Приложение. Порядок ведения Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, на территории Свердловской области (далее - 7 высокозатратных нозологий)

Приложение
к приказу
Министра здравоохранения
Свердловской области
от 4 августа 2015 г. N 1110-п

Порядок
ведения Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, на территории Свердловской области (далее - 7 высокозатратных нозологий)*

N п/п	Наименование организации, ответственной за предоставление сведений для формирования и ведения Федерального регистра	Мероприятие, цель	Форма документа	Способ предоставления сведений в Федеральный регистр	Организация, полу чающая информацию	Сроки исполнения
1	ГБУЗ СО "Свердловская областная клиническая больница N°1" (ГБУЗ СО "СОКБ N 1"), ГБУЗ СО "Областная детская клиническая больница N°1" (ГБУЗ СО "ОДКБ N°1), МБУ "Центральная городская больница N 7" г. Екатеринбурга (ЦГБ N 7), ГБУЗ СО "Свердловский областной онкологический диспансер" (ГБУЗ СО "СООД"), специализированные учреждения федерального подчинения	Установление впервые диагноза больному	Единый бланк консультации с указанием назначения лекарственного препарата (МНН лекарственного препарата, дозировка, форма выпуска, суточная доза, доза на месяц, потребность на квартал (ул.)) и обязательном письменном подтверждении об оформленном и отправленном в МЗ СО направлении на включение больного в Регистр (или оформлении направления на включение больного в Регистр по месту жительства)	Бумажный носитель	ГКУЗ СО, Управление здравоохранения Администрации г. Екатеринбурга	по мере обращения больных, в установленном порядке
		Оформление направлений на включение (внесение изменений) в Федеральный регистр больных 7 высокозатратных нозологий	Форма N 01-ФР, утвержденная приказом Минздрава России от 15.02.2013 N 69н (в редакции приказа Минздрава России от 10.04.2015 N 181н)	Бумажный носитель	Минздрав Свердловской области (отдел организации лекарственного обеспечения и фармацевтической деятельности)	оформление направлений на включение (внесение изменений) в Федеральный регистр в течение 5-ти рабочих дней с даты установления диагноза
		Оформление извещений об исключении из Федерального регистра больных 7 высокозатратных нозологий	Форма N 02-ФР, утвержденная приказом Минздрава России от 15.02.2013 N 69н (в редакции приказа Минздрава России от 10.04.2015 N 181н)	Бумажный носитель	Минздрав Свердловской области (отдел организации лекарственного обеспечения и фармацевтической деятельности)	по мере поступления информации
		Ведение Журнала учета выдачи направлений (внесение изменений), извещений об исключении из Федерального регистра больных 7 высокозатратных нозологий	Форма N 03-ФР, утвержденная приказом Минздрава России от 15.02.2013 N 69н (в редакции приказа Минздрава России от 10.04.2015 N 181н)	Типографски отпечатанный, оформленный в установленном порядке**	ГБУЗ СО, Управление здравоохранения Администрации г. Екатеринбурга	при оформлении направления или извещения
		Передача оформленных направлений на включение (внесение изменений) в Федеральный регистр больных 7 высокозатратных нозологий, извещении об исключении из Федерального региста	Форма N 01-ФР, форма N 02-ФР утвержденные приказом Минздрава России от 15.02.2013 N 69н (в редакции приказа Минздрава России от 10.04.2015 N 181н)	Бумажный носитель	ГБУЗ СО "МИАЦ"	не позднее 5-ти дней со дня поступления направления или извещения
2	Минздрав Свердловской области (отдел организации лекарственного обеспечения и фармацевтической деятельности	Передача главным внештатным специалистам Минздрава Свердловской области сведений Федерального регистра для проведения экспертизы и подтверждения полноты и достоверности сведений	Сводная Форма N 05-ФР, разработанная Минздравом Свердловской области (формат Exel)	Электронный носитель	Главные внештатные специалисты Минздрава Свердловской области по 7 высокозатратным нозологиям	ежемесячно, не позднее 2 рабочих дней с момента получения информации
		Передача фармацевтической организации сведений Федерального регистра для актуализации программного продукта по персонифицированному учету лекарственных препаратов	Федеральный регистр больных 7 высокозатратных нозологий, выгруженный из портала Минздрава России (формат Exel)	Электронный носитель	Фармацевтическая организация	ежемесячно, не позднее 2 рабочих дней с момента получения информации
3	ГБУЗ СО "Медицинский информационно-аналитический центр" (ГБУЗ СО "МИАЦ")	Загрузка на портал Минздрава России сведений о больных для формирования и ведения Федерального регистра больных 7 высокозатратных нозологий	Форма N 05-ФР, утвержденная приказом Минздрава России от 15.02.2013 N 69н (в редакции приказа Минздрава России от 10.04.2015 N 181н)	Телекоммуникационные каналы связи	портал Минздрава России	не позднее 5 рабочих дней с момента получения информации из МЗ СО
		Загрузка на портал (https://fr.rosminzdrav.ru/) Минздрава России сведений о выписанных и отпущенных лекарственных препаратах, предусмотренных перечнем лекарственных препаратов, утвержденных распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2014 г. N 2782-р	Форма N 06-ФР, утвержденная приказом Минздрава России от 15.02.2013 N 69н (в редакции приказа Минздрава России от 10.04.2015 N 181н)	Телекоммуникационные каналы связи	портал Минздрава России	ежемесячно загружаются рецепты, допущенные к оплате по результатам проведенной экспертизы, не позднее 5 рабочих дней с момента получения информации
