Приказ Министерства здравоохранения РТ от 25 января 2016 г. N 88 "О ведении Федерального регистра и лекарственном обеспечении лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II, VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей" (с изменениями и дополнениями) (документ утратил силу)

Приказ Министерства здравоохранения Республики Татарстан
от 25 января 2016 г. N 88
"О ведении Федерального регистра и лекарственном обеспечении лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянными склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей"

Во исполнение приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.02.2013 N 69н "О мерах по реализации постановления Правительства Российской Федерации от 26.04.2012 N 404 "Об утверждении Правил ведения Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей" с изменениями от 10.04.2015 приказываю:

1. Руководителям медицинских учреждений Республики Татарстан, оказывающих первичную медико-санитарную помощь с правом выписки льготных рецептов больным, состоящим на учете в Федеральном регистре больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей (далее по тексту - Федеральный регистр) обеспечить:

1.1. Представление сведений о вновь выявленных больных, страдающих семью финансово - затратными заболеваниями, по форме N 01-ФР (приложение N 1) в ГАУЗ "Республиканский медицинский информационно-аналитический центр" с обязательным заполнением всех реквизитов и согласованных с главными специалистами Министерства здравоохранения Республики Татарстан не позднее пяти рабочих дней с даты установления диагноза;

1.2. Представление сведений об исключении больных из Федерального регистра по форме N 02-ФР (приложение N 2) в ГАУЗ "Республиканский медицинский информационно-аналитический центр" с обязательным заполнением всех реквизитов и согласованных с главными специалистами Министерства здравоохранения Республики Татарстан в течение пяти рабочих дней с даты поступления таких сведений;

1.3. Получение заполненной формы N 06-ФР (приложение N 7) из аптечного учреждения, осуществляющего отпуск лекарственных средств по льготным рецептам, в электронном виде с использованием защищенного канала связи Vip Net с обязательным обеспечением защиты информации в соответствии с законодательством Российской Федерации (далее - аптечное учреждение) ежедекадно по состоянию на 1, 10 и 20 числа месяцев;

1.4. Передачу формы N 06-ФР в ГАУЗ "Республиканский медицинский информационно-аналитический центр" не позднее десяти рабочих дней после получения ее из аптечного учреждения на бумажных носителях и (или) в виде электронного документа с представлением на электронных носителях или путем передачи по телекоммуникационным каналам связи с обязательным обеспечением защиты информации в соответствии с законодательством Российской Федерации;

1.5. Учет выдаваемых направлений на включение сведений и внесение изменений в сведения о больном в Федеральный регистр, а также извещений об исключении сведений из него в "Журнале учета выдачи направлений на включение сведений (внесение изменений в сведения) о больном в Федеральном регистре лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, и выдачи извещений об исключении сведений из данного Федерального регистра" (приложение N 3). Журнал заполняется секретарем врачебной комиссии и подписывается председателем врачебной комиссии учреждения здравоохранения;

1.6. Выписку рецептов больным, страдающим семью финансово-затратными заболеваниями, после включения сведений о больном в Федеральный регистр и разнарядку на получение лекарственных средств, представляемые ГАУЗ "Республиканский медицинский информационно-аналитический центр";

1.7. Персональный контроль и соблюдение конфиденциальности согласно Федеральному закону от 27 июля 2006 года N 152-ФЗ "О персональных данных" при передаче персонифицированной информации в ГАУЗ "Республиканский медицинский информационно-аналитический центр" и выписке лекарственных средств больным, страдающим семью финансово-затратными заболеваниями;

1.8. Назначение внутренним приказом списка должностных лиц, ответственных за содержание, полноту, достоверность и своевременность передачи сведений в ГАУЗ "Республиканский медицинский информационно-аналитический центр";

1.9. Получение представляемых ГАУЗ "Республиканский медицинский информационно-аналитический центр" разнарядок на выписку льготных рецептов на лекарственные средства, подлежащие отпуску из аптечных учреждений больным страдающим семью финансово-затратными заболеваниями, с использованием защищенного канала связи Vip Net;

1.10. Ежемесячный контроль за остатками лекарственных средств, поступивших в аптечные учреждения в рамках федеральной целевой программы по семи финансово-затратным заболеваниям для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, рассеянным склерозом, болезнью Гоше, а также после трансплантации органов и (или) тканей;

1.11. Представление в Управление по фармации Министерства здравоохранения Республики Татарстан в срок до 20 числа каждого месяца результатов анализа мониторинга, направляемого ГАУЗ "Республиканский медицинский информационно-аналитический центр", для своевременного принятия мер по выявлению невостребованных лекарственных средств, их перераспределению и внесению изменений в разнарядки.

