Приложение V. Требуемая информация для уведомления, указанного в Статьях 6, 8 и 9

Приложение V

Требуемая информация для уведомления, указанного в Статьях 6, 8 и 9

Часть А

Информация, необходимая для уведомления, указанного в Статье 6:

- имя пользователя (ей), включая ответственных за наблюдение и безопасность,

- информация относительно обучения и квалификаций людей, ответственных за наблюдение и безопасность,

- описание биологических комитетов или подкомиссий,

- адрес и общее описание помещения,

- описание характера работы, которая будет осуществлена,

- класс риска опасности внедренного компонента,

- исключительно для риска опасности использования внедренных компонентов класса 1, требуется краткое изложение оценки, указанной в пункте 2 Статьи 4 и информация относительно управления отходами.

Часть В

Информация, необходимая для уведомления, указанного в Статье 8:

- дата подачи уведомления, указанного в Статье 6,

- личные данные персонала, ответственного за наблюдение и технику безопасности, а также информация относительно их обучения и квалификации,

- реципиент, донор и/или родительский используемый микроорганизм(ы) и, где используется система вектора хозяина,

- источник(и) и намеченная функция(и) генетического материала(ов), вовлеченного в модификацию (и),

- идентичность и характеристики ГММ,

- цель внедрения компонентов, включая ожидаемые результаты,

- приблизительные объемы культуры, которые будут использоваться,

- описание сдерживания и других защитных мер, которые будут применены, включая информацию об управлении отходами, включая отходы, которые будут произведены, их обработка, конечная форма и место назначения,

- резюме оценки, указанной в пункте 2 Статье 4,

- при необходимости, в соответствии с пунктом 1 Статьи 13, представляется информация, необходимая компетентному органу, чтобы оценить план действия в условиях аварийной ситуации.

Часть С

Информация, необходимая для уведомления, указанного в Статье 9:

(a) - дата подачи уведомления, указанного в Статье 6,

- личные данные персонала, ответственного за наблюдение и технику безопасности, а также информация относительно их обучения и квалификации;

(b) - реципиент или родительский микроорганизм(ы), который будет использоваться,

- система(ы) вектора хозяина, которая будет использоваться,

- источник(и) и предназначенная функция(и) генетического материала(ов), вовлеченного в модификацию(и),

- идентичность и характеристики ГММ,

- объем культуры, который будет использоваться;

(c) - описание сдерживания и других защитных мер, которые будут применены, включая информацию об управлении отходами, в том числе тип и форму отходов, которые будут произведены, их обработку, конечную форму и место захоронения,

- цель внедрения компонентов, включая ожидаемые результаты,

- описание частей установки;

(d) информация о планах техники безопасности и аварийного реагирования:

- любые риски, связанные расположением установки,

- предпринятые меры по предупреждению чрезвычайных ситуаций, такие как установка спецоборудования, систем сигнализации и применение методов сдерживания,

- процедуры и планы относительно проверки эффективности мер по сдерживанию,

- описание информации, предоставленной работникам,

- информация, необходимая компетентному органу для оценки планов аварийного реагирования, в соответствии с пунктом 1 Статьи 13;

(e) копия оценки, указанной в пункте 2 Статьи 4.