Статья 3. Определения

Статья 3
Определения

Для целей настоящего Регламента должны применяться следующие определения:

1. "остатки" означают одно или несколько веществ, присутствующих в или на растениях или в растительных продуктах, съедобных продуктах животного происхождения, питьевой воде или в другом месте в окружающей среде, являющихся результатом использования продукции для защиты растений, включая их метаболиты, продукты разложения или реакции;

2. "вещества" означают химические элементы и их соединения, возникающие естественным образом или путем производства, включая любую примесь, неизбежно возникающую в процессе производства;

3. "препараты" означают смеси или растворы, состоящие из двух или нескольких веществ, предназначенных для использования в качестве продукции для защиты растений или в качестве вспомогательного средства;

4. "опасное вещество" означает любое вещество, которое имеет внутреннюю способность вызывать неблагоприятное воздействие на людей, животных или окружающую среду и присутствует или введено в продукцию для защиты растений в концентрации, достаточной, чтобы представлять опасность такого воздействия.

Такие вещества включают (но не ограничиваются ими) вещества, которые в соответствии с Регламентом (ЕС) 1272/2008 Европейского парламента и Совета ЕС от 16 декабря 2008 года о классификации, упаковке и маркировке веществ и смесей*(19) могут быть классифицированы как опасные и присутствуют в продукции для защиты растений в концентрации, при которой, по определению Статьи 3 Директивы 1999/45/ЕС, продукция должна рассматриваться как опасная;

5. "растения" означают живые растения и живые части растений, в том числе свежие фрукты, овощи и семена;

6. "растительные продукты" означает продукты растительного происхождения в необработанном состоянии или прошедшие только предварительную обработку, например, измельчение, сушку и отжим, за исключением растений;

7. "вредные организмы" означают любые виды, штаммы или биотипы, принадлежащие к животному или растительному миру, или возбудители заболеваний, вредные для растений или растительных продуктов;

8. "нехимические методы" означают альтернативные методы применения химических пестицидов для защиты растений и борьбы с вредителями, основанные на агрономических методах, о которых упоминается в пункте 1 Приложения III к Директиве 2009/128/ЕС, или физические, механические или биологические методы борьбы с вредителями;

9. "размещение на рынке" означает хранение с целью продажи на территории Сообщества, включая предложение для продажи или любую другую форму передачи, за деньги или бесплатно, распределение, и другие формы передачи, но не возврат к предыдущему продавцу. Выпуск для свободного обращения на территории Сообщества должен представлять собой размещение на рынке в целях настоящего Регламента;

10. "разрешение на продукцию для защиты растений" означает административный акт, посредством которого компетентный орган Государства-члена ЕС разрешает размещение на рынке продукции для защиты растений на своей территории;

11. "производитель" означает лицо, производящее продукцию для защиты растений, активные вещества, антидоты, синергисты, ко-формулянты или вспомогательные средства сам, или заключающий договор об их производстве с другой компанией, или лицо, назначенное изготовителем в качестве своего представителя в целях выполнения настоящего Регламента;

12. "письмо доступа" означает подлинник документа, в котором владелец данных, защищенных согласно настоящему Регламенту, дает согласие на использование этих данных на определенных условиях компетентным органом для выдачи разрешения на продукцию для защиты растений или утверждения активного вещества, синергиста или антидота в интересах другого заявителя;

13. "окружающая среда" означает воды (в том числе грунтовые, поверхностные, промежуточные, прибрежные и морские), осадки, почву, воздух, сушу, дикие виды флоры и фауны, любую взаимосвязь между ними и любые взаимоотношения с другими живыми организмами;

14. "уязвимые группы населения" означает лиц, нуждающихся в особом внимании при оценке немедленных и хронических воздействий продукции для защиты растений на здоровье. К ним относятся беременные и кормящие женщины, еще не рожденные, младенцы и дети, пожилые люди, рабочие и жители, подвергающиеся интенсивному воздействию пестицидов в течение длительного времени;

15. "микроорганизмы" означает любые микробиологические организмы, в том числе низшие грибы и вирусы, клеточные и неклеточные, способные к размножению или передаче генетического материала;

16. "генетически модифицированные организмы" означает организмы, в которых генетический материал был изменен по определению Статьи 2 (2) Директивы 2001/18/ЕС Европейского парламента и Совета ЕС от 12 марта 2001 года о преднамеренном выпуске генетически модифицированных организмов в окружающую среду*(20);

17. "зона" означает группу Государств-членов ЕС, указанную в Приложении I.

