Постановление Правительства Архангельской области от 9 июня 2018 г. N 259-пп "Об утверждении порядков обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания и медицинскими изделиями и о внесении изменений в территориальную программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Архангельской области на 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов"

С изменениями и дополнениями от:

15 января, 19 марта, 23 апреля, 11 июня, 29 августа, 10 декабря 2019 г., 20 июля 2020 г., 5 апреля 2021 г.

Информация об изменениях:

Преамбула изменена с 27 декабря 2019 г. - Постановление Правительства Архангельской области от 10 декабря 2019 г. N 668-пп

См. предыдущую редакцию

В соответствии с подпунктом 21.2 пункта 2 статьи 26.3 Федерального закона от 6 октября 1999 года N 184-ФЗ "Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации", пунктом 1 статьи 6 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пунктами 7 и 10 части 1 статьи 16, частью 2 статьи 19 и статьей 44 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлениями Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" и от 26 ноября 2018 года N 1416 "О порядке организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации", пунктом 8 статьи 5, подпунктом 21 пункта 1 статьи 6 и пунктом 4 статьи 25 областного закона от 18 марта 2013 года N 629-38-ОЗ "О реализации государственных полномочий Архангельской области в сфере охраны здоровья граждан" Правительство Архангельской области постановляет:

Информация об изменениях:

Пункт 1 изменен с 27 декабря 2019 г. - Постановление Правительства Архангельской области от 10 декабря 2019 г. N 668-пп

См. предыдущую редакцию

1. Утвердить прилагаемые:

1) Порядок обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания и медицинскими изделиями при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях;

2) Порядок обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности;

3) Порядок обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей лекарственными препаратами.

2. Исключен с 18 января 2019 г. - Постановление Правительства Архангельской области от 15 января 2019 г. N 13-пп

Информация об изменениях:

См. предыдущую редакцию

3. Признать утратившими силу следующие постановления Правительства Архангельской области:

от 14 июня 2016 года N 203-пп "Об утверждении Порядка обеспечения лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания и медицинскими изделиями при амбулаторном лечении отдельных групп населения Архангельской области и перечня лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного питания и медицинских изделий, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) отдельным группам населения Архангельской области";

от 15 марта 2018 года N 113-пп "О внесении изменений в постановление Правительства Архангельской области от 14 июня 2016 года N 203-пп".

4. Настоящее постановление вступает в силу через 10 дней со дня его официального опубликования.

Первый заместитель Губернатора Архангельской области - председатель Правительства Архангельской области

А.В. Алсуфьев

Утвержден
постановлением Правительства
Архангельской области
от 09 июня 2018 г. N 259-пп

Порядок
обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания и медицинскими изделиями при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях

С изменениями и дополнениями от:

19 марта, 23 апреля, 11 июня, 29 августа, 10 декабря 2019 г., 20 июля 2020 г., 5 апреля 2021 г.

Информация об изменениях:

Пункт 1 изменен с 7 апреля 2021 г. - Постановление Правительства Архангельской области от 5 апреля 2021 г. N 168-пп

См. предыдущую редакцию

1. Настоящий Порядок, разработанный в соответствии с подпунктом 21.2 пункта 2 статьи 26.3 Федерального закона от 06 октября 1999 года N 184-ФЗ "Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации", пунктом 1 статьи 6 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пунктом 7 части 1 статьи 16 и частью 2 статьи 19 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" (далее - постановление Правительства Российской Федерации N 890), пунктом 8 статьи 5 и пунктом 4 статьи 25 областного закона от 18 марта 2013 года N 629-38-ОЗ "О реализации государственных полномочий Архангельской области в сфере охраны здоровья граждан", определяет механизм и условия обеспечения за счет средств областного бюджета отдельных категорий граждан (далее - льготные категории граждан) лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания и медицинскими изделиями (далее - ЛП, СПЛП и МИ) при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях, общие принципы взаимодействия министерства здравоохранения Архангельской области (далее - министерство здравоохранения), медицинских организаций в Архангельской области, оказывающих амбулаторно-поликлиническую помощь по месту жительства (прикрепления) граждан, а также государственных медицинских организаций Архангельской области, оказывающих специализированную медицинскую помощь и не имеющих прикрепленного населения (далее - медицинские организации), фармацевтических организаций, участвующих в обеспечении за счет средств областного бюджета льготных категорий граждан ЛП, СПЛП и МИ при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях в соответствии с государственными контрактами, заключаемыми министерством здравоохранения в соответствии с законодательством Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - уполномоченные фармацевтические организации), и льготных категорий граждан.

