Приложение 1. Положение о работе лицензионной комиссии Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

Приложение 1

к приказу Комитета по здравоохранению

Администрации Волгоградской области

от 22.08.2011 N 1689

Положение
о работе лицензионной комиссии Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

1. Общие положения

1.1. Настоящее Положение разработано в соответствии с Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22.07.1993 N 5487-1, во исполнение Федерального закона от 29.12.2006 N 258-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий", Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановления Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 N 30 "Об утверждении положения о лицензировании медицинской деятельности", постановления Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", постановления Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 N 648 "О лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ", постановления Правительства Российской Федерации от 07.04.2008 N 249 "Об утверждении положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список I в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", постановления Правительства Российской Федерации от 26.01.2006 N 45 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности", положения о Комитете по здравоохранению Администрации Волгоградской области, утвержденного постановлением Главы Администрации Волгоградской области от 21.07.2011 N 776.

1.2. Лицензионная комиссия Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (далее - Комиссия) работает под руководством председателя (заместителя председателя) Комиссии.

1.3. В своей деятельности Комиссия руководствуется законодательством Российской Федерации.

1.4. При рассмотрении лицензионных дел и вынесении решения члены Комиссии не вправе допускать личной заинтересованности, которая может привести к конфликту интересов, принимать меры по предотвращению такого конфликта.

1.5. Соискатель лицензии вправе присутствовать на заседании Комиссии при рассмотрении его лицензионного дела и принятии решения о предоставлении/отказе в предоставлении лицензии на медицинскую деятельность/фармацевтическую деятельность/деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

2. Основные задачи и функции Комиссии

2.1. Основной задачей Комиссии является обеспечение деятельности Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области (далее - Комитета) в сфере лицензирования медицинской деятельности организаций муниципальной и частной систем здравоохранения, фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами, предназначенными для медицинского применения, и аптеками федеральных организаций здравоохранения, и деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных), деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ на территории Волгоградской области (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения), и предоставление руководителю лицензирующего органа соответствующих рекомендаций.

2.2. Исходя из основной задачи, на Комиссию возлагаются следующие функции:

2.2.1. Рассмотрение лицензионных дел соискателей лицензии на осуществление медицинской деятельности/фармацевтической деятельности/деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ по результатам заключения, составленного государственным гражданским служащим Комитета о полноте и достоверности сведений, представленных лицензиатом, а также по результатам заключения и рекомендаций лиц, уполномоченных на проведение выездной внеплановой проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий, и лиц, привлекавшихся к проведению данной проверки в качестве экспертов, представителей экспертных организаций.

2.2.2. Предоставление руководителю лицензирующего органа следующих рекомендаций: предоставить/отказать в предоставлении лицензии на медицинскую деятельность/фармацевтическую деятельность/деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

3. Состав Комиссии

3.1. Комиссия состоит из председателя, заместителя председателя, секретарей и членов Комиссии.

3.2. Персональный состав Комиссии определяется и утверждается локальным правовым актом Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области.

4. Полномочия Комиссии

4.1. Комиссия имеет право:

4.1.1. Рассматривать лицензионные дела соискателей лицензии на осуществление медицинской деятельности/фармацевтической деятельности/деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

4.1.2. Заслушивать на заседании Комиссии заключение, составленное государственным гражданским служащим Комитета о полноте и достоверности сведений, представленных лицензиатом, а также заключение и рекомендации лиц, уполномоченных на проведение выездной внеплановой проверки возможности выполнения лицензиатом лицензионных требований и условий, и лиц, привлекавшихся к проведению данной проверки в качестве экспертов, представителей экспертных организаций.

4.1.3. Предоставлять руководителю лицензирующего органа следующие рекомендации: предоставить/отказать в предоставлении лицензии на медицинскую деятельность/фармацевтическую деятельность/деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

4.1.4. Применять в работе сведения, полученные с использованием подсистемы "Лицензирование" АИС "Росздравнадзора" http//www.roszdravnadzor.ru// по вопросам лицензирования.

5. Полномочия председателя, секретарей, членов Комиссии

5.1. Председатель (заместитель председателя) Комиссии проводит заседания Комиссии и оглашает принятые решения.

5.2. Секретарь Комиссии:

5.2.1. Имеет права, равные правам членов Комиссии.

5.2.2. На секретаря Комиссии возлагается ведение документооборота, связанного с выполнением Комиссией ее задач и функций, организация работы Комиссии, ведение протоколов заседаний Комиссии.

5.3. Члены Комиссии:

5.3.1. Имеют право:

5.3.1.1. Рассматривать лицензионные дела соискателей лицензии на осуществление медицинской деятельности/фармацевтической деятельности/деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

5.3.1.2. Знакомиться с заключением, составленным государственным гражданским служащим Комитета о полноте и достоверности сведений, представленных лицензиатом, а также заключением и рекомендациями лиц, уполномоченных на проведение выездной внеплановой проверки возможности выполнения лицензиатом лицензионных требований и условий, и лиц, привлекавшихся к проведению данной проверки в качестве экспертов, представителей экспертных организаций.

5.3.1.3. Предоставлять руководителю лицензирующего органа следующие рекомендации: предоставить/отказать в предоставлении лицензии на медицинскую деятельность/фармацевтическую деятельность/деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

5.3.1.4. Высказывать на заседании Комиссии свое мнение по обсуждаемому вопросу.

5.3.1.5. В случае несогласия с принятым Комиссией решением отразить свое мнение в протоколе заседания Комиссии.

5.3.2. Обязаны:

5.3.2.1. Принимать участие в заседаниях Комиссии.

5.3.2.2. Принимать участие в открытом голосовании.

5.3.2.3. Сохранять конфиденциальность сведений о результатах персонального голосования.

6. Регламент работы Комиссии

6.1. Заседание Комиссии считается правомочным, если на нем присутствует более половины ее списочного состава.

6.2. Заседания Комиссии проводятся один раз в месяц, но могут проводиться по мере необходимости.

6.3. Заседание Комиссии ведет председатель Комиссии.

6.4. В случае отсутствия председателя Комиссии его полномочия осуществляет заместитель председателя Комиссии.

6.5. Решения Комиссии принимаются путем открытого голосования простым большинством голосов.

6.6. При равенстве голосов членов Комиссии голос председательствующего является решающим.

6.7. По окончании заседания председательствующий сообщает участникам дату, время и место следующего заседания.

6.8. Решения Комиссии оформляются протоколом. Протокол подписывается председателем Комиссии или лицом, исполняющим его обязанности, и секретарем Комиссии.