Распоряжение Министерства здравоохранения Хабаровского края от 22 июня 2015 г. N 688-р "Об организации ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в краевых государственных учреждениях здравоохранения Хабаровского края" (с изменениями и дополнениями)

Распоряжение Министерства здравоохранения Хабаровского края от 22 июня 2015 г. N 688-р
"Об организации ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в краевых государственных учреждениях здравоохранения Хабаровского края"

В соответствии с частью 2 статьи 89 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 декабря 2012 г. N 1340н "Об утверждении порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности":

1. Утвердить прилагаемые:

Перечень структурных подразделений министерства здравоохранения Хабаровского края, осуществляющих проведение ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в краевых государственных учреждениях здравоохранения Хабаровского края (далее - Перечень).

Положение о порядке организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в краевых государственных учреждениях здравоохранения Хабаровского края.

Форму акта проверки по ведомственному контролю качества и безопасности медицинской деятельности в краевых государственных учреждениях здравоохранения.

Форму предписания по устранению нарушений в краевых государственных учреждениях здравоохранения.

2. Определить первого заместителя министра здравоохранения Хабаровского края Зеленева В.В. уполномоченным по качеству и безопасности медицинской деятельности.

3. Первому заместителю министра здравоохранения Хабаровского края Зеленеву В.В. обеспечить организацию ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в краевых государственных учреждениях здравоохранения.

4. Руководителям структурных подразделений министерства здравоохранения Хабаровского края:

4.1. Организовать проведение ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности краевых государственных учреждений здравоохранения по курируемым направлениям деятельности согласно Перечню.

4.2. Ежегодно до 20 декабря текущего года предоставлять уполномоченному по качеству и безопасности медицинской деятельности информацию о результатах ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в краевых государственных учреждениях здравоохранения и предложения о мерах по улучшению качества и безопасности медицинской деятельности.

4.3. Привлекать к участию в проведении проверок ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности главных внештатных специалистов министерства здравоохранения Хабаровского края.

5. Заместителю начальника управления организации медицинской помощи - начальнику отдела сводно-аналитической информации, информатизации и организационной работы министерства здравоохранения Хабаровского края Волковой Е.И. обеспечить формирование плана проверок краевых государственных учреждений здравоохранения по осуществлению ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в рамках плана организационных мероприятий министерства здравоохранения Хабаровского края.

Срок - ежегодно до 1 декабря текущего года.

6. Признать утратившими силу:

распоряжение министерства здравоохранения Хабаровского края от 11 декабря 2013 г. N 1828-р "Об организации ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности медицинских учреждений здравоохранения Хабаровского края";

распоряжение министерства здравоохранения Хабаровского края от 20 февраля 2014 г. N 207-р "О внесении изменений и дополнений в распоряжение министерства здравоохранения Хабаровского края от 11.12.2013 N 1828-р";

распоряжение министерства здравоохранения Хабаровского края от 24 марта 2014 г. N 362-р "О внесении изменений в распоряжение";

распоряжение министерства здравоохранения Хабаровского края от 11 октября 2014 г. N 1192-р "О внесении изменений в распоряжение министерства здравоохранения края от 11 декабря 2013 г. N 1828-р".

7. Контроль за выполнением настоящего распоряжения оставляю за собой.

Министр

А.В. Витько

Первый заместитель министра

В.В. Зеленев

Положение
о порядке организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности медицинских учреждений здравоохранения Хабаровского края
(утв. распоряжением министерства здравоохранения Хабаровского края от 22 июня 2015 г. N 688-р)

1. Общие положения

1.1. Настоящее Положение определяет порядок организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (далее - ведомственный контроль), проводимого в краевых государственных учреждениях здравоохранения (далее - учреждения здравоохранения).

1.2. Ведомственный контроль осуществляется уполномоченными должностными лицами, специалистами министерства здравоохранения Хабаровского края в учреждениях здравоохранения.

