Приложение II. Список оборудования, указанного в пунктах (2)-(3) статьи 9

Приложение II

Список
оборудования, указанного в пунктах (2)-(3) статьи 9

Список А

- реагенты и продукты реагентов, включая соответствующие измерительные и контрольные материалы, для определения следующих групп крови: система ABO*, резус-фактор (C, c, D, E, e) анти-Келль,

- реагенты и продукты реагентов, включая соответствующие измерительные и контрольные материалы, для выявления, подтверждения и количественного анализа в образцах человеческого происхождения признаков (маркёров) инфицирования вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ 1 и 2), лимфотропным T-клеточным вирусом (HTLV) I и II, а также вирусом гепатита В, С и D.

Список В

- реагенты и продукты реагентов, включая соответствующие измерительные и контрольные материалы, для определения следующих групп крови: анти-Даффи и анти-Кидд,

- реагенты и продукты реагентов, включая соответствующие измерительные и контрольные материалы, для определения неправильных анти-эритроцитных антител,

- реагенты и продукты реагентов, включая соответствующие измерительные и контрольные материалы, для определения и количественного анализа в образцах человеческого происхождения следующих врождённых инфекций: коревой краснухи, токсоплазмоза,

- реагенты и продукты реагентов, включая соответствующие измерительные и контрольные материалы, для определения следующих человеческих инфекций: вирус цитомегалии, хламидии,

- реагенты и продукты реагентов, включая соответствующие измерительные и контрольные материалы, для определения следующих групп HLA-тканей**: DR, A, B,

- реагенты и продукты реагентов, включая соответствующие измерительные и контрольные материалы, для определения следующих маркёров опухоли: PSA,

- реагенты и продукты реагентов, включая соответствующие измерительные и контрольные материалы, а также программное обеспечение, разработанные специально для оценки риска трисомии 21,

- следующее оборудование для самодиагностики, включая относящиеся к нему измерительные и контрольные материалы: оборудование для измерения сахара в крови.

______________________________

* Система классификации человеческой крови на основе наличия или отсутствия двух антигенов на клеточной мембране эритроцитов, существует 4 таких типа: A, B, AB, и O. - прим. перев.

** HLA (human leucocyte antigen system) - система общих антигенов лейкоцитов. - прим. перев.