Указ Губернатора Архангельской области от 16 февраля 2012 г. N 15-у "Об утверждении административного регламента исполнения инспекцией по лицензированию медицинских услуг Архангельской области государственной функции по осуществлению лицензионного контроля за медицинской, фармацевтической деятельностью и деятельностью, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированием наркосодержащих растений на территории Архангельской области"

1. Утвердить прилагаемый административный регламент исполнения инспекцией по лицензированию медицинских услуг Архангельской области государственной функции по осуществлению лицензионного контроля за медицинской, фармацевтической деятельностью и деятельностью, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированием наркосодержащих растений на территории Архангельской области.

2. Руководителю инспекции по лицензированию медицинских услуг Архангельской области в течение 15 дней со дня вступления в силу настоящего указа утвердить план-график внедрения административного регламента, предусмотренного пунктом 1 настоящего указа.

3. Настоящий указ вступает в силу через 10 дней со дня его официального опубликования.

Губернатор
Архангельской области

И.А. Орлов

Административный регламент
исполнения инспекцией по лицензированию медицинских услуг Архангельской области
государственной функции по осуществлению лицензионного контроля
за медицинской, фармацевтической деятельностью и деятельностью, связанной
с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
культивированием наркосодержащих растений на территории Архангельской области
(утв. указом Губернатора Архангельской области от 16 февраля 2012 г. N 15-у)

I. Общие положения

1. Административный регламент исполнения инспекцией по лицензированию медицинских услуг Архангельской области (далее - инспекция) государственной функции по осуществлению лицензионного контроля за соблюдением лицензиатами лицензионных требований при осуществлении медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированием наркосодержащих растений (далее - государственная функция), определяет сроки и последовательность административных процедур инспекции при осуществлении полномочий по лицензионному контролю.

Лицензионный контроль осуществляется:

за медицинской деятельностью (за исключением деятельности, предусматривающей оказание услуг по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи), осуществляемой медицинскими организациями, подведомственными органам государственной власти Архангельской области и Ненецкого автономного округа и находящимися по состоянию на 01 января 2011 года в муниципальной собственности, медицинскими организациями муниципальной и частной систем здравоохранения;

за фармацевтической деятельностью (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук);

за деятельностью, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированием наркосодержащих растений (в части деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I, II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук).

Государственная функция исполняется на территории Архангельской области и Ненецкого автономного округа.

2. Государственная функция исполняется непосредственно инспекцией.

3. Исполнение государственной функции осуществляется в соответствии со следующими нормативными правовыми актами:

Конституция Российской Федерации;

Гражданский кодекс Российской Федерации (часть первая);

Гражданский кодекс Российской Федерации (часть вторая);

Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях;

Федеральный закон от 08 января 1998 года N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах";

Арбитражный процессуальный кодекс Российской Федерации;

Гражданский процессуальный кодекс Российской Федерации;

Федеральный закон от 02 мая 2006 года N 59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации";

Федеральный закон от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля";

Федеральный закон от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств";

Федеральный закон от 04 мая 2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности";

Федеральный закон от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";

постановление Правительства Российской Федерации от 06 августа 1998 года N 892 "Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами";

постановление Правительства Российской Федерации от 18 июня 1999 года N 647 "О порядке дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а также инструментов и оборудования, которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным";

постановление Правительства Российской Федерации от 04 ноября 2006 года N 644 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров";

постановление Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 года N 30 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности";

постановление Правительства Российской Федерации от 12 июня 2008 года N 449 "О порядке перевозки наркотических средств и психотропных веществ на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов";

постановление Правительства Российской Федерации от 23 ноября 2009 года N 944 "Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, в сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью";

постановление Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 года N 1148 "О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ";

постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 2010 года N 489 "Об утверждении Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей";

постановление Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности";

постановление Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года N 1085 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений";

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04 марта 2003 года N 80 "Об утверждении отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения";

приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 10 мая 2007 года N 323 "Об утверждении Порядка работ (услуг), выполняемых при осуществлении доврачебной, амбулаторно-поликлинической (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), стационарной (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), скорой и скорой специализированной (санитарно-авиационной), высокотехнологичной, санаторно-курортной медицинской помощи";

приказ Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009 года N 141 "О реализации положений Федерального закона "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля";

постановление Правительства Архангельской области от 18 декабря 2009 года N 205-пп "Об утверждении Положения об инспекции контроля качества и лицензирования медицинских услуг Архангельской области";

постановление Правительства Архангельской области от 30 августа 2011 года N 307-пп "Об исполнительных органах государственной власти Архангельской области, уполномоченных на осуществление государственного контроля (надзора) в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей".

4. Лицензионный контроль осуществляется за соблюдением лицензиатами лицензионных требований при осуществлении медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированием наркосодержащих растений (в части деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I, II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров) (далее - лицензионные требования).

5. Должностными лицами инспекции, уполномоченными исполнять государственную функцию (далее - должностные лица), являются:

руководитель;

ведущий консультант;

консультант;

главный специалист-эксперт.

6. В ходе исполнения государственной функции должностные лица инспекции в зависимости от целей, задач и предмета проверок требуют от юридических лиц, индивидуальных предпринимателей следующие документы:

1) при осуществлении лицензионного контроля за соблюдением лицензиатами лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности:

учредительные документы юридического лица;

документы, подтверждающие полномочия руководителя юридического лица;

документы, подтверждающие наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и медицинской техники, необходимых для выполнения работ (услуг);

документы, подтверждающие наличие у руководителя или заместителя руководителя юридического лица либо у руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление медицинской деятельности, высшего (среднего - в случае выполнение работ по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет;

документы, подтверждающие наличие у индивидуального предпринимателя высшего (среднего - в случае выполнение работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет;

документы, подтверждающие наличие в штате лицензиата или привлеченных им на ином законном основании специалистов, необходимых для выполнения работ (услуг), имеющих высшее или среднее профессиональное (медицинское) образование и сертификат специалиста, которые соответствуют требованиям и характеру выполняемых работ (услуг);

документы, подтверждающие наличие повышения квалификации специалистов, осуществляющих работы (услуги), не реже одного раза в 5 лет;

санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам осуществляемой медицинской деятельности;

документы, подтверждающие наличие в штате лицензиата специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или наличие у лицензиата договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности;

регистрационные удостоверения и сертификаты соответствия на используемую медицинскую технику;

2) при осуществлении лицензионного контроля за соблюдением лицензиатами лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности:

учредительные документы юридического лица;

документы, подтверждающие полномочия руководителя юридического лица;

документы, подтверждающие наличие помещений и оборудования, принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций);

документы, подтверждающие наличие у медицинской организации - лицензиата лицензии на осуществление медицинской деятельности;

документы об образовании лиц, осуществляющих фармацевтическую деятельность;

трудовые договоры со специалистами, осуществляющими фармацевтическую деятельность;

сертификаты соответствия, удостоверяющие качество лекарственных средств;

договор на охрану помещений, где осуществляется фармацевтическая деятельность;

технические паспорта приборов для регистрации параметров воздуха в помещениях хранения лекарственных средств (термометров и психрометрических гигрометров);

журнал ежедневного учета показателей параметров воздуха в помещениях хранения лекарственных средств;

санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии помещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);

документы о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций);

документы о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций;

документы или заверенные в установленном порядке выписки из документов, которые подтверждают наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя юридического лица, индивидуального предпринимателя;

акты списания лекарственных средств;

договор на уничтожение лекарственных средств с организациями, имеющими соответствующую лицензию;

3) при осуществлении лицензионного контроля за соблюдением лицензиатами лицензионных требований при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированием наркосодержащих растений (в части деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I, II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров):

учредительные документы юридического лица;

документы, подтверждающие полномочия руководителя юридического лица;

документы, подтверждающие право собственности или иное законное основание использования помещений, земельных участков и оборудования, используемых лицензиатом;

сертификат специалиста, подтверждающий соответствующую профессиональную подготовку руководителя юридического лица или руководителя соответствующего подразделения юридического лица;

справки, выданные государственными или муниципальными учреждениями здравоохранения в установленном законодательством Российской Федерации порядке, об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам или психотропным веществам либо культивируемым наркосодержащим растениям, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом;

заключение органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам или психотропным веществам либо культивируемым наркосодержащим растениям, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе за преступление, совершенное за пределами Российской Федерации;

приказ руководителя юридического лица о допуске сотрудников к работе с наркотическими средствами, психотропными веществами и их прекурсорами;

трудовые договоры с сотрудниками, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам и их прекурсорам;

документы об образовании лиц, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а также о квалификации фармацевтических и медицинских работников;

заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны;

приказ руководителя юридического лица по организации деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров;

журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров;

документы или их копии, подтверждающие операции с наркотическими, психотропными веществами и их прекурсорами;

акты на уничтожение использованных ампул из-под наркотических средств и психотропных веществ;

договор на уничтожение наркотических средств и психотропных веществ с организациями, имеющими соответствующую лицензию;

сертификаты соответствия, удостоверяющие качество наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров;

договор на охрану и сопровождение груза при перевозке наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров;

инструкцию, утверждающую порядок перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров;

маршрут перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденный руководителем юридического лица;

приказ руководителя юридического лица, регламентирующий перевозку наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров;

журнал учета специальных рецептурных бланков;

договоры, контракты на закупку наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров;

приказ руководителя юридического лица о списании наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров;

технические паспорта приборов для регистрации параметров воздуха в помещениях хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (термометров и психрометрических гигрометров);

журнал ежедневного учета показателей параметров воздуха в помещениях хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров;

ежемесячные инвентаризационные описи наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.

7. Должностные лица инспекции при проведении проверок обязаны:

своевременно и в полной мере исполнять предоставленные в соответствии с законодательством Российской Федерации полномочия по предупреждению, выявлению и пресечению нарушений обязательных требований;

соблюдать законодательство Российской Федерации, права и законные интересы юридического лица, индивидуального предпринимателя, проверка которых проводится;

проводить проверку на основании распоряжения инспекции о ее проведении в соответствии с назначением проверки;

проводить проверку лицензиата только во время исполнения служебных обязанностей, выездную проверку - только при предъявлении служебных удостоверений, копии распоряжения инспекции и в случае, предусмотренном федеральным законом, - копии документа о согласовании проведения проверки;

не препятствовать руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю присутствовать при проведении проверки и давать разъяснения по вопросам, относящимся к предмету проверки;

представлять руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю, присутствующим при проведении проверки, информацию и документы, относящиеся к предмету проверки;

знакомить руководителя, иное должностное лицо или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя с результатами проверки;

учитывать при определении мер, принимаемых по фактам выявленных нарушений, соответствие указанных мер тяжести нарушений их потенциальной опасности для жизни, здоровья людей, для животных, растений, окружающей среды, безопасности государства, для возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также не допускать необоснованное ограничение прав и законных интересов граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц;

доказывать обоснованность своих действий при их обжаловании юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;

соблюдать сроки проведения проверки;

не требовать от юридического лица, индивидуального предпринимателя документы и иные сведения, представление которых не предусмотрено законодательством Российской Федерации;

перед началом проведения выездной проверки по просьбе руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя ознакомить их с положениями настоящего административного регламента, в соответствии с которым проводится проверка;

осуществлять запись о проведенной проверке в журнале учета проверок.

8. Руководитель, иное должностное лицо или уполномоченный представитель юридического лица, индивидуальный предприниматель, его уполномоченный представитель при проведении проверок имеют право:

непосредственно присутствовать при проведении проверки, давать объяснения по вопросам, относящимся к предмету проверки;

получать от инспекции, ее должностных лиц информацию, которая относится к предмету проверки и предоставление которой предусмотрено федеральными законами;

знакомиться с результатами проверки и указывать в акте проверки о своем ознакомлении с результатами проверки, согласии или несогласии с ними, а также с отдельными действиями должностных лиц инспекции;

обжаловать действия (бездействие) должностных лиц инспекции, повлекшие за собой нарушение прав юридического лица, индивидуального предпринимателя при проведении проверки, в административном и (или) судебном порядке в соответствии с законодательством Российской Федерации.

9. Руководитель, иное должностное лицо или уполномоченный представитель юридического лица, индивидуальный предприниматель, его уполномоченный представитель при проведении проверок обязаны:

своевременно направлять в инспекцию по его запросу документы, необходимые для проведения проверки;

своевременно представлять в инспекцию пояснения о выявленных в ходе проверки ошибках и (или) противоречиях в документах, касающихся юридического лица, индивидуального предпринимателя и рассматриваемых в ходе проверки;

предоставить должностным лицам инспекции возможность ознакомиться с документами, связанными с целями, задачами и предметом проверки;

обеспечить доступ проводящих выездную проверку должностных лиц и участвующих в выездной проверке экспертов, представителей экспертных организаций на территорию, в используемые юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем при осуществлении деятельности здания, строения, сооружения, помещения, к используемым юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями оборудованию, подобным объектам, транспортным средствам и перевозимым ими грузам.

10. При проведении проверок:

юридические лица обязаны обеспечить присутствие руководителей, иных должностных лиц или уполномоченных представителей юридических лиц;

индивидуальные предприниматели обязаны присутствовать или обеспечить присутствие уполномоченных представителей, ответственных за организацию и проведение мероприятий по выполнению обязательных требований.

11. Результатами исполнения государственной функции являются:

составление акта проверки;

выдача предписания об устранении выявленных нарушений обязательных требований;

составление протокола об административном правонарушении.

II. Требования к порядку исполнения государственной функции

2.1. Порядок информирования об исполнении государственной функции

12. Почтовый адрес инспекции: 163004, г. Архангельск, просп. Троицкий, д. 49.

Адрес официального сайта министерства здравоохранения и социального развития Архангельской области в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": www.minzdravsoc29.ru.

Номер справочного телефона инспекции: (8-8182)-28-64-36.

Адрес электронной почты инспекции: zdrav@dvinaland.ru.

13. График работы инспекции с заинтересованными лицами (в том числе в целях приема документов, устного информирования по телефону):

понедельник-четверг	-	с 9:00 до 17:30;
пятница	-	с 9:00 до 16:00;
перерыв	-	с 13:00 до 14:00.

14. Информация о порядке исполнения государственной функции может быть получена:

по телефону;

по электронной почте;

по почте путем обращения заинтересованного лица с письменным запросом о предоставлении информации;

при личном обращении заинтересованного лица;

на официальном сайте министерства здравоохранения и социального развития Архангельской области в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет";

в помещениях инспекции (на информационных стендах).

15. При информировании по телефону, по электронной почте, по почте путем обращения заинтересованного лица с письменным запросом о предоставлении информации и при личном обращении заинтересованного лица:

сообщается информация о контактных данных инспекции, указанных в пункте 12 настоящего административного регламента, о графике работы инспекции с заинтересованными лицами, сведения о ходе исполнения государственной функции в отношении заинтересованного лица и сведения о должностных лицах, уполномоченных рассматривать жалобы заинтересованных лиц на действия (бездействие) должностных лиц инспекции и их решения;

осуществляется консультирование по порядку исполнения государственной функции.

Ответ на телефонный звонок должен начинаться с информации о наименовании инспекции, в которую позвонил гражданин, должности, фамилии, имени и отчестве должностного лица инспекции, принявшего телефонный звонок. Время разговора не должно превышать 10 минут. При невозможности должностного лица, принявшего телефонный звонок, самостоятельно ответить на поставленные вопросы, телефонный звонок должен быть переадресован (переведен) на другое должностное лицо либо позвонившему гражданину должен быть сообщен номер телефона, по которому можно получить необходимую информацию, или указан иной способ получения информации об исполнении государственной функции.

Обращения заинтересованных лиц по электронной почте и их письменные запросы рассматриваются в инспекции в порядке, предусмотренном Федеральным законом от 02 мая 2006 года N 59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации" и Федеральным законом от 09 февраля 2009 года N 8-ФЗ "Об обеспечении доступа к информации о деятельности государственных органов и органов местного самоуправления".

16. На официальном сайте министерства здравоохранения и социального развития Архангельской области в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" размещается следующая информация:

текст настоящего административного регламента;

контактные данные инспекции, указанные в пункте 12 настоящего административного регламента;

график работы инспекции с заинтересованными лицами;

ежегодный план проведения инспекцией плановых проверок;

отчеты об исполнении государственной функции за предшествующие периоды;

банковские реквизиты для уплаты административных штрафов и иных платежей при исполнении государственной функции;

сведения о должностных лицах, уполномоченных рассматривать жалобы заинтересованных лиц на действия (бездействие) должностных лиц инспекции и их решения.

17. В помещениях инспекции (на информационных стендах) размещается следующая информация:

наименование инспекции, исполняющей государственную функцию;

фамилии, имена, отчества должностных лиц инспекции, исполняющих государственную функцию;

контактные данные инспекции, указанные в пункте 12 настоящего административного регламента;

график работы инспекции с заинтересованными лицами;

сведения о должностных лицах, уполномоченных рассматривать жалобы заинтересованных лиц на действия (бездействие) должностных лиц органа и их решения.

2.2. Плата за исполнение государственной функции

18. Плата за исполнение государственной функции не взимается.

2.3. Срок исполнения государственной функции

19. Плановая проверка проводится в отношении лицензиатов, осуществляющих:

медицинскую и фармацевтическую деятельность - не чаще чем с периодичностью, установленной постановлением Правительства Российской Федерации от 23 ноября 2009 года N 944 "Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, в сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью";

деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированием наркосодержащих растений - не чаще, чем один раз в три года.

20. Срок проведения проверки не может превышать 20 рабочих дней.

В отношении одного субъекта малого предпринимательства общий срок проведения плановых выездных проверок не может превышать 50 часов для малого предприятия и 15 часов - для микропредприятия.

В исключительных случаях, связанных с проведением специальных экспертиз и расследований, срок проведения выездной плановой проверки может быть продлен руководителем органа, но не более чем на 20 рабочих дней, в отношении малых предприятий, микропредприятий - не более чем на 15 часов.

Срок проведения проверки в отношении юридического лица, которое осуществляет свою деятельность на территориях нескольких субъектов Российской Федерации, устанавливается отдельно по каждому филиалу, представительству, обособленному структурному подразделению юридического лица, при этом общий срок проведения проверки не может превышать 60 рабочих дней.

21. Сроки исполнения административных процедур, осуществляемых при производстве по делам об административных правонарушениях, устанавливаются Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях.

III. Административные процедуры

3.1. Перечень административных процедур

22. Исполнение государственной функции включает в себя следующие административные процедуры:

1) подготовка к проведению плановой проверки;

2) подготовка к проведению внеплановой проверки;

3) проведение проверки и оформление ее результатов;

4) принятие мер в отношении выявленных фактов нарушений обязательных требований;

5) внесудебное (административное) обжалование действий (бездействия) должностных лиц органа и их решений.

23. Блок-схема исполнения государственной функции приведена в приложении N 1 к настоящему административному регламенту.

3.2. Подготовка к проведению плановой проверки

24. Плановой является проверка, включенная в ежегодный план проведения плановых проверок инспекции, утвержденный распоряжением инспекции.

25. Основанием для подготовки к проведению плановой проверки является установленный ежегодным планом проведения плановых проверок органа срок проведения проверки соответствующего юридического лица, индивидуального предпринимателя.

26. Решение о подготовке к проведению плановой проверки и ее форме принимает руководитель инспекции путем дачи поручения соответствующему должностному лицу инспекции.

27. Должностное лицо инспекции в ходе подготовки к проведению плановой проверки:

1) подготавливает проект распоряжения инспекции о проведении плановой проверки;

2) после подписания распоряжения инспекции о проведении плановой проверки не позднее чем за три рабочих дня до начала проведения проверки уведомляет соответствующее юридическое лицо, индивидуального предпринимателя посредством направления копии распоряжения о начале проведения плановой проверки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или иным доступным способом.

28. Распоряжение инспекции о проведении плановой проверки подписывается руководителем инспекции.

Форма распоряжения о проведении плановой проверки приводится в приложении N 2 к настоящему административному регламенту.

29. Подготовка к проведению плановой проверки должна быть завершена до наступления срока проведения плановой проверки, установленного ежегодным планом проведения плановых проверок органа.

3.3. Подготовка к проведению внеплановой проверки

30. Внеплановой является проверка, не включенная в ежегодный план проведения плановых проверок органа, утвержденный распоряжением органа.

31. Основаниями для подготовки к проведению внеплановой проверки являются:

1) истечение срока исполнения лицензиатом ранее выданного инспекцией предписания об устранении выявленного нарушения лицензионных требований;

2) поступление в инспекцию обращений, заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, средств массовой информации о фактах грубых нарушений лицензиатом лицензионных требований;

3) истечение срока, на который было приостановлено действие лицензии в соответствии с частями 2 и 3 статьи 20 Федерального закона от 04 мая 2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности";

4) наличие ходатайства лицензиата о проведении инспекцией внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения предписания инспекции;

5) наличие распоряжения, изданного инспекцией в соответствии с поручением Президента Российской Федерации или Правительства Российской Федерации.

32. Решение о подготовке к проведению внеплановой проверки и ее форме принимает руководитель инспекции путем дачи поручения соответствующему должностному лицу инспекции.

33. Должностное лицо инспекции в ходе подготовки к проведению внеплановой проверки (за исключением внеплановых проверок, предусмотренных пунктом 34 настоящего административного регламента):

1) подготавливает проект распоряжения инспекции о проведении внеплановой проверки;

2) после подписания распоряжения инспекции о проведении внеплановой проверки направляет его копию соответствующему юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю почтовым отправлением не позднее чем за 24 часа до начала проведения проверки, за исключением случаев проведения внеплановой выездной проверки по основаниям, предусмотренным подпунктом 2 пункта 31 настоящего административного регламента.

34. Должностное лицо инспекции в ходе подготовки к проведению внеплановой выездной проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя по основаниям, предусмотренным подпунктом 2 пункта 31 настоящего административного регламента:

1) подготавливает проект распоряжения инспекции о проведении внеплановой выездной проверки;

2) подготавливает заявление о согласовании инспекцией с органом прокуратуры проведения внеплановой выездной проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя;

3) после подписания документов, указанных в подпунктах 1 и 2 настоящего пункта, представляет их непосредственно либо направляет их заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении в орган прокуратуры с приложением документов, указанных в подпункте 2 пункта 31 настоящего административного регламента.

35. Распоряжение инспекции о проведении внеплановой проверки, а также заявление о согласовании инспекцией с органом прокуратуры проведения внеплановой выездной проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя подписываются руководителем инспекции.

Форма распоряжения о проведении внеплановой проверки приводится в приложении N 2 к настоящему административному регламенту.

Форма заявления о согласовании инспекцией с органом прокуратуры проведения внеплановой выездной проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя приводится в приложении N 3 к настоящему административному регламенту.

36. Сроки подготовки к проведению внеплановой проверки:

1) для внеплановых проверок, подготовка к проведению которых осуществляется в порядке, предусмотренном пунктом 33 настоящего административного регламента, - 7 рабочих дней со дня наступления основания для подготовки к проведению внеплановой проверки (если иной срок не установлен поручением Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации, требованием прокурора);

2) для внеплановых проверок, подготовка к проведению которых осуществляется в порядке, предусмотренном пунктом 34 настоящего административного регламента, - незамедлительно, но не позднее 3 рабочих дней со дня наступления основания для подготовки к проведению внеплановой проверки.

37. В случае отказа органа прокуратуры в согласовании проведения внеплановой выездной проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя руководитель инспекции исходя из основания отказа принимает одно из следующих решений:

1) об отмене распоряжения инспекции о проведении внеплановой выездной проверки;

2) об устранении замечаний органа прокуратуры и повторном направлении заявления о согласовании органом с органом прокуратуры проведения внеплановой выездной проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя;

3) об обжаловании решения органа прокуратуры вышестоящему прокурору или в суд.

3.4. Проведение проверки и оформление ее результатов

38. Основанием для проведения проверки является распоряжение инспекции о проведении проверки.

Основаниями для проведения внеплановой выездной проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя, по основаниям, предусмотренным подпунктом 2 пункта 31 настоящего административного регламента, являются распоряжение инспекции о проведении проверки и документ органа прокуратуры о согласовании проведения проверки.

39. Проверки проводятся в форме документарных и (или) выездных проверок.

Документарные проверки проводятся по месту нахождения инспекции.

Выездные проверки проводятся по месту нахождения юридического лица, месту осуществления деятельности индивидуального предпринимателя и (или) по месту фактического осуществления их деятельности.

Выездная проверка проводится в случае, если при документарной проверке не представляется возможным:

удостовериться в полноте и достоверности сведений, содержащихся в документах юридического лица, индивидуального предпринимателя, имеющихся в распоряжении органа;

оценить соответствие деятельности юридического лица, индивидуального предпринимателя обязательным требованиям без проведения соответствующего мероприятия по контролю.

40. Проверка проводится комиссией инспекции, указанной в распоряжении инспекции о проведении проверки.

41. В ходе проведения документарной проверки комиссия инспекции:

1) направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или иным доступным способом в адрес юридического лица, адрес индивидуального предпринимателя мотивированные запросы с требованием представить необходимые для рассмотрения в ходе проведения документарной проверки документы, если достоверность сведений, содержащихся в документах, имеющихся в распоряжении инспекции, вызывает обоснованные сомнения либо эти сведения не позволяют оценить исполнение юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем обязательных требований;

2) направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или иным доступным способом в адрес юридического лица, индивидуального предпринимателя требования о представлении пояснений в письменной форме, если в ходе документарной проверки выявлены ошибки и (или) противоречия в представленных юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем документах либо несоответствие сведений, содержащихся в этих документах, сведениям, содержащимся в имеющихся у инспекции документах и (или) полученным в ходе исполнения государственной функции;

3) направляет в установленном порядке в адрес органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля запросы о предоставлении имеющихся у них сведений и документов, необходимых при проведении документарной проверки;

4) подготавливает проект распоряжения инспекции о проведении выездной проверки, если после рассмотрения представленных юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем пояснений и документов либо при отсутствии пояснений установлены признаки нарушений обязательных требований.

42. Если документы и (или) пояснения юридического лица, индивидуального предпринимателя не поступили в инспекцию в срок, установленный федеральным законом, председатель комиссии, проводивший документарную проверку, направляет материалы в органы прокуратуры для решения вопроса о привлечении юридического лица, индивидуального предпринимателя к административной ответственности.

43. Запросы и требования, указанные в пункте 41 настоящего административного регламента, подписываются руководителем инспекции.

44. Срок проведения документарной проверки не может превышать 20 рабочих дней.

В этот срок включается время, затраченное комиссией на проведение мероприятий по контролю, то есть на осуществление действий по рассмотрению документов юридического лица, индивидуального предпринимателя, а также по подготовке необходимых запросов и требований.

45. В ходе проведения выездной проверки должностные лица комиссии инспекции:

1) предъявляют служебные удостоверения;

2) удостоверяется в наличии руководителя или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя или его уполномоченного представителя, за исключением проведения проверки по основанию, предусмотренному подпунктом 2 пункта 31 настоящего административного регламента;

3) вручают под расписку руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю копию распоряжения инспекции о проведении выездной проверки, заверенную печатью инспекции;

4) вручают руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю копию документа органа прокуратуры о согласовании проведения проверки (в случае, предусмотренном абзацем вторым пункта 38 настоящего административного регламента);

5) по требованию подлежащих проверке лиц представляет информацию об инспекции, а также об экспертах, экспертных организациях, привлеченных к проведению проверки;

6) по просьбе подлежащих проверке лиц знакомит их с настоящим административным регламентом;

7) осуществляют:

ознакомление с документами юридического лица, индивидуального предпринимателя, относящимися к предмету проверки, при необходимости изымают копии этих документов;

обследование территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, подобных объектов, транспортных средств и перевозимых грузов, используемых лицензиатом при осуществлении деятельности;

запись о проведенной проверке в журнале учета проверок проверяемого лица (при наличии такого журнала).

46. Если в месте проведения выездной проверки отсутствовали руководитель или уполномоченный представитель юридического лица, индивидуальный предприниматель или его уполномоченный представитель, председатель комиссии, проводящей проверку, извещает юридическое лицо, индивидуального предпринимателя о необходимости явки для составления протокола об административном правонарушении, а затем составляет протокол об административном правонарушении за воспрепятствование законной деятельности должностного лица органа государственного контроля (надзора). При этом проверка не проводится, за исключением случаев проведения проверки по основанию, предусмотренному подпунктом 2 пункта 31 настоящего административного регламента.

Форма протокола об административном правонарушении приводится в приложении N 4 к настоящему административному регламенту.

47. Срок проведения выездной проверки не может превышать 20 рабочих дней.

В отношении одного субъекта малого предпринимательства общий срок плановых выездных проверок не может превышать 50 часов для малого предприятия и 15 часов - для микропредприятия в год.

В исключительных случаях, связанных с проведением специальных экспертиз и расследований, руководитель инспекции издает распоряжение инспекции о продлении срока проведения плановой выездной проверки, но не более чем на 20 рабочих дней, в отношении малых предприятий, микропредприятий - не более чем на 15 часов.

Срок проведения внеплановой выездной проверки продлению не подлежит.

48. По результатам проверки комиссией, проводящей проверку, составляется и подписывается акт проверки в двух экземплярах.

В случае если в ходе проведения документарной проверки было принято решение о ее продолжении в форме выездной проверки, акт проверки оформляется по завершении выездной проверки, в котором отражаются отдельные результаты, полученные в ходе проведенной документарной проверки.

Форма акта проверки приводится в приложении N 5 к настоящему административному регламенту.

К акту проверки прилагаются протоколы или заключения проведенных исследований, испытаний и экспертиз, объяснения работников юридического лица, работников индивидуального предпринимателя, на которых возлагается ответственность за нарушение обязательных требований, предписания об устранении выявленных нарушений и иные связанные с результатами проверки документы или их копии.

49. Акт проверки оформляется непосредственно после ее завершения в двух экземплярах, один из которых с копиями приложений вручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю под расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки. В случае отсутствия руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, а также в случае отказа проверяемого лица дать расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки акт направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в деле инспекции.

В случае если для составления акта проверки необходимо получить заключения по результатам проведенных исследований, испытаний, специальных расследований, экспертиз, акт проверки составляется в срок, не превышающий трех рабочих дней после завершения соответствующих мероприятий по контролю, и вручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю под расписку либо направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в деле органа.

50. Председатель комиссии, проводившей# проверку, направляет акт проверки в течение 5 рабочих дней со дня его составления в орган прокуратуры, которым было принято решение о согласовании проведения проверки.

Председатель комиссии, проводившей проверку, направляет сообщение о проведенной проверке в течение 5 рабочих дней со дня составления акта проверки гражданам, в том числе индивидуальным предпринимателям, юридическим лицам, которые обратились с заявлениями, послужившими основанием для проведения внеплановой проверки.

3.5. Принятие мер в отношении выявленных фактов нарушений обязательных требований

51. В случае выявления нарушений юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем обязательных требований должностные лица инспекции:

1) возбуждают дело об административном правонарушении, если в выявленном нарушении усматривается состав административного правонарушения;

2) выдают предписание юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю об устранении выявленных нарушений и осуществляют контроль за исполнением выданного предписания;

3) приостанавливают действие лицензии;

4) аннулируют лицензию.

3.5.1. Возбуждение дела об административном правонарушении

52. Основаниями для составления протокола об административном правонарушении или вынесения определения о возбуждении дела об административном правонарушении и проведении административного расследования являются:

1) непосредственное обнаружение должностными лицами органа достаточных данных, указывающих на наличие административного правонарушения, в том числе акт проверки, содержащий сведения о выявленных нарушениях обязательных требований;

2) поступившие из правоохранительных органов, а также из других государственных органов, органов местного самоуправления, от общественных объединений материалы, содержащие данные, указывающие на наличие события административного правонарушения;

3) сообщения и заявления физических и юридических лиц, а также сообщения в средствах массовой информации, содержащие данные, указывающие на наличие события административного правонарушения.

53. Протокол об административном правонарушении (определение о возбуждении дела об административном правонарушении и проведении административного расследования) составляется (выносится) должностными лицами инспекции, указанными в пункте 5 настоящего административного регламента.

54. Протокол об административном правонарушении составляется немедленно после выявления совершения административного правонарушения, за исключением случаев, предусмотренных абзацем вторым настоящего пункта, и случаев проведения административного расследования.

В случае если требуется дополнительное выяснение обстоятельств дела либо данных о физическом лице или сведений о юридическом лице, в отношении которых возбуждается дело об административном правонарушении, протокол об административном правонарушении составляется в течение двух суток с момента выявления административного правонарушения.

Административное расследование проводится при условии, когда для установления факта административного правонарушения должны быть осуществлены процессуальные действия, требующие значительных временных затрат.

55. При наличии одного из оснований, предусмотренных пунктом 52 настоящего административного регламента, и отсутствии условий для проведения административного расследования должностное лицо инспекции, указанное в пункте 5 настоящего административного регламента, извещает физическое или юридическое лицо о времени и месте составления протокола об административном правонарушении заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении либо составляет его в присутствии законного представителя юридического лица, физического лица.

В случае выявления нарушений обязательных требований по результатам проверки протокол об административном правонарушении может быть составлен одновременно с актом проверки.

Протокол об административном правонарушении составляется в отсутствие лица, в отношении которого возбуждается дело об административном правонарушении, если этому лицу было надлежащим образом сообщено о времени и месте его составления, но оно не явилось в назначенный срок и не уведомило о причинах неявки или причины неявки были признаны неуважительными. При этом в материалах дела должен быть оставлен документ, подтверждающий надлежащее сообщение физическому или юридическому лицу о времени и месте составления протокола об административном правонарушении.

Протокол об административном правонарушении составляется в двух экземплярах, один из которых вручается или направляется почтовым отправлением лицу, в отношении которого он составлен.

56. При наличии одного из оснований, предусмотренных пунктом 52 настоящего административного регламента, и условий для проведения административного расследования должностное лицо органа, указанное в пункте 5 настоящего административного регламента, выносит определение о возбуждении дела об административном правонарушении и проведении административного расследования в срок не позднее двух суток со дня возникновения основания для проведения административного расследования.

Копия определения о возбуждении дела об административном правонарушении и проведении административного расследования в течение суток со дня его вынесения вручается под расписку либо высылается почтовым отправлением физическому лицу или законному представителю юридического лица, в отношении которых оно вынесено.

Форма определения о возбуждении дела об административном правонарушении и проведении административного расследования приведена в приложении N 6 к настоящему административному регламенту.

Административное расследование проводится в порядке, предусмотренном Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях.

По окончании административного расследования составляется протокол об административном правонарушении либо выносится постановление о прекращении дела об административном правонарушении.

57. Протокол об административном правонарушении в течение трех суток с момента его составления направляется в суд.

58. Дела об административных правонарушениях рассматриваются в порядке, предусмотренном Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях.

3.5.2. Выдача предписания об устранении выявленных нарушений
и осуществление контроля за его исполнением

59. Основаниями для выдачи предписания юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю об устранении выявленных нарушений являются:

1) акт проверки, содержащий сведения о выявленных нарушениях обязательных требований;

2) протокол об административном правонарушении, составленный по окончании административного расследования.

60. Предписание об устранении выявленных нарушений составляется и подписывается председателем комиссии, проводившей проверку юридического лица, индивидуального предпринимателя, в течение 15 дней со дня возникновения основания для выдачи предписания об устранении выявленных нарушений.

Форма предписания об устранении выявленных нарушений приводится в приложении N 7 к настоящему административному регламенту.

Предписание об устранении выявленных нарушений в течение 20 дней, но не ранее 15 дней со дня возникновения основания для выдачи предписания об устранении выявленных нарушений вручается руководителю или иному уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю или его уполномоченному лицу под расписку либо направляется проверяемому лицу заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

61. В случае поступления от юридического лица, индивидуального предпринимателя возражений в отношении акта проверки срок, предусмотренный абзацем третьим пункта 60 настоящего административного регламента, приостанавливается, а поступившие возражения рассматриваются в порядке, предусмотренном разделом V настоящего административного регламента.

По окончании рассмотрения возражений юридического лица, индивидуального предпринимателя в отношении акта проверки, должностное лицо, рассматривавшее их, одновременно с направлением ответа решает вопрос о необходимости направления предписания об устранении выявленных нарушений.

62. Инспекция осуществляет контроль за исполнением предписаний об устранении выявленных нарушений.

Поступивший в инспекцию отчет юридического лица, индивидуального предпринимателя об исполнении предписания об устранении выявленных нарушений рассматривается должностным лицом, выдавшим предписание, в течение 5 рабочих дней со дня получения отчета.

Если отчет об исполнении предписания об устранении выявленных нарушений своевременно не поступил в инспекцию, а равно если он не подтверждает исполнение указанных в предписании требований, должностное лицо инспекции осуществляет административные действия в соответствии с настоящим административным регламентом.

3.5.3. Приостановление действия лицензии

63. Действие лицензии приостанавливается инспекцией в следующих случаях:

1) привлечение лицензиата судом к административной ответственности за неисполнение лицензиатом в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований, выданного инспекцией;

2) назначение лицензиату судом административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата за грубое нарушение лицензионных требований.

64. В случае вынесения решения суда о привлечении лицензиата к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований Инспекция вновь выдает предписание об устранении грубого нарушения лицензионных требований и приостанавливает в течение суток со дня вступления этого решения в законную силу действие лицензии на срок исполнения вновь выданного предписания.

65. В случае вынесения решения суда о назначении административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата инспекция приостанавливает в течение суток со дня вступления этого решения в законную силу действие лицензии на срок административного приостановления деятельности лицензиата.

66. Распоряжение инспекции о приостановлении действия лицензии, оформляется и доводится до сведения лицензиата в порядке, установленном частями 2, 5 и 9 статьи 14 Федерального закона от 04 мая 2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".

67. В распоряжении должны быть указаны наименования работ, услуг, адреса мест выполнения работ, оказания услуг, которые составляют лицензируемый вид деятельности и в отношении которых судом вынесено решение о назначении административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата либо о привлечении лицензиата к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований.

3.5.4. Возобновление действия лицензии

68. Действие лицензии, приостановленное в случае, предусмотренном подпунктом 1 пункта 61 настоящего административного регламента, возобновляется по решению инспекции со дня, следующего за днем истечения срока исполнения вновь выданного предписания, или со дня, следующего за днем подписания акта проверки, устанавливающего факт досрочного исполнения вновь выданного предписания.

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Имеется в виду подпункт 1 пункта 63 настоящего административного регламента

69. Действие лицензии, приостановленное в случае, предусмотренном подпунктом 2 пункта 61 настоящего административного регламента, возобновляется по решению инспекции со дня, следующего за днем истечения срока административного приостановления деятельности лицензиата, или со дня, следующего за днем досрочного прекращения исполнения административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата по решению суда.

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Имеется в виду подпункт 2 пункта 63 настоящего административного регламента

70. По истечении срока административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата инспекция должна быть уведомлена в письменной форме лицензиатом об устранении им грубого нарушения лицензионных требований, повлекшего за собой назначение административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата.

71. По истечении срока административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата или в случае поступления в суд, который назначил административное наказание в виде административного приостановления деятельности лицензиата, ходатайства лицензиата о досрочном прекращении исполнения административного наказания в виде административного приостановления его деятельности инспекция проводит проверку информации, содержащейся в уведомлении лицензиата об устранении им грубого нарушения лицензионных требований, повлекшего за собой административное наказание в виде административного приостановления деятельности лицензиата, или в указанном ходатайстве.

