Приложение 8. Стандарт качества муниципальной услуги "Обеспечение муниципальных учреждений здравоохранения иммунобиологическими препаратами, не входящими в Национальный календарь профилактических прививок и прививок по эпидемическим показаниям"

Приложение 8

Стандарт качества муниципальной услуги "Обеспечение муниципальных учреждений здравоохранения иммунобиологическими препаратами, не входящими в Национальный календарь профилактических прививок и прививок по эпидемическим показаниям"
(далее - Стандарт)
(утв. постановлением мэрии г. Череповца Вологодской области от 30 апреля 2010 г. N 1547)

1. Описание муниципальной услуги "Обеспечение муниципальных учреждений здравоохранения иммунобиологическими препаратами, не входящими в Национальный календарь профилактических прививок и прививок по эпидемическим показаниям" (далее - Услуга).

Организация обеспечения учреждений муниципальной системы здравоохранения медицинскими иммунобиологическими препаратами (далее - МИБП), не входящими в Национальный календарь профилактических прививок и прививок по эпидемическим показаниям.

Организация хранения, учета медицинских иммунобиологических препаратов.

Проведение вакцинации населения.

Лицензирование медицинской деятельности.

2. Потребители Услуги: население, проживающее на территории города.

3. Услуга измеряется количеством жителей города, нуждающихся в экстренной иммунопрофилактике.

4. Основания оказания Услуги:

Конституция Российской Федерации;

Федеральный закон от 22.07.93 N 5487-1 "Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан" (с изменениями);

Федеральный закон от 24.07.93 N 124-ФЗ "Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации" (с изменениями);

Федеральный закон от 22.06.98 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (с изменениями);

Федеральный закон от 17.09.98 N 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней" (с изменениями);

Федеральный закон от 30.03.99 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (с изменениями);

Федеральный закон от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности";

постановление Правительства Российской Федерации от 18.12.95 N 1241 "О государственном контроле за медицинскими иммунобиологическими препаратами" (с изменениями);

постановление Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 N 30 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности";

постановление Правительства Российской Федерации "О Программе государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи" (издается ежегодно);

постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 29.09.2004 N 2 "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней";

Государственные санитарно-эпидемиологические правила:

Профилактика и борьба с заразными болезнями, общими для человека и животных. Общие положения. (СП 3.1.084-96). Бешенство (СП 3.1.096-96);

Санитарные правила "Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней. СП 3.1/3.2.1379-03";

Санитарные правила "Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов. СП 3.3.2.1248-03";

Санитарные правила "Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортирования, хранения и отпуска гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения. СП 3.3.2.1120-02";

Санитарно-эпидемиологические правила "Обеспечение безопасности иммунизации. СП 3.3.2342-08";

Санитарно-эпидемиологические правила "Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней. СП 3.3.2367-08";

приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации:

от 07.10.97 N 297 "О совершенствовании мероприятий по профилактике заболеваний людей бешенством";

от 30.12.98 N 387 "О реализации Федерального закона "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней";

от 27.06.2001 N 229 "О национальном календаре профилактических прививок и календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям";

методические указания Министерства здравоохранения Российской Федерации:

Основные требования и критерии оценки качества работы детских лечебно-профилактических учреждений по иммунопрофилактике (МР N 99/222-00);

Порядок государственного надзора за качеством медицинских иммунобиологических препаратов (МУ 3.3.2.1081-01);

Медицинские противопоказания к проведению профилактических прививок (МУ 3.3.1.1095-02);

Порядок обеспечения государственных и муниципальных организаций здравоохранения МИБП для проведения профилактических прививок национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (МУ 3.3.2.1172-02);

Организация контроля за соблюдением правил хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов (МУ 3.3.2.1121-02);

О порядке уничтожения непригодных к использованию вакцин и анатоксинов (МУ 3.3.2.1761-03);

Расследование случаев поствакцинальных осложнений (МУ 1879-04);

Порядок проведения профилактических прививок (МУ 3.3.1889-04);

Организация работы прививочного кабинета детской поликлиники, кабинета иммунопрофилактики и прививочных бригад (МУ 3.3.1891-04);

решение Череповецкой городской Думы от 25.04.2006 N 79 "Об осуществлении функции по предупреждению распространения инфекционных заболеваний".

5. Место предоставления Услуги:

МУЗ "Городская больница N 1" - г. Череповец, ул. Данилова, 15;

МУЗ "Городская больница N 2" - г. Череповец, ул. Ломоносова, 15;

МУЗ "Медсанчасть "Северсталь" - г. Череповец, ул. Металлургов, 18;

МУЗ "Детская городская больница" - г. Череповец, ул. К.Белова, 40;

МУЗ "Городская поликлиника N 1" - г. Череповец, ул. Милютина, 15;

МУЗ "Городская поликлиника N 2" - г. Череповец, ул. К.Беляева, 24;

МУЗ "Городская поликлиника N 7" - г. Череповец, Октябрьский пр., 45;

МУЗ "Детская поликлиника N 2" - г. Череповец, ул. К.Беляева, 20;

МУЗ "Детская поликлиника N 3" - г. Череповец, ул. Комарова, 3;

МУЗ "Детская поликлиника N 4" - г. Череповец, ул. Суворова, 4;

МУЗ "Детская поликлиника N 5" - г. Череповец, Северное шоссе, 3.

6. Требования к качеству предоставляемой Услуги.