Информация об изменениях:

Пункт 2 изменен с 7 апреля 2021 г. - Постановление Правительства Архангельской области от 5 апреля 2021 г. N 168-пп

См. предыдущую редакцию

2. В соответствии с настоящим Порядком ЛП, СПЛП и МИ при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях обеспечиваются граждане, выбравшие медицинскую организацию в Архангельской области в соответствии с Порядком выбора гражданином медицинской организации при оказании ему медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26 апреля 2012 года N 406н, или Порядком выбора гражданином медицинской организации (за исключением случаев оказания скорой медицинской помощи) за пределами территории субъекта Российской Федерации, в котором проживает гражданин, при оказании ему медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 декабря 2012 года N 1342н, а также при обращении в государственные медицинские организации Архангельской области, оказывающие специализированную медицинскую помощь и не имеющие прикрепленное население.

3. Правом на обеспечение за счет средств областного бюджета ЛП, СПЛП и МИ по рецептам врачей бесплатно при оказании амбулаторной медицинской помощи обладают следующие льготные категории граждан:

1) граждане, включенные в Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации N 890 (далее - Перечень групп населения и категорий заболеваний);

2) граждане, перенесшие операции по стентированию сосудов;

Информация об изменениях:

Пункт 3 дополнен подпунктом 3 с 21 июля 2020 г. - Постановление Правительства Архангельской области от 20 июля 2020 г. N 430-ПП

3) граждане, у которых выявлена новая коронавирусная инфекция (COVID-19);

Информация об изменениях:

Пункт 3 дополнен подпунктом 4 с 21 июля 2020 г. - Постановление Правительства Архангельской области от 20 июля 2020 г. N 430-ПП

4) медицинские работники медицинских организаций, находящихся на территории Архангельской области, непосредственно участвующие в оказании медицинской помощи гражданам, у которых выявлена новая коронавирусная инфекция (COVID-19) (далее - медицинские работники).

4. Правом на обеспечение за счет средств областного бюджета ЛП и МИ по рецептам врачей с 50-процентной скидкой при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях обладают льготные категории граждан, включенные в Перечень групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации N 890 (далее - Перечень групп населения).

5. Министерство здравоохранения формирует сводный по Архангельской области регистр льготных категорий граждан, включенных в Перечень групп населения и категорий заболеваний, и сводный по Архангельской области регистр льготных категорий граждан, включенных в Перечень групп населения, на основании сведений о льготных категориях граждан, представляемых медицинскими организациями.

Медицинские организации представляют в министерство здравоохранения направления на включение сведений (внесение изменений в сведения) о льготных категориях граждан и извещения об исключении сведений о льготных категориях граждан из сводных по Архангельской области регистров льготных категорий граждан.

6. Льготные категории граждан обеспечиваются ЛП, СПЛП и МИ в соответствии с Перечнем ЛП, СПЛП и МИ, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний и Перечнем групп населения, включенным в территориальную программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Архангельской области, утверждаемую постановлением Правительства Архангельской области (далее - территориальная программа, Перечень).

Информация об изменениях:

Пункт 7 изменен с 21 июля 2020 г. - Постановление Правительства Архангельской области от 20 июля 2020 г. N 430-ПП

См. предыдущую редакцию

7. Обеспечение льготных категорий граждан ЛП, СПЛП и МИ при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях осуществляется за счет средств областного бюджета, выделенных министерству здравоохранения в рамках государственной программы Архангельской области "Развитие здравоохранения Архангельской области", утвержденной постановлением Правительства Архангельской области от 12 октября 2012 года N 462-пп.

8. Медицинские организации представляют в адрес министерства здравоохранения заявки, содержащие сведения о номенклатуре и объемах ЛП, СПЛП и МИ, отпускаемых бесплатно, и заявки, содержащие сведения о номенклатуре и объемах ЛП и МИ, отпускаемых с 50-процентной скидкой, необходимых при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях льготным категориям граждан.

Сводные по Архангельской области номенклатура и объемы ЛП, СПЛП и МИ, отпускаемых бесплатно, а также ЛП и МИ, отпускаемых с 50-процентной скидкой, необходимых при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях льготным категориям граждан, формируются министерством здравоохранения на основании заявок медицинских организаций.

9. Основанием для обеспечения льготных категорий граждан ЛП, СПЛП и МИ бесплатно и ЛП и МИ с 50-процентной скидкой при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях является рецепт врача (фельдшера).

За рецептом на ЛП, СПЛП и МИ, предоставляемые бесплатно, и за рецептом на ЛП и МИ, предоставляемые с 50-процентной скидкой, при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях (далее - льготный рецепт) льготные категории граждан обращаются в медицинские организации, выбранные ими в соответствии с порядками, указанными в пункте 2 настоящего Порядка.

Информация об изменениях:

Пункт 10 изменен с 21 июля 2020 г. - Постановление Правительства Архангельской области от 20 июля 2020 г. N 430-ПП

См. предыдущую редакцию

10. При обращении в медицинскую организацию за льготным рецептом гражданин предъявляет документ, удостоверяющий личность, полис обязательного медицинского страхования, документ, подтверждающий регистрацию в системе индивидуального (персонифицированного) учета в системе обязательного пенсионного страхования, на бумажном носителе или в форме электронного документа и документ, подтверждающий отнесение лица к льготной категории граждан.

В качестве документа, подтверждающего отнесение лица к льготной категории граждан, медицинские работники представляют справку от медицинской организации, в которой работает медицинский работник, содержащую сведения о том, что медицинский работник непосредственно участвовал в оказании медицинской помощи гражданам, у которых выявлена новая коронавирусная инфекция (COVID-19) и сведения о которых включены в информационный ресурс учета информации в целях предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-19) в соответствии с Временными правилами учета информации в целях предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-19), утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2020 года N 373 (с указанием даты внесения таких сведений).

Информация об изменениях:

Пункт 11 изменен с 27 декабря 2019 г. - Постановление Правительства Архангельской области от 10 декабря 2019 г. N 668-пп

См. предыдущую редакцию

11. При обращении гражданина в медицинскую организацию за льготным рецептом врач (фельдшер), имеющий право выдачи льготных рецептов, по результатам проведенного осмотра, при наличии медицинских показаний выдает льготный рецепт на ЛП, СПЛП и МИ, предоставляемые бесплатно, или льготный рецепт на ЛП и МИ, реализуемые с 50-процентной скидкой, входящие в Перечень.

Назначение (наименование, разовая доза, способ и кратность приема или введения, длительность курса, обоснование назначения) ЛП, СПЛП и МИ фиксируется в медицинских документах (амбулаторной карте).

Вопрос учета рекомендаций и заключений иных медицинских организаций, касающихся назначения ЛП, СПЛП и МИ, разрешается врачом (фельдшером), имеющим право выдачи льготных рецептов, самостоятельно.

Информация об изменениях:

Пункт 12 изменен с 6 апреля 2019 г. - Постановление Правительства Архангельской области от 19 марта 2019 г. N 141-пп

См. предыдущую редакцию

12. Назначение ЛП, СПЛП и МИ, не входящих в Перечень, необходимых льготным категориям граждан по медицинским показаниям (по жизненным показаниям, в связи с индивидуальной непереносимостью ЛП, СПЛП и МИ, входящих в Перечень), осуществляется по решению комиссии министерства здравоохранения по отбору пациентов для адресного обеспечения (далее - адресная комиссия).

Информация об изменениях:

Порядок дополнен пунктом 12.1 с 6 апреля 2019 г. - Постановление Правительства Архангельской области от 19 марта 2019 г. N 141-пп

12.1. В случае выявления необходимости обеспечения льготных категорий граждан ЛП, СПЛП и МИ, не входящими в Перечень, медицинская организация направляет в министерство здравоохранения ходатайство об обеспечении льготных категорий граждан ЛП, СПЛП и МИ, не входящими в Перечень, с приложением следующих документов (далее - ходатайство):

1) выписка из истории болезни;

2) решение врачебной комиссии медицинской организации (в случае если ЛП, СПЛП и МИ не входят в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотрены соответствующей клинической рекомендацией, а также в случае, если необходимо обеспечение ЛП по торговому наименованию);

3) заключение государственного бюджетного учреждения здравоохранения Архангельской области "Архангельская областная клиническая больница" (в отношении совершеннолетних) или заключение государственного бюджетного учреждения здравоохранения Архангельской области "Архангельская областная детская клиническая больница имени П.Г. Выжлецова" (в отношении несовершеннолетних), или заключение государственного бюджетного учреждения здравоохранения Архангельской области "Архангельский клинический онкологический диспансер" (в отношении пациентов, страдающих онкологическими заболеваниями);

4) заключения и рекомендации иных медицинских организаций (при наличии).

Информация об изменениях:

Порядок дополнен пунктом 12.2 с 6 апреля 2019 г. - Постановление Правительства Архангельской области от 19 марта 2019 г. N 141-пп

12.2. Ходатайства рассматриваются на заседании адресной комиссии не реже одного раза в два месяца по мере поступления.

Решение адресной комиссии оформляется протоколом и направляется министерством здравоохранения медицинским организациям в течение 10 рабочих дней со дня проведения заседания адресной комиссии.

Информация об изменениях:

Порядок дополнен пунктом 12.3 с 6 апреля 2019 г. - Постановление Правительства Архангельской области от 19 марта 2019 г. N 141-пп

12.3. В случае принятия адресной комиссией решения об отсутствии необходимости назначения ЛП, СПЛП и МИ, не входящих в Перечень, врач (фельдшер), имеющий право выдачи льготных рецептов, в соответствии с решением адресной комиссии организует подбор аналоговой замены, альтернативной терапии либо реализует иные рекомендации, изложенные в решении адресной комиссии.

В случае принятия адресной комиссией решения о необходимости назначения ЛП, СПЛП и МИ, не входящих в Перечень, министерством здравоохранения организуется обеспечение льготных категорий граждан ЛП, СПЛП и МИ, не входящими в Перечень, в соответствии с пунктами 12.4 и 12.5 настоящего Порядка.