2. Руководителю Республиканского клинико-диагностического центра по демиелинизирующим заболеваниям Министерства здравоохранения Республики Татарстан, главному врачу ГАУЗ "Республиканский клинический неврологический центр Министерства здравоохранения Республики Татарстан" Ф.А. Хабирову (по рассеянному склерозу);

Заместителю главного врача по клинико-экспертной работе ГАУЗ "Детская республиканская больница Министерства здравоохранения Республики Татарстан" Г.Р. Клетенковой (по болезни Гоше у детей от 0 до 18 лет) и врачу-кардиологу консультативной поликлиники ГАУЗ "Республиканская клиническая больница Министерства здравоохранения Республики Татарстан" Р.Ш. Житковой (по болезни Гоше у взрослых);

Главному внештатному специалисту трансплантологу Министерства здравоохранения Республики Татарстан, заведующему отделением пересадки почки ГАУЗ "Республиканская клиническая больница Министерства здравоохранения Республики Татарстан" Ш.Р. Галееву (по пересадке органов и (или) тканей) и заместителю главного врача по хирургии ГАУЗ "Детская республиканская клиническая больница Министерства здравоохранения Республики Татарстан" B.C. Филатову (по пересадке органов и (или) тканей у детей от 0 до 18 лет);

Главному внештатному детскому специалисту пульмонологу Министерства здравоохранения Республики Татарстан, заведующей консультативной поликлиникой N 1 ГАУЗ "Детская республиканская клиническая больница Министерства здравоохранения Республики Татарстан" О.Г. Пятеркиной (по муковисцидозу у детей от 0 до 18 лет) и врачу-кардиологу консультативной поликлиники ГАУЗ "Республиканская клиническая больница Министерства здравоохранения Республики Татарстан" Р.Ш. Житковой (по муковисцидозу у взрослых);

Главному внештатному детскому специалисту эндокринологу, врачу-эндокринологу ГАУЗ "Детская республиканская клиническая больница Министерства здравоохранения Республики Татарстан М.Р. Шайдуллиной (по гипофизарному нанизму у детей от 0 до 18 лет);

Главному внештатному детскому специалисту онкологу Министерства здравоохранения Республики Татарстан, заведующему онкогематологическим отделением ГАУЗ "Детская республиканская клиническая больница Министерства здравоохранения Республики Татарстан" Р.З. Шаммасову (по гемофилии и онкогематологическим заболеваниям у детей от 0 до 18 лет);

Заведующему вторым химиотерапевтическим отделением ГАУЗ "Республиканский клинический онкологический диспансер Министерства здравоохранения Республики Татарстан" А.А. Кузьмину (по лимфопролиферативным заболеваниям);

Главному внештатному специалисту гематологу Министерства здравоохранения Республики Татарстан, заведующему гематологическим отделением ГАУЗ "Республиканская клиническая больница Министерства здравоохранения Республики Татарстан" А.Р. Ахмадееву совместно с главным специалистом-гематологом г. Казани, заведующей гематологическим отделением ГАУЗ "Городская больница N 16" - М.Т. Савиновой, врачом-гематологом ГАУЗ "Городская больница N 16" - А.С. Максимовой (по злокачественным новообразованиям лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей и гемофилии) обеспечить:

2.1. Согласование направлений на включение сведений (внесение изменений в сведения) о больном, а также извещений об исключении больных, страдающих семью финансово-затратными заболеваниями, из Федерального регистра для представления в ГАУЗ "Республиканский медицинский информационно-аналитический центр" Министерства здравоохранения Республики Татарстан в течение одного рабочего дня с момента получения информации от медицинских учреждений Республики Татарстан;

2.2. Своевременное формирование и представление в Управление по фармации Министерства здравоохранения Республики Татарстан заявок на лекарственные препараты по семи финансово-затратным заболеваниям по запросам Министерства здравоохранения Республики Татарстан;

2.3. Своевременное представление в Управление по фармации Министерства здравоохранения Республики Татарстан, в срок до 20 числа каждого месяца, персонифицированных разнарядок на лекарственные средства для обеспечения больных в рамках федеральной программы по семи финансово-затратным заболеваниям, сформированных на основе Федерального регистра с учетом вновь выявленных и исключенных больных без права внесения изменений в персонифицированную часть разнарядки без предварительного согласования с ГАУЗ "Республиканский медицинский информационно-аналитический центр".

