Статья 16 Заключение Ведомства

Статья 16
Заключение Ведомства

1. При выдаче заключения Ведомство должно соблюдать срок в пять месяцев с момента получения надлежаще оформленного заявления. В случае если Ведомство запрашивает у заявителя дополнительную информацию в соответствии с параграфом 2 настоящей Статьи, указанный срок продлевается до двух месяцев с момента получения запрашиваемой информации. 

2. Ведомство или национальный компетентный орган, действующий через Ведомство, вправе, по необходимости, запрашивать у заявителя предоставления наряду с заявлением дополнительной информации в течение установленного срока.

3. Для подготовки заключения Ведомство устанавливает:

(а) что заявление о полезности для здоровья подтверждено научными данными;

(b) что словесная форма заявления о полезности для здоровья соответствует критериям настоящего Регламента.

4. В случае если заключение поддерживает выдачу разрешения, оно должно содержать следующую информацию:

(a) наименование и адрес заявителя;

(b) питательное вещество или иной ингредиент, продукт питания или категорию пищевых продуктов, в отношении которых планируется сделать заявление, и их основные характеристики;

(c) предлагаемая словесная форма заявления о полезности для здоровья, в том числе, в зависимости от обстоятельств, особые условия использования;

(d) если применимо, условия или ограничения использования продукта питания и/или дополнительное указание или предупреждение, которые должны сопровождать заявление о полезности для здоровья на маркировке или в рекламе. 

5. Ведомство направляет Европейской Комиссии, Государствам-членам ЕС и заявителю свое заключение, включая отчет с описанием оценки заявления о полезности для здоровья и с указанием мотивов для выдачи заключения, а также информации, на которой основано данное заключение. 

6. Ведомство обнародует свое заключение в соответствии со Статьей 38(1) Регламента (ЕС) 178/2002. Заявитель или иные лица могут направлять Европейской Комиссии свои комментарии в течение 30 дней с момента публикации заключения.