Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Регламент Европейского парламента и Совета Европейского Союза 726/2004 от 31 марта 2004 г. по установлению процедуры Сообщества для авторизации и надзора в сфере медицинской продукции, предназначенной для человека и для ветеринарных целей, а также об учреждении Европейского Агентства по лекарственным средствам
- Раздел III Предоставление лицензий и осуществление надзора за лекарственными средствами для ветеринарных целей (ст.ст 30 - 54)
- Глава III Фармакологический контроль (ст.ст. 46 - 54)
- Статья 50
Статья 50
Статья 50
Каждое Государство-член ЕС обеспечивает направление в Агентство и обладателю торговой лицензии на лекарственное средство для ветеринарных целей поступающей к нему от медицинских работников информации обо всех предполагаемых серьезных побочных реакциях и побочных реакциях человека на лекарственные средства для ветеринарных целей, зарегистрированные на их территории в соответствии с положениями настоящего Регламента, не позднее 15 дней с момента получения указанной информации.
Агентство направляет информацию национальным системам по осуществлению фармакологического контроля в соответствии со Статьей 73 Директивы 2001/82/ЕС.
|
<< Статья 49 Статья 49 |
Статья 51 >> Статья 51 |
|
|
Содержание Регламент Европейского парламента и Совета Европейского Союза 726/2004 от 31 марта 2004 г. по установлению процедуры Сообщества... |