3. Начальнику Управления лечебной и профилактической помощью Министерства здравоохранения Республики Татарстан И.Ю. Малышевой обеспечить:

3.1. Контроль и координацию работы главных внештатных специалистов Министерства здравоохранения Республики Татарстан и государственных медицинских учреждений по согласованию направлений на включение и внесение изменений, а также извещений об исключении больных, страдающих семью финансово-затратными заболеваниями, из Федерального регистра и своевременному представлению в ГАУЗ "Республиканский медицинский информационно-аналитический центр" Министерства здравоохранения Республики Татарстан;

3.2. Контроль организации динамического наблюдения (осмотра) больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей.

4. Директору ГАУЗ "Республиканский медицинский информационно-аналитический центр" Министерства здравоохранения Республики Татарстан В.Г. Шерпутовскому организовать:

4.1. Передачу информации о вновь выявленных и исключенных больных, страдающих семью финансово-затратными заболеваниями, в Министерство здравоохранения Российской Федерации в течение пяти рабочих дней с даты получения направления и (или) извещения от медицинских организаций на бумажном носителе и (или) в виде электронного документа, заверенного электронной подписью (при наличии), с представлением на электронных носителях или путем передачи по телекоммуникационным каналам связи, с обязательным обеспечением защиты информации в соответствии с законодательством Российской Федерации по форме N 04-ФР (приложение N 4) с инструкцией по заполнению формы N 04-ФР (приложение N 5);

4.2. Передачу в Министерство здравоохранения Российской Федерации "Сведений о выписанных и отпущенных лекарственных препаратах, предусмотренных перечнем лекарственных препаратов, предоставляемых Министерству здравоохранения Российской Федерации для формирования и ведения Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей" по форме N 06-ФР (приложение N 7) с инструкцией по заполнению формы N 06-ФР (приложение N 8);

4.3. Доведение сведений по мере обновления Федерального регистра больных, страдающих гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей, до руководителей медицинских учреждений, ГУП "Таттехмедфарм", и по запросу в Управление по фармации Министерства здравоохранения Республики Татарстан;

4.4. Представление ежемесячно, не позднее 15 числа по защищенным каналам связи форм разнарядок, строго соответствующих персонифицированным сведениям по больным в Федеральном регистре, главным специалистам Министерства здравоохранения Республики Татарстан (ГАУЗ "РКБ МЗ РТ", ГАУЗ "ДРКБ МЗ РТ", ГАУЗ "РКНЦ МЗ РТ"), в Управление по фармации Министерства здравоохранения Республики Татарстан и специалистам учреждений здравоохранения (ГАУЗ "ГБ N 16", ГАУЗ "РКОД МЗ РТ"), участвующим в реализации указанной программы с обязательным контролем получения специалистами данной информации;

4.5. Представление главным специалистам Министерства здравоохранения Республики Татарстан (ГАУЗ "РКБ МЗ РТ", ГАУЗ "ДРКБ МЗ РТ", ГАУЗ "РКНЦ МЗ РТ"), в Управление по фармации Министерства здравоохранения Республики Татарстан и специалистам учреждений здравоохранения (ГАУЗ "ГБ N 16", ГАУЗ "РКОД МЗ РТ") участвующим в реализации указанной программы ежемесячные формы разнарядок в алфавитном порядке, заполненные по всем графам, касающимся персонифицированных сведений о больных (страховой номер, серия и номер полиса ОМС, Ф.И.О., пол, дата рождения, адрес проживания, серия и номер документа удостоверяющего личность, код МКБ-Х, нозологическая форма, дата включения, дата исключения из Регистра) с защитой указанных граф от исправления и искажения данных;

4.6. Обеспечение своевременного представления разнарядок медицинским учреждениям и в ГУП "Таттехмедфарм" в течение двух рабочих дней, а дополнительные разнарядки в течение одного рабочего дня с момента получения от Управления по фармации Министерства здравоохранения Республики Татарстан с использованием защищенного канала связи Vip Net;

4.7. Направление в срок до 15 числа месяца, следующего за отчетным медицинским учреждениям городов и районов Республики Татарстан, осуществляющих выписку льготных рецептов, главным специалистам Министерства здравоохранения Республики Татарстан и специалистам учреждений здравоохранения (ГАУЗ "Городская больница N 16", ГАУЗ "РКОД МЗ РТ"), участвующим в реализации целевой программы по семи финансово-затратным заболеваниям, мониторинг отпуска лекарственных средств в рамках указанной программы (приложение N 10) по защищенным каналам связи Vip Net и с обязательным контролем получения специалистами данной информации;

4.8. Назначение должностных лиц, ответственных за содержание, своевременность внесения сведений в Федеральный регистр и соблюдение конфиденциальности согласно Федеральному закону от 27 июля 2006 года N 152-ФЗ "О персональных данных" при передаче персонифицированной информации участникам информационного обмена;

4.9. Подключение к Федеральному регистру только с использованием специально предназначенных для этого средств защиты информации, в том числе шифровальных (криптографических) средств;

4.10. Представление информации о реализации программы по семи финансово-затратным заболеваниям и сведений Федерального регистра о количестве больных в целом и по нозологическим формам по запросам Управления по фармации Министерства здравоохранения Республики Татарстан в течение одного рабочего дня.

