Приложение N 1. Состав и Положение о работе лицензионной комиссии Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области

Приложение N 1
к приказу Комитета по здравоохранению
от 10.01.08 N 2

Состав и Положение
о работе лицензионной комиссии Комитета по здравоохранению
Администрации Волгоградской области

С изменениями и дополнениями от:

8 февраля, 5 марта, 23 мая 2008 г.

Информация об изменениях:

Приказом Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области от 23 мая 2008 г. N 873 в настоящий состав внесены изменения, вступающие в силу с 26 мая 2008 г.

См. текст состава в предыдущей редакции

ГАРАНТ:

Нумерация пунктов настоящего состава приводится в соответствии с внесенными изменениями

Состав
лицензионной комиссии Комитета по здравоохранению Администрации
Волгоградской области (далее - Комиссия)

1. Анищенко Е.А. - заместитель Главы Администрации Волгоградской области - председатель Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области (председатель Комиссии).

2. Филиппов А.Г. - первый заместитель председателя Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области (заместитель председателя Комиссии).

3. Покатилов А.Б. - заместитель председателя Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области по сельскому здравоохранению и аналитической работе (заместитель председателя Комиссии).

4. Гукасян А.В. - заместитель председателя Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области по фармацевтической деятельности (заместитель председателя Комиссии).

5. Санеев Ю.А. - начальник отдела лицензирования медицинской деятельности Комитета по здравоохранению (секретарь Комиссии).

6. Сизова А.Ю. - заместитель начальника отдела лицензирования медицинской деятельности Комитета по здравоохранению (секретарь Комиссии).

7. Юрьева Л.В. - начальник отдела фармацевтической информации и контроля фармацевтической деятельности Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области (секретарь Комиссии).

8. Боязитова А.Н. - заместитель председателя Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области по организации и развитию медицинской помощи.

9. Симаков С.В. - заместитель председателя Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области по лечебной работе.

10. Краморов В.И. - главный специалист отдела технического надзора и материально-технического снабжения Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области.

11. Ткаченко Е.И. - заместитель руководителя Департамента здравоохранения Администрации г. Волгограда по организации фармацевтической деятельности.

12. Злепко А.В. - руководитель Территориального управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Волгоградской области.

13. Божко Н.К. - директор ГУП "ВолгоФарм".

14. Костылева З.М. - директор МУП "Социальная аптека N  47" г. Волгограда.

15. Черняева Н.А - главный врач ГУЗ "Волгоградская областная клиническая больница N  1", Волгоград.

16. Закаталов В.А. - главный врач ГУЗ "Волгоградский областной центр медицинской профилактики", Волгоград.

17. Бутько В.Л. - директор Волгоградского филиала ЗАО "СИА - Интернешнл ЛТД".

18. Белоусова Т.Е. - председатель Областного комитета профсоюзов работников здравоохранения Волгоградской области.

19. Ковалев А.В. - начальник отдела по контролю за легальным оборотом наркотиков Управления ФСКН по Волгоградской области.

- Гордиенко Т.Е. - главный специалист отдела сельского здравоохранения и аналитической работы Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области.

- Карпенко С.В. - исполнительный директор ТФОМС Волгоградской области.

- Шух З.Г. - председатель Комитета по защите прав потребителей Администрации Волгоградской области (по согласованию).

Положение
о работе лицензионной комиссии Комитета по здравоохранению
Администрации Волгоградской области

1. Общие положения

1.1. Настоящее положение разработано в соответствии с Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22.07.1993 г. N  5487-1, Федеральным законом от 29.12.2006 г. N  258-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий", Федеральным законом от 08.08.2001 г. "О лицензировании отдельных видов деятельности" N  128-ФЗ, постановлением Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 г. N  30 "Об утверждении положения о лицензировании медицинской деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 г. N  416 "Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 г. N  648 "Об утверждении положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ", для организации и координации работы по лицензированию медицинской деятельности организаций муниципальной и частной систем здравоохранения Волгоградской области (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи), фармацевтической деятельности на территории Волгоградской области (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения), деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ на территории Волгоградской области (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения).

1.2. Лицензионная комиссия является коллегиальным органом при Комитете по здравоохранению Администрации Волгоградской области (далее - Комиссия) работает под руководством председателя лицензионной комиссии.

1.3. В своей деятельности Комиссия руководствуется Конституцией Российской Федерации, Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 года N  5487-1, федеральными конституционными законами, федеральными законами, нормативными правовыми актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации, иными действующими нормативными правовыми актами, регламентирующими лицензирование медицинской и фармацевтической деятельности, а также деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ*, и настоящим Положением.

