Статья 138. Пересмотр

Статья 138
Пересмотр

1. К 1 июня 2019 г. Европейская Комиссия осуществляет пересмотр для оценки того, следует или не следует распространить применение обязательства о проведении оценки химической безопасности и по документированию ее в отчете по химической безопасности веществ, не подпадающих под это обязательство, так как они не подлежат регистрации или подлежат регистрации, но производятся или импортируются в объемах менее 10 тонн в год. Но для веществ, отвечающих критериям классификации в классах опасности канцерогенности, мутагенности или токсичности для репродуктивной функции, категории 1A или 1B, в соответствии с Регламентом (ЕС) 1272/2008, пересмотр осуществляется к 1 июня 2014 г. При выполнении пересмотра Европейская Комиссия должна принимать во внимание все соответствующие факторы, включая:

(а) затраты производителей и импортеров на составление отчетов о химической безопасности;

(b) распределение затрат между лицами в цепи поставки и пользователями;

(с) преимущества для здоровья человека и окружающей среды.

На основании этих пересмотров Европейская Комиссия может при необходимости представить законодательные предложения для расширения этого обязательства.

2. Европейская Комиссия может представить законодательные предложения, как только предсказуемые и незатратные способы отбора полимеров для регистрации на основании разумных технических и ценных научных критериев будут установлены и после публикации отчета о следующем:

(а) о рисках, вызываемых полимерами по сравнению с другими веществами;

(b) о необходимости, если есть, регистрировать определенные типы полимеров с учетом конкурентоспособности и инноваций, с одной стороны, и защиты здоровья человека и окружающей среды, с другой.

3. Отчет, указанный в Статье 117(4), об опыте, полученном при выполнении настоящего Регламента, включает пересмотр требований, относящихся к регистрации веществ, производимых или импортируемых в количестве от одной тонны до 10 тонн в год на производителя или импортера. На основании этого пересмотра Европейская Комиссия может представить законодательные предложения для изменения требований к информации о веществах, производимых или импортируемых в количестве одной тонны или более до 10 тонн в год на производителя или импортера с учетом последних изменений, например, в отношении альтернативных испытаний и (количественных) структурно-активных связей ((Q)SARs).

4. Европейская Комиссия осуществляет пересмотр Приложений I, IV и V к 1 июня 2008 г. с целью предложения их изменений при необходимости в соответствии с процедурой, указанной в Статье 131.

5. Европейская Комиссия осуществляет пересмотр Приложения XIII к 1 декабря 2008 г. для оценки соответствия критериев определения веществ, являющихся устойчивыми, биоаккумулятивными и токсичными или высокоустойчивыми или высокобиоаккумулятивными, с целью ее изменения при необходимости в соответствии с процедурой, указанной в Статье 133(4).

6. К 1 июня 2012 г. Европейская Комиссия выполняет пересмотр для оценки того, внести или нет поправки в рамки данного Регламента с тем, чтобы избежать дублирования с другими соответствующими положениями Сообщества. На основании этого пересмотра Европейская Комиссия может при необходимости представить законодательное предложение.

7. К 1 июня 2013 г. Европейская Комиссия выполняет пересмотр для оценки того, распространить или нет, с учетом последних достижений в области научных знаний, рамки Статьи 60(3) на вещества, определенные в Статье 57(f), как обладающие способностью вмешиваться в работу эндокринной системы. На основании этого пересмотра Европейская Комиссия может при необходимости представить законодательные предложения.

8. К 1 июня 2019 г. Европейская Комиссия выполняет пересмотр для оценки того, распространить или нет рамки Статьи 33 на другие опасные вещества с учетом опыта, полученного при применении данной Статьи. На основании этого пересмотра Европейская Комиссия может при необходимости представить законодательные предложения о распространении этого обязательства.

9. В соответствии с целью продвижения испытания не на животных и замены, сокращения или улучшения испытаний на животных, требуемых согласно настоящему Регламенту, Европейская Комиссия пересматривает требования к испытаниям в разделе 8.7. Приложения VIII до 1 июня 2019 г. На основании этого пересмотра и обеспечивая высокий уровень защиты здоровья и окружающей среды, Европейская Комиссия может предложить изменения в соответствии с процедурой, указанной в Статье 133(4).