Для использования в теплицах, в качестве послеуборочной обработки, для обработки пустых хранилищ и обработки семян термин "зона" означает все зоны, указанные в Приложении I;

18. "хорошая практика защиты растений" означает практику, при которой обработка продукцией для защиты растений, примененная к конкретному растению или растительным продуктам, в соответствии с условиями их разрешенного использования, выбрана, дозирована и рассчитана по времени для обеспечения желаемой эффективности с минимальным количеством, с учетом местных условий и возможностей сельскохозяйственной и биологической борьбы;

19. "хорошая лабораторная практика" означает практику, указанную в пункте 2.1 Приложения I к Директиве 2004/10/ЕС Европейского парламента и Совета ЕС от 11 февраля 2004 года о гармонизации законодательных, регламентарных и административных положений относительно применения принципов хорошей лабораторной практики и подтверждения их применения для химических веществ*(21);

20. "хорошая экспериментальная практика" означает практику в соответствии с положениями Руководств 181 и 152 Европейской и Средиземноморской организации по защите растений;

21. "защита данных" означает временное право владельца доклада об испытаниях или исследованиях не допустить его использование в интересах другого заявителя;

22. "докладчик Государство-член ЕС" означает Государство-член ЕС, которое выполняет оценку активного вещества, антидота или синергиста;

23. "испытания и исследования" означает изучение или эксперименты, целью которых является определение свойств и поведения активного вещества или продукции для защиты растений, предсказание воздействия активных веществ и / или их соответствующих метаболитов, определение безопасных уровней воздействия и создание условий для безопасного использования продукции для защиты растений;

24. "держатель разрешения" означает любое физическое или юридическое лицо, владеющее разрешением на продукцию для защиты растений;

25. "профессиональный пользователь" означает профессионального пользователя, как он определяется в Статье 3 (1) Директивы 2009/128/ЕС;

26. "незначительное использование" означает использование продукции для защиты растений в конкретном Государстве-члене ЕС на растениях или растительных продуктах, которые:

(a) не выращиваются повсеместно в этом Государстве-члене ЕС; или

(b) выращиваются повсеместно для удовлетворения особых потребностей по защите растений;

27. "теплица" означает стационарное, закрытое место для выращивания растительных продуктов, обычно со светопрозрачным корпусом, что позволяет контролировать обмен веществ и энергии с внешней средой и предотвращает выпуск продукции для защиты растений в окружающую среду.

В целях настоящего Регламента, закрытые места для выращивания растительных продуктов, имеющие непрозрачный корпус (например, для производства грибов или витлуфа) также считаются теплицами;

28. "послеуборочная обработка" означает обработку растений или растительных продуктов после сбора урожая в изолированном помещении, откуда невозможна утечка, например, на складе;

29. "биоразнообразие" означает вариабельность живых организмов из всех источников, включая наземные, морские и иные водные экосистемы и экологические комплексы, частью которых они являются; эта вариабельность может включать в себя разнообразие в рамках одного вида, межвидовое разнообразие и разнообразие экосистем;

30. "компетентный орган" означает любой орган или органы Государства-члена ЕС, ответственные за выполнение задач, установленных настоящим Регламентом;

31. "реклама" означает средство стимулирования продажи или использования продукции для защиты растений (любому, кроме держателя разрешения, лица, размещающего продукцию для защиты растений на рынке и их агентов) в печатных или электронных СМИ;

32. "метаболит" означает любой метаболит или продукт деградации активного вещества, антидота или синергиста, образующийся либо в организме, либо в окружающей среде.

Метаболит считается релевантным, если существуют основания предполагать, что он имеет внутренние свойства, сопоставимые с исходным веществом с точки зрения его целевой биологической активности, или что он представляет более высокий или сопоставимый риск для организма по сравнению с исходным веществом, или что он имеет определенные токсикологические свойства, которые считаются неприемлемыми. Такой метаболит является релевантным для итогового решения об утверждении или для определения мер по уменьшению рисков;

33. "примесь" означает любой компонент, кроме чистого активного вещества и / или модификации, присутствующий в техническом веществе (в том числе компоненты, возникающие в результате производственного процесса или деградации при хранении).