1.4. Для оформления разрешения на занятие определенным видом деятельности соискатели лицензий и лицензиаты, обращающиеся в лицензирующий орган - Комитет по здравоохранению Администрации Волгоградской области, с заявлением о предоставлении лицензии или заявлением о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, по смыслу настоящего Положения именуются далее "соискатели лицензий".

1.5. Совокупность документов, представленных соискателем лицензии для получения лицензии или переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии, составляет "Лицензионное дело" соискателя лицензии, которое формируется, ведется и хранится в соответствии с требованиями законодательства и документооборота.

Перечень необходимых документов устанавливается нормативными правовыми актами, регулирующими порядок лицензирования соответствующего конкретного вида деятельности.

1.6. Комиссия рассматривает лицензионные дела соискателей лицензий, в порядке, установленном действующими нормативными правовыми актами.

1.7. При рассмотрении лицензионных дел и вынесении решения, члены Комиссии не вправе осуществлять каких-либо контактов с соискателями лицензии.

1.8. При рассмотрении заявления соискателя лицензии Комиссия определяет соответствие представленных соискателем лицензии документов для получения лицензии или для переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии, лицензионным требованиям и условиям, установленным нормативными правовыми актами.

1.9. Решения Комиссии по вопросам лицензирования являются обязательными для всех участников перечисленных видов деятельности, если иное не определено действующим законодательством Российской Федерации.

1.10. Решения Комиссии могут быть обжалованы в судебном порядке.

2. Основные задачи и функции Комиссии

2.1. Основной задачей Комиссии является обеспечение деятельности Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области в сфере лицензирования медицинской деятельности организаций муниципальной и частной систем здравоохранения Волгоградской области, фармацевтической деятельности на территории Волгоградской области, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ на территории Волгоградской области и принятие по ним решений.

2.2. Комиссия выполняет следующие функции:

- рассмотрение Лицензионных дел соискателей лицензий на осуществление медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, оценка их соответствия установленным лицензионным требованиям и условиям и вынесения# соответствующих решений;

- решение вопросов о предоставлении, отказе в предоставлении, переоформлении, приостановлении действия, возобновлении действия, аннулировании (в случае, предусмотренном п.  3 ст.  13 Федерального закона от 8 августа 2001 года N  128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности") лицензии, а также инициации процесса аннулирования лицензии (в иных предусмотренных законодательством случаях) на перечисленные виды деятельности деятельность#;

- принятие решений по вопросам контроля за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий, предъявляемых действующим законодательством Российской Федерации к фармацевтической деятельности;

- участие в организации методического и иного обеспечения лицензирования;

- участие в организации межведомственного взаимодействия по вопросам лицензирования в сфере фармацевтической деятельности.

2.3. На Комиссию могут возлагаться дополнительные функции.

3. Состав Комиссии

3.1. Комиссия состоит из председателя, его заместителей, секретарей и членов комиссии.

3.2. Персональный состав Комиссии определяется и утверждается приказом Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области.

3.3. В состав Комиссии, помимо представителей Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области, могут входить представители территориальных органов федеральных органов исполнительной власти Российской Федерации, находящихся на территории Волгоградской области, государственных учреждений здравоохранения, подведомственных Комитету по здравоохранению, органов управления здравоохранением муниципальных образований Волгоградской области, профессиональных медицинских и фармацевтических ассоциаций, научных и образовательных учреждений, государственных учреждений в сфере обращения лекарственных средств, учреждений и организаций различных организационно-правовых форм, осуществляющих оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами.

4. Полномочия Комиссии

4.1. Комиссия имеет право:

4.1.1. рассматривать лицензионные дела, а также все иные имеющиеся документы, представленные Комитетом по здравоохранению Администрации Волгоградской области;

4.1.2. при необходимости, запросить у соискателя лицензии дополнительные документы с учетом установленного в действующем законодательстве запрета требовать от соискателя лицензии представления иных документов, кроме тех, которые предусмотрены соответствующими положениями о лицензировании отдельных видов деятельности;

4.1.3. заслушивать на заседании комментарии экспертов по лицензионным делам соискателей лицензий;

4.1.4. использовать базы данных подсистемы "Лицензирование" АИС "Росздравнадзора" http://www. zanas.ru// по вопросам лицензирования;

4.2. Лицензионная комиссия обязана:

4.2.1. принимать решение о соответствии (или о несоответствии) и о соблюдении (или несоблюдении) соискателем лицензии лицензионных требований и условий;

4.2.2. проводить свои заседания 2 раза в месяц.

