Приложение 3. Рекомендации по организации и проведению скрининга на выявление антител к ВИЧ среди подлежащего контингента на территории Хабаровского края, в учреждениях здравоохранения Хабаровского края

Приложение 3
к приказу
министра здравоохранения
Хабаровского края
от 16 декабря 2005 г. N 366

Рекомендации
по организации и проведению скрининга на выявление антител к ВИЧ среди подлежащего контингента на территории Хабаровского края, в учреждениях здравоохранения Хабаровского края
(с изменениями от 11 мая 2007 г.)

1. Порядок организации скрининга на антитела к ВИЧ среди подлежащего контингента на территории Хабаровского края, в учреждениях здравоохранения Хабаровского края

1.1. Скрининг на ВИЧ-инфекцию проводится с целью:

- полного и качественного обследования подлежащих контингентов, раннего выявления ВИЧ-инфицированных и своевременного проведения лечебно-профилактических и противоэпидемических мероприятий;

- планирования объемов оказания всех видов помощи инфицированным ВИЧ и больным СПИД;

- планирования работы лабораторий диагностики СПИД (определение штатной структуры, финансирования, потребности в тест-системах, диагностическом оборудовании и др.);

- обеспечения гарантий безопасности медицинского персонала.

1.2. Ответственным за организацию и проведение иммунологического скрининга является заместитель руководителя органа управления здравоохранением муниципальных образований, учреждений здравоохранения края, на которого данные обязанности возлагаются приказом руководителя.

1.3. Ежегодно, в срок до 25 декабря, ответственное лицо совместно с врачами-специалистами (инфекционист, эпидемиолог, нарколог, дерматовенеролг, акушер-гинеколог, терапевт, заведующий отделения переливания крови (трансфузиолог), заведующий лабораторией диагностики СПИД и др.) на основании анализа иммунологического скрининга и конъюнктурного отчета территории/учреждения здравоохранения края за предшествующие три года осуществляют планирование объемов обследования на антитела к ВИЧ по кодам и контингентам.

1.4. При планировании объемов скрининга на антитела к ВИЧ руководствуются приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.10.95 г. N 295 "О введении в действие "Правил проведения обязательного медицинского освидетельствования на ВИЧ и перечня работников отдельных профессий, производств, предприятий, учреждений и организаций, которые проходят обязательное медицинское освидетельствование на ВИЧ", уделяя особое внимание обследованию лиц, принадлежащих к группам повышенного риска заражения ВИЧ.

1.5. План скрининга, утвержденный руководителем территории, учреждения здравоохранения края, представляется для согласования в государственное учреждение здравоохранения "Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями" министерства здравоохранения Хабаровского края к 10 января вместе с "Отчетом о результатах исследования крови на антитела к ВИЧ" за прошедший год.

2. Порядок организации долабораторного этапа скринингового исследования на антитела к ВИЧ

2.1. Забор крови для обследования на антитела к ВИЧ осуществлять по направлению (форма 028/у), оформленному в строгом соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения СССР от 4 января 1980 года N 1030.

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Дату вышеназванного приказа следует читать как "от 4 октября 1980 г."

2.2. Взятие крови производить из локтевой вены стерильной иглой или стерильным шприцем в объеме 5 - 10 мл в сухие, чистые стеклянные или пластмассовые пробирки, флаконы, перекрытые резиновыми пробками соответствующего размера. Категорически запрещается забор крови в пробирки с отбитыми краями.

2.3. В целях исключения заражения медперсонала:

- забор крови и других биологических материалов на исследование производить только в резиновых перчатках;

- во избежание попадания крови на слизистые следует использовать защитные очки и маски;

- все повреждения кожи на руках тщательно заклеивать лейкопластырем или защищать напальчником;

- при работе соблюдать осторожность во избежание случайных уколов иглой, разбитой посудой.

2.4. Информацию о лицах, обследуемых на антитела к ВИЧ, необходимо фиксировать по мере обращения пациентов в журнале забора крови на ВИЧ и направлениях по форме 264/у-88 составленных в двух экземплярах под копирку. Сведения вносить по графам:

- N п/п;

- регистрационный номер;

- фамилия, имя, отчество (полностью) тестируемого

- дата рождения;

- пол;

- домашний адрес;

- код контингента;

- дата (забора) взятия крови;

- результат тестирования;

- должность, фамилия, подпись лица, направляющего материал.