Информация об изменениях:

Порядок дополнен пунктом 12.4 с 6 апреля 2019 г. - Постановление Правительства Архангельской области от 19 марта 2019 г. N 141-пп

12.4. В случае наличия необходимых ЛП, СПЛП и МИ на складах уполномоченных фармацевтических организаций и возможности их перераспределения министерство здравоохранения в течение семи рабочих дней со дня заседания адресной комиссии осуществляет перераспределение необходимых ЛП, СПЛП и МИ.

После поступления перераспределенных ЛП, СПЛП и МИ в соответствующую уполномоченную фармацевтическую организацию, осуществляющую отпуск по льготным рецептам, медицинская организация информирует об этом соответствующих пациентов, а врач (фельдшер), имеющий право выдачи льготных рецептов, выдает льготный рецепт на ЛП, СПЛП и МИ, предоставляемые бесплатно, или льготный рецепт на ЛП и МИ, реализуемые с 50-процентной скидкой, не входящие в Перечень.

Информация об изменениях:

Пункт 12.5 изменен с 2 сентября 2019 г. - Постановление Правительства Архангельской области от 29 августа 2019 г. N 459-пп

См. предыдущую редакцию

12.5. В случае отсутствия необходимых ЛП, СПЛП и МИ на складах уполномоченных фармацевтических организаций министерство здравоохранения:

в течение 21 рабочего дня со дня заседания адресной комиссии вносит соответствующие изменения в план закупок товаров, работ, услуг и в план-график закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных нужд Архангельской области;

в течение 10 рабочих дней со дня включения закупок в план-график закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных нужд Архангельской области готовит документы, необходимые для проведения соответствующих закупок товаров, работ, услуг в соответствии с законодательством Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд;

осуществляет процедуру закупки ЛП, СПЛП и МИ в порядке и сроки, установленные законодательством Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

После поступления закупленных ЛП, СПЛП и МИ в соответствующую уполномоченную фармацевтическую организацию, осуществляющую отпуск по льготным рецептам, медицинская организация информирует об этом соответствующих пациентов, а врач (фельдшер), имеющий право выдачи льготных рецептов, выдает льготный рецепт на ЛП, СПЛП и МИ, предоставляемые бесплатно, или льготный рецепт на ЛП и МИ, реализуемые с 50-процентной скидкой, не входящие в Перечень.

13. Льготные рецепты выдаются на имя пациента, для которого предназначены ЛП, СПЛП и МИ.

Информация об изменениях:

Пункт 14 изменен с 29 апреля 2019 г. - Постановление Правительства Архангельской области от 23 апреля 2019 г. N 221-пп

См. предыдущую редакцию

14. Назначение и выдача льготных рецептов осуществляется в соответствии с порядком назначения лекарственных препаратов, формами рецептурных бланков на лекарственные препараты и порядком оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения, утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 января 2019 года N 4н, а также порядком назначения и выписывания медицинских изделий, формами рецептурных бланков и порядком оформления рецептурных бланков на медицинские изделия, их учета и хранения, утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 года N 1181н.

15. Медицинские организации, осуществляющие выдачу льготных рецептов, организуют учет выданных льготных рецептов, контролируют обоснованность и правильность их выписывания.

Информация об изменениях:

Пункт 16 изменен с 6 апреля 2019 г. - Постановление Правительства Архангельской области от 19 марта 2019 г. N 141-пп

См. предыдущую редакцию

16. Отпуск льготным категориям граждан ЛП, СПЛП и МИ бесплатно и ЛП и МИ с 50-процентной скидкой по льготным рецептам осуществляется уполномоченными фармацевтическими организациями.

Государственные контракты, предусматривающие отпуск ЛП, СПЛП и МИ по льготным рецептам, заключаются министерством здравоохранения в соответствии со сводными по Архангельской области номенклатурой и объемами ЛП, СПЛП и МИ, отпускаемых бесплатно, и ЛП и МИ, отпускаемых с 50-процентной скидкой, необходимых при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях льготным категориям граждан, сформированными на основании заявок медицинских организаций.

Информация об изменениях:

Пункт 17 изменен с 6 апреля 2019 г. - Постановление Правительства Архангельской области от 19 марта 2019 г. N 141-пп

См. предыдущую редакцию

17. В случае наличия в уполномоченной фармацевтической организации, осуществляющей отпуск по льготным рецептам, соответствующих ЛП, СПЛП и МИ обеспечение ими льготных категорий граждан осуществляется в день предоставления льготного рецепта в уполномоченную фармацевтическую организацию.