5. Полномочия членов Комиссии

5.1. Член Комиссии имеет право:

5.1.1. высказать на заседании Комиссии свое мнение по обсуждаемому вопросу в пределах установленного председателем Комиссии временного регламента;

5.1.2. в случае несогласия с принятым Комиссией коллективного решения, довести свое особое мнение до сведения должностного лица Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области;#

5.1.3. на получение от Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области документов (их копии), представленные соискателем лицензии, до очередного заседания Комиссии. В случае технических трудностей с предоставлением документов (их копий) участник Комиссии имеет право ознакомится с документами непосредственно в Комитете по здравоохранению Администрации Волгоградской области.#

5.2. Член Комиссии обязан:

5.2.1. принимать участие в заседаниях Комиссии;

5.2.2. рассматривать предоставленные соискателем лицензии документы и/или Заключение эксперта на предмет соответствия соискателя лицензии нормам действующего законодательства;

5.2.3. принимать участие в открытом голосовании по поставленному председателем Комиссии на голосование вопросу;

5.2.4. не вступать в контакты с соискателями лицензий;

5.2.5. сохранять конфиденциальными сведения о результатах персонального голосования по вопросам компетенции о соблюдении соискателем лицензии лицензионных требований и условий.

5.3. Дополнительные полномочия председателя Комиссии:

5.3.1. Реализуя свои дополнительные права, председатель Комиссии также вправе:

5.3.1.2. изменять очередность рассмотрения вынесенных на заседание вопросов;

ГАРАНТ:

Нумерация подпунктов пункта 5.3 раздела 5 настоящего Положения приводится в соответствии с источником

5.3.1.3. созывать внеочередные заседания Комиссии.

5.4. Дополнительные обязанности председателя Комиссии:

5.4.1. Реализуя свои дополнительные обязанности, председатель Комиссии также вправе:

5.4.1.1. утверждать повестку заседания Комиссии, согласовывать с членами комиссии временные регламенты для обсуждения вопросов;

5.4.1.2. ставить вопросы на голосование;

5.4.1.3. организовывать работу Комиссии.

5.5. Заместители председателя Комиссии имеют права и обязанности, равные членам комиссии.

5.6. Секретарь Комиссии:

5.6.1. имеет права, равные правам членов Комиссии;

5.6.2. имеет все обязанности действительного члена Комиссии, дополнительно на него возлагаются:

5.6.2.1. ведение документооборота, связанного с выполнением Комиссией ее функций;

5.6.2.2. организация работы Комиссии, ведение протоколов заседаний Комиссии.

6. Регламент работы Комиссии

6.1. Заседание Комиссии считается правомочным, если не# нем присутствуют более половины ее списочного состава.

6.2. Заседания Комиссии проводятся 2 раза в месяц (первая и третья среда каждого месяца). Председатель Комиссии имеет право изменить график заседаний Комиссии.

6.3. Заседания Комиссии ведет председатель Лицензионной комиссии.

6.4. В случае отсутствия председателя Комиссии, его полномочия осуществляет заместитель председателя Комиссии.

6.5. Все решения принимаются путем открытого голосования.

6.6. Комиссия принимает решение простым большинством голосов.

6.7. При равенстве голосов участников Лицензионной комиссии голос председателя Лицензионной комиссии является решающим.

6.8. Комиссия рассматривает каждое дело соискателя лицензии по существу, после чего производится голосование по принятию решения Комиссии.

6.10. По окончании заседания председатель Комиссии сообщает участникам дату, время и место следующего заседания.

ГАРАНТ:

Нумерация пунктов раздела 6 настоящего Положения приводится в соответствии с источником

6.11. Решения Комиссии оформляются протоколом в двух экземплярах. Протокол должен содержать сведения:

- о дате и месте проведения заседания Комиссии;

- о присутствующих на заседании Комиссии членах Комиссии;

- о наличии кворума;

- о вопросах, планируемых к разрешению на заседании Комиссии;

- о результатах голосования по каждому вопросу и принятых решениях.

Протокол составляется в день заседания Комиссии. Протокол подписывается председателем Комиссии или лицом, исполнявшим его обязанности, и секретарем Комиссии.

6.12. Организационно-методическое обеспечение, а также документооборот деятельности Комиссии осуществляет ее секретарь.

------------------------------

* В частности Федеральным законом от 29.12.2006 г. N  258-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий", Федеральным законом от 08.08.2001 г. N  128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением правительства Российской Федерации от 22.01.2007 г. N  30 "Об утверждении положения о лицензировании медицинской деятельности", постановлением правительства Российской Федерации от 06.07.2006 г. N  416 "Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением правительства Российской Федерации от 04.11.2006 г. N  648 "Об утверждении положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ"