Раздел 6. Характеристика основных параметров реализации программ лекарственного обеспечения в 2014 году и перспективы на 2015 - 2017 годы

Раздел 6. Характеристика основных параметров реализации программ лекарственного обеспечения в 2014 году и перспективы на 2015 - 2017 годы

Лекарственное обеспечение населения и медицинских организаций в 2014 году осуществляли 1644 аптечные организации разных форм собственности, в том числе 975 аптек, 669 организаций мелкорозничной сети (аптечных пунктов и киосков), 89 индивидуальных предпринимателей. В сельских населенных пунктах, где отсутствуют аптечные организации, лекарственное обеспечение населения осуществляли 100 обособленных подразделений медицинских организаций (ФАП, ОВП). На территории Свердловской области имеют лицензию на осуществление оптовой фармацевтической деятельности 94 предприятия.

Количество аптечных организаций в 2014 году в Свердловской области увеличилось по сравнению с 2013 годом на 1,2 процента (на 20 организаций). В среднем по Свердловской области в 2014 году одна аптечная организация обслуживала 2497 человек.

Объем фармацевтического рынка Свердловской области в 2014 году составил 27,8 млрд. рублей (на 9,2 процента больше, чем в 2013 году), в том числе:

государственный госпитальный сектор - 4,7 млрд. рублей (17 процентов);

государственный амбулаторный сектор - 5,4 млрд. рублей (19 процентов), в том числе за счет средств федерального бюджета - 4,1 млрд. рублей;

сектор коммерческой розницы - 17,7 млрд. рублей (64 процента).

В целом потребление лекарственных препаратов на одного жителя Свердловской области увеличилось с 5909 рублей в 2013 году до 6433,32 рубля - в 2014 году, в том числе потребление через розничную сеть составило 4083 рубля (в 2013 году - 3846 рублей), за счет бюджетов всех уровней и средств ОМС - 2350 рублей (в 2013 году - 2063 рубля).

В соответствии с Территориальной программой лекарственные препараты для медицинского применения при оказании медицинской помощи в стационарных условиях и в условиях дневного стационара предоставлялись бесплатно в соответствии с перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

В общей структуре расходов на медицинскую помощь доля расходов на лекарственное обеспечение в стационарных условиях увеличилась с 13,7 процента в 2010 году до 16 процентов в 2014 году.

Одним из приоритетных направлений развития фармацевтической помощи населению в условиях амбулаторно-поликлинического звена является льготное лекарственное обеспечение отдельных категорий граждан. Льготное лекарственное обеспечение граждан Российской Федерации, проживающих в Свердловской области, осуществлялось по федеральным и областным программам:

1) в соответствии с Федеральным законом от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" с 2005 года отдельные категории граждан обеспечиваются необходимыми лекарственными препаратами за счет средств федерального бюджета (далее - федеральная программа ОНЛП).

С 2008 года в соответствии с Федеральным законом от 18 октября 2007 года N 230-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничений полномочий", в связи с передачей соответствующих полномочий на уровень субъектов Российской Федерации закупки лекарственных препаратов и организация лекарственного обеспечения осуществляются Министерством здравоохранения Свердловской области (за исключением лекарственных препаратов, предназначенных для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей).

Объем финансирования по федеральной программе ОНЛП за 2014 год составил 1447,133 млн. рублей, на 3 процента больше, чем в 2013 году. Назначение лекарственных препаратов и выписку рецептов для них осуществляли 148 медицинских организаций, 4286 врачей, 1786 фельдшеров. В работе по льготному лекарственному обеспечению участвовали 281 пункт отпуска лекарственных препаратов, в том числе 139 аптек и 49 аптечных пунктов, 100 фельдшерско-акушерских пунктов.

Основные показатели, характеризующие выполнение федеральной программы ОНЛП в Свердловской области в 2010 - 2014 годах, представлены в таблице 83.

Свердловская область находится на 5 месте в Российской Федерации по количеству льготников, на 5 месте - по сумме отпуска лекарственных препаратов льготникам и на 2 месте - по количеству обслуженных рецептов. В Свердловской области один из самых низких показателей средней стоимости рецепта, что обусловлено введением в эксплуатацию программного продукта "АСУЛОН "М-АПТЕКА" во всех учреждениях здравоохранения Свердловской области, благодаря чему удалось повысить рациональность использования лекарственных препаратов; увеличением объема импортозамещения; созданием условий для участия в государственных закупках производителей, не имеющих широкой производственной линейки.

Таблица 83

Основные показатели реализации федеральной программы ОНЛП в Свердловской области в 2010 - 2014 годах

Показатель	2010 год	2011 год	2012 год	2013 год	2014 год	В 2014 году в процентах к уровню 2013 года
Количество граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи, человек	150153	142514	139399	135828	130643	96
Количество граждан, обратившихся за лекарственной помощью, человек	126096	92319	91499	89038	85708	96
Выписано рецептов, штук	2054584	2199031	2218847	2080371	1903525	91
Обеспечено рецептов, штук	2054076	2197135	2218062	2079613	1902336	91
Обеспечено рецептов на сумму, млрд. рублей	1,28	1,60	1,64	1,40	1,27	91
Количество рецептов на 1 человека, штук	16	24	24	23	21	96
Сумма на 1 человека, рублей	10143	17353	17880	15670	14780	94
Средняя стоимость 1 рецепта, рублей	622,66	729,13	737,58	670,9	666	99

2) лекарственное обеспечение больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей (далее - федеральная программа "7 нозологий") в 2014 году осуществлялось в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 26.12.2011 N 1155 "О закупках лекарственных препаратов, предназначенных для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей".

В 2014 году за счет средств федерального бюджета получено лекарственных препаратов для обеспечения больных по федеральной программе "7 нозологий" в объеме 1099,703 млн. рублей. Поставка лекарственных препаратов осуществляется централизованно.

В постоянном режиме организована работа по формированию Федерального регистра по федеральной программе "7 нозологий". Число льготников, включенных в региональный сегмент Федерального регистра, в 2014 году увеличилось по сравнению с 2013 годом на 648 человек и составило 4830 человек (таблица 84).

Таблица 84

Динамика численности больных, включенных в Федеральный регистр по федеральной программе "7 нозологий" по Свердловской области в 2010 - 2014 годах

Нозологические формы заболеваний	2010 год	2011 год	2012 год	2013 год	2014 год	В 2014 году в процентах к уровню 2013 года
Всего по нозологиям	2705	3216	3711	4182	4830	115,5
Болезнь Гоше	8	9	11	11	11	0
Гемофилия	254	268	277	284	304	107
Гипофизарный нанизм	55	70	76	80	94	117,5
Злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей	1176	1406	1673	1924	2316	120
Муковисцидоз	71	78	86	92	91	99,9
Рассеянный склероз	953	1144	1323	1485	1656	111,5
Трансплантация	188	241	265	306	358	116,9

По сравнению с 2013 годом в 2014 году количество обеспеченных рецептов увеличилось на 5,8 процента, отпуск лекарственных препаратов в суммарном выражении увеличился на 13,8 процента, а сумма отпуска на одного льготника выросла на 19 процентов, средняя стоимость одного рецепта увеличилась на 7 процентов (таблица 85).

Таблица 85

Основные показатели реализации федеральной программы "7 нозологий" в Свердловской области в 2010 - 2014 годах

Показатель	2010 год	2011 год	2012 год	2013 год	2014 год	В 2014 году в процентах к уровню 2013 года
Количество граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи, включенных в федеральный регистр, человек	2738	3467	3984	4182	4830	115,5
Количество граждан, обратившихся за лекарственной помощью, человек	1817	2114	2318	2750	2647	96,3
Выписано рецептов, штук	15908	17944	19435	21956	23237	105,8
Обеспечено рецептов, штук	15908	17944	19435	21956	23237	105,8
Обеспечено рецептов на сумму (млн. рублей)	1028,15	951,3	987,45	1141,64	1299,56	113,8
Количество рецептов на 1 человека, штук	8,8	8,5	8,4	7,9	8,8	111,4
Сумма на 1 человека, рублей	565850,3	450000,0	425993,9	412739,7	490955,6	119
Средняя стоимость 1 рецепта, рублей	64631,0	53014,9	50808,0	51996,6	55926,0	107

Увеличение числа получателей дорогостоящих лекарственных препаратов произошло в большей степени за счет роста числа больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гипофизарным нанизмом, а также пациентов с состоянием после трансплантации органов и (или) тканей;