1.3. Ведомственный контроль осуществляется в целях обеспечения прав граждан в сфере охраны здоровья и оказания населению учреждениями здравоохранения безопасной, доступной и качественной медицинской помощи.

1.4. Задачами ведомственного контроля являются:

- предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан;

- принятие мер по пресечению и (или) устранению последствий и причин нарушений, выявленных в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности;

- обеспечение качества медицинской помощи, оказываемой в учреждениях здравоохранения;

- определение показателей качества деятельности учреждений здравоохранения;

- контроль соблюдения объемов, сроков и условий оказания медицинской помощи в учреждениях здравоохранения;

- создание системы оценки деятельности медицинских работников, участвующих в оказании медицинских услуг.

1.5. Предметом ведомственного контроля является деятельность учреждений здравоохранения, направленная на соблюдение:

- порядков оказания медицинской помощи и стандартов оказания медицинской помощи;

- безопасных условий труда в учреждениях здравоохранения;

- требований по безопасному применению, эксплуатации и утилизации;

- требований по безопасному применению, эксплуатации и утилизации медицинских изделий;

- ограничений, налагаемых на медицинских работников и фармацевтических работников при осуществлении ими профессиональной деятельности, в части взаимодействия с компаниями производителями лекарственных средств.

1.6. Ведомственный контроль осуществляется уполномоченными должностными лицами министерства здравоохранения Хабаровского края в порядке и с периодичностью, установленными Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 декабря 2012 г. N 1340н "Об утверждении порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности".

1.7. Мероприятия по осуществлению ведомственного контроля включаются в план работы министерства здравоохранения Хабаровского края на очередной год.

2. Организация проведения проверок

2.1. Проверки проводятся на основании приказа министерства здравоохранения Хабаровского края о проведении ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Приказ о проверке оформляется в соответствии с требованиями пункта 22 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 декабря 2012 г. N 1340н "Об утверждении порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности" и Инструкцией по делопроизводству в министерстве здравоохранения Хабаровского края, утвержденной распоряжением министерства здравоохранения Хабаровского края от 18 ноября 2013 г. N 1702-р.

2.2. Срок проведения проверки не должен превышать двадцать рабочих дней. В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения сложных и (или) длительных исследований, экспертиз, анализов, оценок, на основании мотивированных предложений должностных лиц, проводящих проверку, срок проведения проверки может быть продлен приказом министерства здравоохранения Хабаровского края, но не более чем на двадцать рабочих дней.

2.3. В зависимости от предмета при проверке изучаются вопросы, установленные пунктами 15 - 18 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 декабря 2012 г. N 1340н "Об утверждении порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности".

2.4. К проверкам могут привлекаться внештатные специалисты министерства здравоохранения Хабаровского края, врачи-специалисты из числа краевых государственных учреждений здравоохранения, работники образовательных учреждений высшего и дополнительного профессионального образования Хабаровского края, иные специалисты, за исключением лиц, состоящих с проверяемым учреждением здравоохранения в трудовых или иных договорных отношениях.

2.5. Копия приказа о проведении проверки посредством системы электронного документооборота Правительства Хабаровского края (далее - СЭД) направляется руководителю проверяемого учреждения здравоохранения и руководителям учреждений здравоохранения направляющих лиц, участвующих в проведении проверки.

3. Виды и формы проверок

3.1. Ведомственный контроль осуществляется посредством плановых и внеплановых документарных и (или) выездных проверок учреждений здравоохранения.

Проверки при осуществлении ведомственного контроля по объему подразделяются на целевые и комплексные.

3.2. Плановые проверки в учреждении здравоохранения осуществляются не чаще чем один раз в год. Плановая проверка проводится в форме документарной и (или) выездной проверки.

О проведении плановой проверки руководители учреждений здравоохранения уведомляются путем направления копии приказа о проведении проверки посредством СЭД не позднее чем за три рабочих дня до начала проведения проверки.

