока таких исправлений - в течение пяти рабочих дней со дня ее регистрации.
5.11. Заявитель вправе получать информацию о ходе рассмотрения жалобы, информацию и документы, необходимые для обоснования жалобы, у должностных лиц Здравнадзора Югры, если это не затрагивает права, свободы и законные интересы других лиц и если в указанных документах не содержатся сведения, составляющие государственную или иную охраняемую федеральным законом тайну.
5.12. По результатам рассмотрения жалобы Здравнадзор Югры принимает одно из следующих решений:
удовлетворяет жалобу, в том числе в форме отмены принятого решения, исправления допущенных Здравнадзором Югры опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах, возврата заявителю денежных средств, взимание которых не предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации и автономного округа, а также в иных формах;
отказывает в удовлетворении жалобы.
5.13. Не позднее дня, следующего за днем принятия решения, указанного в пункте 5.12 настоящего регламента, заявителю в письменной форме и по его желанию в электронной форме направляется мотивированный ответ о результатах рассмотрения жалобы за подписью руководителя Здравнадзора Югры.
5.14. В случае установления в ходе или по результатам рассмотрения жалобы признаков состава административного правонарушения или преступления, должностное лицо, наделенное руководителем Здравнадзора Югры полномочием по рассмотрению жалоб, незамедлительно направляет имеющиеся материалы в органы прокуратуры.
5.15. Заявитель вправе обжаловать действия (бездействие) и решения, принимаемые (осуществляемые) Здравнадзором Югры, его должностными лицами в ходе предоставления государственной услуги, в судебном порядке в соответствии с законодательством Российской Федерации.".
1.3.10. В таблице N 1:
1.3.10.1. В приложении N 1 слова "Положению о лицензировании медицинской деятельности, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 N 30" заменить словами "Положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 N 291".
1.3.10.2. В приложении N 2 столбец "Квалификационная категория (высшая, 1, 2) специальность, дата установления" исключить.
1.3.10.3. В приложении N 3:
а) в таблице столбец "Сертификаты соответствия" исключить;
б) слова "- наименованиям МТ в сертификатах соответствия." исключить;
в) в пункте 1.3 слова "и сертификатов" исключить.
1.3.11. Таблицу N 3 (заявление о переоформлении лицензии на осуществление медицинской деятельности) считать таблицей N 2.
1.3.12. В таблице N 3 (заявление о переоформлении лицензии на осуществление медицинской деятельности):
1.3.12.1. Строку 7.2 изложить в следующей редакции:
"
7.2. |
Сведения, подтверждающие соответствие лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении им медицинской деятельности, установленным пунктом 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года N 291: а) _________________________________; б) _________________________________; в) _________________________________; г) _________________________________; и т. д. |
|
1.3.12.2. В строке 14 слова "документа, подтверждающего наличие" исключить.
1.3.12.3. В приложении N 1 слова "Положению о лицензировании медицинской деятельности, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 N 30" заменить словами "Положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 N 291".
1.3.12.4. В приложении N 2 столбец "Квалификационная категория (высшая, 1, 2) специальность, дата установления" исключить.
1.3.12.5. В приложении N 3:
а) в таблице столбец "Сертификаты соответствия" исключить;
б) слова "- наименованиям МТ в сертификатах соответствия." исключить;
в) в пункте 1.3 слова "и сертификатов" исключить.
1.3.13. В таблице N 3 (Заявление о предоставлении дубликата, копии документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности) слова "документа, подтверждающего наличие" исключить.
1.3.14. В таблице N 5 слова "фармацевтической деятельности" заменить словами "медицинской деятельности".
2. Опубликовать настоящее постановление в газете "Новости Югры".
И.о. Губернатора |
И.С. Петров |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Изменено название государственной услуги и теперь звучит так: "Лицензирование медицинской деятельности (за исключением деятельности, предусматривающей оказание услуг по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи)".
Корректирован список документов для получения лицензии, которые заявитель представляет в Здравнадзор Югры.
Кроме того, теперь при намерении лицензиата осуществлять медицинскую деятельность по адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии, либо выполнять новые работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, в заявлении о переоформлении лицензии указывается новый адрес либо сведения о новых работах (услугах) и представляются: копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре, - сведения об этих зданиях, строениях, сооружениях и (или) помещениях); копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг); сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг); копии документов, подтверждающих наличие у заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, среднего, высшего, послевузовского и (или) дополнительного медицинского или иного необходимого для выполнения заявленных работ (услуг) профессионального образования и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием); копии документов, подтверждающих наличие у заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимого профессионального образования и (или) квалификации либо копия договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности.
Досудебный порядок обжалования решений и действий (бездействия) органа, предоставляющего государственную услугу, а также их должностных лиц изложен в новой редакции.
Постановление Губернатора Ханты-Мансийского АО - Югры от 15 августа 2012 г. N 122 "О внесении изменений в постановление Губернатора Ханты-Мансийского автономного округа - Югры от 30 декабря 2011 года N 190 "Об административном регламенте предоставления Службой по контролю и надзору в сфере здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности организаций муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи)"
Текст постановления опубликован в сборнике "Собрание Законодательства Ханты-Мансийского автономного округа - Югры" от 15 августа 2012 г. N 8 (часть 1) (подписан в печать 15 августа 2012 г.), ст. 907, газете "Новости Югры" от 4 сентября 2012 г. N 96