Соблюдение требований условий хранения и транспортирования МИБП (соблюдение "холодовой цепи"):

на всех уровнях "холодовой цепи" должны работать специально обученные специалисты с определением служебных обязанностей в соответствии с занимаемой ими должностью и объемом работы;

холодильное оборудование, предназначенное для транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов, должно обеспечивать:

- установленный температурный режим в течение всего времени транспортирования и хранения;

- достаточный объем для размещения максимального запаса МИБП, который может поступить на данный уровень "холодовой цепи";

- замораживание достаточного количества хладоэлементов, используемых в комплекте с термоконтейнерами.

6.1. Требования к условиям хранения МИБП:

не допускается получение МИБП со сроком годности меньше 1 месяца;

все виды МИБП хранят при температуре от 2 С0 до 8 С0 в холодильниках, холодильных шкафах или холодильных камерах;

для замораживания необходимого количества хладоэлементов, в том числе и для чрезвычайных ситуаций, используют морозильники;

транспортирование МИБП на 3-й уровень осуществляют в термоконтейнерах;

получение МИБП на 3-м уровне и отгрузка на 4-й уровень осуществляется в максимально короткие сроки;

хранение МИБП проводится в холодильном оборудовании на стеллажах (полках) с гигиеническим покрытием, имеющих соответствующую маркировку, при условии свободной циркуляции охлажденного воздуха;

должностное лицо, ответственное за "холодовую цепь", должно вести строгий учет поступлений и отправлений МИБП, контролировать показания термоиндикаторов (терморегистраторов), условия отпуска и транспортирования МИБП на 4-й уровень - в соответствии с требованиями действующих нормативно-методических документов.

При разгрузке МИБП ответственное должностное лицо фиксирует в журнале учета поступления и расхода МИБП дату поступления, наименование препарата (и соответствующего растворителя), его количество, контрольный номер, серию, срок годности, наименование фирмы-производителя, условия транспортирования, показания термоиндикатора. Выборочно проводится визуальный осмотр поступившей партии препарата (целостность упаковки МИБП), а также наличие сопровождающих документов.

Прием-передача оформляется актом на ответственное хранение МИБП.

Учет и хранение МИБП осуществляется раздельно в зависимости от источника финансирования.

Получение и транспортировка МИБП из аптечного учреждения в учреждения здравоохранения осуществляются с соблюдением требований 4-го уровня "холодовой цепи".

6.2. Требования к условиям хранения МИБП.

Организацию комплекса мероприятий, обеспечивающих оптимальные температурные условия при транспортировании и хранении МИБП на 4-м уровне "холодовой цепи", осуществляют руководители учреждений здравоохранения:

все виды МИБП хранят в холодильных шкафах или в бытовых холодильниках при температуре от 2 С0 до 8 С0, термометры размещают на верхней и нижней полках холодильника;

длительность хранения медицинских иммунобиологических препаратов на 4-м уровне "холодовой цепи" не должна превышать одного месяца;

совместное хранение МИБП с другими медицинскими препаратами не допускается;

должностное лицо, ответственное за обеспечение "холодовой цепи", должно вести учет поступления и расхода МИБП, фиксировать показания термоиндикаторов (терморегистраторов), используемых для контроля температурного режима.

Учреждение обязано производить списание и уничтожение неиспользованных МИБП с истекшим сроком годности.

6.3. Контроль за проведением иммунизации.

В каждом учреждении должно быть в наличии:

медикаменты для противошоковой терапии с инструкциями по применению (с указанием возрастных дозировок, способов введения);

медицинские документы прививочного кабинета и кабинета иммунопрофилактики:

- журнал регистрации осмотров и выполненных прививок по форме 064/у;

- бланки сертификата о профилактических прививках (форма 156/у-93);

- форма 058 - экстренное извещение о побочном действии вакцин;

- инструкции по применению всех используемых МИБП на русском языке (в отдельной папке);

- форма 63 - карта учета профилактических прививок;

- журнал регистрации сделанных прививок (по каждому виду вакцины);

- журнал учета и расходования медицинских иммунобиологических препаратов;

- журнал регистрации температурного режима холодильника;

- журнал регистрации работы бактерицидной лампы;

- журнал регистрации генеральных уборок.

6.4. Требования к применению вакцин.

Подготовка вакцины к введению в организм пациента осуществляется в строгом соответствии с инструкцией по применению препарата.

При контроле за использованием МИБП следует проверить:

наличие этикетки (на русском языке) на флаконе или ампуле;

соответствует ли выбранная вакцина назначению врача;

соответствует ли выбранный растворитель данной вакцине;

не истек ли срок годности вакцины и/или растворителя;

нет ли видимых признаков повреждения флакона или ампулы;

нет ли видимых признаков загрязнения содержимого флакона или ампулы (наличие плавающих частиц, изменение окраски, мутности и т.п.);

соответствует ли внешний вид вакцины (до и после восстановления) ее описанию, приведенному в инструкции;

для анатоксинов, вакцины против гепатита B и других сорбированных вакцин или для растворителей - нет ли видимых признаков того, что вакцина (растворитель) подверглась замораживанию.

При отборе пациентов для иммунизации необходимо руководствоваться действующими нормативными и методическими документами.

При контроле за отбором лиц на иммунизацию необходимо обращать внимание:

на состояние здоровья пациента перед прививкой;

на наличие противопоказаний к проведению прививок и обоснованность медицинских отводов в соответствии с перечнем противопоказаний (противопоказаниями к прививкам являются те виды патологии, которые повышают риск развития поствакцинальных осложнений).

Перед проведением прививки медицинский работник должен предупредить пациента, родителей (или опекуна) вакцинируемого ребенка о возможности возникновения клинических проявлений и поствакцинальных реакций или осложнений, дать рекомендации по оказанию доврачебной помощи в случае их возникновения и о необходимости обращения за медицинской помощью при появлении подобных симптомов.

Профилактические при