3) лекарственное обеспечение лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов B и C, за счет средств федерального бюджета в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1438 "О финансовом обеспечении закупок диагностических средств и антивирусных препаратов для профилактики, выявления, мониторинга лечения и лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов B и C, а также о реализации мероприятий по профилактике ВИЧ-инфекции и гепатитов В и С", постановлением Правительства Свердловской области от 10.04.2013 N 465-ПП "О реализации постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1438 "О финансовом обеспечении закупок диагностических средств и антивирусных препаратов для профилактики, выявления, мониторинга лечения и лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов B и C, а также о реализации мероприятий по профилактике ВИЧ-инфекции и гепатитов B и C", приказом Министерства здравоохранения Свердловской области от 19.06.2013 N 801-п "Об организации на территории Свердловской области обеспечения антивирусными препаратами для профилактики и лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов В и С".

В 2014 году для Свердловской области на финансовое обеспечение закупок антивирусных препаратов для профилактики и лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов B и C, распределено иных межбюджетных трансфертов в размере 1517,722 млн. рублей.

Закуплено 23 международных непатентованных наименования антивирусных препаратов в различных формах выпуска и дозировках, лекарственную помощь получили 17102 человека;

4) лекарственное обеспечение больных туберкулёзом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя за счет средств федерального бюджета осуществлялось в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 16.10.2013 N 928 "О финансовом обеспечении мероприятий, направленных на обследование населения с целью выявления туберкулёза, лечение больных туберкулёзом, а также профилактических мероприятий", постановлением Правительства Свердловской области от 27.12.2013 N 1649-ПП "О реализации постановления Правительства Российской Федерации от 16.10.2013 N 928 "О финансовом обеспечении мероприятий, направленных на обследование населения с целью выявления туберкулеза, лечение больных туберкулезом, а также профилактических мероприятий", приказом Министерства здравоохранения Свердловской области от 18.03.2014 N 314-п "Об организации на территории Свердловской области обеспечения больных туберкулёзом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя антибактериальными и противотуберкулёзными лекарственными препаратами (второго ряда)".

Закупки лекарственных препаратов осуществлялись в рамках перечня, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28.10.2013 N 795-н "Об утверждении перечня закупаемых за счет иных межбюджетных трансфертов из федерального бюджета антибактериальных и противотуберкулезных лекарственных препаратов (второго ряда), применяемых при лечении больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя, и диагностических средств для выявления, определения чувствительности микобактерии туберкулеза и мониторинга лечения больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя в субъектах Российской Федерации".

В 2014 году закупки производились из расчета финансирования 2013 и 2014 годов. Для обеспечения больных туберкулёзом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя в 2014 году закуплено антибактериальных и противотуберкулёзных лекарственных препаратов (второго ряда) на сумму 240,456 млн. рублей.

Закуплено 9 международных непатентованных наименований антибактериальных и противотуберкулёзных лекарственных препаратов (второго ряда) в различных формах выпуска и дозировках, лекарственную помощь получили 1906 человек;

5) лекарственное обеспечение отдельных категорий граждан за счет средств бюджета Свердловской области осуществляется в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения", которым утвержден перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно и с 50-процентной скидкой. Во исполнение данного постановления, в целях повышения эффективности и доступности бесплатного и льготного лекарственного обеспечения при амбулаторном лечении граждан, проживающих в Свердловской области, в 1997 году была разработана областная программа "Доступные лекарства", работа которой в 2014 году осуществляется в соответствии с постановлением Правительства Свердловской области от 16.11.2010 N 1658-ПП "О порядке предоставления мер социальной поддержки по лекарственному обеспечению отдельных категорий граждан, проживающих в Свердловской области, за счет средств областного бюджета".

В 2014 году в соответствии с постановлением Правительства Свердловской области от 09.09.2014 N 773-ПП "О предоставлении гражданам Украины и лицам без гражданства, постоянно проживающим на территории Украины, прибывшим на территорию Свердловской области в поисках убежища, отдельных мер социальной поддержки за счет средств областного бюджета" в программу включена группа "прибывших на территорию Свердловской области в поисках убежища граждан Украины и лиц без гражданства, постоянно проживающих на территории Украины, признанных беженцами либо получивших временное убежище на территории Российской Федерации, а также прибывших вместе с указанными лицами членов семьи" и категория заболеваний "Психические заболевания, шизофрения" в соответствии с постановлением Правительства Свердловской области от 25.06.2014 N 535-ПП "О внесении изменений в постановление Правительства Свердловской области от 16.11.2010 N 1658-ПП "О порядке предоставления мер социальной поддержки по лекарственному обеспечению отдельных категорий граждан, проживающих в Свердловской области, за счет средств областного бюджета".

Постановлением Правительства Свердловской области от 25.06.2014 N 535-ПП "О внесении изменений в постановление Правительства Свердловской области от 16.11.2010 N 1658-ПП "О порядке предоставления мер социальной поддержки по лекарственному обеспечению отдельных категорий граждан, проживающих в Свердловской области, за счет средств областного бюджета" были внесены изменения и дополнения в Перечень лекарственных препаратов программы "Доступные лекарства". Включено 25 международных непатентованных наименований и 40 форм выпуска лекарственных препаратов для лечения психических заболеваний. Таким образом, в Перечень лекарственных препаратов, отпускаемых в рамках областной программы, включено 150 международных непатентованных наименований и 239 форм выпуска.

В работе по льготному лекарственному обеспечению участвовали 261 пункт отпуска лекарственных препаратов, в том числе 160 аптек и 32 аптечных пункта.

Объем финансовых средств в 2014 году был предусмотрен в сумме 785,723 млн. рублей.

В 2014 году в фармацевтические организации Свердловской области поступило 174 международных непатентованных наименования лекарственных препаратов на сумму 707,97 млн. рублей. Количество льготников, обратившихся за лекарственной помощью в 2014 году, снизилось, однако остальные функциональные показатели исполнения программы выросли (таблица 86).

Таблица 86

Основные показатели реализации областной программы "Доступные лекарства" в Свердловской области в 2010 - 2014 годах

Показатель	2010 год	2011 год	2012 год	2013 год	2014 год	В 2014 году в процентах к уровню 2013 года
Количество льготников, человек	328493	328493	370926	370926	370926	100
Количество льготников, обратившихся за лекарственной помощью, человек	87807	88909	145631	194886	176640	90,6
Выписано рецептов, штук	551015	695112	906744	1446982	1483641	102,5
Обеспечено рецептов, штук	531452	694208	906158	1446455	1482694	102,5
Сумма отпуска лекарственных средств, млн. рублей	172,247	315,262	422,578	696,925	791,567	113,6
Выписано рецептов на 1 обратившегося льготника, штук	6,28	7,82	6,23	7,42	8,4	113
Отпуск лекарственных средств на 1 обратившегося льготника в год, рублей	1961,65	3545,90	2901,70	3576	4481,24	125,3
Стоимость 1 бесплатного рецепта, рублей	324,11	454,13	466,34	481,82	533,87	110,8

Самыми дорогостоящими заболеваниями в 2014 году остались сахарный диабет, бронхиальная астма, эпилепсия, новообразования и глаукома. Доля затрат на лекарственные препараты для лечения данных заболеваний в течение ряда лет составляет в среднем более 90 процентов от общего финансирования программы "Доступные лекарства";

6) за счет средств бюджета Свердловской области осуществлялось бесплатное лекарственное обеспечение граждан, страдающих социально значимыми заболеваниями, при амбулаторном лечении в соответствии с постановлением Правительства Свердловской области от 12.07.2012 N 785-ПП "О мерах социальной поддержки по лекарственному обеспечению граждан Российской Федерации, проживающих в Свердловской области, страдающих социально значимыми заболеваниями".

Со второго полугодия 2014 года меры социальной поддержки по лекарственному обеспечению граждан, страдающих психическими расстройствами и расстройствами поведения, предоставляются в рамках областной программы "Доступные лекарства". Изменение порядка лекарственного обеспечения граждан, страдающих психическими расстройствами и расстройствами поведения, путем отпуска препаратов из аптек по рецептам обеспечило повышение контроля за порядком отпуска, учета лекарственных препаратов, формирования регистра больных, страдающих психическими расстройствами и расстройствами поведения.

Объемы финансирования лекарственного обеспечения по отдельным нозологиям в 2014 году (млн. рублей) представлены в таблице 87.

