Статья 21. Пересмотр утверждения

Статья 21
Пересмотр утверждения

1. Европейская Комиссия в любое время может пересмотреть утверждение активного вещества. Она должна учитывать требование Государства-члена ЕС о пересмотре утверждения активного вещества на основе новых научно-технических знаний и данных мониторинга, в том числе случаи, когда после пересмотра разрешений в соответствии со Статьей 44 (1), существуют признаки того, что ставится под угрозу выполнение целей, установленных в соответствии со Статьей 4 (1) (а) (iv) и (b) (i) и Статьей 7 (2) и (3) Директивы 2000/60/ЕС.

Если на основе новых научно-технических знаний она посчитает, что существуют признаки того, что вещество больше не удовлетворяет критериям для утверждения, предусмотренным Статьей 4, или что не была представлена дополнительная информация, требуемая в соответствии со Статьей 6 (f), она должна проинформировать Государства-члены ЕС, Официальный орган и производителя активного вещества, установив срок представления производителями своих замечаний.

2. Европейская Комиссия может обратиться за заключением или научно-техническими консультациями к Государствам-членам ЕС и Официальному органу. Государства-члены ЕС могут представить свои замечания в Европейскую Комиссию в течение трех месяцев с даты запроса. Официальный орган должен представить свое заключение или результаты своей работы Европейской Комиссии в течение трех месяцев с даты получения запроса.

3. Если Европейская Комиссия решит, что критерии для утверждения, предусмотренные Статьей 4 не выполняются, или что дополнительная информация, требуемая в соответствии со Статьей 6 (f), не была представлена, должен быть принят Регламент отзыва или изменения утверждения в соответствии с регуляторной процедурой, указанной в Статье 79 (3).

Статья 13(4) и Статья 20(2) должны применяться.