- дата оформления направления.

Зачеркивать, вносить изменения, поправки в записи категорически запрещено.

Направления по форме 028/у и 264/у-88 должны быть оформлены на бланках со штампом ЛПУ.

2.5. Пробирки, флаконы (и др.) с кровью следует нумеровать в строгом соответствии с регистрационным номером, указанном в направлениях/журнале.

2.6. Пробирки, флаконы с кровью должны герметизировать резиновыми пробками, помещать в штативы; последние необходимо устанавливать в контейнеры с уплотнителем (бумага, вата, поролон) и в таком виде транспортировать в клинико-диагностическую лабораторию.

Контейнер для транспортировки лабораторных проб должен быть герметичным и легко подвергаться дезинфекционной обработке.

2.7. В целях исключения возможности загрязнения биоматериалами сопроводительную документацию (направление по форме 028/у и два экземпляра направления по форме 264/у-88) следует упаковывать во влагонепроницаемую упаковку и доставлять раздельно от контейнера с биоматериалом.

2.8. Материал в лабораторию желательно доставлять в течение первых двух часов. При невозможности быстрой доставки крови в лабораторию пробы хранить в холодильнике при температуре +4, +-2 град.С не более суток.

В противном случае в лабораторию можно доставлять сыворотку, которую получают центрифугированием крови при 2 тыс. оборотов в течение 3 - 5 минут, либо отстаиванием при комнатной температуре в течение 2-х часов с последующей обводкой по стенке флакона (пробирки) стеклянной палочкой (индивидуальной для каждой пробы). Отобранную сыворотку хранить в холодильнике при температуре +4, +-2 град.С до 7 суток, в морозильнике при температуре -20, +-2 град.С - до 20 суток.

2.9. После доставки крови (сыворотки) пустой контейнер необходимо обрабатывать дезинфектантом (6 % р-ром перекиси водорода, 70 град, этиловым спиртом и др.), уплотнитель - утилизировать автоклавированием или сжиганием.

2.10. Лаборатория, осуществлявшая исследование проб биоматериала на антитела к ВИЧ, обязана отмечать полученный результат в направительной документации (направление по форме 028/у и два экземпляра по форме 264/у-88) и возвращать в ЛПУ, направившее материал на исследование, в срок, не превышающий 3 суток с момента поступления проб в диагностическую лабораторию.

2.11. Штамп лаборатории помимо результатов обследования на антитела к ВИЧ должен содержать информацию о названии учреждения, дату тестирования и подпись врача-лаборанта, проводившего исследование.

3. Порядок организации долабораторного этапа молекулярно-генетического исследования (ПЦР)

Информация об изменениях:

Утратил силу

См. текст раздела 3

4. Порядок организации долабораторного этапа исследований методом проточной цитометрии

Информация об изменениях:

Утратил силу

См. текст раздела 4

5. Порядок представления отчетности по результатам скрининга на антитела ВИЧ на территории Хабаровского края, в учреждения здравоохранения края.

5.1. Лечебно-профилактические учреждения, имеющие лаборатории диагностики СПИД, представляют "Сведения о результатах исследования крови на антитела к ВИЧ" (Госстатотчетность форма N 4, 1999 г.) в ГУЗ "Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями" министерства здравоохранения Хабаровского края ежемесячно к 5-му числу после отчетного периода по адресу: 680031, г. Хабаровск, пер. Пилотов, 2 или по факсу: (4212) 33-53-73. При невозможности представить отчет формы N 4 в срок (до 5 числа) допускается дублирование отчета по телефону 39-35-71 с обязательным представлением его в письменном виде.

5.2. Форма федерального статистического наблюдения N 4 "Сведения о результатах исследования крови на антитела к ВИЧ", утвержденная постановлением Госкомстата России 05.05.99 г. N 30, устанавливает единый порядок статистической отчетности о контингентах, прошедших медицинское освидетельствование на наличие антител к вирусу иммунодефицита человека.

5.3. Форма N 4 "Сведения о результатах исследования крови на антитела к ВИЧ" месячная, годовая представляет собой стандартный отчетный бланк с наименованием и кодами отчитывающихся организаций, сроков представления отчетов. Обращается внимание на обязательность соблюдения гарантий конфиденциальности получателя информации на всех уровнях.

