Приложение N 1. Состав и Положение о работе лицензионной комиссии Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области по лицензированию фармацевтической деятельности и деятельности связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

Приложение N 1

к приказу Комитета по здравоохранению

от 11.01.09 г. N 3

Состав и Положение
о работе лицензионной комиссии Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области по лицензированию фармацевтической деятельности и деятельности связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

С изменениями и дополнениями от:

10 апреля 2009 г.

Информация об изменениях:

Приказом Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области от 10 апреля 2009 г. N 779 настоящий состав изложен в новой редакции

См. текст состава в предыдущей редакции

Состав
лицензионной комиссии Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области (далее - Комиссия)

1. Анищенко Е.А. - заместитель Главы Администрации Волгоградской области - председатель Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области (председатель Комиссии).

2. Филиппов А.Г. - первый заместитель председателя Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области (заместитель председателя Комиссии).

3. Гукасян А.В. - заместитель председателя Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области по фармацевтической деятельности (заместитель председателя Комиссии).

4. Юрьева Л.В. - начальник отдела фармацевтической информации и контроля фармацевтической деятельности Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области (секретарь Комиссии).

5. Симаков С.В. - заместитель председателя Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области по лечебной работе.

6. Попов А.Л. - первый заместитель исполнительного директора ГУ "ТФОМС Волгоградской области".

7. Гордиенко Т.Е. - главный специалист отдела сельского здравоохранения и аналитической работы Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области.

8. Краморов В.И. - главный специалиста# Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области.

9. Булатов В.В. - ведущего специалиста Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области.

Положение
о работе лицензионной комиссии Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области по лицензированию фармацевтической деятельности и деятельности связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

1. Общие положения

Информация об изменениях:

Приказом Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области от 10 апреля 2009 г. N 779 пункт 1.1 раздела 1 настоящего Положения изложен в новой редакции

См. текст пункта в предыдущей редакции

1.1. Настоящее положение разработано в соответствии с Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22.07.1993 г. N 5487-1, Федеральным законом от 29.12.2006 г. N 258-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий", Федеральным законом от 08.08.2001 г. "О лицензировании отдельных видов деятельности" N 128-ФЗ, постановлением правительства Российской Федерации от 06.07.2006 г. N 416 "Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением правительства Российской Федерации от 04.11.2006 г. N 648 "Об утверждении положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ", для организации и координации работы по лицензированию фармацевтической деятельности на территории Волгоградской области (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения, и деятельности, осуществляемой организациями с сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных), деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ на территории Волгоградской области (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения).

1.2. Лицензионная комиссия по лицензированию фармацевтической деятельности и деятельности связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ является коллегиальным органом при Комитете по здравоохранению Администрации Волгоградской области (далее - Комиссия) работает под руководством председателя лицензионной комиссии.

1.3. В своей деятельности Комиссия руководствуется Конституцией Российской Федерации, Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 года N 5487-1, федеральными конституционными законами, федеральными законами, нормативными правовыми актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации, иными действующими нормативными правовыми актами, регламентирующими лицензирование фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и настоящим Положением.

1.4. Соискатели лицензий и лицензиаты, обращающиеся в лицензирующий орган (Комитет по здравоохранению Администрации Волгоградской области) с заявлением о предоставлении лицензии или заявлением о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, по смыслу настоящего Положения именуются далее "соискатели лицензий".

1.5. Совокупность документов, представленных соискателем лицензии для получения лицензии или переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии, составляет "Лицензионное дело" соискателя лицензии, которое формируется, ведется и хранится в соответствии с требованиями законодательства и документооборота.

Перечень таких необходимых документов устанавливается нормативными правовыми актами, регулирующими порядок лицензирования соответствующего конкретного вида деятельности.

1.6. Комиссия рассматривает "Лицензионные дела" соискателей лицензий, обращающихся с заявлением о предоставлении лицензии или о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, в случаях и в порядке, установленных действующими нормативными правовыми актами.

1.7. Исключен.

Информация об изменениях:

См. текст пункта 1.7 раздела 1

1.8. При рассмотрении заявления соискателя лицензии Комиссия определяет соответствие соискателя лицензии и документов, представленных им для получения лицензии или для переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии, лицензионным требованиям и условиям, установленным нормативными правовыми актами.

1.9. Решения Комиссии по вопросам лицензирования являются обязательными для всех участников перечисленных видов деятельности, если иное не определено действующим законодательством Российской Федерации.

1.10. Решения Комиссии могут быть обжалованы в суд в порядке, предусмотренном действующим законодательством Российской Федерации.

2. Основные задачи и функции Комиссии

2.1. Основной задачей Комиссии является обеспечение деятельности Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области в сфере лицензирования фармацевтической деятельности на территории Волгоградской области (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения), деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ на территории Волгоградской области (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения) и принятие по ним решений.

Информация об изменениях:

Приказом Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области от 10 апреля 2009 г. N 779 пункт 2.2 раздела 2 настоящего Положения изложен в новой редакции

См. текст пункта в предыдущей редакции

2.2. Комиссия выполняет функции рассмотрения лицензионных дел соискателей лицензий на осуществление фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ по результатам заключения экспертов и их рекомендациями.

2.3. Исключен.

Информация об изменениях:

См. текст пункта 2.3 раздела 2

3. Состав Комиссии

3.1. Комиссия состоит из председателя, его заместителей, секретарей и членов комиссии.

3.2. Персональный состав Комиссии определяется и утверждается приказом Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области.

3.3. В состав Комиссии, помимо представителей Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области, могут входить представители территориальных органов федеральных органов исполнительной власти Российской Федерации, находящихся на территории Волгоградской области, органов управления здравоохранением муниципальных образований Волгоградской области.

4. Полномочия Комиссии

4.1. Комиссия имеет право:

4.1.1. рассматривать материалы Лицензионного дела, а также все иные имеющиеся документы, представленные Комитетом по здравоохранению Администрации Волгоградской области;

4.1.2. при необходимости, запросить у соискателя лицензии дополнительные документы с учетом установленного в действующем законодательстве запрета требовать от соискателя лицензии представления иных документов, кроме тех, которые предусмотрены соответствующими положениями о лицензировании отдельных видов деятельности;

4.1.3. заслушать на своем заседании комментарии сотрудника Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области или внештатного эксперта, утвержденного в этом качестве приказом Комитета по здравоохранению, по сделанному ими Заключению по Лицензионному делу соискателя лицензии;

4.1.4. использовать базы данных подсистемы "Лицензирование" АИС "Росздравнадзора" http://www.zanas.ru// по вопросам лицензирования;

4.1.5. При необходимости изменять график проведения заседаний Комиссии.

Информация об изменениях:

Приказом Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области от 10 апреля 2009 г. N 779 пункт 4.2 раздела 4 настоящего Положения изложен в новой редакции

См. текст пункта в предыдущей редакции

4.2. Коми