3.3. Внеплановые проверки осуществляются в следующих случаях:

а) поступления в министерство здравоохранения Хабаровского края обращений граждан с жалобами на нарушения прав и законных интересов, причинение вреда жизни и здоровью граждан;

б) в целях контроля исполнения ранее выданных поручений либо предписаний;

в) в целях проверки представленных учреждениями здравоохранения статистической отчетности или данных мониторинга;

г) на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям;

д) при несоответствии показателей деятельности учреждений здравоохранения установленным целевым показателям деятельности;

е) при невыполнении учреждением здравоохранения установленных объемов государственного задания по оказанию медицинской помощи.

О проведении внеплановой проверки руководители учреждений здравоохранения уведомляются посредством СЭД не менее чем за двадцать четыре часа до начала ее проведения.

Внеплановая проверка проводится в форме документарной проверки и (или) выездной проверки.

3.4. Целевые проверки проводятся в рамках рассмотрения конкретного случая оказания (неоказания) гражданину медицинской помощи, обращения, жалобы, факта, проверки отдельного порядка или стандарта оказания медицинской помощи в учреждении здравоохранения.

3.5. Комплексные проверки проводятся в целях исследования совокупности показателей, случаев, обращений, жалоб, фактов, обобщенных по однородному признаку, серии порядков или стандартов оказания медицинской помощи в учреждении здравоохранения.

3.6. Документарные проверки проводятся путем истребования и анализа документов, представленных руководителем учреждения здравоохранения, в том числе первичной медицинской документации, статистической отчетности, внутренних локальных актов, данных мониторинга и объяснений руководителя, иного должностного лица учреждения здравоохранения. Перечень необходимых документов излагается в приказе министерства здравоохранения Хабаровского края о проведении документарной проверки учреждения здравоохранения.

Истребуемые документы в течение пяти рабочих дней представляются в министерство здравоохранения Хабаровского края, копии документов краевого государственного учреждения здравоохранения заверяются в установленном порядке.

3.7. Выездная проверка начинается с обязательного ознакомления руководителя учреждения здравоохранения уполномоченным на проведение проверки лицом министерства здравоохранения Хабаровского края с приказом о проведении проверки, с целями, задачами, основаниями проведения проверки, видами и объемом мероприятий по контролю, составом лиц, привлекаемых к проверке, со сроками и с условиями ее проведения. Выездная проверка проводится по месту нахождения учреждения здравоохранения либо его структурного подразделения.

Руководитель учреждения здравоохранения предоставляет лицам, проводящим выездную проверку, доступ к медицинской документации учреждения здравоохранения.

4. Права и обязанности уполномоченных должностных лиц министерства здравоохранения Хабаровского края при проведении ведомственного контроля

4.1. Уполномоченный по качеству и безопасности медицинской деятельности назначается из числа заместителей министра здравоохранения Хабаровского края распоряжением министра здравоохранения Хабаровского края.

4.2. Уполномоченный по качеству и безопасности медицинской помощи осуществляет:

а) контроль за соблюдением сроков проведения проверок в рамках ведомственного контроля;

б) контроль за деятельностью системы ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности;

в) взаимодействие в пределах компетенции с руководителями структурных подразделений министерства здравоохранения Хабаровского края, главными внештатными специалистами, руководителями учреждений здравоохранения, лицензирующими органами, организациями, осуществляющими метрологический контроль, территориальным фондом обязательного медицинского страхования, Территориальным органом, осуществляющим государственный контроль и надзор в сфере здравоохранения;

г) разрабатывает и вносит на рассмотрение министру здравоохранения Хабаровского края предложения, направленные на устранение выявленных нарушений в системе здравоохранения Хабаровского края, предложения по поощрению или принятию мер дисциплинарной ответственности руководителей учреждений здравоохранения.

4.3. Руководители структурных подразделений министерства здравоохранения Хабаровского края в рамках полномочий:

а) организуют проведение ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности;

б) осуществляют контроль за соблюдением сроков проведения проверок;

в) ежеквартально представляют информацию о результатах ведомственного контроля и предложения по мероприятиям ведомственного контроля по курируемым направлениям деятельности на следующий год.

