Статья I Сфера применения

Статья I
Сфера применения

1. Настоящая Директива применяется в отношении:

(а) легализации и размещения на рынке биоцидных средств для использования в Государствах-членах ЕС;

(b) взаимного признания разрешений на использование внутри Сообщества;

(с) создания на уровне Сообщества точного перечня активных веществ, которые могут быть использованы в составе биоцидных средств.

2. Настоящая Директива применяется в отношении биоцидных средств, определенных в Статье 2(1)(а), за исключением средств, определенных или подпадающих под сферу действия следующих правовых актов для целей этих Директив:

(а) Директива 65/65/ЕЭС Совета ЕС от 26 января 1965 г. о сближении законодательных положений, регламентарных и административных мер в отношении патентованных лекарственных препаратов*(12),

(b) Директива 81/851/ЕЭС Совета ЕС от 28 сентября 1981 г. о сближении законодательства Государств-членов ЕС о ветеринарных лекарственных препаратах*(13),

(с) Директива 90/677/ЕЭС Совета ЕС от 13 декабря 1990 г., расширяющая сферу действия Директивы ЕС 81/851/ЕЭС о сближении законодательства Государств-членов ЕС о ветеринарных лекарственных препаратах и устанавливающая дополнительные положения для иммунологических лекарственных препаратов*(14),

(d) Директива 92/73/ЕЭС Совета ЕС от 22 сентября 1992 г., расширяющая сферу действия Директив ЕС 65/65/ЕЭС и 75/319/ЕЭС о сближении законодательных положений, регламентарных и административных мер в отношении лекарственных препаратов и устанавливающая дополнительные положения для гомеопатических лекарственных препаратов*(15),

(е) Директива 92/74/ЕЭС Совета ЕС от 22 сентября 1992 г., расширяющая сферу действия Директивы ЕС 81/851/ЕЭС о сближении законодательных положений, регламентарных и административных мер в отношении ветеринарных лекарственных препаратов и устанавливающая дополнительные положения для гомеопатических ветеринарных лекарственных препаратов*(16),

(f) Регламент (ЕЭС) 2309/93 Совета ЕС от 22 июля 1993 г., устанавливающий процедуры Сообщества в отношении легализации и надзора за лекарственными препаратами для применения в здравоохранении и ветеринарии и об учреждении Европейского Агентства по оценке лекарственных препаратов*(17),*(18),

ГАРАНТ:

Регламентом Европейского парламента и Совета Европейского Союза 726/2004 от 31 марта 2004 г. Регламент (ЕЭС) 2309/93/ЕС признан утратившим силу

(g) Директива 90/385/ЕЭС Совета ЕС от 20 июня 1990 г. о сближении законодательства Государств-членов ЕС об активных имплантируемых медицинских аппаратах*(19),

(h) Директива 93/42/ЕЭС Совета EC от 14 июня 1993 г. по вопросу медицинского оборудования*(20),

(i) Директива 89/107/ЕЭС Совета ЕС от 21 декабря 1988 г. о сближении законодательства Государств-членов ЕС о пищевых добавках, предназначенных для потребления человеком в пищу*(21), Директива 88/388/ЕЭС Совета ЕС от 22 июня 1988 г. о сближении законодательства Государств-членов ЕС об ароматизаторах, используемых в пищевых продуктах, и материалах для их изготовления*(22), и Директива 95/2/ЕС Европейского парламента и Совета ЕС от 20 февраля 1995 г. о пищевых добавках, не относящихся к красителям и подсластителям*(23),

ГАРАНТ:

Регламентом Европейского парламента и Совета Европейского Союза 1334/2008 от 16 декабря 2008 г. Директива 88/388/ЕЭС Совета ЕС от 22 июня 1988 г. отменена с 20 января 2011 г.