3.5.5. Аннулирование лицензии

72. В случае если в установленный судом срок административного наказания в виде административного приостановления деятельности и приостановления действия лицензии или в установленный инспекцией срок исполнения вновь выданного предписания лицензиат не устранил грубое нарушение лицензионных требований, инспекция обязана обратиться в суд с заявлением об аннулировании лицензии.

73. Лицензия аннулируется по решению суда на основании рассмотрения заявления инспекции об аннулировании лицензии.

74. Инспекция принимает решение о прекращении действия лицензии в течение десяти рабочих дней со дня получения выписки из вступившего в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.

75. Распоряжение инспекции о прекращении действия лицензии оформляется и доводится до сведения юридического лица или индивидуального предпринимателя в порядке, установленном статьей 14 Федерального закона от 04 мая 2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".

IV. Порядок и формы контроля за исполнением государственной функции

76. Контроль за исполнением государственной функции осуществляется руководителем инспекции в формах:

текущего наблюдения за выполнением должностными лицами инспекции административных действий при исполнении государственной функции;

рассмотрения жалоб на действия (бездействие) и решения должностных лиц инспекции, выполняющих административные действия при исполнении государственной функции.

77. Обязанности должностных лиц инспекции по исполнению настоящего административного регламента, а также их персональная ответственность за неисполнение или ненадлежащее исполнение своих обязанностей закрепляются в должностных регламентах соответствующих должностных лиц.

78. Решения руководителя инспекции могут быть оспорены в порядке, предусмотренном Федеральным законом от 02 мая 2006 года N 59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации", и в судебном порядке.

V. Внесудебное (административное) обжалование действий (бездействия)
должностных лиц органа и их решений

79. Физические и юридические лица, в отношении которых исполняется государственная функция, имеют право на внесудебное (административное) обжалование действий (бездействия) должностных лиц инспекции и их решений в порядке, предусмотренном настоящим административным регламентом.

80. Жалобы физических и юридических лиц подаются:

1) на акты проверок, составленные и подписанные должностными лицами инспекции (кроме руководителя инспекции) - руководителю инспекции;

2) на предписания, выданные должностными лицами инспекции (кроме руководителя инспекции) - руководителю инспекции;

81. Возражения на иные действия (бездействие) должностных лиц инспекции, совершенные в ходе проведения проверки, в том числе несоблюдение ограничений при проведении проверки (статья 15 Федерального закона от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля") и неисполнение обязанностей при проведении проверки (статья 18 Федерального закона от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля") могут быть включены в жалобу на акт проверки.

82. В отношении порядка подачи и рассмотрения жалоб, указанных в пункте 80 настоящего административного регламента, применяется Федеральный закон от 02 мая 2006 года N 59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации".

83. Жалоба физического или юридического лица должна содержать следующую информацию:

1) наименование инспекции, в которую направляется жалоба, либо наименование должности должностного лица инспекции, которому направляется жалоба;

2) фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии), почтовый адрес физического лица, подающего жалобу, либо наименование и место нахождения юридического лица, подающего жалобу;

3) суть жалобы, в том числе причины несогласия с обжалуемым действием (бездействием), решением и обстоятельства, на которых заявитель основывает свои требования;

4) личная подпись физического лица, подающего жалобу, либо личная подпись руководителя юридического лица, подающего жалобу, а также дата подачи жалобы.

84. Поступившая жалоба физического или юридического лица является основанием для ее рассмотрения.

Рассмотрение жалоб осуществляется руководителем инспекции. Запрещается направлять жалобу должностному лицу, решение или действие (бездействие) которого обжалуется.

85. При рассмотрении жалобы руководитель инспекции:

1) обеспечивает объективное, всестороннее и своевременное рассмотрение обращения, в случае необходимости - с участием представителя физического или юридического лица, направившего жалобу;

2) запрашивает необходимые для рассмотрения жалобы материалы проверки, а также иные документы и материалы в других государственных органах, органах местного самоуправления и у иных должностных лиц, за исключением судов, органов дознания и органов предварительного следствия.

86. Срок рассмотрения жалобы не может превышать 30 дней со дня регистрации жалобы.

Если жалоба содержит вопросы, решение которых не входит в компетенцию инспекции, она направляется в течение 7 дней со дня регистрации в соответствующий орган или соответствующему должностному лицу, в компетенцию которых входит решение поставленных в жалобе вопросов, с уведомлением физического или юридического лица, подавшего жалобу, о ее переадресации.

87. По результатам рассмотрения жалобы руководитель инспекции принимает одно из следующих решений:

1) об удовлетворении жалобы и об отмене акта проверки, предписания об устранении выявленных нарушений обязательных требований в случае признания жалобы обоснованной;

2) об отказе в удовлетворении жалобы в случае признания жалобы необоснованной;

3) об отказе в рассмотрении жалобы:

а) если в жалобе не указаны фамилия физического лица или наименование юридического лица, подавших жалобу, а также почтовый адрес физического лица или место нахождения юридического лица, подавших жалобу;

б) если в жалобе содержатся нецензурные либо оскорбительные выражения, угрозы жизни, здоровью и имуществу должностного лица, а также членов его семьи;

в) если текст жалобы не поддается прочтению;

г) если в жалобе содержится вопрос, на который заявителю многократно давались письменные ответы по существу в связи с ранее направляемыми обращениями, и при этом в жалобе не приводятся новые доводы или обстоятельства;

д) если ответ по существу поставленного в жалобе вопроса не может быть дан без разглашения сведений, составляющих государственную или иную охраняемую законом тайну.

88. В случаях, предусмотренных подпунктами 1 и 2 пункта 87 настоящего административного регламента, подготавливается ответ на жалобу, который подписывается должностным лицом, рассмотревшим ее.

В случаях, предусмотренных подпунктом 3 пункта 87 настоящего административного регламента, подготавливается соответствующее уведомление, которое подписывается руководителем инспекции (при условии, что фамилия и почтовый адрес физического лица, наименование и место нахождения юридического лица поддаются прочтению).

Ответ на жалобу или уведомление вручается или высылается почтовым отправлением физическому лицу или уполномоченному представителю юридического лица, которые подали жалобу.

Приложение N 1
к административному регламенту исполнения
инспекцией по лицензированию медицинских услуг Архангельской области
государственной функции по осуществлению лицензионного контроля
за медицинской, фармацевтической деятельностью
и деятельностью, связанной с оборотом наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров,
культивированием наркосодержащих растений
на территории Архангельской области

Блок-схема
исполнения государственной функции по осуществлению лицензионного контроля за медицинской, фармацевтической деятельностью и деятельностью, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированием наркосодержащих растений на территории Архангельской области

Административные процедуры

        |                       |                          |

        V                       V                          V

/-----------------\   /--------------------\   /-------------------------\

|   Подготовка    |   |     Подготовка     |   |        Внесудебное      |

|   к проведению  |   |    к проведению    |   |    (административное)   |

|плановой проверки|   |внеплановой проверки|   |   обжалование действий  |

\-----------------/   \--------------------/   |(бездействий) должностных|

        |                       |              |       лиц инспекции     |

        V                       V              |        и их решений     |

/------------------------------------------\   \-------------------------/

|      Проведение проверки и оформление    |

|          ее результатов                  |

\------------------------------------------/

Принятие мер в отношении выявленных фактов нарушений
обязательных требований

           |                       |                       |

           V                       V                       V

/----------------------\ /--------------------\ /-----------------------\

|Составление протоколов| | Выдача предписаний | | Подготовка и передача |

|  об административном | |    об устранении   | |      материалов в     |

|    правонарушении    | |выявленных нарушений| |   судебные инстанции  |

\----------------------/ \--------------------/ \-----------------------/

ГАРАНТ:

См. данную форму в редакторе MS-Word

Приложение N 2
к административному регламенту исполнения
инспекцией по лицензированию медицинских услуг Архангельской области
государственной функции по осуществлению лицензионного контроля
за медицинской, фармацевтической деятельностью
и деятельностью, связанной с оборотом наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров,
культивированием наркосодержащих растений
на территории Архангельской области

                                                       Форма распоряжения

                                  Герб

          МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

                         АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ

                      ИНСПЕКЦИЯ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ

                МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ

                             РАСПОРЯЖЕНИЕ

               от "___" ______________ 20___ года N ____

        О проведении _________________________________ проверки

              (плановой/внеплановой, документарной/выездной)

     1. Провести проверку в отношении ___________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

   (наименование юридического лица, фамилия, имя, отчество (последнее -

             при наличии) индивидуального предпринимателя)

     Место нахождения: __________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

     (юридического лица (их филиалов, представительств, обособленных

     структурных подразделений) или место жительства индивидуального

 предпринимателя и место (а) фактического осуществления им деятельности)

     2.    Назначить   лицом (ами),  уполномоченным (ыми)  на  проведение

проверки

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии), должность должностного

   лица (должностных лиц), уполномоченного (ых) на проведение проверки)

     3.    Привлечь    к    проведению  проверки  в  качестве  экспертов,

представителей экспертных организаций, следующих лиц:

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии), должности привлекаемых

     к проведению проверки экспертов и (или) наименование экспертной

     организации с указанием реквизитов свидетельства об аккредитации

     и наименования органа по аккредитации, выдавшего свидетельство

                         об аккредитации)

     4. Установить, что:

     1) настоящая проверка проводится с целью:

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

                          (цели проверки)

     (При  установлении  целей  проводимой проверки указывается следующая

информация:

     а)  в  случае  проведения плановой проверки - ссылка на утвержденный

ежегодный план проведения плановых проверок;

     б) в случае проведения внеплановой выездной проверки:

     реквизиты    ранее    выданного  проверяемому  лицу  предписания  об

устранении выявленного нарушения, срок для исполнения которого истек;

     реквизиты    обращений    и   заявлений  граждан,  юридических  лиц,

индивидуальных    предпринимателей,  поступившие  в  агентство  природных

ресурсов и экологии Архангельской области;

