Приказ Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области от 11 января 2009 г. N 3 "О выполнении Комитетом по здравоохранению Администрации Волгоградской области функции лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ в соответствии с переданными полномочиями"

Приказ Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области от 11 января 2009 г. N 3
"О выполнении Комитетом по здравоохранению Администрации Волгоградской области функции лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ в соответствии с переданными полномочиями"

В соответствии с Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22.07.1993 г. N 5487-1, во исполнение Федерального закона от 29.12.2006 г. N 258-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий", Федерального закона от 08.08.2001 г. "О лицензировании отдельных видов деятельности" N 128-ФЗ, постановления правительства Российской Федерации от 06.07.2006 г. N 416 "Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности", постановления правительства Российской Федерации от 04.11.2006 г. N 648 "Об утверждении положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ", Положением о Комитете по здравоохранению Администрации Волгоградской области, приказываю:

1. Осуществлять переданные полномочия по лицензированию фармацевтической деятельности на территории Волгоградской области (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения), деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ на территории Волгоградской области (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения).

2. Осуществлять организационные мероприятия по выполнению функции лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Отделу лицензирования и контроля фармацевтической деятельности.

3. Утвердить состав и Положение о работе лицензионной комиссии Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области по лицензированию фармацевтической деятельности и деятельности связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (приложение N 1).

4. Утвердить состав постоянной комиссии по проверке полноты и достоверности сведений о соискателях лицензии (лицензиатах) на осуществление фармацевтической деятельности и деятельности связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (приложение N 2).

5. Установить дни и часы приема документов на лицензирование фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ:

вторник 08.15-12.00 и 13.00-15.00;

пятница 08.15-12.00 и 13.00-15.00.

6. Утвердить формы:

заявление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение N 3);

заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение N 4);

заявление # выдаче дубликата документа/копии документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности/деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II/III (приложение N 5);

заявление о выдаче выписки из реестра лицензий на осуществление фармацевтической деятельности/деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ внесенных в список II/III (приложение N 6);

акт проверки полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в аптечной организации (приложение N 7);

приказ о предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность/деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II/Список III (приложение N 8);

приказ об отказе в предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность/деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II/Список III (приложение N 9);

приказ о переоформлении лицензии на фармацевтическую деятельность/деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II/Список III (приложение N 10);

приказ об отказе в переоформлении лицензии на фармацевтическую деятельность/деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II/Список III (приложение N 11);

приказ об оформлении приложения к лицензии на фармацевтическую деятельность/деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II/Список III (приложение N 12);

приказ об отказе в оформлении приложения к лицензии на фармацевтическую деятельность/деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II/Список III (приложение N 13)

приказ о досрочном прекращении действия лицензии на фармацевтическую деятельность/деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II/Список III (приложение N 14);

приказ о приостановлении/аннулировании действия лицензии на фармацевтическую деятельность/деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II/Список III (приложение N 15);

приказ о возобновлении действия лицензии на фармацевтическую деятельность/деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II/Список III (приложение N 16);

уведомление о предоставление лицензии/приложения к действующей лицензии на фармацевтическую деятельность/деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II/Список III (приложение N 17);

выписка из приказа о предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность/деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II/Список III (приложение N 18);

выписка из приказа об отказе в предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность/деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II/Список III (приложение N 19);

выписка из приказа о переоформлении лицензии на фармацевтическую деятельность/деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II/Список III (приложение N 20);

выписка из приказа об отказе в переоформлении лицензии на фармацевтическую деятельность/деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II/Список III (приложение N 21);

выписка из приказа об оформлении приложения к действующей лицензии на фармацевтическую деятельность/деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II/Список III (приложение N 22);

выписка из приказа об отказе в оформлении приложения к действующей лицензии на фармацевтическую деятельность/деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II/Список III (приложение N 23);

выписка из приказа о досрочном прекращении действия лицензии на фармацевтическую деятельность/деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II/Список III (приложение N 24);

выписка из приказа о приостановлении/аннулировании действия лицензии на фармацевтическую деятельность/деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II/Список III (приложение N 25);

выписка из приказа о возобновлении действия лицензии на фармацевтическую деятельность/деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II/Список III (приложение N 26);

акт проверки соблюдения лицензиатом/возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности (приложение N 27);

заявление о получении лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом от 08.01.1998 N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" (приложение N 28);

заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом от 08.01.1998 N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" (приложение N 29);

акт проверки полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II/Список III (приложение N 30);

акт проверки соблюдения лицензиатом/возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II (приложение N 31);

заявление о получении лицензии на деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом от 08.01.1998 N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" (приложение N 32);

заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом от 08.01.1998 N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" (приложение N 33);

акт проверки соблюдения лицензиатом/возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III (приложение N 34);

предписание об устранении нарушений лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности/деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (приложение N 35);

протокол об административном правонарушении (приложение N 36);

журнал приема документов (приложение N 37);

журнал выдачи бланков документа, подтверждающего наличие лицензии и приложений к лицензиям (приложение N 38);

журнал отказа в регистрации дела от соискателя лицензии (приложение N 39);

журнал регистрации телефонограмм (приложение N 40);

план проверок соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности/деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (приложение N 41);

приказ о проведении проверки возможности/соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности/деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (приложение N 42);

Протокол заседания лицензионной комиссии Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области по лицензированию фармацевтической деятельности и деятельности связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (приложение N 43).

6. Назначить Гукасяна А.В., заместителя председателя Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области по фармацевтической деятельности, ответственным за организацию и проведение лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

ГАРАНТ:

Нумерация пунктов настоящего приказа приводится в соответствии с источником

7. Назначить Куракова Д.А., заместителя начальника отдела сельского здравоохранения и аналитической работы Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области ответственным за формирование информационных ресурсов, связанных с осуществлением Комитетом по здравоохранению лицензирования фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, на официальном сайте Комитета по здравоохранению www.oblzdrav.ru.

8. Бариновой О.И. - начальнику отдела бухгалтерского учета и контроля Комитета по здравоохранению:

- организовать поступление доходов от государственной пошлины за совершение действий, связанных с лицензированием фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

- осуществлять учет, отчетность и контроль за поступлением средств, полученных на основании решения судов за административные правонарушения в сфере лицензирования фармацевтической деятельности, деятельности связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

9. Положения настоящего приказа обязательны для учреждений и организаций, перечисленных в п. 1 настоящего приказа, а также подведомственных Комитету по здравоохранению государственных учреждений здравоохранения Волгоградской области в части привлечения экспертов из числа сотрудников этих учреждений к осуществлению проверок возможности выполнения лицензионных требований и условий для осуществления медицинской деятельности.

10. Заместителям председателя, начальникам отделов Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области оказывать всестороннее содействие организации и проведению лицензирования медицинской деятельности в Комитете по здравоохранению.

11. Контроль исполнения приказа оставляю за собой.

Заместитель Главы Администрации Волгоградской области - председатель Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области

Е.А. Анищенко