В случае отсутствия в уполномоченной фармацевтической организации, осуществляющей отпуск по льготным рецептам, соответствующих ЛП, СПЛП и МИ осуществляется отсроченное обслуживание льготного рецепта в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Информация об изменениях:

Пункт 18 изменен с 6 апреля 2019 г. - Постановление Правительства Архангельской области от 19 марта 2019 г. N 141-пп

См. предыдущую редакцию

18. Перечень медицинских организаций, осуществляющих выдачу льготных рецептов, а также перечень уполномоченных фармацевтических организаций, осуществляющих отпуск льготным категориям граждан ЛИ, СПЛП и МИ размещается на официальном сайте министерства здравоохранения в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

19. Контроль за обоснованностью и правильностью выдачи льготных рецептов на ЛП, СПЛП и МП, отпускаемые бесплатно, и льготных рецептов на ЛП и МП, отпускаемые с 50-процентной скидкой, в медицинских организациях осуществляют руководители медицинских организаций.

20. Контроль за обеспечением ЛП, СПЛП и МИ при амбулаторном лечении льготных категорий граждан осуществляется министерством здравоохранения.

УТВЕРЖДЕН
постановлением Правительства
Архангельской области
от 09 июня 2018 г. N 259-пп

Порядок
обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности

С изменениями и дополнениями от:

19 марта, 23 апреля, 11 июня, 10 декабря 2019 г., 20 июля 2020 г.

Информация об изменениях:

Пункт 1 изменен с 6 апреля 2019 г. - Постановление Правительства Архангельской области от 19 марта 2019 г. N 141-пп

См. предыдущую редакцию

1. Настоящий Порядок, разработанный в соответствии с подпунктом 21.2 пункта 2 статьи 26.3 Федерального закона от 06 октября 1999 года N 184-ФЗ "Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации", пунктом 1 статьи 6 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пунктом 10 части 1 статьи 16, частью 2 статьи 19 и статьей 44 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", определяет механизм и условия обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний (далее - ЛП и СПЛП), включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 года N 403 (далее - орфанные заболевания), общие принципы взаимодействия министерства здравоохранения Архангельской области (далее - министерство здравоохранения), медицинских организаций в Архангельской области (далее - медицинские организации), фармацевтических организаций, участвующих в обеспечении за счет средств областного бюджета граждан, страдающих орфанными заболеваниями, ЛП и СПЛП при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях в соответствии с государственными контрактами, заключаемыми министерством здравоохранения в соответствии с законодательством Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - уполномоченные фармацевтические организации), и граждан, страдающих орфанными заболеваниями.

2. Правом на обеспечение за счет средств областного бюджета ЛП и СПЛП для лечения орфанных заболеваний при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях обладают граждане, выбравшие медицинскую организацию в Архангельской области в соответствии с Порядком выбора гражданином медицинской организации при оказании ему медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26 апреля 2012 года N 406н, или Порядком выбора гражданином медицинской организации (за исключением случаев оказания скорой медицинской помощи) за пределами территории субъекта Российской Федерации, в котором проживает гражданин, при оказании ему медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 декабря 2012 года N 1342н.

3. Министерство здравоохранения осуществляет ведение регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих орфанными заболеваниями (далее - региональный сегмент), и формирует его на основании сведений о гражданах, страдающих орфанными заболеваниями, представляемых медицинскими организациями.

Медицинские организации представляют в министерство здравоохранения направления на включение сведений (внесение изменений в сведения) о лицах, страдающих орфанными заболеваниями, и извещения об исключении сведений из регионального сегмента в соответствии с Порядком представления медицинскими организациями в уполномоченные органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации направлений на включение сведений (внесение изменений в сведения) о лицах, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и извещений об исключении указанных сведений из региональных сегментов Федерального регистра, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 ноября 2012 года N 950н.

Министерство здравоохранения организует включение сведений, внесение изменений в сведения и исключение сведений о лицах, страдающих орфанными заболеваниями, в региональный сегмент в соответствии с Правилами ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 года N 403.

Информация об изменениях:

Пункт 4 изменен с 21 июля 2020 г. - Постановление Правительства Архангельской области от 20 июля 2020 г. N 430-ПП

См. предыдущую редакцию

4. Обеспечение граждан ЛП и СПЛП для лечения орфанных заболеваний при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях осуществляется за счет средств областного бюджета, выделенных министерству здравоохранения в рамках государственной программы Архангельской области "Развитие здравоохранения Архангельской области", утвержденной постановлением Правительства Архангельской области от 12 октября 2012 года N 462-пп.

5. Медицинские организации представляют в адрес министерства здравоохранения заявки, содержащие сведения о номенклатуре и объемах ЛП и СПЛП для лечения орфанных заболеваний при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях.

Сводные по Архангельской области номенклатура и объемы ЛП и СПЛП для лечения орфанных заболеваний при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях формируются министерством здравоохранения на основании данных заявок медицинских организаций.

6. Основанием для обеспечения граждан ЛП и СПЛП для лечения орфанных заболеваний при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях является рецепт врача (фельдшера).