     реквизиты  распоряжения  агентства  природных  ресурсов  и  экологии

Архангельской  области, изданного в соответствии с поручениями Президента

Российской Федерации, Правительства Российской Федерации;

     реквизиты  требования  прокурора о проведении внеплановой проверки в

рамках    надзора  за  исполнением  законов  и  реквизиты  прилагаемых  к

требованию материалов и обращений;

     в)  в  случае  проведения  внеплановой  выездной  проверки,  которая

подлежит    согласованию   органами  прокуратуры,  но  в  целях  принятия

неотложных    мер   должна  быть  проведена  незамедлительно  в  связи  с

причинением  вреда  либо  нарушением  проверяемых  требований, если такое

причинение  вреда  либо нарушение требований обнаружено непосредственно в

момент  его совершения, - реквизиты прилагаемой копии документа (рапорта,

докладной    записки    и  другие),  представленного  должностным  лицом,

обнаружившим нарушение);

     2) задачами настоящей проверки являются:

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

     5. Предметом настоящей проверки является (отметить нужное):

     соблюдение обязательных требований;

     соответствие    сведений,    содержащихся  в  уведомлении  о  начале

осуществления    отдельных    видов    предпринимательской  деятельности,

обязательным требованиям;

     выполнение   предписаний  инспекции  по  лицензированию  медицинских

услуг Архангельской области;

     проведение мероприятий:

     по  предотвращению  причинения  вреда жизни, здоровью граждан, вреда

животным, растениям, окружающей среде;

     по  предупреждению  возникновения чрезвычайных ситуаций природного и

техногенного характера;

     по обеспечению безопасности государства;

     по ликвидации последствий причинения такого вреда.

     6. Срок проведения проверки: _______________________________________

                             (не более 20 рабочих дней/50 часов/15 часов)

     К проведению проверки приступить с "___" ____________ 20___ г.

                                   (дата начала проведения проверки)

     Проверку окончить не позднее "___" ______________ 20___ г.

                               (дата окончания проведения проверки)

     7. Правовые основания проведения проверки:

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

     (ссылка на положение нормативного правового акта, в соответствии

   с которым осуществляется проверка; ссылка на положения (нормативных)

              правовых актов, устанавливающих требования,

                которые являются предметом проверки)

     8.  В  процессе проверки провести следующие мероприятия по контролю,

необходимые для достижения целей и задач проведения проверки:

__________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

     9.    Перечень    административных    регламентов  по  осуществлению

государственного контроля (надзора) (при их наличии):

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

         (с указанием наименований, номеров и дат их принятия)

     10.  Перечень  документов,  представление которых юридическим лицом,

индивидуальным  предпринимателем  необходимо для достижения целей и задач

проведения проверки:

     1)  свидетельство  о  государственной регистрации юридического лица/

индивидуального предпринимателя;

     2) свидетельство о постановке на учет в налоговом органе;

     3)  информация  об  отнесении  проверяемого  лица к субъектам малого

предпринимательства (малым предприятиям или микропредприятиям);

     4)  информация  о  руководителе  юридического  лица  (фамилия,  имя,

отчество (если имеется), контактный номер телефона);

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

Руководитель                _______________   ___________________________

                               (подпись)           (расшифровка подписи)

     МП

_________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии)

 и должность должностного лица, непосредственно

 подготовившего проект распоряжения, контактный

   телефон, электронный адрес (при наличии)

ГАРАНТ:

См. данную форму в редакторе MS-Word

Приложение N 3
к административному регламенту исполнения
инспекцией по лицензированию медицинских услуг Архангельской области
государственной функции по осуществлению лицензионного контроля
за медицинской, фармацевтической деятельностью
и деятельностью, связанной с оборотом наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров,
культивированием наркосодержащих растений
на территории Архангельской области

                                                          Форма заявления

Герб

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ

ИНСПЕКЦИЯ
ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ
МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ
АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ

Троицкий просп., д. 49, г. Архангельск, 163004
Тел. 8(8182) 28-64-36, факс 210-100
E-mail: zdrav@dvinaland.ru
http://www.minzdravsoc29.ru

______________ N _________

На N _______ от ____________

Прокуратура
_____________________________
(наименование)

                               ЗАЯВЛЕНИЕ

        о согласовании проведения внеплановой выездной проверки

    _________________________________________________________________

    (наименование юридического лица, индивидуального предпринимателя)

     1. В соответствии со статьей 10  Федерального  закона  от 26 декабря

2008 года N 294-ФЗ  "О  защите  прав  юридических  лиц  и  индивидуальных

предпринимателей  при осуществлении государственного контроля (надзора) и

муниципального  контроля"  просим  согласия   на  проведение  внеплановой

выездной проверки в отношении ___________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

    (наименование, адрес (место нахождения) постоянно действующего

исполнительного органа юридического лица, государственный регистрационный

  номер записи о государственной регистрации юридического лица/ фамилия,

 имя и (в случае если имеется) отчество, место жительства индивидуального

     предпринимателя, государственный регистрационный номер записи

    о государственной регистрации индивидуального предпринимателя,

              идентификационный номер налогоплательщика)

осуществляющего предпринимательскую деятельность по адресу:

_________________________________________________________________________

     2. Основание проведения проверки: __________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

(ссылка на положение Федерального закона от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ

   "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при

           осуществлении государственного контроля (надзора)

                       и муниципального контроля")

     3. Дата начала проведения проверки: "____" ___________ 20____ года.

     4. Время начала проведения проверки: "____" __________ 20____ года.

(указывается  в  случае,  если  основанием  проведения проверки является

часть 12 статьи 10 Федерального закона от 26 декабря 2008 года  N 294-ФЗ

"О  защите  прав  юридических  лиц  и  индивидуальных   предпринимателей

при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального

контроля")

Приложение: 1. Копия  распоряжения  о  проведении  внеплановой  выездной

               проверки на ___ л. в 1 экз.

            2. Копии   документов,   содержащих  сведения,   послуживших

               основанием  для  проведения внеплановой выездной проверки

               на ___ л. в 1 экз.

Руководитель              ________________   ___________________________

                             (подпись)          (расшифровка подписи)

     МП

________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется)

 и должность должностного лица, непосредственно

  подготовившего проект заявления, контактный

   телефон, электронный адрес (при наличии)

____________________________________

(дата и время составления документа)

ГАРАНТ:

См. данную форму в редакторе MS-Word

Приложение N 4
к административному регламенту исполнения
инспекцией по лицензированию медицинских услуг Архангельской области
государственной функции по осуществлению лицензионного контроля
за медицинской, фармацевтической деятельностью
и деятельностью, связанной с оборотом наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров,
культивированием наркосодержащих растений
на территории Архангельской области

                                                          Форма протокола

                                  Герб

          МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

                         АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ

                      ИНСПЕКЦИЯ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ

                МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ

                               ПРОТОКОЛ

                   об административном правонарушении

"___" __________ 20____ г.                                  N ___________

                         _____________________

                          (место составления)

     Я, _________________________________________________________________

                        (должность, фамилия и инициалы)

(служебное удостоверение N _______ выдано _______________________________

"___" _____________ 20 ____ года), в присутствии ________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

в   соответствии    со     статьей 28.2  Кодекса   Российской   Федерации

об  административных    правонарушениях    составил   настоящий  протокол

о том, что:

     1.1.   Должностное  лицо,  индивидуальный  предприниматель   (нужное

подчеркнуть) ____________________________________________________________

                                    (фамилия, имя, отчество)

     Сведения    о    лице,  в  отношении  которого  возбуждено  дело  об

административном   правонарушении  (физическом  лице,  должностном  лице,

индивидуальном предпринимателе):

     а) адрес места жительства __________________________________________

_________________________________________________________________________

     б) место работы, должность _________________________________________

_________________________________________________________________________

 (для индивидуальных предпринимателей - номер и дата выдачи свидетельства

                     о государственной регистрации)

     в) дата рождения ___________________________________________________

                                     (число, месяц, год)

     г) место рождения __________________________________________________

     д) документ, удостоверяющий личность _______________________________

_________________________________________________________________________

             (название, серия, номер, когда и кем выдан)

     е) семейное положение ______________________________________________

     ж) количество иждивенцев ___________________________________________

     з) ранее к административной ответственности по ст. _________________

Кодекса  Российской  Федерации    об   административных  правонарушениях,

областного закона от 03 июня 2003 года N 172-22-ОЗ  "Об  административных

правонарушениях" (нужное подчеркнуть) ___________________________________

                                     (не привлекался, привлекался, когда)

     1.2. Юридическое лицо ______________________________________________

_________________________________________________________________________

                 (наименование полное и сокращенное)

     Сведения    о    лице,  в  отношении  которого  возбуждено  дело  об

административном правонарушении (юридическом лице):

     а) юридический адрес _______________________________________________

_________________________________________________________________________

     б) ОГРН ____________________________________________________________

     в) ИНН/КПП _________________________________________________________

     г) банковские реквизиты ____________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

     д) законный представитель юридического лица ________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

     (должность, фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии),

       реквизиты документа о назначении (избрании) на должность)

совершил(о):

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

     (дата, место, время совершения, краткая фабула нарушения, данные

       об отборе проб, образцов, абзац, пункт, статья нормативного

                   правового акта, который нарушен)

     Таким    образом,    совершено    административное   правонарушение,

предусмотренное    _______________    Кодекса   Российской  Федерации  об

административных  правонарушениях, областного закона от 03 июня 2003 года

N 172-22-ОЗ  "Об  административных правонарушениях" (нужное подчеркнуть),

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

           (формулировка состава административного правонарушения)

     2. Свидетели, понятые, потерпевшие

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

    (фамилии, имена, отчества (последние - при наличии), адреса места

 жительства свидетелей, потерпевших, если имеются свидетели, потерпевшие)

     3.  Должностному  лицу,  индивидуальному  предпринимателю, законному

представителю  юридического  лица  (нужное  подчеркнуть) ________________

разъяснено, что в соответствии:

     со  статьей  25.1  Кодекса  Российской Федерации об административных

правонарушениях  лицо,  в отношении которого ведется производство по делу

об    административном    правонарушении,  вправе  знакомиться  со  всеми

материалами    дела,   давать  объяснения,  представлять  доказательства,

заявлять    ходатайства    и  отводы,  пользоваться  юридической  помощью

защитника,   а  также  иными  процессуальными  правами  в  соответствии с

Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях;

     со  статьей  24.2  Кодекса  Российской Федерации об административных

правонарушениях    лицу,    не  владеющему  языком,  на  котором  ведется

производство    по    делу,   обеспечивается  право  выступать  и  давать

объяснения,  заявлять  ходатайства  и  отводы, приносить жалобы на родном

языке  либо  на другом свободно избранном им самим языке общения, а также

пользоваться услугами переводчика;

     со  статьей  24.3  Кодекса  Российской Федерации об административных

правонарушениях    лицо,    участвующее    в   производстве  по  делу  об

административном  правонарушении, имеет право в письменной форме, а также

с  помощью  средств  аудиозаписи  фиксировать  ход  рассмотрения  дела об

административном правонарушении;

     со  статьей  28.2  Кодекса  Российской Федерации об административных

правонарушениях  должностное  лицо,  индивидуальный  предприниматель  или

законный  представитель юридического лица, в отношении которых возбуждено

дело  об административном правонарушении, вправе представить объяснения и

замечания по содержанию протокола, которые прилагаются к протоколу;

     со  статьей  30.1  Кодекса  Российской Федерации об административных

правонарушениях  обжаловать  постановление  по  делу  об административном

правонарушении.

     Разъяснены  и  понятны права, предусмотренные статьей 51 Конституции

Российской  Федерации, согласно которой никто не обязан свидетельствовать

против  себя самого, своего супруга и близких родственников, круг которых

определяется федеральным законом.

                                                _________________________

                                                       дата, подпись

     4.  Свидетелям  разъяснены  их  права и обязанности, предусмотренные

статьями    25.6,    24.2,    24.3    Кодекса   Российской  Федерации  об

административных  правонарушениях, а также разъяснено, что в соответствии

со    статьей    51  Конституции  Российской  Федерации  они  не  обязаны

свидетельствовать  против  самих себя, своего супруга (супруги) и близких

родственников, круг которых определяется федеральным законом.

     Свидетели   предупреждены  об  административной  ответственности  за

невыполнение   законных  требований  должностного  лица,  осуществляющего

производство  по  делу  об  административном  правонарушении,  а также за

заведомо ложные показания свидетеля.

     Подписи свидетелей:

                                                _________________________

                                                     (дата, подпись)

                                                _________________________

                                                     (дата, подпись)

                                                _________________________

                                                     (дата, подпись)

     5.  Потерпевшим  разъяснены  их права и обязанности, предусмотренные

статьями    25.2,  24.2,  24.3,  28.2  Кодекса  Российской  Федерации  об

административных правонарушениях.

     Подписи потерпевших:

                                                _________________________

                                                     (дата, подпись)

                                                _________________________

                                                     (дата, подпись)

                                                _________________________

                                                     (дата, подпись)

     6.  Объяснения  должностного  лица, индивидуального предпринимателя,

законного    представителя    юридического    лица  (нужное  подчеркнуть)

_______________________ по факту нарушения:

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

    (в случае отказа лица от дачи объяснения, сделать запись об этом)

                                     ____________________________________

                                               (дата, подпись)

     Протокол составлен на ____ л. в ___ экз.

Приложение: 1. __________________________________________________________

            2. __________________________________________________________

_________________________________________________   _____________________

(подпись должностного лица, составившего протокол)  (расшифровка подписи)

     Подпись    должностного    лица,   индивидуального  предпринимателя,

законного    представителя    юридического    лица  (нужное  подчеркнуть)

______________________________________

     Протокол подписать отказался _______________________________________

_________________________________________________________________________

  (мотивы отказа от подписания протокола могут быть изложены отдельно и

                        приложены к протоколу)

     С протоколом ознакомлен, его копию получил

     "____" ____________ 20__ г.                   ______________________

                                                          (подпись)

      Копию протокола получил

      "____" ____________ 20__ г.                  ______________________

                                                   (подпись потерпевшего)

      Копия протокола отправлена по почте

      "____" ____________ 20__ г.        ________________________________

                                       (подпись, фамилия и инициалы лица,

                                           отправившего копию протокола)

ГАРАНТ:

См. данную форму в редакторе MS-Word

Приложение N 5
к административному регламенту исполнения
инспекцией по лицензированию медицинских услуг Архангельской области
государственной функции по осуществлению лицензионного контроля
за медицинской, фармацевтической деятельностью
и деятельностью, связанной с оборотом наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров,
культивированием наркосодержащих растений
на территории Архангельской области

                                                               Форма акта

                                  Герб

          МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

                         АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ

                      ИНСПЕКЦИЯ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ

                МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ

                                                              Экз. N ____

                                  АКТ

              проверки соблюдения законодательства в сфере

              ____________________________________________

_________________ 20__ г.                                N ______________

  (дата составления)

_______________________

  (время составления)

                        _______________________

                         (место составления)

     1. По адресу/адресам: ______________________________________________

                                   (место проведения проверки)

на основании распоряжения инспекции по лицензированию  медицинских  услуг

Архангельской области от __________________ N ___________, была проведена

___________________________________________________ проверка в отношении:

 (плановая/внеплановая, документарная/выездная)

     1) юридического лица _______________________________________________

                   (наименование юридического лица (полное и сокращенное)

     а) юридический адрес _______________________________________________

     б) почтовый адрес __________________________________________________

     в) ОГРН, ИНН, КПП __________________________________________________

     г) банковские реквизиты ____________________________________________

_________________________________________________________________________

     д) информация об отнесении  юридического  лица  к  субъектам  малого

предпринимательства (малым предприятиям или микропредприятиям):

_________________________________________________________________________

              (относится/не относится, критерии отнесения)

     е) руководитель ____________________________________________________

     ж) номер контактного телефона ______________________________________

     2) индивидуального предпринимателя _________________________________

                                           (фамилия, имя, отчество)

     а) адрес места жительства __________________________________________

_________________________________________________________________________

     б) ОГРН, ИНН _______________________________________________________

     в) банковские реквизиты ____________________________________________

_________________________________________________________________________

     г)   информация  об  отнесении  индивидуального  предпринимателя   к

субъектам    малого    предпринимательства    (малым    предприятиям  или

микропредприятиям):

_________________________________________________________________________

              (относится/не относится, критерии отнесения)

     д) номер контактного телефона ______________________________________

     2. Дата и время проведения проверки:

"__" _________ 20__ г. с ___ час. ___ мин. до ___ час. ___ мин.

Продолжительность _______

"__" _________ 20__ г. с ___ час. ___ мин. до ___ час. ___ мин.

Продолжительность _______

  (заполняется в случае проведения проверок филиалов, представительств,

      обособленных структурных подразделений юридического лица или

     при осуществлении деятельности индивидуального предпринимателя

                        по нескольким адресам)

Общая продолжительность проверки: _______________________________________

                                            (рабочих дней/часов)

     3.  Акт  составлен  инспекцией  по  лицензированию медицинских услуг

Архангельской области.

     4.  С  копией  распоряжения  о  проведении  проверки  ознакомлен(ы):

(заполняется при проведении выездной проверки)

_________________________________________________________________________

               (фамилии, инициалы, подпись, дата, время)

     5.  Дата  и номер решения прокурора (его заместителя) о согласовании

проведения проверки:

_________________________________________________________________________

       (заполняется в случае необходимости согласования проверки

                        с органами прокуратуры)

     6. Лицо(а), проводившее проверку:

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии), должность должностного

 лица (должностных лиц), проводившего(их) проверку; в случае привлечения

   к участию в проверке экспертов, экспертных организаций указываются

 фамилии, имена, отчества (последнее - при наличии), должности экспертов

    и/или наименования экспертных организаций с указанием реквизитов

   свидетельства об аккредитации и наименования органа по аккредитации,

                        выдавшего свидетельство)

     7. При проведении проверки присутствовали:

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии), должность руководителя,

    иного должностного лица (должностных лиц) или уполномоченного

    представителя юридического лица, уполномоченного представителя

    индивидуального предпринимателя, уполномоченного представителя

   саморегулируемой организации (в случае проведения проверки члена

саморегулируемой организации) присутствовавших при проведении мероприятий

                         по проверке)

     8. В ходе проверки установлено:

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

     9. В ходе проверки выявлены нарушения законодательства в сфере

________________________________________________________________________:

Выявленные нарушения	Положения нормативных правовых актов, которые нарушены
1.
2.
3.

     Акт проверки составлен на ____ листах в 2-х экземплярах.

     Запись  в  журнал  учета проверок юридического лица, индивидуального

предпринимателя,    проводимых    органами    государственного   контроля

(надзора),  органами  муниципального  контроля,  внесена (заполняется при

проведении выездной проверки):

(подпись проверяющего)

(подпись уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя,
его уполномоченного представителя)

     или

     Журнал    учета    проверок    юридического   лица,  индивидуального

предпринимателя,    проводимых    органами    государственного   контроля

(надзора),  органами  муниципального  контроля,  отсутствует (заполняется

при проведении выездной проверки):

(подпись проверяющего)

(подпись уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя,

его уполномоченного представителя)

Приложение: 1. __________________________________________________________

            2. __________________________________________________________

(К  акту  проверки  прилагаются  (при наличии) протоколы отбора  образцов

продукции, проб обследования объектов  окружающей  среды,  протоколы  или

заключения проведенных исследований,  испытаний  и  экспертиз, объяснения

работников юридического лица, работников индивидуального предпринимателя,

на  которых   возлагается   ответственность   за  нарушение  обязательных

требований,  предписания  об  устранении  выявленных  нарушений  и   иные

связанные с результатами проверки или их копии).