5.4. Информация представляется в виде таблицы с десятью графами. Основу таблицы составляет перечень контингентов, обследованных на антитела к ВИЧ (графа 1). Каждому контингенту присвоен код (графа 3), ранжированный в порядке убывания риска заражения по строкам (графа 2). Если обследуемое на ВИЧ-инфекцию лицо принадлежит одновременно к нескольким контингентам, то его следует отнести к одному из них с наименьшим кодом.

Контингенты обследованных разбиты на две группы: "Граждане Российской Федерации" (код 100) и "Иностранные граждане" (код 200).

5.5. Группа "Граждане Российской Федерации" подразделяется на три подгруппы:

а) "Обследованные в плановом порядке" (код 119) - включает категории граждан, подлежащих обязательному медицинскому освидетельствованию на антитела к ВИЧ в соответствии с приказом министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.10.1995 г., N 295, приложения 1, 2 (коды 108, 115).

б) "Обследованные добровольно" (код 126) - контингента, изъявившие желание добровольно или согласившиеся по рекомендации проводившего дотестовое консультирование лица пройти медицинское освидетельствование на антитела к ВИЧ. К ним относятся:

- свидетельствуемые в целях улучшения качества диагностики ВИЧ-инфекции в соответствии с приложением 3 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.10.1995 г. N 295 (коды 102, 103, 104, 113, 109);

- находящиеся в местах лишения свободы (код 112 - определяется директивными документами Правительства РФ и соответствующего ведомства);

- прочие (код 118 - не отнесенные ни к каким контингентам (кодам). Код 118 следует расшифровать, указав контингент обследованных.

в) "Обследованные при эпидемиологическом расследовании" (код 120) - характеризует группу лиц, обследованных при проведении эпидемиологического расследования случаев ВИЧ-инфекции. Группы для обследования определяются эпидемиологами, проводившими эпидрасследование. Принудительное обследование на ВИЧ-инфекцию при эпидрасследовании запрещается. Обследованию должно предшествовать дотестовое консультирование.

5.6. Группа "Иностранные граждане" (код 200) - отражает освидетельствованных на ВИЧ-инфекцию иностранных граждан, пожелавших обследоваться добровольно, согласно действующих Законов РФ применительно к иностранным гражданам и лицам без гражданства.

5.7. В графе 8 "Проведено анализов обследованным" указывается вся сумма анализов, проведенных на данной территории, включая перестановки (по кодам) и контрольные сыворотки, предусмотренные требованиями приказа МЗМП от 16.08.94 г. N 170 "О мерах по совершенствованию профилактики и лечения ВИЧ-инфекции в Российской Федерации" и инструкциями к тест-системам. Контрольные сыворотки рекомендуется включать в количество анализов по коду 118.

5.8. В графе 9 - "Выявлено положительных результатов у обследованных в ИФА2 - указывается число лиц, у которых 2 анализа подряд или 2 анализа из 3-х были положительными.

5.9. В графе 10 - "Выявлено положительных результатов у обследованных в ИБ" - указывается число лиц с первичным положительным результатом анализа в иммунном блоттинге. Графа заполняется только теми лабораториями, которые выполняют референс исследования. Лаборатории, направляющие образцы крови на исследование в иммунном блоттинге в референс лабораторию ГУЗ "Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями" министерства здравоохранения Хабаровского края и получающие от нее результат, графу 10 не заполняют.

5.10. Отчет подписывается руководителем учреждения, ставится дата заполнения, регистрационный исходящий номер, номер телефона и разборчиво фамилия исполнителя (Инструкция МЗ РФ от 07.12.1999 года N 03-23/5-20).

5.11. Органы управления здравоохранением муниципальных образований, краевых учреждений здравоохранения, не имеющих лаборатории диагностики СПИД, представляют сведения о результатах исследования крови на антитела к ВИЧ подлежащих контингентов из числа пролеченных больных и пациентов, обращавшихся за помощью в подведомственное учреждение, за прошедший год и план скрининга на предстоящий год по кодам формы 4 в ГУЗ "Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями" министерства здравоохранения Хабаровского края к 10 января после отчетного периода по адресу: 680031, г. Хабаровск, пер. Пилотов, 2 или по факсу: (4212) 33-53-73.

Заместитель министра

А.Я. Деркач