За рецептом на ЛП и СПЛП для лечения орфанных заболеваний при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях (далее - льготный рецепт) граждане обращаются в медицинские организации, выбранные ими в соответствии с порядками, указанными в пункте 2 настоящего Порядка.

Информация об изменениях:

Пункт 7 изменен с 18 июня 2019 г. - Постановление Правительства Архангельской области от 11 июня 2019 г. N 306-пп

См. предыдущую редакцию

7. При обращении в медицинскую организацию за льготным рецептом гражданин предъявляет документ, удостоверяющий личность, полис обязательного медицинского страхования, документ, подтверждающий регистрацию в системе индивидуального (персонифицированного) учета в системе обязательного пенсионного страхования, на бумажном носителе или в форме электронного документа.

Информация об изменениях:

Пункт 8 изменен с 27 декабря 2019 г. - Постановление Правительства Архангельской области от 10 декабря 2019 г. N 668-пп

См. предыдущую редакцию

8. При обращении гражданина в медицинскую организацию за льготным рецептом врач (фельдшер), имеющий право выдачи льготных рецептов, по результатам проведенного осмотра, при наличии медицинских показаний выдает льготный рецепт на ЛП и СПЛП, зарегистрированные в установленном порядке на территории Российской Федерации.

Назначение (наименование, разовая доза, способ и кратность приема или введения, длительность курса, обоснование назначения) ЛП и СПЛП фиксируется в медицинских документах (амбулаторной карте).

Вопрос учета рекомендаций и заключений иных медицинских организаций, касающихся назначения ЛП и СПЛП для лечения орфанных заболеваний, разрешается врачом (фельдшером), имеющим право выдачи льготных рецептов, самостоятельно.

9. Льготные рецепты выдаются на имя пациента, для которого предназначены ЛП и СПЛП.

Информация об изменениях:

Пункт 10 изменен с 29 апреля 2019 г. - Постановление Правительства Архангельской области от 23 апреля 2019 г. N 221-пп

См. предыдущую редакцию

10. Назначение и выдача льготных рецептов осуществляются в соответствии с порядком назначения лекарственных препаратов, формами рецептурных бланков на лекарственные препараты и порядком оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения, утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 января 2019 года N 4н.

11. Медицинские организации, осуществляющие выдачу льготных рецептов, организуют учет выданных льготных рецептов, контролируют обоснованность и правильность их выписывания.

Информация об изменениях:

Пункт 12 изменен с 6 апреля 2019 г. - Постановление Правительства Архангельской области от 19 марта 2019 г. N 141-пп

См. предыдущую редакцию

12. Отпуск ЛП и СПЛП по льготным рецептам осуществляется уполномоченными фармацевтическими организациями.

Государственные контракты, предусматривающие отпуск ЛП и СПЛП по льготным рецептам, заключаются министерством здравоохранения в соответствии со сводными по Архангельской области номенклатурой и объемами ЛП и СПЛП для лечения орфанных заболеваний при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях, сформированными на основании заявок медицинских организаций.

Информация об изменениях:

Пункт 13 изменен с 6 апреля 2019 г. - Постановление Правительства Архангельской области от 19 марта 2019 г. N 141-пп

См. предыдущую редакцию

13. В случае наличия в уполномоченной фармацевтической организации, осуществляющей отпуск по льготным рецептам, соответствующих ЛП и СПЛП обеспечение ими граждан осуществляется в день предоставления льготного рецепта в уполномоченную фармацевтическую организацию.

В случае отсутствия в уполномоченной фармацевтической организации, осуществляющей отпуск по льготным рецептам, соответствующих ЛП и СПЛП осуществляется отсроченное обслуживание льготного рецепта в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Информация об изменениях:

Пункт 14 изменен с 6 апреля 2019 г. - Постановление Правительства Архангельской области от 19 марта 2019 г. N 141-пп

См. предыдущую редакцию

14. Перечень медицинских организаций, осуществляющих выдачу льготных рецептов, а также перечень уполномоченных фармацевтических организаций, осуществляющих отпуск гражданам, страдающим орфанными заболеваниями, ЛП и СПЛП размещаются на официальном сайте министерства здравоохранения в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

15. Контроль за обоснованностью и правильностью выдачи льготных рецептов на ЛП и СПЛП в медицинских организациях осуществляют руководители медицинских организаций.

16. Контроль за обеспечением граждан ЛП и СПЛП для лечения орфанных заболеваний при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях осуществляется министерством здравоохранения.

17. Обеспечение граждан ЛП и СПЛП для лечения орфанных заболеваний при оказании медицинской помощи в условиях дневного стационара и в стационарных условиях осуществляется за счет средств обязательного медицинского страхования, предусмотренных в структуре тарифа на оплату медицинской помощи в соответствии с территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Архангельской области, утверждаемой постановлением Правительства Архангельской области.

