Статья 15. Вещества, квалифицированные как CMR

Статья 15
Вещества, квалифицированные как CMR

1. Запрещается использование косметической продукции, состоящей из веществ, квалифицированных как CMR, категории 2 части 3 Приложения VI Регламента ЕС 1272/2008. Однако вещество, подпадающее под категорию 2, может быть использовано в косметической продукции, если это вещество было апробировано SCCS и признано безопасным для использования в косметической продукции. С этой целью Европейская Комиссия принимает необходимые меры при тщательном исследовании в соответствии с регулятивной процедурой, предусмотренной Статьей 32(3) настоящего Регламента.

2. Запрещается использование косметической продукции, состоящей из веществ, квалифицированных как CMR, категорий 1А и 1В части 3 Приложения VI Регламента ЕС 1272/2008.

Однако такие вещества могут быть использованы в косметической продукции в качестве исключения, если после их квалификации как CMR, категорий 1А и 1В части 3 Приложения VI Регламента ЕС 1272/2008 выполняются следующие условия:

(а) они соответствуют требованиям безопасности пищевых продуктов, как указано в Регламенте 178/2002 Европейского парламента и Совета ЕС от 28 января 2002 г., устанавливающем общие принципы и требования пищевого законодательства, учреждающем Европейское ведомство по безопасности пищевых продуктов (EFSA) и устанавливающем процедуры по вопросам безопасности пищевых продуктов*(44);

(b) не существует доступных подходящих заменяющих веществ, как документально определено в вариантном исследовании;

(с) применение осуществляется для определенной категории продукции использования с известным воздействием; и

(d) они были апробированы SCCS и признаны безопасными для использования в косметической продукции, особенно с учетом воздействия этих продуктов и принимая во внимание общее воздействие от других источников, особо учитывая социально уязвимые группы населения.

Во избежание неправильного применения косметической продукции должна быть обеспечена специфическая маркировка в соответствии со Статьей 3 настоящего Регламента, с учетом возможных рисков ввиду наличия опасных веществ и способов воздействия.

В целях применения настоящего параграфа, Европейская Комиссия вносит изменения в Приложения к настоящему Регламенту при тщательном исследовании в соответствии с регулятивной процедурой, предусмотренной Статьей 32(3) настоящего Регламента в течение 15 месяцев с момента включения рассматриваемых веществ в часть 3 Приложения VI к Регламенту ЕС 1272/2008.

В силу крайней необходимости Европейская Комиссия может использовать экстренную процедуру, указанную в Статье 32(4) настоящего Регламента.

Европейская Комиссия предоставляет SCCS полномочия переоценивать эти вещества, как только встанет вопрос о безопасности, в последующие пять лет после включения их в Приложения III и VI настоящего Регламента и, по крайней мере, каждые последующие пять лет.

3. К 11 января 2012 г. Европейская Комиссия должна обеспечить разработку соответствующих методических указаний с целью облегчения применения гармонизированного подхода к разработке и использованию оценки общего воздействия при определении безопасного использования CMR веществ. Эти методические указания должны быть разработаны при согласовании с SCCS, ECHA, EFSA и другими заинтересованными лицами, и, как это необходимо, оформлены надлежащим образом.

4. Если являются доступными или станут доступными не позднее 11 января 2015 г. критерии Сообщества или согласованные на международном уровне критерии для идентификации веществ, повреждающих эндокринную систему, то Европейская Комиссия пересматривает настоящий Регламент в отношении веществ, повреждающих эндокринную систему.