Статья 13. Уведомление

Статья 13
Уведомление

1. До размещения косметической продукции на рынке ответственное лицо должно предоставить в Европейскую Комиссию в электронной форме следующую информацию:

(а) категория косметической продукции и ее название или названия, способствующие ее индивидуализации;

(b) наименование и адрес ответственного лица, которое обеспечивает свободный доступ к данным о продукции;

(с) страна происхождения продукции в случае ее импорта;

(d) Государство - член ЕС, в котором косметическая продукция подлежит размещению на рынке;

(е) контактная информация физического лица, с которым можно связаться в случае необходимости;

(f) наличие веществ в форме наноматериалов и:

(i) их индивидуализирующие признаки, включая химическое название (IUPAC) и другие описания, как указано в пункте 2 Преамбулы к Приложениям II - IV к настоящему Регламенту;

(ii) обоснованно предсказуемые условия воздействия;

(g) наименование и уникальный идентификатор химических соединений (CAS)*(43) или ЕС-номер веществ, классифицированных как канцерогенные, мутагенные или токсичные при воспроизводстве (CMR) и отнесенных к категориям 1A и 1B в соответствии с Частью 3 Приложения VI к Регламенту ЕС 1272/2008;

(h) окончательный состав, принимаемый в расчет для оказания быстрой и надлежащей медицинской помощи в случае затруднений.

Первый подпараграф также применяется в отношении косметической продукции, о которой предоставлены сведения в соответствии с Директивой ЕС 76/768/ЕЭС.

2. При размещении на рынке косметической продукции ответственное лицо сообщает Европейской Комиссии о ее подлинной маркировке и, для большей четкости, прилагает фотографию соответствующей упаковки.

3. С 1 июля 2013 г. дистрибьютор, который предоставляет косметическую продукцию на рынок Государства - члена ЕС, уже размещенную на рынке другого Государства - члена ЕС и по своей инициативе переводит любые элементы маркировки данной продукции в целях соответствия национальному праву, должен в электронной форме направить Европейской Комиссии следующую информацию;

(а) категория косметической продукции, ее название в Государстве - члене ЕС отправки и ее название в Государстве - члене ЕС, в котором она предоставляется на рынок, способствующие ее индивидуализации;

(b) Государство - член ЕС, на территории которого косметическая продукция предоставлена на рынок;

(с) его наименование и адрес;

(d) наименование и адрес ответственного лица, которое обеспечивает свободный доступ к данным о продукции.

4. Если косметическая продукция была размещена на рынке до 11 июля 2013 г., но уже не размещается на рынке с этой даты, а дистрибьютор представляет данную продукцию в Государство - член ЕС после этой даты, то данный дистрибьютор должен сообщить следующую информацию ответственному лицу:

(а) категория косметической продукции, ее название в Государстве - члене ЕС отправки и ее название в Государстве - члене ЕС, в котором она предоставляется на рынок, способствующие их индивидуализации;

(b) Государство - член ЕС, в котором косметическая продукция предоставлена на рынок;

(с) его наименование и адрес.

На основе данного сообщения ответственное лицо должно направить в электронной форме Европейской Комиссии информацию, указанную в параграфе 1 настоящей Статьи, если уведомления согласно Статье 7(3) и Статье 7а(4) Директивы ЕС 76/768/ЕЭС не были сделаны в Государстве - члене ЕС, в котором косметическая продукция предоставляется.

5. Европейская комиссия без промедления предоставляет доступ к информации, указанной в пунктах "а" и "g" параграфа 1 и в параграфах 2 и 3, в электронной форме компетентным органам власти.

Данная информация может быть использована компетентными органами власти только для целей контроля рынка, анализа рынка, оценки и информирования потребителей в контексте Статей 25, 26 и 27.

6. Европейская Комиссия без промедления предоставляет доступ к информации, указанной в параграфах 1, 2 и 3, в электронной форме токсикологическим центрам и подобным организациям, если такие центры и организации учреждены в Государствах - членах ЕС.

Данная информация может быть использована другими организациями только для целей оказания медицинской помощи.

7. Если какая-либо информация, указанная в параграфах 1, 3 и 4, изменяется, то ответственное лицо или дистрибьютор без промедления обеспечивают ее обновление.

8. Европейская Комиссия может, принимая во внимание достижения технического и научного прогресса и специфические нужды контроля над рынком, изменить параграфы с 1 по 7 путем внесения дополнительных требований.

Данные меры, разработанные с целью изменения несущественных положений настоящего Регламента, могут быть приняты при тщательном исследовании в соответствии с регулятивной процедурой, предусмотренной Статьей 32(3).