18. Контроль за обеспечением граждан ЛП и СПЛП для лечения орфанных заболеваний при оказании медицинской помощи в условиях дневного стационара и в стационарных условиях осуществляют руководители медицинских организаций.

Информация об изменениях:

Постановление дополнено Порядком с 27 декабря 2019 г. - Постановление Правительства Архангельской области от 10 декабря 2019 г. N 668-пп

УТВЕРЖДЕН
постановлением Правительства
Архангельской области
от 9 июня 2018 г. N 259-пп

Порядок
обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей лекарственными препаратами

1. Настоящий Порядок, разработанный в соответствии c подпунктом 21.2 пункта 2 статьи 26.3 Федерального закона от 6 октября 1999 года N 184-ФЗ "Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации", пунктом 1 статьи 6 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пунктом 7 части 1 статьи 16, частью 2 статьи 19 и статьей 44 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 26 ноября 2018 года N 1416 "О порядке организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации", подпунктом 21 пункта 1 статьи 6 областного закона от 18 марта 2013 года N 629-38-ОЗ "О реализации государственных полномочий Архангельской области в сфере охраны здоровья граждан", определяет механизм и условия обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей (далее - лица с ВЗН) лекарственными препаратами, общие принципы взаимодействия министерства здравоохранения Архангельской области (далее - министерство здравоохранения), медицинских организаций в Архангельской области (далее - медицинские организации), фармацевтических организаций, участвующих в обеспечении лиц с ВЗН лекарственными препаратами в соответствии с государственными контрактами, заключаемыми министерством здравоохранения в соответствии с законодательством Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - уполномоченные фармацевтические организации), и лиц с ВЗН.

2. Право лица с ВЗН на обеспечение лекарственными препаратами возникает со дня включения сведений о нем в региональный сегмент Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей на территории Архангельской области (далее - региональный сегмент Федерального регистра).

3. Министерство здравоохранения организует включение сведений о лицах с ВЗН в региональный сегмент Федерального регистра, внесение изменений в сведения о лицах с ВЗН в региональный сегмент Федерального регистра, а также исключение сведений о лицах с ВЗН из регионального сегмента Федерального регистра в соответствии с Правилами ведения Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 26 ноября 2018 года N 1416.

4. Обеспечение лиц с ВЗН лекарственными препаратами осуществляется за счет бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете Министерству здравоохранения Российской Федерации.

5. Обеспечение лиц с ВЗН лекарственными препаратами осуществляется по перечню лекарственных препаратов, утверждаемому Правительством Российской Федерации и формируемому в соответствии с Правилами формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 28 августа 2014 года N 871 (далее - перечень).

В случае необходимости обеспечения лиц с ВЗН лекарственными препаратами, не входящими в перечень, а также по торговым наименованиям, обеспечение лиц с ВЗН осуществляется в соответствии с Порядком обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания и медицинскими изделиями при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях, утвержденным постановлением Правительства Архангельской области от 9 июня 2018 года N 259-пп (при условии отнесения лица с ВЗН к соответствующим льготным категориям граждан).

6. Сводные по Архангельской области номенклатура и объемы лекарственных препаратов, предназначенных для лиц с ВЗН, формируются министерством здравоохранения на основании сведений о лицах с ВЗН из регионального сегмента Федерального регистра.

7. Основанием для обеспечения лиц с ВЗН лекарственными препаратами при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях является рецепт врача (фельдшера).

За рецептом на лекарственные препараты при оказании лицам с ВЗН медицинской помощи в амбулаторных условиях (далее - льготный рецепт) лица с ВЗН обращаются в медицинские организации, выбранные ими в соответствии с Порядком выбора гражданином медицинской организации при оказании ему медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26 апреля 2012 года N 406н, или Порядком выбора гражданином медицинской организации (за исключением случаев оказания скорой медицинской помощи) за пределами территории субъекта Российской Федерации, в котором проживает гражданин, при оказании ему медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 декабря 2012 года N 1342н.

8. При обращении в медицинскую организацию за льготным рецептом лицо с ВЗН предъявляет документ, удостоверяющий личность, полис обязательного медицинского страхования, документ, подтверждающий регистрацию в системе индивидуального (персонифицированного) учета в системе обязательного пенсионного страхования, на бумажном носителе или в форме электронного документа.