(j) Директива 89/109/ЕЭС Совета ЕС от 21 декабря 1988 г. о сближении законодательства Государств-членов ЕС о материалах и предметах, контактирующих с пищевыми средствами*(24),

(k) Директива 92/46/ЕЭС Совета ЕС от 16 июня 1992 г., устанавливающая санитарные требования к изготовлению и размещению на рынке сырого молока, термически обработанного молока и средств на основе молока*(25),

(l) Директива 89/437/ЕЭС Совета ЕС от 20 июня 1989 г. о санитарно-гигиенических условиях, влияющих на производство и размещение на рынке яйцепродуктов*(26),

(m) Директива 91/493/ЕЭС Совета ЕС от 22 июля 1991 г., устанавливающая санитарные условия для производства и размещения на рынке рыбной продукции*(27),

(n) Директива 90/167/ЕЭС Совета ЕС от 26 марта 1990 г., устанавливающая условия контроля за подготовкой, размещением на рынке и использованием лечебных пищевых продуктов внутри Сообщества*(28),

(о) Директива 70/524/ЕЭС Совета ЕС от 23 ноября 1970 г. о добавках к пищевым продуктам*(29), Директива 82/471/ЕЭС Совета ЕС от 30 июня 1982 г. о некоторых продуктах, используемых для кормления животных*(30), и Директива 77/101/ЕЭС Совета ЕС от 23 ноября 1976 г. о торговле чистыми пищевыми продуктами*(31),

(p) Директива 76/768/ЕЭС Совета ЕС от 27 июля 1976 г. о сближении законодательства Государств-членов ЕС о косметической продукции*(32),

(q) Директива 95/5/ЕС Совета ЕС от 27 февраля 1995 г., вносящая изменения в Директиву 92/120/ЕЭС об условиях предоставления временных и ограниченных отступлений от специальных правил здравоохранения Сообщества о производстве и размещении на рынке некоторых продуктов животного происхождения*(33);

(r) Директива 91/414/ЕЭС Совета ЕС от 15 июля 1991 г. о размещении на рынке средств для защиты растений*(34);

(s) Директива 98/79/EC Европейского парламента и Совета ЕС от 27 октября 1998 г. о медицинском оборудовании для диагностики in vitro*(35).

3. Настоящая Директива применяется без ущерба действию соответствующих положений Сообщества или мерам, принимаемым в соответствии с ними, в частности, в отношении:

(а) Директивы 76/769/ЕЭС Совета ЕС от 27 июля 1976 г. о сближении законодательных, регламентарных и административных положений Государств-членов ЕС относительно ограничений торговли и использования некоторых опасных веществ и препаратов*(36),

(b) Директивы (ЕЭС) 79/117/ЕЭС Совета ЕС от 21 декабря 1978 г., запрещающей размещение на рынке и использование средств для защиты растений, содержащих некоторые активные вещества*(37),

ГАРАНТ:

Регламентом Европейского Парламента и Совета Европейского Союза 1107/2009 от 21 октября 2009 г. Директива (ЕЭС) 79/117/ЕЭС отменена с 14 июня 2011 г.

(с) Регламента (ЕЭС) 2455/92 Совета ЕС от 23 июля 1992 г. об экспорте и импорте некоторых опасных химических веществ*(38),

(d) Директивы 80/1107/ЕЭС Совета ЕС от 27 ноября 1980 г. о защите рабочих от рисков, связанных с воздействием химических, физических и биологических факторов на рабочем месте*(39), Директивы 89/391/ЕЭС Совета ЕС от 12 июня 1989 г. о введении мер, содействующих улучшению безопасности и здоровья работников*(40), и других отдельных Директив, основанных на этих Директивах,

(е) Директивы 84/450/ЕЭС Совета ЕС от 10 сентября 1984 г. о сближении законодательных, регламентарных и административных положений Государств-членов ЕС относительно рекламы, вводящей в заблуждение*(41).

ГАРАНТ:

Директивой Европейского Парламента и Совета Европейского Союза 2006/114/EC от 12 декабря 2006 г. Директива 84/450/ЕЭС Совета ЕС от 10 сентября 1984 г. отменена

4. Статья 20 не применяется в отношении транспортировки биоцидных средств по железной дороге, автомобильным транспортом, внутренним морским транспортом, по морю или по воздуху.