- Главная
- Конвенция о защите прав человека и человеческого достоинства в связи с применением биологии и медицины: Конвенция о правах человека и биомедицине ETS N 164 (Принята Комитетом министров Совета Европы 19 ноября 1996 г.)
- Глава V. Научные исследования (ст.ст. 15 - 18)
- Статья 17. Защита лиц, не способных дать согласие на исследования
Статья 17. Защита лиц, не способных дать согласие на исследования
Статья 17 (Защита лиц, не способных дать согласие на исследования)
1. Исследования на человеке, который не способен дать на них согласие в соответствии со статьей 5, могут проводиться лишь при соблюдении всех следующих условий:
a) выполнены условия, изложенные в подпунктах а - d статьи 16;
b) ожидаемые результаты исследований должны принести реальную и непосредственную пользу здоровью;
c) исследования с сопоставимой эффективностью не могут проводиться на людях, которые способны дать согласие;
d) необходимое разрешение, предусмотренное в статье 6, было дано конкретно и в письменной форме;
e) соответствующее лицо не возражает против этого.
2. В исключительных случаях и в соответствии с условиями защиты, предусмотренными законом, если ожидаемые результаты исследований могут не принести прямой пользы здоровью соответствующего лица, то такие исследования могут быть разрешены при соблюдении условий, изложенных в подпунктах а, с, d, е пункта 1 выше, а также следующих дополнительных условий:
а) целью исследований является содействие путем значительного расширения научных знаний о состоянии человека, его болезни и расстройстве получению в конечном счете результатов, способных принести пользу соответствующему лицу, или другим лицам той же возрастной категории, или страдающим той же болезнью или расстройством, или же с таким же состоянием здоровья;
b) исследования связаны лишь с минимальным риском и минимальным стеснением для этого лица.
Открыть документ в системе ГАРАНТ