4.4. Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки, при проведении ведомственного контроля по курируемым направлениям имеют право:

а) осуществлять получение, сбор и анализ сведений о качестве и безопасности медицинской деятельности учреждений здравоохранения;

б) знакомиться с документами, связанными с целями, задачами и предметом ведомственного контроля, в том числе с медицинскими документами граждан, в соответствии с пунктом 10 части 4 статьи 13 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";

в) иметь доступ в используемые учреждениями здравоохранения при осуществлении деятельности здания, строения, сооружения, помещения, к используемому оборудованию.

4.5. Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки, при проведении ведомственного контроля по курируемым направлениям обязаны:

а) соблюдать законодательство Российской Федерации, права и законные интересы проверяемых учреждений здравоохранения;

б) проводить проверку во время исполнения служебных обязанностей;

в) знакомить руководителя учреждения здравоохранения с результатами проверки

ГАРАНТ:

Нумерация пунктов приводится в соответствии с источником

д) соблюдать установленные сроки проведения проверки.

Доступ к сведениям, составляющим государственную и иную охраняемую законом тайну, осуществляется с соблюдением требований законодательства Российской Федерации.

5. Права и обязанности руководителей учреждений здравоохранения

При проведении ведомственного контроля в учреждениях здравоохранения руководитель или иное уполномоченное лицо, присутствующее при проведении мероприятий по ведомственному контролю

5.1. Имеют право:

а) давать объяснения по вопросам, относящимся к предмету проверки;

б) получать от лица, уполномоченного на проведение проверки, информацию, относящуюся к предмету проверки и предоставление которой предусмотрено законодательством Российской Федерации;

в) знакомиться с результатами ведомственного контроля;

г) обжаловать действия (бездействие) должностных лиц, повлекшие за собой нарушение прав проверяемого учреждения здравоохранения, при проведении ведомственного контроля в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

5.2. Обязаны:

а) предоставлять должностным лицам, проводящим проверку, копии документов и пояснения, необходимые при проведении ведомственного контроля;

б) предоставлять должностным лицам, проводящим проверку, возможность ознакомиться с документами, связанными с целями, задачами и предметом ведомственного контроля, а также обеспечить доступ (при проведении выездной проверки) лицам на территорию, в используемые проверяемой медицинской организацией при осуществлении деятельности здания, строения, сооружения, помещения, к используемому оборудованию.

6. Порядок оформления результатов ведомственного контроля

6.1. По результатам проверок в рамках ведомственного контроля составляется акт проверки в соответствии с требованиями Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 декабря 2012 г. N 1340н "Об утверждении порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности" по утвержденной форме.

6.2. К акту проверки прилагаются справки, протоколы или заключения по результатам проведенных исследований, экспертиз, анализов, оценок, объяснения работников проверяемого учреждения здравоохранения.

6.3. Акт проверки оформляется в двух экземплярах, один из которых с копиями приложений направляется руководителю проверенного учреждения здравоохранения для ознакомления под расписку либо об отказе в ознакомлении с актом проверки.

6.4. В случае отсутствия руководителя проверяемого учреждения здравоохранения, а также в случае отказа дать расписку в получении акта проверки акт направляется в данное учреждение здравоохранения посредством СЭД.

7. Порядок устранения нарушений

7.1. В случае выявления в ходе проверки нарушений руководителю учреждения здравоохранения выдается предписание об устранении выявленных нарушений с указанием сроков их устранения по утвержденной форме.

7.2. Руководитель учреждения здравоохранения обязан обеспечить устранение выявленных нарушений в сроки, указанные в предписании. По истечении срока устранения нарушений руководитель учреждения здравоохранения представляет в министерство здравоохранения Хабаровского края отчет об устранении нарушений. К отчету прилагаются копии документов и иные материалы, подтверждающие устранение нарушений.