Таблица 87

Финансирование областной программы лекарственного обеспечения граждан, страдающих отдельными социально значимыми заболеваниями, на амбулаторном этапе в 2010 - 2014 годах, в разрезе нозологических форм

Нозологические формы заболеваний	2010 год	2011 год	2012 год	2013 год	2014 год	В 2014 году в процентах к уровню 2013 года
Онкологические заболевания	107,92	122,38	152,01	56,22	-	-
Туберкулёз	47,70	36,70	46,54	42,29	41,2	97,4
Сахарный диабет, в том числе закупка тест-полосок	232,92	244,41	119,15	-	-	-
Психические расстройства	18,52	22,62	27,33	44,55	28,2	63
Вирусные гепатиты B и C	24,37	25,27	23,78	53,08	53,3	100
ВИЧ-инфекции	25,57	15,15	22,33	12,5	9,9	79,2
Гемофилия		12,54	2,58	-	-	-
Мукополисахаридоз II типа	-	-	29,55	-	-	-
Всего	456,99	479,08	424,26	208,64	132,6	63,6

Объемы финансирования областной программы лекарственного обеспечения граждан, страдающих отдельными социально значимыми заболеваниями, при амбулаторном лечении снижаются в связи с поэтапным переводом лекарственного обеспечения больных, страдающих социально значимыми заболеваниями, из профильных кабинетов медицинских организаций в аптечные организации по рецептам врачей;

7) с 2013 года стартовала программа льготного лекарственного обеспечения граждан, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, которая утверждена постановлением Правительства Свердловской области от 26.10.2012 N 1202-ПП "Об утверждении Порядка организации обеспечения граждан, проживающих в Свердловской области, лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, за счет средств областного бюджета".

По итогам 2014 года в региональный сегмент Федерального регистра лиц, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями, внесены 439 человек (в том числе 272 ребёнка) по 23 нозологиям из 24, утверждённых постановлением Правительства Российской Федерации от 26.04.2012 N 403 "О порядке ведения федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента", из них лекарственную помощь получили 123 пациента (в том числе 49 детей).

Закуп лекарственных препаратов и специализированных продуктов питания и их отпуск из аптечных организаций для обеспечения граждан, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями, осуществляется в строгом соответствии с персонифицированными данными, формируемыми лицами, ответственными за ведение регионального сегмента Федерального регистра.

Финансирование программы на 2014 год составило 270 млн. рублей. Льготное лекарственное обеспечение в 2014 году профинансировано на сумму 295656,21 тыс. рублей, обслужено 1175 рецептов, средняя стоимость рецепта составила 251622 рубля.

В 2014 году реализация программ льготного лекарственного обеспечения на территории Свердловской области осуществлялась с использованием программного продукта АСУЛОН "М-Аптека+ЛПУ".

В течение 2014 года гражданам, имеющим право на льготное лекарственное обеспечение, общей численностью около 500 тысяч человек, в информационной системе было выписано более 3 млн. рецептов. В число пользователей данной системы входят 150 медицинских организаций, 185 аптечных организаций, 2 уполномоченные фармацевтические организации, 2 органа управления здравоохранения (Министерство здравоохранения Свердловской области и управление здравоохранения Администрации МО "город Екатеринбург").

Во исполнение Указа Президента Российской Федерации от 07 мая 2012 года N 598 "О совершенствовании государственной политики в сфере здравоохранения" приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.02.2013 N 66 "Об утверждении Стратегии лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на период до 2025 года и плана ее реализации" утверждена Стратегия лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на период до 2025 года (далее - Стратегия) и план ее реализации.

В целях совершенствования системы лекарственного обеспечения Свердловской области в период 2015 - 2017 годов Министерством здравоохранения Свердловской области планируется:

продолжить формирование системы рационального использования качественных лекарственных препаратов для медицинского применения;

наращивать объем использования лекарственных препаратов отечественного производства для обеспечения граждан, имеющих право на меры социальной поддержки по лекарственному обеспечению в соответствии с законодательством (в 2014 году данный показатель составил 67 процентов);

повышать полноту сбора и анализа информации о качестве лекарственных средств, поступивших в обращение в медицинские и аптечные организации государственной и муниципальной форм собственности Свердловской области, в 2014 году данный показатель составил 67 процентов;

повышать доступность лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в амбулаторных и стационарных условиях (уровень удовлетворенности спроса на лекарственные препараты по категориям граждан, подлежащих социальной защите в соответствии с законодательством, в 2014 году составил 99,9 процента);

увеличить в общей структуре расходов на медицинскую помощь долю расходов на лекарственное обеспечение в стационарных условиях с 16 процентов в 2014 году до 17 процентов к 2017 году.