9. В случае обращения лица с ВЗН за льготным рецептом впервые, а также в случае необходимости корректировки текущей лекарственной терапии, медицинская организация организует проведение осмотра лица с ВЗН и в течение трех рабочих дней со дня обращения направляет выписку из истории болезни лица с ВЗН, и заключения и рекомендации иных медицинских организаций в отношении лица с ВЗН (при наличии) в адрес:

государственного бюджетного учреждения здравоохранения Архангельской области "Архангельская областная клиническая больница" на совершеннолетних, страдающих гемофилией, муковисцидозом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, юношеским артритом с системным началом, а также совершеннолетних, перенесших трансплантацию костного мозга и печени;

государственного бюджетного учреждения здравоохранения Архангельской области "Первая городская клиническая больница скорой медицинской помощи им. Е.Е. Волосевич" на совершеннолетних, страдающих гемолитико-уремическим синдромом, а также совершеннолетних, перенесших трансплантацию органов и (или) тканей (за исключением трансплантации костного мозга и печени);

государственного бюджетного учреждения здравоохранения Архангельской области "Архангельская областная детская клиническая больница имени П.Г. Выжлецова" на несовершеннолетних, страдающих гемофилией, муковисцидозом, болезнью Гоше, гипофизарным нанизмом, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II, и VI типов, а также несовершеннолетних, перенесших трансплантацию органов и (или) тканей (далее вместе - уполномоченные медицинские организации).

10. Уполномоченные медицинские организации в течение пяти рабочих дней со дня получения документов, указанных в пункте 9 настоящего Порядка, на заседании врачебной комиссии решают вопрос о рекомендациях по назначению лекарственных препаратов лицам с ВЗН.

Протокол врачебной комиссии в течение шести рабочих дней со дня проведения заседания врачебной комиссии направляется в адрес медицинской организации, в которую лицо с ВЗН обращалось за льготным рецептом.

11. Медицинская организация, в которую лицо с ВЗН обращалось за льготным рецептом, в течение трех рабочих дней со дня получения протокола врачебной комиссии уполномоченной медицинской организации при наличии медицинских показаний организует выдачу льготного рецепта врачом (фельдшером), имеющим право выдачи льготных рецептов.

При обращении лица с ВЗН в медицинскую организацию за льготным рецептом в рамках лекарственной терапии, подтвержденной ранее в соответствии с положениями настоящего Порядка, врач (фельдшер), имеющий право выдачи льготных рецептов, по результатам проведенного осмотра, при наличии медицинских показаний выдает льготный рецепт на лекарственные препараты.

Назначение (наименование, разовая доза, способ и кратность приема или введения, длительность курса, обоснование назначения) лекарственных препаратов фиксируется в медицинских документах (амбулаторной карте).

Вопрос учета рекомендаций и заключений иных медицинских организаций, касающихся назначения лекарственных препаратов лицам с ВЗН, разрешается врачом (фельдшером), имеющим право выдачи льготных рецептов, самостоятельно.

12. Льготные рецепты выдаются на имя лица с ВЗН, для которого предназначены лекарственные препараты.

13. Назначение и выдача льготных рецептов осуществляются в соответствии с порядком назначения лекарственных препаратов, формами рецептурных бланков на лекарственные препараты, и порядком оформления рецептурных указанных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения, утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 января 2019 года N 4н.

14. Медицинские организации, осуществляющие выдачу льготных рецептов, организуют учет выданных льготных рецептов, контролируют обоснованность и правильность их выписывания.

15. Отпуск лекарственных препаратов по льготным рецептам осуществляется уполномоченными фармацевтическими организациями.

Государственные контракты, предусматривающие отпуск лекарственных препаратов по льготным рецептам, заключаются министерством здравоохранения в соответствии со сводными по Архангельской области номенклатурой и объемами лекарственных препаратов, предназначенных для лиц с ВЗН, сформированными на основании сведений о лицах с ВЗН из регионального сегмента Федерального регистра.

16. В случае наличия в уполномоченной фармацевтической организации, осуществляющей отпуск по льготным рецептам, соответствующих лекарственных препаратов обеспечение ими граждан осуществляется в день предоставления льготного рецепта в уполномоченную фармацевтическую организацию.

В случае отсутствия в уполномоченной фармацевтической организации, осуществляющей отпуск по льготным рецептам, соответствующих лекарственных препаратов осуществляется отсроченное обслуживание льготного рецепта в соответствии с законодательством Российской Федерации.

17. Перечень медицинских организаций, осуществляющих выдачу льготных рецептов, а также перечень уполномоченных фармацевтических организаций, осуществляющих отпуск лицам с ВЗН лекарственных препаратов, размещаются на официальном сайте министерства здравоохранения в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

18. Контроль за обоснованностью и правильностью выдачи льготных рецептов на лекарственные препараты в медицинских организациях осуществляют руководители медицинских организаций.

19. Контроль за обеспечением лиц с ВЗН лекарственными препаратами при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях осуществляется министерством здравоохранения.

20. Обеспечение лиц с ВЗН лекарственными препаратами при оказании медицинской помощи в условиях дневного стационара и в стационарных условиях осуществляется за счет средств обязательного медицинского страхования, предусмотренных в структуре тарифа на оплату медицинской помощи в соответствии с территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Архангельской области, утверждаемой постановлением Правительства Архангельской области.

21. Контроль за обеспечением лиц с ВЗН лекарственными препаратами при оказании медицинской помощи в условиях дневного стационара и в стационарных условиях осуществляют руководители медицинских организаций.