		Формирование Федерального регистра больных 7 высокозатратных нозологий для актуализации программного продукта фармацевтической организации по персонифицированному учету лекарственных препаратов	Федеральный регистр больных 7 высокозатратных нозологий, выгруженный из портала Минздравсоцразвития России (формат Exel)	Электронный носитель	Минздрав Свердловской области (отдел организации лекарственного обеспечения и фармацевтической деятельности)	25 числа ежемесячно
		Формирование Федерального регистра больных 7 высокозатратных нозологий по сегментам муниципальных образований	Сводная Форма N 05-ФР, разработанная Минздравом Свердловской области (формат Exel)	Электронный носитель	Медицинские организации Свердловской области	по мере обращения МО
		Формирование для главных специалистов Минздрава Свердловской области Федерального регистра больных 7 высокозатратных нозологий по нозологиям	Сводная Форма N 05-ФР, разработанная Минздравом Свердловской области (формат Exel)	Электронный носитель	Главные внештатные специалисты Минздрава Свердловской области по 7 нозологиям (через МЗ СО)	25 числа ежемесячно
4	Главные внештатные специалисты Минздрава Свердловской области	Формирование регистра больных по нозологиям	Используя информацию из формы N 05-ФР дополненную информацией форм N 01-ФР и N 02-ФР (передаваемую из отдела организации лекарственного обеспечения и фармацевтической деятельности Минздрава Свердловской области)	Электронный носитель	Минздрав Свердловской области (отдел организации лекарственного обеспечения и фармацевтической деятельности)	Регистр вести постоянно и ежемесячно проводить коррекцию Регистра после проведенной экспертизы полноты и достоверности сведений
		Проведение экспертизы полноты и достоверности сведений Федерального регистра больных 7 высокозатратных нозологий	Сводная Форма N 05-ФР, разработанная Минздравом Свердловской области (формат Exel)	Бумажный носитель	Предоставлять сведения о необходимости изменений в Федеральном регистре в Минздрав Свердловской области (отдел организации лекарственного обеспечения и фармацевтической деятельности)	не позднее 5 рабочих дней с момента получения информации
5	Фармацевтическая организация	Предоставление сведений об отпущенных лекарственных препаратах, предусмотренных перечнем лекарственных препаратов, утвержденных распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2014 г, N 2782-р	Форма N 05-ФР, утвержденная приказом Минздравам России от 15.02.2013 N 69н (в формате Exel, в редакции приказа Минздрава России от 10.04.2015 N 181н)	Электронный носитель	ГБУЗ СО "МИАЦ"	не позднее 10 числа месяца, следующего за отчетным
		Предоставление сведений о выписанных и отпущенных лекарственных препаратах, предусмотренных перечнем лекарственных препаратов, утвержденных распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2014 г. N 2782-р	Форма N 06-ФР, утвержденная приказом Минздрава России от 15.02.2013 N 69н (в формате Exel, в редакции приказа Минздрава России от 10.04.2015 N 181н)	Электронный носитель	Минздрав Свердловской области (отдел организации лекарственного обеспечения и фармацевтической деятельности)	не позднее 10 числа месяца, следующего за отчетным
		Актуализация программного продукта по персонифицированному учету лекарственных препаратов	Программный продукт фармацевтической организации по персонифицированному учету лекарственных препаратов	Электронный носитель	Аптечные организации	ежемесячно, не позднее 2 рабочих дней с момента получения сведений Федерального регистра
		Подготовка сведений о рецептах, допущенные к оплате по результатам экспертизы	Файл *.xml (формат для загрузки на Федеральный портал по 7 ВЗН)	Передача файла *.xml на электронную почту ответственного специалиста в ГБУЗ СО "МИАЦ"	ГБУЗ СО "Медицинский информационно-аналитический центр"	не позднее 5 рабочих дней с момента получения результатов экспертизы от Минздрава Свердловской области
6	Аптечная организация	Предоставление сведений об отпущенных лекарственных препаратах, предусмотренных перечнем лекарственных препаратов, утвержденных распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2014 г. N 2782-р	Форма N 05-ФР, утвержденная приказом Минздравом России от 15.02.2013 N 69н (в формате Exel, в редакции приказа Минздрава России от 10.04.2015 N 181н)	Электронный носитель	Фармацевтическая организация	не позднее 05 числа месяца, следующего за отчетным

* Работа со сведениями, содержащими персональные данные, должна вестись в соответствии с требованиями ФЗ от 27.07.2006 г. N 158-ФЗ.

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Номер названного Федерального Закона от 27.07.2006 г. следует читать как "N 152-ФЗ"

** Журнал прошнуровывается, нумеруется, на титульном листе отмечаются даты начала и окончания ведения журнала, заверяется подписью руководителя учреждения здравоохранения.