Подписи лиц, проводивших проверку:

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

     С актом проверки ознакомлен(а),  копию  акта  со  всеми приложениями

получил(а):

________________________________   ____________   _______________________

    (должность руководителя,         (подпись)     (расшифровка подписи)

    иного должностного лица

или уполномоченного представителя

      юридического лица,

индивидуального предпринимателя,

его уполномоченного представителя)

Отметка об отказе ознакомления с актом проверки:

(подпись уполномоченного должностного лица (лиц), проводившего проверку)

ГАРАНТ:

См. данную форму в редакторе MS-Word

Приложение N 6
к административному регламенту исполнения
инспекцией по лицензированию медицинских услуг Архангельской области
государственной функции по осуществлению лицензионного контроля
за медицинской, фармацевтической деятельностью
и деятельностью, связанной с оборотом наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров,
культивированием наркосодержащих растений
на территории Архангельской области

                                                        Форма определения

                                  Герб

          МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

                         АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ

                      ИНСПЕКЦИЯ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ

                МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ

                              ОПРЕДЕЛЕНИЕ

         о возбуждении дела об административном правонарушении

              и проведении административного расследования

"____" ___________ 20___ г.                                N ____________

                   _______________________________

                   (место составления определения)

     Я, _________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

 (фамилия, инициалы и должность должностного лица, вынесшего определение)

(служебное удостоверение N _____ выдано "___" _____________ 20_____ года)

установил:

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

 (краткое описание обстоятельств, являющиеся поводом для возбуждения дела

   об административном правонарушении, данные, указывающие на наличие

   события административного правонарушения с указанием статьи Кодекса

       Российской Федерации об административных правонарушениях,

 областного закона от 03 июня 2003 года N 172-22-ОЗ "Об административных

  правонарушениях", предусматривающей административную ответственность)

     На   основании  изложенного,  руководствуясь  статьей  28.7  Кодекса

Российской Федерации об административных правонарушениях, определил:

     1.    Возбудить    дело    об    административном    правонарушении,

предусмотренном  статьей  ___________  Кодекса  Российской  Федерации  об

административных  правонарушениях, областного закона от 03 июня 2003 года

N 172-22-ОЗ   "Об  административных правонарушениях" (нужное подчеркнуть)

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

        (формулировка состава административного правонарушения)

в отношении:

     1)    физического    лица,    должностного    лица,  индивидуального

предпринимателя (нужное подчеркнуть) ____________________________________

                                          (фамилия, имя, отчество)

     адрес места жительства _____________________________________________

_________________________________________________________________________

     место работы, должность ____________________________________________

_________________________________________________________________________

(для индивидуальных предпринимателей - номер и дата выдачи свидетельства

                   о государственной регистрации)

     документ, удостоверяющий личность __________________________________

_________________________________________________________________________

              (название, серия, номер, когда и кем выдан)

     2) юридического лица: ______________________________________________

                                  (наименование полное и сокращенное)

_________________________________________________________________________

     юридический адрес __________________________________________________

_________________________________________________________________________

     ИНН/КПП ____________________________________________________________

     2.  В  порядке  проведения  административного  расследования в целях

полного    и    всестороннего    выяснения  всех  обстоятельств  дела  об

административном правонарушении истребовать следующие сведения:

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

     Истребуемые   сведения  в  соответствии  со  статьей  26.10  Кодекса

Российской  Федерации  об  административных  правонарушениях направить  в

трехдневный    срок  со  дня  получения  определения.  При  невозможности

представления  указанных  сведений прошу в трехдневный срок уведомить  об

этом в письменной форме.

     Непредставление  или несвоевременное представление в государственный

орган  (должностному  лицу)  сведений (информации), представление которых

предусмотрено   законом  и  необходимо  для  осуществления  этим  органом

(должностным  лицом)  его законной деятельности, а равно представление  в

государственный  орган  (должностному лицу) таких сведений (информации) в

неполном    объеме    или   в  искаженном  виде  влечет  административную

ответственность   в  соответствии  со  статьей  19.7  Кодекса  Российской

Федерации об административных правонарушениях.

     3. Вызвать для дачи объяснений:

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

    (фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) физического лица,

          должностного лица, индивидуального предпринимателя,

              законного представителя юридического лица)

      4.  Физическому    лицу,    должностному    лицу,   индивидуальному

предпринимателю,  законному  представителю  юридического  лица    (нужное

подчеркнуть) ____________________________________________________________

разъяснено, что в соответствии:

     со  статьей  25.1  Кодекса  Российской Федерации об административных

правонарушениях  лицо,  в отношении которого ведется производство по делу

об    административном    правонарушении,  вправе  знакомиться  со  всеми

материалами    дела,   давать  объяснения,  представлять  доказательства,

заявлять    ходатайства    и  отводы,  пользоваться  юридической  помощью

защитника,     а  также  иными  процессуальными  правами  в  соответствии

Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях;

     со  статьей  24.2  Кодекса  Российской Федерации об административных

правонарушениях    лицу,    не  владеющему  языком,  на  котором  ведется

производство    по    делу,   обеспечивается  право  выступать  и  давать

объяснения,  заявлять  ходатайства  и  отводы, приносить жалобы на родном

языке  либо  на другом свободно избранном им самим языке общения, а также

пользоваться услугами переводчика;

     со  статьей  24.3  Кодекса  Российской Федерации об административных

правонарушениях    лицо,    участвующее    в   производстве  по  делу  об

административном  правонарушении,  имеет  право  в  письменной  форме,  а

также  с помощью средств аудиозаписи фиксировать ход рассмотрения дела об

административном правонарушении;

     со  статьей  30.1  Кодекса  Российской Федерации об административных

правонарушениях  обжаловать  постановление  по  делу  об административном

правонарушении.

     Разъяснены  и  понятны права, предусмотренные статьей 51 Конституции

Российской  Федерации, согласно которой никто не обязан свидетельствовать

против  себя самого, своего супруга и близких родственников, круг которых

определяется федеральным законом.

                                           ______________________________

                                                   (дата, подпись)

____________________________   _____________   __________________________

      (должность лица,            (подпись)         (фамилия, инициалы)

   вынесшего определение)

МП

     Копию определения получил

     "____" ____________ 20__ г.                         ________________

                                                             (подпись)

     Копия определения отправлена по почте

     "____" ____________ 20__ г.        _________________________________

                                       (подпись, фамилия и инициалы лица,

                                             вынесшего определение)

ГАРАНТ:

См. данную форму в редакторе MS-Word

Приложение N 7
к административному регламенту исполнения
инспекцией по лицензированию медицинских услуг Архангельской области
государственной функции по осуществлению лицензионного контроля
за медицинской, фармацевтической деятельностью
и деятельностью, связанной с оборотом наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров,
культивированием наркосодержащих растений
на территории Архангельской области

                                                        Форма предписания

                                  Герб

          МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

                         АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ

                      ИНСПЕКЦИЯ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ

                МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ

                              ПРЕДПИСАНИЕ

                   об устранении выявленных нарушений

"____" ______________ 20____ г.                          N ______________

                    _______________________________

                    (место составления определения#)

     Я, _________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

 (фамилия, инициалы и должность должностного лица, вынесшего предписание)

рассмотрев ______________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

 (реквизиты акта проверки, протокола об административном правонарушении

     или постановления по делу об административном правонарушении)

в отношении _____________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

(для физического лица, должностного лица: фамилия, имя, отчество

(последнее - при наличии), паспортные данные, год и место рождения,

адрес места жительства; для индивидуального предпринимателя: фамилия,

имя, отчество (последнее - при наличии), паспортные данные, год и место

рождения, адрес места жительства, реквизиты свидетельства о постановке

на учет в налоговом органе, реквизиты свидетельства о регистрации

в качестве индивидуального предпринимателя; для юридического лица:

наименование, ОГРН, ИНН, адрес места нахождения,

сведения о законном представителе)

установил:

     В    ходе    проверки/производства    по  делу  об  административном

правонарушении  (нужное  подчеркнуть)  были  выявлены следующие нарушения

законодательства в сфере ________________________________________________

Выявленные нарушения	Положения нормативных правовых актов, которые нарушены
1.
2.
3.

     На основании изложенного,  руководствуясь  статьей 17   Федерального

закона  от 16 декабря 2008 года N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и

индивидуальных   предпринимателей   при  осуществлении   государственного

контроля (надзора) и муниципального контроля", предписываю:

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

(данные об адресате предписания: для физического лица, должностного лица:

фамилия, имя,  отчество (последнее - при наличии), паспортные данные, год

и   место   рождения,  адрес  места  жительства;  для     индивидуального

предпринимателя:  фамилия,  имя,  отчество  (последнее  -  при  наличии),

паспортные  данные,  год  и  место  рождения,  адрес  места   жительства,

реквизиты  свидетельства  о  постановке  на  учет  в  налоговом   органе,

реквизиты  свидетельства   о  регистрации   в  качестве   индивидуального

предпринимателя;  для  юридического  лица: наименование, ОГРН, ИНН, адрес

места нахождения, сведения о законном представителе

     1. Устранить   перечисленные  выше  нарушения  нормативных  правовых

актов:

Содержание пунктов предписания	Срок исполнения
1.
2.
3.

     2.  Представить  в  срок  до  "___" _____________ 20__ года отчет об

исполнении  настоящего  предписания  с  приложением  копий подтверждающих

документов.

     3.  Невыполнение  в  установленный срок законного предписания органа

(должностного  лица),  осуществляющего государственный контроль (надзор),

об    устранении  нарушений  законодательства  является  административным

правонарушением,  предусмотренным частью 1 статьи 19.5 Кодекса Российской

Федерации об административных правонарушениях.

_________________________________________________   _____________________

(подпись должностного лица, вынесшего предписание)  (расшифровка подписи)

     Копию предписания получил __________________________________________

_________________________________________________________________________

  (подпись, фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) законного

представителя юридического лица либо физического лица, должностного лица,

     индивидуального предпринимателя, в отношении которых вынесено

       предписание, дата получения копии предписания или отметка

                         об отказе от подписи)

     Копия   предписания  направлена  заказным  почтовым  отправлением  с

уведомлением о вручении _________________________________________________

                         (кому, когда, номер почтовой квитанции, подпись,

                               фамилия и инициалы должностного лица)

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.