7.3. Должностное лицо, уполномоченное на проведение проверки, осуществляет контроль за устранением выявленных нарушений (в том числе путем проведения внеплановых проверок), за принятием мер по привлечению лиц, допустивших выявленные при проверке нарушения, к ответственности в соответствии с законодательством Российской Федерации.

8. Учет мероприятий по ведомственному контролю

Материалы документарных и выездных проверок формируются в отдельное дело и подлежат хранению в структурных подразделениях министерства здравоохранения Хабаровского края в течение трех лет.

Первый заместитель министра

В.В. Зеленев

Утвержден
распоряжением
министерства здравоохранения
Хабаровского края
от 22 июня 2015 г. N 688-р

Форма

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ХАБАРОВСКОГО КРАЯ

АКТ ПРОВЕРКИ

"___" ___________________ 20___ г.

(дата составления акта)

По адресу/адресам:
(учреждение здравоохранения)
На основании:
(вид документа с указанием реквизитов: номер, дата)
была проведена		проверка в отношении:
	(плановая/внеплановая, документарная/выездная)
(сведения об учреждении здравоохранения: наименование, юридический адрес)
Дата и время проведения проверки: "___" ______ 20___ г. с ___ час. ___ мин. до час. ___ мин. ___ Продолжительность ___ "___" ______ 20___ г. с ___ час. ___ мин. до час. ___ мин. ___ Продолжительность ___ (заполняется в случае проведения проверок филиалов, обособленных структурных подразделений)
Общая продолжительность проверки: ______________________ рабочих дней/часов Акт составлен:
(наименование структурного подразделения министерства здравоохранения края)
Лицо(а), проводившее проверку:
(ФИО, должность лица (лиц), проводившего (их) проверку; ФИО)
При проведении проверки присутствовали:
(ФИО, должность руководителя, иного лица (лиц), присутствовавших при проверке)

В ходе проведения проверки

- выявлены нарушения обязательных требований:

N п/п	Предмет проверки	Реквизиты нормативного правового акта	Сведения о результатах проверки, в том числе о выявленных нарушениях, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения
1.	Соблюдение порядков оказания медицинской помощи
2.	Соблюдение стандартов медицинской помощи
3.	Соблюдение безопасных условий труда, требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению)
4.	Соблюдение медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности

- нарушений не выявлено
Прилагаемые к акту документы:
Подписи лиц, проводивших проверку:
С актом проверки ознакомлен(а), копию акта со всеми приложениями получил(а):
(ФИО, должность руководителя учреждения здравоохранения)

"___" _____________ 20___ г.

(подпись руководителя учреждения здравоохранения)

Пометка об отказе ознакомления с актом проверки:

(подпись уполномоченного должностного лица (лиц), проводившего проверку)

Первый заместитель министра

В.В. Зеленев

Утверждено
распоряжением
министерства здравоохранения
Хабаровского края
от 22 июня 2015 г. N 688-р

Форма

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ХАБАРОВСКОГО КРАЯ
ПРЕДПИСАНИЕ ПО УСТРАНЕНИЮ НАРУШЕНИЙ
от "___" ________ 20__ г. N _____

Министерство здравоохранения Хабаровского края на основании приказа министерства здравоохранения Хабаровского края от "___" ________ 20__ г. провело проверку в отношении

(наименование учреждения здравоохранения)

В ходе проверки выявлены следующие нарушения:

(ФИО, должность руководителя, иного лица (лиц), присутствовавших при проверке)

Нарушения установленных требований устранить, информацию по устранению выявленных нарушений представить в министерство здравоохранения Хабаровского края:

(срок исполнения предписываемых требований)

Ответственность за выполнение мероприятий по устранению нарушений возлагается на:

(должность, фамилия, имя, отчество лица, на которое возлагается ответственность)

Предписание выдал:

Министр здравоохранения Хабаровского края

(подпись)

(расшифровка подписи)

"___" ________ 20__ г.

Предписание получил:

(должность)

(подпись)

(расшифровка подписи)

"___" ________ 20__ г.

Первый заместитель министра

В.В. Зеленев