5. Генеральному директору ГУП "Таттехмедфарм" О.З. Акберову организовать:

5.1. Представление информации в ГАУЗ "Республиканский медицинский информационно-аналитический центр" согласно форме 05-ФР (приложение N 6) ежемесячно не позднее 10 числа месяца, следующего за отчетным, на бумажных носителях и (или) в виде электронного документа, с представлением на электронных носителях или путем передачи по телекоммуникационным каналам связи, с обязательным обеспечением защиты информации в соответствии с законодательством Российской Федерации;

5.2. Выгрузку данных из программного средства "Аптека ТТМФ" согласно формы N 06-ФР (приложение N 7) в электронном виде и передачу в медицинское учреждение, выписавшее льготный рецепт, с использованием защищенного канала связи Vip Net с обязательным обеспечением защиты информации в соответствии с законодательством Российской Федерации, ежедекадно по состоянию на 1, 10 и 20 числа месяцев;

5.3. Контроль за товарными запасами и обеспечение представления информации о товарных остатках лекарственных препаратов в разрезе наименований и форм выпуска по семи финансово - затратным заболеваниям в Управление по фармации Министерства здравоохранения Республики Татарстан согласно приложению N 9 к настоящему приказу в срок до 7 числа месяца, следующего за отчетным, на бумажном и электронном носителях;

5.4. Проведение ежемесячной (по состоянию на 15 число) инвентаризации лекарственных средств, полученных для лечения больных, страдающих семью финансово-затратными заболеваниями, на аптечном складе и аптечных учреждениях и представление информации по ее итогам в Управление по фармации Министерства здравоохранения Республики Татарстан до 25 числа месяца, на бумажном и электронном носителях;

5.5. Представление в срок до 10 числа месяца, следующего за отчетным в ГАУЗ "Республиканский медицинский информационно-аналитический центр" и Управление по фармации Министерства здравоохранения Республики Татарстан мониторинга отпуска лекарственных средств в рамках федеральной программы по семи финансово-затратным нозологиям (приложения N 10, 11) с использованием защищенного канала связи Vip Net;

5.6. Еженедельное представление в Управление по фармации Министерства здравоохранения Республики Татарстан оперативных данных мониторинга по реализации лекарственных средств (поступление, отпуск, наличие на листе ожидания, товарные запасы, номенклатура по международным непатентованным наименованиям, торговым наименованиям в количественном и суммовом выражении).

6. Начальнику Управления по фармации Министерства здравоохранения Республики Татарстан А.О. Пологову обеспечить:

6.1. Своевременное представление сводной заявки Республики Татарстан на лекарственные средства по семи финансово-затратным заболеваниям по запросам Министерства здравоохранения Российской Федерации;

6.2. Контроль за управлением товарными запасами лекарственных средств по семи финансово-затратным заболеваниям.

7. Возложить персональную ответственность:

7.1. За достоверность сведений о больных в разнарядках, соответствие сведений о больных в разнарядках персонифицированным сведениям в Федеральном регистре, передаваемых в Управление по фармации Министерства здравоохранения Республики Татарстан для защиты заявок в Министерстве здравоохранения Российской Федерации на директора ГАУЗ "Республиканский медицинский информационно-аналитический центр" Министерства здравоохранения Республики Татарстан В.Г. Шерпутовского;

7.2. За достоверность сведений в ежемесячных разнарядках, персонифицированных сведениях о потребности в лекарственных препаратах для лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей по наименованию заболевания, коду заболевания по МКБ-X, назначенному препарату, схеме лечения, дозе, кратности приема, курсу лечения, потребности на месяц и год на главных внештатных специалистов Министерства здравоохранения Республики Татарстан и лиц, участвующих в реализации федеральной целевой программы по семи финансово-затратным заболеваниям, указанных в пункте 2.

8. Признать утратившим силу приказы Министерства здравоохранения Республики Татарстан от 19.12.2008 N 1317, от 14.09.2009 N 1210, от 12.05.2011 N 643, от 17.06.2013 N 1026.

9. Контроль за исполнением приказа возложить на первого заместителя министра здравоохранения Республики Татарстан С.А. Осипова, заместителя министра здравоохранения Республики Татарстан Ф.Ф. Яркаеву.

Министр

А.Ю. Вафин